Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzanie paramedycyny w społeczności (EPIC)

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Rozszerzająca się paramedycyna w społeczności (badanie)

Inicjatywy mające na celu skrócenie czasu oczekiwania na oddział ratunkowy (SOR) i ulepszone inicjatywy zdrowotne społeczności są głównymi priorytetami w Kanadzie. Trzy z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie to cukrzyca (DM), zastoinowa niewydolność serca (CHF) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Choroby te są coraz częstsze i obecnie kosztują kanadyjski system opieki zdrowotnej miliardy dolarów rocznie, w tym koszty hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Istniejący system opieki zdrowotnej nie ma zasobów i siły roboczej, aby skutecznie opiekować się tymi pacjentami w przyszłości.

Ratownicy medyczni są obecnie zatrudnieni do świadczenia ratownictwa medycznego w odległych, wiejskich i miejskich warunkach w Kanadzie.

Są to wysoko wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia, którzy są mobilni w społeczności i obecnie pracują w modelu aktu delegowanego przez lekarza, dzięki czemu są w stanie przyjąć nowe role w ramach współpracy w celu zapewnienia opieki nad pacjentem w środowisku lokalnym. Zwiększona opieka ratownika środowiskowego może zmniejszyć wykorzystanie zasobów systemu opieki zdrowotnej dla pacjentów z chorobami przewlekłymi. Korzystając z randomizowanego projektu badania kontrolnego, spróbujemy odpowiedzieć na pytanie, czy ratownicy medyczni ze społeczności niezwiązanych z nagłymi przypadkami, przeprowadzający wizyty domowe w celu przeprowadzenia oceny i opartego na dowodach leczenia pacjentów we współpracy z lekarzami rodzinnymi, zmniejszą wskaźnik hospitalizacji pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyobraź sobie, że moglibyśmy wykorzystać istniejącą infrastrukturę, aby poprawić sposób, w jaki lepiej zarządzamy i wspieramy pacjentów z chorobami przewlekłymi w społeczności? Trzy z najczęstszych chorób przewlekłych na świecie to cukrzyca (DM), zastoinowa niewydolność serca (CHF) i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP). Choroby te są coraz częstsze i obecnie kosztują kanadyjski system opieki zdrowotnej miliardy dolarów rocznie, w tym koszty niepotrzebnych hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych. Obecna struktura systemu ochrony zdrowia nie ma możliwości skutecznej opieki nad tymi pacjentami w przyszłości. Ratownicy medyczni są obecnie zatrudnieni 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, aby świadczyć usługi ratownictwa medycznego (EMS) w miastach, na wsi i w miejscach w całej Kanadzie. Są to wysoko wykwalifikowani pracownicy służby zdrowia, którzy są połączeni i mobilni w społeczności, a obecnie pracują z lekarzami w modelu aktu delegowanego przez personel medyczny, gdzie regularnie polegają na niezależnej ocenie, co daje im znaczną przewagę w ocenie pacjentów. Dowody wskazują już, że oparte na współpracy modele opieki przewlekłej mogą poprawić wyniki pacjentów i zmniejszyć ogólne wykorzystanie opieki zdrowotnej. Co by było, gdybyśmy wykorzystali ten niesamowity zasób, aby poprawić opiekę nad pacjentem w środowisku lokalnym? Stawiamy hipotezę, że szkolenie ratowników medycznych w zakresie leczenia chorób przewlekłych i przeprowadzanie przez nich wizyt domowych w celu oceny i leczenia pacjentów w ramach delegacji medycznej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej pacjentów zmniejszy częstość hospitalizacji w nagłych przypadkach, wizyt na SOR, wykorzystania EMS i zespołu ds. zdrowia rodzinnego (FHT) u pacjentów z POChP, DM i CHF.

Jak więc sprawdzić, czy to działa? Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane (poziom dowodów 1) w celu rygorystycznego zbadania skuteczności modelu ratownictwa medycznego w porównaniu ze standardową opieką. Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy ratownicy medyczni ze społeczności niezwiązanych z nagłymi przypadkami, przeprowadzający wizyty domowe w celu przeprowadzenia oceny i opartego na dowodach leczenia pacjentów w ramach delegacji medycznej lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, zmniejszą wskaźnik hospitalizacji pacjentów z chorobami przewlekłymi. Nasza interwencja zostanie zastosowana u wybranych pacjentów z Ontario Family Health Team (FHT), u których zdiagnozowano POChP, CHF i DM. Planujemy randomizować 695 pacjentów: pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej będą oceniani i leczeni podczas wizyt domowych przez ratowników medycznych. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę ze strony uczestniczących zespołów ds. zdrowia rodzinnego. Liczba hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu, wizyty na SOR, wykorzystanie EMS i opłacalność zostaną porównane przy użyciu istniejących administracyjnych baz danych. Od marca 2013 roku przeprowadzamy próbę wykonalności, aby potwierdzić nasze podejście do rekrutacji i gromadzenia danych.

