- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02034045
Rozszerzanie paramedycyny w społeczności (EPIC)
Rozszerzająca się paramedycyna w społeczności (badanie)
Inicjatywy mające na celu skrócenie czasu oczekiwania na oddział ratunkowy (SOR) i ulepszone inicjatywy zdrowotne społeczności są głównymi priorytetami w Kanadzie. Trzy z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie to cukrzyca (DM), zastoinowa niewydolność serca (CHF) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Choroby te są coraz częstsze i obecnie kosztują kanadyjski system opieki zdrowotnej miliardy dolarów rocznie, w tym koszty hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Istniejący system opieki zdrowotnej nie ma zasobów i siły roboczej, aby skutecznie opiekować się tymi pacjentami w przyszłości.
Ratownicy medyczni są obecnie zatrudnieni do świadczenia ratownictwa medycznego w odległych, wiejskich i miejskich warunkach w Kanadzie.
Są to wysoko wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia, którzy są mobilni w społeczności i obecnie pracują w modelu aktu delegowanego przez lekarza, dzięki czemu są w stanie przyjąć nowe role w ramach współpracy w celu zapewnienia opieki nad pacjentem w środowisku lokalnym. Zwiększona opieka ratownika środowiskowego może zmniejszyć wykorzystanie zasobów systemu opieki zdrowotnej dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. Korzystając z randomizowanego projektu badania kontrolnego, spróbujemy odpowiedzieć na pytanie, czy ratownicy medyczni ze społeczności niezwiązanych z nagłymi przypadkami, przeprowadzający wizyty domowe w celu przeprowadzenia oceny i opartego na dowodach leczenia pacjentów we współpracy z lekarzami rodzinnymi, zmniejszą wskaźnik hospitalizacji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyobraź sobie, że moglibyśmy wykorzystać istniejącą infrastrukturę, aby poprawić sposób, w jaki lepiej zarządzamy i wspieramy pacjentów z chorobami przewlekłymi w społeczności? Trzy z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie to cukrzyca (DM), zastoinowa niewydolność serca (CHF) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Choroby te są coraz częstsze i obecnie kosztują kanadyjski system opieki zdrowotnej miliardy dolarów rocznie, w tym koszty niepotrzebnych hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Obecna struktura systemu ochrony zdrowia nie ma możliwości skutecznej opieki nad tymi pacjentami w przyszłości. Ratownicy medyczni są obecnie zatrudnieni 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, aby świadczyć usługi ratownictwa medycznego (EMS) w miastach, na wsi i w miejscach w całej Kanadzie. Są to wysoko wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia, którzy są połączeni i mobilni w społeczności, a obecnie pracują z lekarzami w modelu aktu delegowanego przez personel medyczny, gdzie regularnie polegają na niezależnej ocenie, co daje im znaczną przewagę w ocenie pacjentów. Dowody wskazują już, że oparte na współpracy modele opieki przewlekłej mogą poprawić wyniki pacjentów i zmniejszyć ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej. Co by było, gdybyśmy wykorzystali ten niesamowity zasób, aby poprawić opiekę nad pacjentem w środowisku lokalnym? Stawiamy hipotezę, że szkolenie ratowników medycznych w zakresie leczenia chorób przewlekłych i przeprowadzanie przez nich wizyt domowych w celu oceny i leczenia pacjentów w ramach delegacji medycznej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów zmniejszy częstość hospitalizacji w nagłych przypadkach, wizyt na SOR, wykorzystania EMS i zespołu ds. zdrowia rodzinnego (FHT) u pacjentów z POChP, DM i CHF.
Jak więc sprawdzić, czy to działa? Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane (poziom dowodów 1) w celu rygorystycznego zbadania skuteczności modelu ratownictwa medycznego w porównaniu ze standardową opieką. Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy ratownicy medyczni ze społeczności niezwiązanych z nagłymi przypadkami, przeprowadzający wizyty domowe w celu przeprowadzenia oceny i opartego na dowodach leczenia pacjentów w ramach delegacji medycznej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, zmniejszą wskaźnik hospitalizacji pacjentów z chorobami przewlekłymi. Nasza interwencja zostanie zastosowana u wybranych pacjentów z Ontario Family Health Team (FHT), u których zdiagnozowano POChP, CHF i DM. Planujemy randomizować 695 pacjentów: pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą oceniani i leczeni podczas wizyt domowych przez ratowników medycznych. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę ze strony uczestniczących zespołów ds. zdrowia rodzinnego. Liczba hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu, wizyty na SOR, wykorzystanie EMS i opłacalność zostaną porównane przy użyciu istniejących administracyjnych baz danych. Od marca 2013 roku przeprowadzamy próbę wykonalności, aby potwierdzić nasze podejście do rekrutacji i gromadzenia danych.
Celem programu Partnerstwa na rzecz poprawy systemu opieki zdrowotnej (PHSI) jest wzmocnienie kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej poprzez wspólne, stosowane i istotne z punktu widzenia polityki badania. Nasz projekt został opracowany w ścisłej współpracy z Centennial College; Centralny Ośrodek Dostępu do Opieki Społecznej; Ratownictwo medyczne regionu York; Zespół ds. zdrowia dla całej rodziny; Zespół Zdrowia Rodziny Markham; Rescu, Instytut Wiedzy Li Ka Shing, Szpital św. Michała; oraz Centrum Medycyny Przedszpitalnej Sunnybrook. Nawiązaliśmy również bezpośrednią współpracę z Oddziałem Podstawowej Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej, aby zapewnić owocny zintegrowany plan tłumaczenia wiedzy na poziomie polityki. Angażując z góry wszystkich kluczowych interesariuszy, stworzyliśmy już niezbędne powiązania, aby ta innowacja w systemie opieki zdrowotnej była możliwa.
Jeśli okaże się skuteczny, prostota modelu ratownictwa medycznego pozwala na skalowanie go na różne sposoby dla usług EMS w całym kraju. Można go również rozszerzyć, aby obejmował zarządzanie kilkoma innymi warunkami. Finansowanie jest coraz bardziej ograniczone, a możliwości opieki zdrowotnej będą coraz bardziej zagrożone w nadchodzących latach – innowacja w sposobie wykorzystania istniejących zasobów jest przyszłością poprawy systemu opieki zdrowotnej. Ratownictwo społeczne jest doskonałym przykładem tego rodzaju innowacji, a nasz projekt dostarczy dowodów potrzebnych decydentom i użytkownikom wiedzy, aby znacząco wpłynąć na kształtowanie polityki podstawowej opieki zdrowotnej w przyszłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Kanada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Kanada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieszkańcy regionu York, Ontario, w wieku 18 lat lub starsi, u których w dowolnym momencie zdiagnozowano POChP, CHF lub DM i zostali uznani przez Zespół ds. Rodzinnej Opieki Zdrowotnej za osoby wysokiego ryzyka do przyjęcia.
Kryteria wyłączenia:
pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej lub z zaburzeniami poznawczymi, niekontrolowaną chorobą psychiczną lub barierami językowymi utrudniającymi zrozumienie zgody i porozumiewanie się z ratownikiem medycznym podczas planowanych wizyt, chyba że osoba posiadająca pełnomocnictwo do osobistej opieki wyraziła zgodę i zgodził się być na każdej wizycie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę ze strony swojego rodzinnego zespołu opieki zdrowotnej.
Zwykła opieka obejmuje ocenę lekarską i leczenie oraz okresowe zwiększenie opieki w społeczności (CCAC lub kierownik przypadku, pielęgniarka) według uznania lekarza prowadzącego.
|
|
|
Eksperymentalny: Ratownictwo społeczne
Interwencja będzie się składać z wizyty wstępnej i 3 wizyt kontrolnych w odstępach 3-miesięcznych w ciągu roku przez ratownika medycznego, który przeszedł dodatkowe szkolenie w leczeniu chorób przewlekłych, oprócz rutynowej zwykłej opieki i wszelkich dodatkowych wizyt na prośbę pacjenta, ratownika medycznego lub Rodzinnego Zespołu Opieki Zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć do szpitala na pacjenta
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
|
Głównym wynikiem tego badania jest roczny pomiar liczby przyjęć do szpitala na pacjenta.
|
maksymalnie 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
|
Drugorzędnymi wynikami będą miary wykorzystania systemu opieki zdrowotnej w ciągu jednego roku (zgłoszone jako wszystkie przyczyny i choroby) i będą obejmować:
|
maksymalnie 2 lata
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
|
Analiza efektywności kosztowej dla tego modelu opieki w oparciu o złożone miary wyników.
|
maksymalnie 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność próbna i bezpieczeństwo
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
|
Miary zgodności i bezpieczeństwa interwencji (tj.
Ukończone oceny i wizyty, naruszenia protokołów stwierdzone przez lekarza przeglądu EMR)
|
maksymalnie 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPIC - RCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .