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Ausweitung der Paramedizin in der Gemeinschaft (EPIC)

8. April 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto

Die expandierende Paramedizin in der Gemeinschaft (Studie)

Initiativen, die darauf abzielen, die Wartezeiten in der Notaufnahme zu verkürzen, und verbesserte Gesundheitsinitiativen in der Gemeinde haben in Kanada oberste Priorität. Drei der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit sind Diabetes mellitus (DM), Herzinsuffizienz (CHF) und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Diese Krankheiten nehmen zu und kosten das kanadische Gesundheitssystem derzeit jedes Jahr Milliarden von Dollar, einschließlich der Kosten für Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme. Das bestehende Gesundheitssystem verfügt nicht über die Ressourcen und Arbeitskräfte, um diese Patienten in Zukunft effektiv zu versorgen.

Derzeit sind Sanitäter für die Bereitstellung medizinischer Notfalldienste in abgelegenen, ländlichen und städtischen Gebieten Kanadas beschäftigt.

Sie sind hochqualifizierte medizinische Fachkräfte, die in der Gemeinde mobil sind und derzeit nach einem ärztlich delegierten Handlungsmodell arbeiten und daher in der Lage sind, neue kooperative Rollen zu übernehmen, um Patientenversorgung in der Gemeinde zu gewährleisten. Eine verstärkte gemeinschaftliche Sanitäterversorgung könnte die Nutzung der Ressourcen des Gesundheitssystems für Patienten mit chronischen Krankheiten verringern. Mithilfe eines randomisierten Kontrollstudiendesigns werden wir versuchen, die Frage zu beantworten, ob die Durchführung von Hausbesuchen durch nicht für Notfälle zuständige Sanitäter in der Gemeinde zur Durchführung von Beurteilungen und evidenzbasierten Behandlungen von Patienten in Zusammenarbeit mit Hausärzten die Rate der Krankenhausaufenthalte von Patienten senken wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stellen Sie sich vor, wir könnten die vorhandene Infrastruktur nutzen, um die Art und Weise zu verbessern, wie wir Patienten mit chronischen Krankheiten in der Gemeinschaft besser verwalten und unterstützen können. Drei der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit sind Diabetes mellitus (DM), Herzinsuffizienz (CHF) und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Diese Krankheiten nehmen zu und kosten das kanadische Gesundheitssystem derzeit jedes Jahr Milliarden von Dollar, einschließlich der Kosten für unnötige Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme. Die derzeitige Struktur des Gesundheitssystems ist nicht in der Lage, diese Patienten in Zukunft effektiv zu versorgen. Sanitäter sind derzeit rund um die Uhr im Einsatz, um medizinische Notfalldienste (EMS) in städtischen und ländlichen Gebieten sowie in ganz Kanada bereitzustellen. Sie sind hochqualifizierte medizinische Fachkräfte, die mit der Gemeinschaft verbunden und mobil sind und derzeit in einem medizinisch delegierten Handlungsmodell mit Ärzten zusammenarbeiten, wobei sie sich regelmäßig auf ein unabhängiges Urteil verlassen, was ihnen einen erheblichen Vorteil bei der Beurteilung von Patienten verschafft. Die Erkenntnisse zeigen bereits, dass kollaborative Modelle für die chronische Pflege die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessern und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung insgesamt verringern können. Was wäre, wenn wir diese unglaubliche Ressource nutzen würden, um die Patientenversorgung in der Gemeinde zu verbessern? Wir gehen davon aus, dass Sanitäter in der Behandlung chronischer Krankheiten geschult und Hausbesuche zur Beurteilung und Behandlung von Patienten unter ärztlicher Delegation der Hausärzte der Patienten durchgeführt werden. Dies wird die Rate der Akutkrankenhausaufenthalte und der Notaufnahmebesuche, der Inanspruchnahme des Rettungsdienstes und des Familiengesundheitsteams reduzieren (FHT)-Nutzung für COPD-, DM- und CHF-Patienten.

Wie finden wir also heraus, ob es funktioniert? Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie (Evidenzstufe 1) vor, um die Wirksamkeit des Modells der gemeinschaftlichen Rettungssanitäter im Vergleich zur Standardversorgung gründlich zu untersuchen. Die primäre Frage der Studie ist, ob die Durchführung von Hausbesuchen durch nicht für Notfälle zuständige Rettungssanitäter zur Durchführung von Untersuchungen und evidenzbasierten Behandlungen von Patienten unter der medizinischen Delegation von Hausärzten die Krankenhauseinweisungsrate von Patienten mit chronischen Krankheiten senken wird. Unsere Intervention wird bei ausgewählten Patienten des Ontario Family Health Team (FHT) angewendet, bei denen COPD, CHF und DM diagnostiziert wurden. Wir planen, 695 Patienten zu randomisieren: Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, werden bei Hausbesuchen durch örtliche Sanitäter untersucht und behandelt. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten weiterhin die übliche Betreuung durch die teilnehmenden Familiengesundheitsteams. Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Besuche in der Notaufnahme, die Nutzung des Rettungsdienstes und die Kosteneffizienz werden anhand vorhandener Verwaltungsdatenbanken verglichen. Seit März 2013 führen wir einen Machbarkeitstest durch, um unsere Rekrutierungs- und Datenerfassungsansätze zu bestätigen.

Ziel des Programms „Partnerships for Health System Improvement“ (PHSI) ist die Stärkung des kanadischen Gesundheitssystems durch gemeinschaftliche, angewandte und politikrelevante Forschung. Unser Projekt wurde in enger Partnerschaft mit dem Centennial College entwickelt; Zentrales Community Care Access Center; Medizinischer Notfalldienst der Region York; Gesundheit für alle Familiengesundheitsteam; Gesundheitsteam der Familie Markham; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; und das Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Wir haben auch direkt mit der Primärversorgungsabteilung des Ministeriums für Gesundheit und Langzeitpflege zusammengearbeitet, um einen fruchtbaren integrierten Plan zur Wissensübersetzung auf politischer Ebene sicherzustellen. Durch die frühzeitige Einbindung aller wichtigen Interessengruppen haben wir bereits die notwendigen Verbindungen geschaffen, um diese Innovation im Gesundheitssystem zu ermöglichen.

Wenn sich das Modell der gemeinschaftlichen Rettungssanitäter als wirksam erweist, kann es aufgrund seiner Einfachheit auf verschiedene Arten für Rettungsdienste im ganzen Land skaliert werden. Es könnte auch auf die Verwaltung mehrerer anderer Erkrankungen ausgeweitet werden. Die Finanzierung wird immer knapper und die Kapazitäten des Gesundheitswesens werden in den kommenden Jahren zunehmend herausgefordert – Innovationen bei der Nutzung vorhandener Ressourcen sind die Zukunft der Verbesserung des Gesundheitssystems. Die kommunale Paramedizin ist ein perfektes Beispiel für diese Art von Innovation und unser Projekt wird die Beweise liefern, die Entscheidungsträger und Wissensnutzer benötigen, um die Gestaltung der Grundversorgungspolitik für die Zukunft erheblich zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

467

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Kanada
        • Stouffville Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einwohner der Region York, Ontario, 18 Jahre oder älter, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt COPD, CHF oder DM diagnostiziert wurden und die vom Family Health Care Team als Hochrisikopatienten eingestuft wurden.

Ausschlusskriterien:

Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen oder wenn sie an kognitiven Beeinträchtigungen, unkontrollierten psychiatrischen Erkrankungen oder Sprachbarrieren leiden, die es schwierig machen würden, die Einwilligung zu verstehen und mit dem Sanitäter während der geplanten Besuche zu kommunizieren, es sei denn, die Person mit der Vollmacht für die persönliche Betreuung hat zugestimmt und vereinbart, bei jedem Besuch dabei zu sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten weiterhin die übliche Betreuung durch ihr Family Health Care Team. Die übliche Pflege umfasst die Beurteilung und Behandlung durch den Arzt sowie die regelmäßige Erweiterung der Pflege in der Gemeinde (CCAC oder Fallmanager, Krankenpfleger) nach Ermessen des behandelnden Arztes.
Experimental: Gemeinschaftssanitäter
Der Eingriff besteht aus einem ersten Besuch und drei Folgebesuchen im Abstand von drei Monaten über ein Jahr hinweg durch einen Sanitäter, der zusätzlich zur routinemäßigen üblichen Pflege und allen vom Patienten veranlassten zusätzlichen Besuchen eine zusätzliche Ausbildung in der Behandlung chronischer Krankheiten erhalten hat Rettungssanitäter oder das Family Health Care Team.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die einjährige Messung der Krankenhauseinweisungen pro Patient.
maximal 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: maximal 2 Jahre

Die sekundären Ergebnisse werden Messungen der Auslastung des Gesundheitssystems nach einem Jahr sein (angegeben als ursachen- und krankheitsspezifisch) und umfassen:

  1. Anrufe bei 911 (unabhängig davon, ob der Patient ins Krankenhaus transportiert wurde)
  2. Besuche in den teilnehmenden Family Health Team-Kliniken und allen außerbörslichen Kliniken
  3. Dauer des Krankenhausaufenthaltes
maximal 2 Jahre
Kosteneffektivität
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
Kostenwirksamkeitsanalyse für dieses Pflegemodell basierend auf den zusammengesetzten Ergebnismaßen.
maximal 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testtreue und Sicherheit
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
Maßnahmen zur Interventionscompliance und -sicherheit (d. h. Abgeschlossene Untersuchungen und Besuche, Protokollverstöße, die durch ärztliche Überprüfung der EMR festgestellt wurden)
maximal 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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