Celem programu Partnerstwa na rzecz poprawy systemu opieki zdrowotnej (PHSI) jest wzmocnienie kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej poprzez wspólne, stosowane i istotne z punktu widzenia polityki badania. Nasz projekt został opracowany w ścisłej współpracy z Centennial College; Centralny Ośrodek Dostępu do Opieki Społecznej; Ratownictwo medyczne regionu York; Zespół ds. zdrowia dla całej rodziny; Zespół Zdrowia Rodziny Markham; Rescu, Instytut Wiedzy Li Ka Shing, Szpital św. Michała; oraz Centrum Medycyny Przedszpitalnej Sunnybrook. Nawiązaliśmy również bezpośrednią współpracę z Oddziałem Podstawowej Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej, aby zapewnić owocny zintegrowany plan tłumaczenia wiedzy na poziomie polityki. Angażując z góry wszystkich kluczowych interesariuszy, stworzyliśmy już niezbędne powiązania, aby ta innowacja w systemie opieki zdrowotnej była możliwa.

Jeśli okaże się skuteczny, prostota modelu ratownictwa medycznego pozwala na skalowanie go na różne sposoby dla usług EMS w całym kraju. Można go również rozszerzyć, aby obejmował zarządzanie kilkoma innymi warunkami. Finansowanie jest coraz bardziej ograniczone, a możliwości opieki zdrowotnej będą coraz bardziej zagrożone w nadchodzących latach – innowacja w sposobie wykorzystania istniejących zasobów jest przyszłością poprawy systemu opieki zdrowotnej. Ratownictwo społeczne jest doskonałym przykładem tego rodzaju innowacji, a nasz projekt dostarczy dowodów potrzebnych decydentom i użytkownikom wiedzy, aby znacząco wpłynąć na kształtowanie polityki podstawowej opieki zdrowotnej w przyszłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

467

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Kanada
        • Stouffville Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszkańcy regionu York, Ontario, w wieku 18 lat lub starsi, u których w dowolnym momencie zdiagnozowano POChP, CHF lub DM i zostali uznani przez Zespół ds. Rodzinnej Opieki Zdrowotnej za osoby wysokiego ryzyka do przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

pensjonariuszy zakładów opieki długoterminowej lub z zaburzeniami poznawczymi, niekontrolowaną chorobą psychiczną lub barierami językowymi utrudniającymi zrozumienie zgody i porozumiewanie się z ratownikiem medycznym podczas planowanych wizyt, chyba że osoba posiadająca pełnomocnictwo do osobistej opieki wyraziła zgodę i zgodził się być na każdej wizycie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę ze strony swojego rodzinnego zespołu opieki zdrowotnej. Zwykła opieka obejmuje ocenę lekarską i leczenie oraz okresowe zwiększenie opieki w społeczności (CCAC lub kierownik przypadku, pielęgniarka) według uznania lekarza prowadzącego.
Eksperymentalny: Ratownictwo społeczne
Interwencja będzie się składać z wizyty wstępnej i 3 wizyt kontrolnych w odstępach 3-miesięcznych w ciągu roku przez ratownika medycznego, który przeszedł dodatkowe szkolenie w leczeniu chorób przewlekłych, oprócz rutynowej zwykłej opieki i wszelkich dodatkowych wizyt na prośbę pacjenta, ratownika medycznego lub Rodzinnego Zespołu Opieki Zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjęć do szpitala na pacjenta
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Głównym wynikiem tego badania jest roczny pomiar liczby przyjęć do szpitala na pacjenta.
maksymalnie 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata

Drugorzędnymi wynikami będą miary wykorzystania systemu opieki zdrowotnej w ciągu jednego roku (zgłoszone jako wszystkie przyczyny i choroby) i będą obejmować:

  1. Połączenia z 911 (niezależnie od tego, czy pacjent był transportowany do szpitala)
  2. Wizyty w uczestniczących klinikach Zespołu ds. Zdrowia Rodziny i we wszelkich przychodniach poza godzinami pracy
  3. Długość pobytu w szpitalu
maksymalnie 2 lata
Opłacalność
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Analiza efektywności kosztowej dla tego modelu opieki w oparciu o złożone miary wyników.
maksymalnie 2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność próbna i bezpieczeństwo
Ramy czasowe: maksymalnie 2 lata
Miary zgodności i bezpieczeństwa interwencji (tj. Ukończone oceny i wizyty, naruszenia protokołów stwierdzone przez lekarza przeglądu EMR)
maksymalnie 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj