- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02034045
Uitbreiding van parageneeskunde in de gemeenschap (EPIC)
De groeiende parageneeskunde in de gemeenschap (studie)
Initiatieven gericht op het verkorten van de wachttijden van de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en het verbeteren van gezondheidsinitiatieven in de gemeenschap zijn belangrijke prioriteiten in Canada. Drie van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd zijn diabetes mellitus (DM), congestief hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longziekte (COPD). Deze ziekten nemen toe en kosten het Canadese gezondheidszorgsysteem momenteel elk jaar miljarden dollars, inclusief de kosten van ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken. Het bestaande gezondheidszorgsysteem heeft niet de middelen en mankracht om in de toekomst effectief voor deze patiënten te zorgen.
Paramedici zijn momenteel in dienst om medische nooddiensten te verlenen in afgelegen, landelijke en stedelijke omgevingen in Canada.
Het zijn hoogopgeleide zorgverleners die mobiel zijn in de gemeenschap en momenteel werken in een medisch gedelegeerd act-model van een arts en daarom in de positie zijn om nieuwe samenwerkingsrollen op zich te nemen om patiëntenzorg in de gemeenschap te leveren. Meer paramedische zorg in de gemeenschap zou het gebruik van de middelen van het gezondheidszorgsysteem voor patiënten met een chronische ziekte kunnen verminderen. Met behulp van een gerandomiseerde controlestudie zullen we proberen de vraag te beantwoorden of niet-spoedeisende gemeenschapsparamedici die huisbezoeken afleggen om beoordelingen en evidence-based behandelingen van patiënten uit te voeren in samenwerking met huisartsen, het aantal ziekenhuisopnames van patiënten zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stel je voor dat we bestaande infrastructuur zouden kunnen gebruiken om te verbeteren hoe we patiënten met chronische ziekten in de gemeenschap beter kunnen beheren en ondersteunen? Drie van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd zijn diabetes mellitus (DM), congestief hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longziekte (COPD). Deze ziekten nemen toe en kosten het Canadese gezondheidszorgsysteem momenteel elk jaar miljarden dollars, inclusief de kosten van onnodige ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken. De huidige structuur van het gezondheidszorgsysteem heeft niet de capaciteit om in de toekomst effectief voor deze patiënten te zorgen. Paramedici zijn momenteel 24/7 in dienst om Emergency Medical Services (EMS) te verlenen in steden, op het platteland en in omgevingen in heel Canada. Het zijn hoogopgeleide zorgverleners die verbonden zijn met en mobiel zijn in de gemeenschap en momenteel werken in een medisch gedelegeerd handelingsmodel met artsen, waarbij ze regelmatig vertrouwen op onafhankelijk oordeel, waardoor ze een aanzienlijk voordeel hebben bij het beoordelen van patiënten. Het bewijs vertelt ons al dat collaboratieve modellen voor chronische zorg de patiëntresultaten kunnen verbeteren en het algehele gebruik van de gezondheidszorg kunnen verminderen. Wat als we deze ongelooflijke hulpbron zouden gebruiken om de patiëntenzorg in de gemeenschap te verbeteren? We veronderstellen dat het trainen van paramedici in het omgaan met chronische ziekten en het laten uitvoeren van huisbezoeken om patiënten te beoordelen en te behandelen onder medische delegatie van de huisartsen van de patiënt, het aantal acute ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken, EMS-gebruik en Family Health Team zal verminderen. (FHT) gebruik voor COPD-, DM- en CHF-patiënten.
Dus hoe komen we erachter of het werkt? We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor (bewijsniveau 1) om de effectiviteit van het gemeenschapsparamedicinemodel versus standaardzorg nauwgezet te bestuderen. De primaire onderzoeksvraag is of niet-spoedeisende gemeenschapsparamedici die huisbezoeken afleggen om beoordelingen en evidence-based behandelingen van patiënten uit te voeren onder de medische delegatie van huisartsen, het aantal ziekenhuisopnames voor chronische ziektepatiënten zullen verminderen. Onze interventie zal worden toegepast bij geselecteerde patiënten van het Ontario Family Health Team (FHT) met de diagnose COPD, CHF en DM. We zijn van plan om 695 patiënten te randomiseren: patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep zullen worden beoordeeld en behandeld tijdens huisbezoeken door paramedici van de gemeenschap. Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep zullen de gebruikelijke zorg blijven ontvangen van de deelnemende Family Health Teams. Het aantal ziekenhuisopnames, de ligduur in het ziekenhuis, SEH-bezoeken, EMS-gebruik en kosteneffectiviteit zullen worden vergeleken met behulp van bestaande administratieve databases. We zijn sinds maart 2013 bezig met een haalbaarheidsonderzoek om onze aanpak voor werving en gegevensverzameling te bevestigen.
De bedoeling van het programma Partnerships for Health System Improvement (PHSI) is om het Canadese gezondheidszorgsysteem te versterken door middel van collaboratief, toegepast en beleidsrelevant onderzoek. Ons project is ontwikkeld in een sterke samenwerking met Centennial College; Centraal Community Care Access Center; Medische spoeddiensten in de regio York; Gezondheid voor het hele gezin Gezondheidsteam; Markham Family Health-team; Rescu, Li Ka Shing Kennisinstituut, St. Michael's Hospital; en het Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. We werken ook rechtstreeks samen met de afdeling eerstelijnszorg van het ministerie van Volksgezondheid en Langdurige Zorg om te zorgen voor een vruchtbaar geïntegreerd kennisvertalingsplan op beleidsniveau. Door alle belangrijke belanghebbenden vooraf te betrekken, hebben we al de nodige verbanden gelegd om deze innovatie van het gezondheidssysteem mogelijk te maken.
Als het effectief blijkt te zijn, maakt de eenvoud van het community paramedicine-model het mogelijk om op verschillende manieren schaalbaar te zijn voor ambulancediensten in het hele land. Het kan ook worden uitgebreid met het beheer van verschillende andere aandoeningen. De financiering wordt alleen maar krapper en de capaciteit van de gezondheidszorg zal de komende jaren steeds meer op de proef worden gesteld - innovatie in de manier waarop we bestaande middelen gebruiken, is de toekomst van de verbetering van het gezondheidssysteem. Paramedicine in de gemeenschap is een perfect voorbeeld van dit soort innovatie en ons project zal het bewijs leveren dat besluitvormers en kennisgebruikers nodig hebben om een significante impact te hebben op de beleidsvorming in de eerstelijnszorg voor de toekomst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada
- Health for All and Markham Family Health Team
-
Newmarket, Ontario, Canada
- Aurora-Newmarket Family Health Team
-
Owen Sound, Ontario, Canada
- Owen Sound Family Health Team
-
Stouffville, Ontario, Canada
- Stouffville Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inwoners van de regio York, Ontario, 18 jaar of ouder, op enig moment gediagnosticeerd met COPD, CHF of DM en door het Family Health Care Team geïdentificeerd als een hoog risico voor opname.
Uitsluitingscriteria:
Inwoners van instellingen voor langdurige zorg of met cognitieve stoornissen, ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen of taalbarrières die het moeilijk zouden maken om de toestemming te begrijpen en met de paramedicus te communiceren tijdens de geplande bezoeken, tenzij de persoon met volmacht voor persoonlijke zorg toestemming heeft gegeven en overeengekomen om bij elk bezoek aanwezig te zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep, blijven de gebruikelijke zorg krijgen van hun Family Health Care Team.
Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door een arts en periodieke versterking van de zorg in de gemeenschap (CCAC of casemanager, verpleegkundig specialist) naar goeddunken van de behandelend arts.
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschap paramedicus
De interventie bestaat uit een eerste bezoek en 3 follow-upbezoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende een jaar door een paramedicus die een aanvullende opleiding heeft gevolgd in de behandeling van chronische ziekten, naast de gebruikelijke routinezorg en eventuele aanvullende bezoeken op verzoek van de patiënt, de paramedicus of het Family Health Care Team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
De primaire uitkomst van deze studie is de éénjarige meting van ziekenhuisopnames per patiënt.
|
maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
De secundaire uitkomsten zijn metingen van het gebruik van het gezondheidssysteem na één jaar (gerapporteerd als alle oorzaken en ziektespecifiek) en omvatten:
|
maximaal 2 jaar
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
Kosteneffectiviteitsanalyse voor dit zorgmodel op basis van de samengestelde uitkomstmaten.
|
maximaal 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proefgetrouwheid en veiligheid
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
|
Maatregelen voor naleving van interventies en veiligheid (bijv.
Voltooide beoordelingen en bezoeken, protocolschendingen geïdentificeerd door beoordeling door arts van EMR)
|
maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Poot CC, Meijer E, Kruis AL, Smidt N, Chavannes NH, Honkoop PJ. Integrated disease management interventions for patients with chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 8;9(9):CD009437. doi: 10.1002/14651858.CD009437.pub3.
- Heinelt M, Drennan IR, Kim J, Lucas S, Grant K, Spearen C, Tavares W, Al-Imari L, Philpott J, Hoogeveen P, Morrison LJ. Prehospital Identification of Underlying Coronary Artery Disease by Community Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2015;19(4):548-53. doi: 10.3109/10903127.2015.1005261. Epub 2015 Apr 24.
- Drennan IR, Dainty KN, Hoogeveen P, Atzema CL, Barrette N, Hawker G, Hoch JS, Isaranuwatchai W, Philpott J, Spearen C, Tavares W, Turner L, Farrell M, Filosa T, Kane J, Kiss A, Morrison LJ. Expanding Paramedicine in the Community (EPIC): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Dec 2;15:473. doi: 10.1186/1745-6215-15-473.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPIC - RCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .