- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02034045
Développer la paramédecine dans la communauté (EPIC)
L'expansion de la paramédecine dans la communauté (étude)
Les initiatives visant à réduire les temps d'attente dans les services d'urgence (SU) et l'amélioration des initiatives de santé communautaire sont des priorités majeures au Canada. Trois des maladies chroniques les plus courantes dans le monde sont le diabète sucré (DM), l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Ces maladies sont à la hausse et coûtent actuellement au système de santé canadien des milliards de dollars chaque année, y compris le coût des hospitalisations et des visites aux urgences. Le système de santé actuel ne dispose pas des ressources et de la main-d'œuvre nécessaires pour soigner efficacement ces patients à l'avenir.
Les ambulanciers paramédicaux sont actuellement employés pour fournir des services médicaux d'urgence dans les régions éloignées, rurales et urbaines du Canada.
Ce sont des praticiens de la santé hautement qualifiés qui sont mobiles dans la communauté et travaillent actuellement dans un modèle d'acte médical délégué par le médecin et sont donc bien placés pour assumer de nouveaux rôles de collaboration pour fournir des soins aux patients dans le cadre communautaire. L'augmentation des soins paramédicaux communautaires pourrait réduire l'utilisation des ressources du système de santé pour les patients atteints de maladies chroniques. À l'aide d'un modèle d'essai contrôlé randomisé, nous tenterons de répondre à la question de savoir si les ambulanciers paramédicaux communautaires non urgents effectuant des visites à domicile pour entreprendre des évaluations et des traitements fondés sur des données probantes des patients en partenariat avec des médecins de famille réduiront le taux d'hospitalisation des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Imaginez si nous pouvions tirer parti de l'infrastructure existante pour améliorer la façon dont nous gérons et soutenons mieux les patients atteints de maladies chroniques dans la communauté ? Trois des maladies chroniques les plus courantes dans le monde sont le diabète sucré (DM), l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Ces maladies sont en hausse et coûtent actuellement au système de santé canadien des milliards de dollars chaque année, y compris le coût des hospitalisations inutiles et des visites aux urgences. La structure actuelle du système de soins de santé n'a pas la capacité de soigner efficacement ces patients à l'avenir. Les ambulanciers paramédicaux sont actuellement employés 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour fournir des services médicaux d'urgence (SMU) dans les régions urbaines, rurales et partout au Canada. Ce sont des praticiens de la santé hautement qualifiés qui sont connectés et mobiles dans la communauté et travaillent actuellement dans un modèle d'acte médicalement délégué avec des médecins où ils s'appuient régulièrement sur un jugement indépendant, ce qui leur donne un avantage significatif dans l'évaluation des patients. Les preuves nous indiquent déjà que les modèles de soins chroniques collaboratifs peuvent améliorer les résultats des patients et réduire l'utilisation globale des soins de santé. Et si nous tirions parti de cette ressource incroyable pour améliorer les soins aux patients en milieu communautaire ? Nous émettons l'hypothèse que la formation des ambulanciers paramédicaux dans la gestion des maladies chroniques et leur faire effectuer des visites à domicile pour évaluer et traiter les patients sous délégation médicale des médecins de soins primaires des patients réduira le taux d'hospitalisation en soins aigus et, les visites à l'urgence, l'utilisation des SMU et l'équipe de santé familiale. (FHT) pour les patients BPCO, DM et CHF.
Alors, comment savoir si cela fonctionne? Nous proposons un essai contrôlé randomisé (preuves de niveau 1) pour étudier rigoureusement l'efficacité du modèle de paramédecine communautaire par rapport aux soins standard. La principale question de l'étude est de savoir si les ambulanciers paramédicaux communautaires non urgents effectuant des visites à domicile pour entreprendre des évaluations et des traitements fondés sur des données probantes des patients sous la délégation médicale des médecins de soins primaires réduiront le taux d'hospitalisation des patients atteints de maladies chroniques. Notre intervention sera appliquée à certains patients de l'Équipe Santé familiale de l'Ontario (ESF) diagnostiqués avec la MPOC, l'ICC et le DM. Nous prévoyons de randomiser 695 patients : les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront évalués et traités lors de visites à domicile par des ambulanciers paramédicaux communautaires. Les patients randomisés dans le groupe témoin continueront de recevoir les soins habituels des équipes de santé familiale participantes. Le nombre d'hospitalisations, la durée du séjour à l'hôpital, les visites à l'urgence, l'utilisation des SMU et le rapport coût-efficacité seront comparés à l'aide des bases de données administratives existantes. Nous effectuons un essai de faisabilité depuis mars 2013 pour confirmer nos approches de recrutement et de collecte de données.
