Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af paramedicin i Fællesskabet (EPIC)

8. april 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

Den ekspanderende paramedicin i samfundet (undersøgelse)

Initiativer, der tager sigte på at reducere ventetiderne for Emergency Department (ED) og forbedrede sundhedsinitiativer i lokalsamfundet er hovedprioriteter i Canada. Tre af de mest almindelige kroniske sygdomme på verdensplan er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Disse sygdomme er stigende og koster i øjeblikket det canadiske sundhedssystem milliarder af dollars hvert år, inklusive udgifterne til hospitalsindlæggelser og ED-besøg. Det eksisterende sundhedsvæsen har ikke ressourcer og arbejdskraft til effektivt at tage sig af disse patienter i fremtiden.

Paramedicinere er i øjeblikket ansat til at yde akutmedicinske tjenester i fjerntliggende, landlige og bymæssige omgivelser i Canada.

De er højtuddannede sundhedspraktiserende læger, der er mobile i samfundet og i øjeblikket arbejder i en lægemedicinsk delegeret handlingsmodel og derfor er positioneret til at påtage sig nye samarbejdsroller for at levere patientpleje i samfundsmiljøet. Øget lokal paramedicinsk pleje kunne mindske udnyttelsen af ​​sundhedssystemets ressourcer for patienter med kronisk sygdom. Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil vi forsøge at besvare spørgsmålet om, hvorvidt ikke-akut paramedicinere, der udfører hjemmebesøg for at foretage vurderinger og evidensbaserede behandlinger af patienter i partnerskab med familielæger, vil reducere antallet af indlæggelser af patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forestil dig, hvis vi kunne udnytte eksisterende infrastruktur til at forbedre, hvordan vi bedre håndterer og støtter patienter med kronisk sygdom i samfundet? Tre af de mest almindelige kroniske sygdomme på verdensplan er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Disse sygdomme er stigende og koster i øjeblikket det canadiske sundhedssystem milliarder af dollars hvert år, inklusive omkostningerne til unødvendige hospitalsindlæggelser og ED-besøg. Den nuværende struktur i sundhedsvæsenet har ikke kapacitet til effektivt at tage sig af disse patienter i fremtiden. Paramedicinere er i øjeblikket ansat 24-7 til at yde Emergency Medical Services (EMS) i byer, landdistrikter og omgivelser i hele Canada. De er højtuddannede sundhedspraktiserende læger, der er forbundet til og mobile i samfundet, og som i øjeblikket arbejder i en medicinsk delegeret handlingsmodel med læger, hvor de regelmæssigt er afhængige af uafhængig bedømmelse, hvilket giver dem en betydelig fordel ved vurdering af patienter. Evidensen fortæller os allerede, at kollaborative kroniske plejemodeller kan forbedre patientresultater og mindske den generelle sundhedsudnyttelse. Hvad hvis vi udnyttede denne utrolige ressource til at forbedre patientplejen i samfundsmiljøet? Vi antager, at træning af paramedicinere i kronisk sygdomshåndtering og at lade dem udføre hjemmebesøg for at vurdere og behandle patienter under medicinsk delegation af patienternes primære læger vil reducere antallet af akutte hospitalsindlæggelser og akutte besøg, EMS-udnyttelse og familiesundhedsteam (FHT) udnyttelse til KOL, DM og CHF patienter.

Så hvordan finder vi ud af, om det virker? Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg (niveau 1-evidens) for nøje at studere effektiviteten af ​​samfundsparamedicinsk model versus standardbehandling. Det primære undersøgelsesspørgsmål er, om paramedicinere, der ikke er nødsituationer, foretager hjemmebesøg for at foretage vurderinger og evidensbaserede behandlinger af patienter under den medicinske delegation af primære læger, vil reducere antallet af hospitalsindlæggelser for patienter med kronisk sygdom. Vores intervention vil blive anvendt på udvalgte Ontario Family Health Team (FHT) patienter diagnosticeret med KOL, CHF og DM. Vi planlægger at randomisere 695 patienter: Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil blive vurderet og behandlet under hjemmebesøg af lokale paramedicinere. Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsat modtage sædvanlig pleje fra de deltagende familiesundhedsteams. Antallet af indlæggelser, indlæggelseslængde, akutte besøg, EMS-udnyttelse og omkostningseffektivitet vil blive sammenlignet med eksisterende administrative databaser. Vi har lavet en feasibility-test siden marts 2013 for at bekræfte vores rekrutterings- og dataindsamlingstilgange.

Hensigten med programmet Partnerships for Health System Improvement (PHSI) er at styrke Canadas sundhedssystem gennem samarbejdende, anvendt og politikrelevant forskning. Vores projekt er udviklet i stærkt partnerskab med Centennial College; Central Community Care Adgangscenter; York Region Emergency Medical Services; Sundhed For Alle Familie Sundhedsteam; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; og Sunnybrook Center for Præhospital Medicin. Vi har også indgået et direkte partnerskab med Primary Care Branch i Ministeriet for Sundhed og Langtidspleje for at sikre en frugtbar integreret videnoversættelsesplan på politisk niveau. Ved at engagere alle nøgleinteressenter på forhånd har vi allerede skabt de nødvendige forbindelser for at gøre denne innovation i sundhedssystemet mulig.

Hvis den viser sig at være effektiv, giver enkelheden af ​​den paramedicinske fællesskabsmodel, at den kan skaleres på forskellige måder for EMS-tjenester over hele landet. Det kunne også udvides til at omfatte håndtering af flere andre forhold. Finansieringen bliver kun strammere, og sundhedsvæsenets kapaciteter vil i stigende grad blive udfordret i de kommende år - innovation i, hvordan vi bruger eksisterende ressourcer, er fremtiden for forbedring af sundhedssystemet. Fællesskabets paramedicin er et perfekt eksempel på denne type innovation, og vores projekt vil levere den dokumentation, beslutningstagere og videnbrugere har brug for for at få en væsentlig indflydelse på den primære sundhedspolitik i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

467

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Canada
        • Stouffville Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Beboere i regionen York, Ontario, 18 år eller ældre, diagnosticeret på et hvilket som helst tidspunkt med KOL, CHF eller DM og identificeret af Family Health Care Team som høj risiko for indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

Beboere på langtidsplejefaciliteter eller hvis de har kognitiv svækkelse, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller sprogbarrierer, der ville gøre det vanskeligt at forstå samtykket og kommunikere med paramedicineren under de planlagte besøg, medmindre personen med fuldmagt til personlig pleje har givet samtykke og aftalt at være ved hvert besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsat modtage sædvanlig pleje fra deres familiesundhedsteam. Sædvanlig pleje omfatter lægevurdering og behandling og periodisk forøgelse af plejen i samfundet (CCAC eller sagsbehandler, sygeplejerske) efter den behandlende læges skøn.
Eksperimentel: Fællesskabets paramedicin
Interventionen vil bestå af et indledende besøg og 3 opfølgningsbesøg med 3 måneders intervaller over et år af en paramediciner, som har modtaget yderligere træning i kronisk sygdomshåndtering, udover rutinemæssig sædvanlig pleje og eventuelle yderligere besøg, som patienten har bedt om, paramediciner eller familiesundhedsteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelser pr. patient
Tidsramme: højst 2 år
Det primære resultat af dette forsøg er den etårige måling af hospitalsindlæggelser pr. patient.
højst 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: højst 2 år

De sekundære resultater vil være mål for sundhedssystemets udnyttelse efter et år (rapporteret som alle årsager og sygdomsspecifikke) og vil omfatte:

  1. Opkald til 911 (uanset om patienten blev transporteret til hospitalet)
  2. Besøg på de deltagende Familiesundhedsteams klinikker og eventuelle efterklinikker
  3. Indlæggelsens varighed
højst 2 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: højst 2 år
Omkostningseffektivitetsanalyse for denne plejemodel baseret på de sammensatte resultatmål.
højst 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøvetroskab og sikkerhed
Tidsramme: højst 2 år
Foranstaltninger til overholdelse af intervention og sikkerhed (dvs. Gennemførte vurderinger og besøg, protokolovertrædelser identificeret ved lægegennemgang af EMR)
højst 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

13. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner