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Développer la paramédecine dans la communauté (EPIC)

8 avril 2019 mis à jour par: Unity Health Toronto

L'expansion de la paramédecine dans la communauté (étude)

Les initiatives visant à réduire les temps d'attente dans les services d'urgence (SU) et l'amélioration des initiatives de santé communautaire sont des priorités majeures au Canada. Trois des maladies chroniques les plus courantes dans le monde sont le diabète sucré (DM), l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Ces maladies sont à la hausse et coûtent actuellement au système de santé canadien des milliards de dollars chaque année, y compris le coût des hospitalisations et des visites aux urgences. Le système de santé actuel ne dispose pas des ressources et de la main-d'œuvre nécessaires pour soigner efficacement ces patients à l'avenir.

Les ambulanciers paramédicaux sont actuellement employés pour fournir des services médicaux d'urgence dans les régions éloignées, rurales et urbaines du Canada.

Ce sont des praticiens de la santé hautement qualifiés qui sont mobiles dans la communauté et travaillent actuellement dans un modèle d'acte médical délégué par le médecin et sont donc bien placés pour assumer de nouveaux rôles de collaboration pour fournir des soins aux patients dans le cadre communautaire. L'augmentation des soins paramédicaux communautaires pourrait réduire l'utilisation des ressources du système de santé pour les patients atteints de maladies chroniques. À l'aide d'un modèle d'essai contrôlé randomisé, nous tenterons de répondre à la question de savoir si les ambulanciers paramédicaux communautaires non urgents effectuant des visites à domicile pour entreprendre des évaluations et des traitements fondés sur des données probantes des patients en partenariat avec des médecins de famille réduiront le taux d'hospitalisation des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Imaginez si nous pouvions tirer parti de l'infrastructure existante pour améliorer la façon dont nous gérons et soutenons mieux les patients atteints de maladies chroniques dans la communauté ? Trois des maladies chroniques les plus courantes dans le monde sont le diabète sucré (DM), l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Ces maladies sont en hausse et coûtent actuellement au système de santé canadien des milliards de dollars chaque année, y compris le coût des hospitalisations inutiles et des visites aux urgences. La structure actuelle du système de soins de santé n'a pas la capacité de soigner efficacement ces patients à l'avenir. Les ambulanciers paramédicaux sont actuellement employés 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 pour fournir des services médicaux d'urgence (SMU) dans les régions urbaines, rurales et partout au Canada. Ce sont des praticiens de la santé hautement qualifiés qui sont connectés et mobiles dans la communauté et travaillent actuellement dans un modèle d'acte médicalement délégué avec des médecins où ils s'appuient régulièrement sur un jugement indépendant, ce qui leur donne un avantage significatif dans l'évaluation des patients. Les preuves nous indiquent déjà que les modèles de soins chroniques collaboratifs peuvent améliorer les résultats des patients et réduire l'utilisation globale des soins de santé. Et si nous tirions parti de cette ressource incroyable pour améliorer les soins aux patients en milieu communautaire ? Nous émettons l'hypothèse que la formation des ambulanciers paramédicaux dans la gestion des maladies chroniques et leur faire effectuer des visites à domicile pour évaluer et traiter les patients sous délégation médicale des médecins de soins primaires des patients réduira le taux d'hospitalisation en soins aigus et, les visites à l'urgence, l'utilisation des SMU et l'équipe de santé familiale. (FHT) pour les patients BPCO, DM et CHF.

Alors, comment savoir si cela fonctionne? Nous proposons un essai contrôlé randomisé (preuves de niveau 1) pour étudier rigoureusement l'efficacité du modèle de paramédecine communautaire par rapport aux soins standard. La principale question de l'étude est de savoir si les ambulanciers paramédicaux communautaires non urgents effectuant des visites à domicile pour entreprendre des évaluations et des traitements fondés sur des données probantes des patients sous la délégation médicale des médecins de soins primaires réduiront le taux d'hospitalisation des patients atteints de maladies chroniques. Notre intervention sera appliquée à certains patients de l'Équipe Santé familiale de l'Ontario (ESF) diagnostiqués avec la MPOC, l'ICC et le DM. Nous prévoyons de randomiser 695 patients : les patients randomisés dans le groupe d'intervention seront évalués et traités lors de visites à domicile par des ambulanciers paramédicaux communautaires. Les patients randomisés dans le groupe témoin continueront de recevoir les soins habituels des équipes de santé familiale participantes. Le nombre d'hospitalisations, la durée du séjour à l'hôpital, les visites à l'urgence, l'utilisation des SMU et le rapport coût-efficacité seront comparés à l'aide des bases de données administratives existantes. Nous effectuons un essai de faisabilité depuis mars 2013 pour confirmer nos approches de recrutement et de collecte de données.

Le but du programme Partenariats pour l'amélioration du système de santé (PASS) est de renforcer le système de soins de santé du Canada grâce à la recherche collaborative, appliquée et pertinente pour les politiques. Notre projet a été développé en partenariat solide avec Centennial College; Centre d'accès aux soins communautaires du centre; Services médicaux d'urgence de la région de York; l'équipe de santé familiale de la santé pour tous; équipe de santé familiale de Markham; Rescu, Institut du savoir Li Ka Shing, Hôpital St. Michael's; et le Centre Sunnybrook de médecine préhospitalière. Nous avons également établi un partenariat direct avec la Direction des soins primaires du ministère de la Santé et des Soins de longue durée pour assurer un plan intégré fructueux d'application des connaissances au niveau des politiques. En engageant dès le départ tous les intervenants clés, nous avons déjà créé les liens nécessaires pour rendre possible cette innovation du système de santé.

S'il s'avère efficace, la simplicité du modèle de paramédecine communautaire lui permet d'être évolutif de diverses manières pour les services de SMU à travers le pays. Il pourrait également être élargi pour inclure la gestion de plusieurs autres conditions. Le financement ne fait que se resserrer et les capacités des soins de santé seront de plus en plus mises à l'épreuve dans les années à venir - l'innovation dans la façon dont nous utilisons les ressources existantes est l'avenir de l'amélioration du système de santé. La paramédecine communautaire est un exemple parfait de ce type d'innovation et notre projet fournira les preuves dont ont besoin les décideurs et les utilisateurs des connaissances pour avoir un impact significatif sur l'élaboration des politiques de soins primaires à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

467

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Canada
        • Stouffville Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Résidents de la région de York, en Ontario, âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués à tout moment avec une MPOC, une ICC ou un DM et identifiés par l'équipe de soins de santé familiale comme présentant un risque élevé d'admission.

Critère d'exclusion:

Les résidents d'établissements de soins de longue durée ou qui ont des troubles cognitifs, une maladie psychiatrique non contrôlée ou des barrières linguistiques qui rendraient difficile la compréhension du consentement et la communication avec l'ambulancier lors des visites prévues, à moins que la personne ayant procuration pour les soins personnels n'y ait consenti et accepté d'être à chaque visite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients randomisés dans le groupe témoin continueront de recevoir les soins habituels de leur équipe de soins de santé familiale. Les soins habituels comprennent l'évaluation et le traitement par un médecin et l'augmentation périodique des soins dans la communauté (CASC ou gestionnaire de cas, infirmière praticienne) à la discrétion du médecin traitant.
Expérimental: Paramédecine communautaire
L'intervention consistera en une visite initiale et 3 visites de suivi à 3 mois d'intervalle sur un an par un ambulancier paramédical ayant reçu une formation supplémentaire en gestion des maladies chroniques, en plus des soins habituels de routine et de toute visite supplémentaire demandée par le patient, le paramédic ou l'équipe de soins de santé familiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admissions hospitalières par patient
Délai: maximum 2 ans
Le résultat principal de cet essai est la mesure sur un an des admissions à l'hôpital par patient.
maximum 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des ressources sanitaires
Délai: maximum 2 ans

Les résultats secondaires seront des mesures de l'utilisation du système de santé à un an (déclarées comme toutes causes et maladies spécifiques) et comprendront :

  1. Appels au 911 (peu importe si le patient a été transporté à l'hôpital)
  2. Visites aux cliniques participantes des équipes de santé familiale et à toutes les cliniques ouvertes après les heures normales de travail
  3. Durée du séjour à l'hôpital
maximum 2 ans
Rentabilité
Délai: maximum 2 ans
Analyse coût-efficacité de ce modèle de soins basée sur les mesures de résultats composites.
maximum 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité et sécurité des essais
Délai: maximum 2 ans
Mesures de conformité et de sécurité des interventions (ex. Évaluations et visites terminées, violations du protocole identifiées par l'examen du DME par le médecin)
maximum 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Première publication (Estimation)

13 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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