- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02034045
Ausweitung der Paramedizin in der Gemeinschaft (EPIC)
Die expandierende Paramedizin in der Gemeinschaft (Studie)
Initiativen, die darauf abzielen, die Wartezeiten in der Notaufnahme zu verkürzen, und verbesserte Gesundheitsinitiativen in der Gemeinde haben in Kanada oberste Priorität. Drei der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit sind Diabetes mellitus (DM), Herzinsuffizienz (CHF) und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Diese Krankheiten nehmen zu und kosten das kanadische Gesundheitssystem derzeit jedes Jahr Milliarden von Dollar, einschließlich der Kosten für Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme. Das bestehende Gesundheitssystem verfügt nicht über die Ressourcen und Arbeitskräfte, um diese Patienten in Zukunft effektiv zu versorgen.
Derzeit sind Sanitäter für die Bereitstellung medizinischer Notfalldienste in abgelegenen, ländlichen und städtischen Gebieten Kanadas beschäftigt.
Sie sind hochqualifizierte medizinische Fachkräfte, die in der Gemeinde mobil sind und derzeit nach einem ärztlich delegierten Handlungsmodell arbeiten und daher in der Lage sind, neue kooperative Rollen zu übernehmen, um Patientenversorgung in der Gemeinde zu gewährleisten. Eine verstärkte gemeinschaftliche Sanitäterversorgung könnte die Nutzung der Ressourcen des Gesundheitssystems für Patienten mit chronischen Krankheiten verringern. Mithilfe eines randomisierten Kontrollstudiendesigns werden wir versuchen, die Frage zu beantworten, ob die Durchführung von Hausbesuchen durch nicht für Notfälle zuständige Sanitäter in der Gemeinde zur Durchführung von Beurteilungen und evidenzbasierten Behandlungen von Patienten in Zusammenarbeit mit Hausärzten die Rate der Krankenhausaufenthalte von Patienten senken wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stellen Sie sich vor, wir könnten die vorhandene Infrastruktur nutzen, um die Art und Weise zu verbessern, wie wir Patienten mit chronischen Krankheiten in der Gemeinschaft besser verwalten und unterstützen können. Drei der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit sind Diabetes mellitus (DM), Herzinsuffizienz (CHF) und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Diese Krankheiten nehmen zu und kosten das kanadische Gesundheitssystem derzeit jedes Jahr Milliarden von Dollar, einschließlich der Kosten für unnötige Krankenhausaufenthalte und Besuche in der Notaufnahme. Die derzeitige Struktur des Gesundheitssystems ist nicht in der Lage, diese Patienten in Zukunft effektiv zu versorgen. Sanitäter sind derzeit rund um die Uhr im Einsatz, um medizinische Notfalldienste (EMS) in städtischen und ländlichen Gebieten sowie in ganz Kanada bereitzustellen. Sie sind hochqualifizierte medizinische Fachkräfte, die mit der Gemeinschaft verbunden und mobil sind und derzeit in einem medizinisch delegierten Handlungsmodell mit Ärzten zusammenarbeiten, wobei sie sich regelmäßig auf ein unabhängiges Urteil verlassen, was ihnen einen erheblichen Vorteil bei der Beurteilung von Patienten verschafft. Die Erkenntnisse zeigen bereits, dass kollaborative Modelle für die chronische Pflege die Behandlungsergebnisse für die Patienten verbessern und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung insgesamt verringern können. Was wäre, wenn wir diese unglaubliche Ressource nutzen würden, um die Patientenversorgung in der Gemeinde zu verbessern? Wir gehen davon aus, dass Sanitäter in der Behandlung chronischer Krankheiten geschult und Hausbesuche zur Beurteilung und Behandlung von Patienten unter ärztlicher Delegation der Hausärzte der Patienten durchgeführt werden. Dies wird die Rate der Akutkrankenhausaufenthalte und der Notaufnahmebesuche, der Inanspruchnahme des Rettungsdienstes und des Familiengesundheitsteams reduzieren (FHT)-Nutzung für COPD-, DM- und CHF-Patienten.
Wie finden wir also heraus, ob es funktioniert? Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Studie (Evidenzstufe 1) vor, um die Wirksamkeit des Modells der gemeinschaftlichen Rettungssanitäter im Vergleich zur Standardversorgung gründlich zu untersuchen. Die primäre Frage der Studie ist, ob die Durchführung von Hausbesuchen durch nicht für Notfälle zuständige Rettungssanitäter zur Durchführung von Untersuchungen und evidenzbasierten Behandlungen von Patienten unter der medizinischen Delegation von Hausärzten die Krankenhauseinweisungsrate von Patienten mit chronischen Krankheiten senken wird. Unsere Intervention wird bei ausgewählten Patienten des Ontario Family Health Team (FHT) angewendet, bei denen COPD, CHF und DM diagnostiziert wurden. Wir planen, 695 Patienten zu randomisieren: Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert werden, werden bei Hausbesuchen durch örtliche Sanitäter untersucht und behandelt. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten weiterhin die übliche Betreuung durch die teilnehmenden Familiengesundheitsteams. Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, Besuche in der Notaufnahme, die Nutzung des Rettungsdienstes und die Kosteneffizienz werden anhand vorhandener Verwaltungsdatenbanken verglichen. Seit März 2013 führen wir einen Machbarkeitstest durch, um unsere Rekrutierungs- und Datenerfassungsansätze zu bestätigen.
Ziel des Programms „Partnerships for Health System Improvement“ (PHSI) ist die Stärkung des kanadischen Gesundheitssystems durch gemeinschaftliche, angewandte und politikrelevante Forschung. Unser Projekt wurde in enger Partnerschaft mit dem Centennial College entwickelt; Zentrales Community Care Access Center; Medizinischer Notfalldienst der Region York; Gesundheit für alle Familiengesundheitsteam; Gesundheitsteam der Familie Markham; Rescu, Li Ka Shing Knowledge Institute, St. Michael's Hospital; und das Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. Wir haben auch direkt mit der Primärversorgungsabteilung des Ministeriums für Gesundheit und Langzeitpflege zusammengearbeitet, um einen fruchtbaren integrierten Plan zur Wissensübersetzung auf politischer Ebene sicherzustellen. Durch die frühzeitige Einbindung aller wichtigen Interessengruppen haben wir bereits die notwendigen Verbindungen geschaffen, um diese Innovation im Gesundheitssystem zu ermöglichen.
Wenn sich das Modell der gemeinschaftlichen Rettungssanitäter als wirksam erweist, kann es aufgrund seiner Einfachheit auf verschiedene Arten für Rettungsdienste im ganzen Land skaliert werden. Es könnte auch auf die Verwaltung mehrerer anderer Erkrankungen ausgeweitet werden. Die Finanzierung wird immer knapper und die Kapazitäten des Gesundheitswesens werden in den kommenden Jahren zunehmend herausgefordert – Innovationen bei der Nutzung vorhandener Ressourcen sind die Zukunft der Verbesserung des Gesundheitssystems. Die kommunale Paramedizin ist ein perfektes Beispiel für diese Art von Innovation und unser Projekt wird die Beweise liefern, die Entscheidungsträger und Wissensnutzer benötigen, um die Gestaltung der Grundversorgungspolitik für die Zukunft erheblich zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Kanada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Kanada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwohner der Region York, Ontario, 18 Jahre oder älter, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt COPD, CHF oder DM diagnostiziert wurden und die vom Family Health Care Team als Hochrisikopatienten eingestuft wurden.
Ausschlusskriterien:
Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen oder wenn sie an kognitiven Beeinträchtigungen, unkontrollierten psychiatrischen Erkrankungen oder Sprachbarrieren leiden, die es schwierig machen würden, die Einwilligung zu verstehen und mit dem Sanitäter während der geplanten Besuche zu kommunizieren, es sei denn, die Person mit der Vollmacht für die persönliche Betreuung hat zugestimmt und vereinbart, bei jedem Besuch dabei zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten weiterhin die übliche Betreuung durch ihr Family Health Care Team.
Die übliche Pflege umfasst die Beurteilung und Behandlung durch den Arzt sowie die regelmäßige Erweiterung der Pflege in der Gemeinde (CCAC oder Fallmanager, Krankenpfleger) nach Ermessen des behandelnden Arztes.
|
|
|
Experimental: Gemeinschaftssanitäter
Der Eingriff besteht aus einem ersten Besuch und drei Folgebesuchen im Abstand von drei Monaten über ein Jahr hinweg durch einen Sanitäter, der zusätzlich zur routinemäßigen üblichen Pflege und allen vom Patienten veranlassten zusätzlichen Besuchen eine zusätzliche Ausbildung in der Behandlung chronischer Krankheiten erhalten hat Rettungssanitäter oder das Family Health Care Team.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauseinweisungen pro Patient
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
|
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die einjährige Messung der Krankenhauseinweisungen pro Patient.
|
maximal 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
|
Die sekundären Ergebnisse werden Messungen der Auslastung des Gesundheitssystems nach einem Jahr sein (angegeben als ursachen- und krankheitsspezifisch) und umfassen:
|
maximal 2 Jahre
|
|
Kosteneffektivität
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
|
Kostenwirksamkeitsanalyse für dieses Pflegemodell basierend auf den zusammengesetzten Ergebnismaßen.
|
maximal 2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Testtreue und Sicherheit
Zeitfenster: maximal 2 Jahre
|
Maßnahmen zur Interventionscompliance und -sicherheit (d. h.
Abgeschlossene Untersuchungen und Besuche, Protokollverstöße, die durch ärztliche Überprüfung der EMR festgestellt wurden)
|
maximal 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPIC - RCT
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übliche Pflege
-
Alicia BungerNoch keine RekrutierungSubstanzgebrauchsstörung | Opioidkonsumstörung | Implementierung | Kindesmisshandlung | Peer-Recovery-Unterstützer
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, nicht rekrutierendGebärdensprachkenntnisseVereinigte Staaten
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe bei ErwachsenenVereinigte Staaten
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services for...Aktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Entwicklung des Kindes | Problem der psychischen Gesundheit | FamiliendynamikKanada
-
Florida International UniversityOrganization for Autism ResearchNoch keine RekrutierungAutismus | Psychische ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Nanchang UniversityXiangdong District General Hospital; Xinfeng County Center for Disease Control... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHypertonie | Komorbiditäten und Begleiterkrankungen | Diabetes Typ 2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, nicht rekrutierendLehrerpraxis | GebärdensprachkenntnisseVereinigte Staaten
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenHIV/AidsVereinigte Staaten
-
Shanghai East HospitalShanghai 7th People's HospitalRekrutierungStreicheln | Akuter ischämischer Schlaganfall | ThrombolyseChina
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | PsychoseVereinigte Staaten