Le but du programme Partenariats pour l'amélioration du système de santé (PASS) est de renforcer le système de soins de santé du Canada grâce à la recherche collaborative, appliquée et pertinente pour les politiques. Notre projet a été développé en partenariat solide avec Centennial College; Centre d'accès aux soins communautaires du centre; Services médicaux d'urgence de la région de York; l'équipe de santé familiale de la santé pour tous; équipe de santé familiale de Markham; Rescu, Institut du savoir Li Ka Shing, Hôpital St. Michael's; et le Centre Sunnybrook de médecine préhospitalière. Nous avons également établi un partenariat direct avec la Direction des soins primaires du ministère de la Santé et des Soins de longue durée pour assurer un plan intégré fructueux d'application des connaissances au niveau des politiques. En engageant dès le départ tous les intervenants clés, nous avons déjà créé les liens nécessaires pour rendre possible cette innovation du système de santé.
S'il s'avère efficace, la simplicité du modèle de paramédecine communautaire lui permet d'être évolutif de diverses manières pour les services de SMU à travers le pays. Il pourrait également être élargi pour inclure la gestion de plusieurs autres conditions. Le financement ne fait que se resserrer et les capacités des soins de santé seront de plus en plus mises à l'épreuve dans les années à venir - l'innovation dans la façon dont nous utilisons les ressources existantes est l'avenir de l'amélioration du système de santé. La paramédecine communautaire est un exemple parfait de ce type d'innovation et notre projet fournira les preuves dont ont besoin les décideurs et les utilisateurs des connaissances pour avoir un impact significatif sur l'élaboration des politiques de soins primaires à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Markham, Ontario, Canada
- Health for All and Markham Family Health Team
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Newmarket, Ontario, Canada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
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Owen Sound, Ontario, Canada
- Owen Sound Family Health Team
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Stouffville, Ontario, Canada
- Stouffville Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Résidents de la région de York, en Ontario, âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués à tout moment avec une MPOC, une ICC ou un DM et identifiés par l'équipe de soins de santé familiale comme présentant un risque élevé d'admission.
Critère d'exclusion:
Les résidents d'établissements de soins de longue durée ou qui ont des troubles cognitifs, une maladie psychiatrique non contrôlée ou des barrières linguistiques qui rendraient difficile la compréhension du consentement et la communication avec l'ambulancier lors des visites prévues, à moins que la personne ayant procuration pour les soins personnels n'y ait consenti et accepté d'être à chaque visite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés dans le groupe témoin continueront de recevoir les soins habituels de leur équipe de soins de santé familiale.
Les soins habituels comprennent l'évaluation et le traitement par un médecin et l'augmentation périodique des soins dans la communauté (CASC ou gestionnaire de cas, infirmière praticienne) à la discrétion du médecin traitant.
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Expérimental: Paramédecine communautaire
L'intervention consistera en une visite initiale et 3 visites de suivi à 3 mois d'intervalle sur un an par un ambulancier paramédical ayant reçu une formation supplémentaire en gestion des maladies chroniques, en plus des soins habituels de routine et de toute visite supplémentaire demandée par le patient, le paramédic ou l'équipe de soins de santé familiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admissions hospitalières par patient
Délai: maximum 2 ans
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Le résultat principal de cet essai est la mesure sur un an des admissions à l'hôpital par patient.
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maximum 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des ressources sanitaires
Délai: maximum 2 ans
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Les résultats secondaires seront des mesures de l'utilisation du système de santé à un an (déclarées comme toutes causes et maladies spécifiques) et comprendront :
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maximum 2 ans
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Rentabilité
Délai: maximum 2 ans
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Analyse coût-efficacité de ce modèle de soins basée sur les mesures de résultats composites.
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maximum 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité et sécurité des essais
Délai: maximum 2 ans
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Mesures de conformité et de sécurité des interventions (ex.
Évaluations et visites terminées, violations du protocole identifiées par l'examen du DME par le médecin)
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maximum 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
- Insuffisance cardiaque
- Diabète sucré
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- EPIC - RCT
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