- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02034045
Udvidelse af paramedicin i Fællesskabet (EPIC)
Den ekspanderende paramedicin i samfundet (undersøgelse)
Initiativer, der tager sigte på at reducere ventetiderne for Emergency Department (ED) og forbedrede sundhedsinitiativer i lokalsamfundet er hovedprioriteter i Canada. Tre af de mest almindelige kroniske sygdomme på verdensplan er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Disse sygdomme er stigende og koster i øjeblikket det canadiske sundhedssystem milliarder af dollars hvert år, inklusive udgifterne til hospitalsindlæggelser og ED-besøg. Det eksisterende sundhedsvæsen har ikke ressourcer og arbejdskraft til effektivt at tage sig af disse patienter i fremtiden.
Paramedicinere er i øjeblikket ansat til at yde akutmedicinske tjenester i fjerntliggende, landlige og bymæssige omgivelser i Canada.
De er højtuddannede sundhedspraktiserende læger, der er mobile i samfundet og i øjeblikket arbejder i en lægemedicinsk delegeret handlingsmodel og derfor er positioneret til at påtage sig nye samarbejdsroller for at levere patientpleje i samfundsmiljøet. Øget lokal paramedicinsk pleje kunne mindske udnyttelsen af sundhedssystemets ressourcer for patienter med kronisk sygdom. Ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøgsdesign vil vi forsøge at besvare spørgsmålet om, hvorvidt ikke-akut paramedicinere, der udfører hjemmebesøg for at foretage vurderinger og evidensbaserede behandlinger af patienter i partnerskab med familielæger, vil reducere antallet af indlæggelser af patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forestil dig, hvis vi kunne udnytte eksisterende infrastruktur til at forbedre, hvordan vi bedre håndterer og støtter patienter med kronisk sygdom i samfundet? Tre af de mest almindelige kroniske sygdomme på verdensplan er diabetes mellitus (DM), kongestiv hjertesvigt (CHF) og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Disse sygdomme er stigende og koster i øjeblikket det canadiske sundhedssystem milliarder af dollars hvert år, inklusive omkostningerne til unødvendige hospitalsindlæggelser og ED-besøg. Den nuværende struktur i sundhedsvæsenet har ikke kapacitet til effektivt at tage sig af disse patienter i fremtiden. Paramedicinere er i øjeblikket ansat 24-7 til at yde Emergency Medical Services (EMS) i byer, landdistrikter og omgivelser i hele Canada. De er højtuddannede sundhedspraktiserende læger, der er forbundet til og mobile i samfundet, og som i øjeblikket arbejder i en medicinsk delegeret handlingsmodel med læger, hvor de regelmæssigt er afhængige af uafhængig bedømmelse, hvilket giver dem en betydelig fordel ved vurdering af patienter. Evidensen fortæller os allerede, at kollaborative kroniske plejemodeller kan forbedre patientresultater og mindske den generelle sundhedsudnyttelse. Hvad hvis vi udnyttede denne utrolige ressource til at forbedre patientplejen i samfundsmiljøet? Vi antager, at træning af paramedicinere i kronisk sygdomshåndtering og at lade dem udføre hjemmebesøg for at vurdere og behandle patienter under medicinsk delegation af patienternes primære læger vil reducere antallet af akutte hospitalsindlæggelser og akutte besøg, EMS-udnyttelse og familiesundhedsteam (FHT) udnyttelse til KOL, DM og CHF patienter.
Så hvordan finder vi ud af, om det virker? Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg (niveau 1-evidens) for nøje at studere effektiviteten af samfundsparamedicinsk model versus standardbehandling. Det primære undersøgelsesspørgsmål er, om paramedicinere, der ikke er nødsituationer, foretager hjemmebesøg for at foretage vurderinger og evidensbaserede behandlinger af patienter under den medicinske delegation af primære læger, vil reducere antallet af hospitalsindlæggelser for patienter med kronisk sygdom. Vores intervention vil blive anvendt på udvalgte Ontario Family Health Team (FHT) patienter diagnosticeret med KOL, CHF og DM. Vi planlægger at randomisere 695 patienter: Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil blive vurderet og behandlet under hjemmebesøg af lokale paramedicinere. Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsat modtage sædvanlig pleje fra de deltagende familiesundhedsteams. Antallet af indlæggelser, indlæggelseslængde, akutte besøg, EMS-udnyttelse og omkostningseffektivitet vil blive sammenlignet med eksisterende administrative databaser. Vi har lavet en feasibility-test siden marts 2013 for at bekræfte vores rekrutterings- og dataindsamlingstilgange.
Hensigten med programmet Partnerships for Health System Improvement (PHSI) er at styrke Canadas sundhedssystem gennem samarbejdende, anvendt og politikrelevant forskning. Vores projekt er udviklet i stærkt partnerskab med Centennial College; Central Community Care Adgangscenter; York Region Emergency Medical Services; Sundhed For Alle Familie Sundhedsteam; Markham Family Health Team; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; og Sunnybrook Center for Præhospital Medicin. Vi har også indgået et direkte partnerskab med Primary Care Branch i Ministeriet for Sundhed og Langtidspleje for at sikre en frugtbar integreret videnoversættelsesplan på politisk niveau. Ved at engagere alle nøgleinteressenter på forhånd har vi allerede skabt de nødvendige forbindelser for at gøre denne innovation i sundhedssystemet mulig.
Hvis den viser sig at være effektiv, giver enkelheden af den paramedicinske fællesskabsmodel, at den kan skaleres på forskellige måder for EMS-tjenester over hele landet. Det kunne også udvides til at omfatte håndtering af flere andre forhold. Finansieringen bliver kun strammere, og sundhedsvæsenets kapaciteter vil i stigende grad blive udfordret i de kommende år - innovation i, hvordan vi bruger eksisterende ressourcer, er fremtiden for forbedring af sundhedssystemet. Fællesskabets paramedicin er et perfekt eksempel på denne type innovation, og vores projekt vil levere den dokumentation, beslutningstagere og videnbrugere har brug for for at få en væsentlig indflydelse på den primære sundhedspolitik i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Canada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Canada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Beboere i regionen York, Ontario, 18 år eller ældre, diagnosticeret på et hvilket som helst tidspunkt med KOL, CHF eller DM og identificeret af Family Health Care Team som høj risiko for indlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
Beboere på langtidsplejefaciliteter eller hvis de har kognitiv svækkelse, ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller sprogbarrierer, der ville gøre det vanskeligt at forstå samtykket og kommunikere med paramedicineren under de planlagte besøg, medmindre personen med fuldmagt til personlig pleje har givet samtykke og aftalt at være ved hvert besøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil fortsat modtage sædvanlig pleje fra deres familiesundhedsteam.
Sædvanlig pleje omfatter lægevurdering og behandling og periodisk forøgelse af plejen i samfundet (CCAC eller sagsbehandler, sygeplejerske) efter den behandlende læges skøn.
|
|
|
Eksperimentel: Fællesskabets paramedicin
Interventionen vil bestå af et indledende besøg og 3 opfølgningsbesøg med 3 måneders intervaller over et år af en paramediciner, som har modtaget yderligere træning i kronisk sygdomshåndtering, udover rutinemæssig sædvanlig pleje og eventuelle yderligere besøg, som patienten har bedt om, paramediciner eller familiesundhedsteamet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelser pr. patient
Tidsramme: højst 2 år
|
Det primære resultat af dette forsøg er den etårige måling af hospitalsindlæggelser pr. patient.
|
højst 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: højst 2 år
|
De sekundære resultater vil være mål for sundhedssystemets udnyttelse efter et år (rapporteret som alle årsager og sygdomsspecifikke) og vil omfatte:
|
højst 2 år
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: højst 2 år
|
Omkostningseffektivitetsanalyse for denne plejemodel baseret på de sammensatte resultatmål.
|
højst 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøvetroskab og sikkerhed
Tidsramme: højst 2 år
|
Foranstaltninger til overholdelse af intervention og sikkerhed (dvs.
Gennemførte vurderinger og besøg, protokolovertrædelser identificeret ved lægegennemgang af EMR)
|
højst 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIC - RCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater