Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding van parageneeskunde in de gemeenschap (EPIC)

8 april 2019 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

De groeiende parageneeskunde in de gemeenschap (studie)

Initiatieven gericht op het verkorten van de wachttijden van de afdeling spoedeisende hulp (SEH) en het verbeteren van gezondheidsinitiatieven in de gemeenschap zijn belangrijke prioriteiten in Canada. Drie van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd zijn diabetes mellitus (DM), congestief hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longziekte (COPD). Deze ziekten nemen toe en kosten het Canadese gezondheidszorgsysteem momenteel elk jaar miljarden dollars, inclusief de kosten van ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken. Het bestaande gezondheidszorgsysteem heeft niet de middelen en mankracht om in de toekomst effectief voor deze patiënten te zorgen.

Paramedici zijn momenteel in dienst om medische nooddiensten te verlenen in afgelegen, landelijke en stedelijke omgevingen in Canada.

Het zijn hoogopgeleide zorgverleners die mobiel zijn in de gemeenschap en momenteel werken in een medisch gedelegeerd act-model van een arts en daarom in de positie zijn om nieuwe samenwerkingsrollen op zich te nemen om patiëntenzorg in de gemeenschap te leveren. Meer paramedische zorg in de gemeenschap zou het gebruik van de middelen van het gezondheidszorgsysteem voor patiënten met een chronische ziekte kunnen verminderen. Met behulp van een gerandomiseerde controlestudie zullen we proberen de vraag te beantwoorden of niet-spoedeisende gemeenschapsparamedici die huisbezoeken afleggen om beoordelingen en evidence-based behandelingen van patiënten uit te voeren in samenwerking met huisartsen, het aantal ziekenhuisopnames van patiënten zullen verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stel je voor dat we bestaande infrastructuur zouden kunnen gebruiken om te verbeteren hoe we patiënten met chronische ziekten in de gemeenschap beter kunnen beheren en ondersteunen? Drie van de meest voorkomende chronische ziekten wereldwijd zijn diabetes mellitus (DM), congestief hartfalen (CHF) en chronische obstructieve longziekte (COPD). Deze ziekten nemen toe en kosten het Canadese gezondheidszorgsysteem momenteel elk jaar miljarden dollars, inclusief de kosten van onnodige ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken. De huidige structuur van het gezondheidszorgsysteem heeft niet de capaciteit om in de toekomst effectief voor deze patiënten te zorgen. Paramedici zijn momenteel 24/7 in dienst om Emergency Medical Services (EMS) te verlenen in steden, op het platteland en in omgevingen in heel Canada. Het zijn hoogopgeleide zorgverleners die verbonden zijn met en mobiel zijn in de gemeenschap en momenteel werken in een medisch gedelegeerd handelingsmodel met artsen, waarbij ze regelmatig vertrouwen op onafhankelijk oordeel, waardoor ze een aanzienlijk voordeel hebben bij het beoordelen van patiënten. Het bewijs vertelt ons al dat collaboratieve modellen voor chronische zorg de patiëntresultaten kunnen verbeteren en het algehele gebruik van de gezondheidszorg kunnen verminderen. Wat als we deze ongelooflijke hulpbron zouden gebruiken om de patiëntenzorg in de gemeenschap te verbeteren? We veronderstellen dat het trainen van paramedici in het omgaan met chronische ziekten en het laten uitvoeren van huisbezoeken om patiënten te beoordelen en te behandelen onder medische delegatie van de huisartsen van de patiënt, het aantal acute ziekenhuisopnames en SEH-bezoeken, EMS-gebruik en Family Health Team zal verminderen. (FHT) gebruik voor COPD-, DM- en CHF-patiënten.

Dus hoe komen we erachter of het werkt? We stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor (bewijsniveau 1) om de effectiviteit van het gemeenschapsparamedicinemodel versus standaardzorg nauwgezet te bestuderen. De primaire onderzoeksvraag is of niet-spoedeisende gemeenschapsparamedici die huisbezoeken afleggen om beoordelingen en evidence-based behandelingen van patiënten uit te voeren onder de medische delegatie van huisartsen, het aantal ziekenhuisopnames voor chronische ziektepatiënten zullen verminderen. Onze interventie zal worden toegepast bij geselecteerde patiënten van het Ontario Family Health Team (FHT) met de diagnose COPD, CHF en DM. We zijn van plan om 695 patiënten te randomiseren: patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventiegroep zullen worden beoordeeld en behandeld tijdens huisbezoeken door paramedici van de gemeenschap. Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep zullen de gebruikelijke zorg blijven ontvangen van de deelnemende Family Health Teams. Het aantal ziekenhuisopnames, de ligduur in het ziekenhuis, SEH-bezoeken, EMS-gebruik en kosteneffectiviteit zullen worden vergeleken met behulp van bestaande administratieve databases. We zijn sinds maart 2013 bezig met een haalbaarheidsonderzoek om onze aanpak voor werving en gegevensverzameling te bevestigen.

De bedoeling van het programma Partnerships for Health System Improvement (PHSI) is om het Canadese gezondheidszorgsysteem te versterken door middel van collaboratief, toegepast en beleidsrelevant onderzoek. Ons project is ontwikkeld in een sterke samenwerking met Centennial College; Centraal Community Care Access Center; Medische spoeddiensten in de regio York; Gezondheid voor het hele gezin Gezondheidsteam; Markham Family Health-team; Rescu, Li Ka Shing Kennisinstituut, St. Michael's Hospital; en het Sunnybrook Center for Prehospital Medicine. We werken ook rechtstreeks samen met de afdeling eerstelijnszorg van het ministerie van Volksgezondheid en Langdurige Zorg om te zorgen voor een vruchtbaar geïntegreerd kennisvertalingsplan op beleidsniveau. Door alle belangrijke belanghebbenden vooraf te betrekken, hebben we al de nodige verbanden gelegd om deze innovatie van het gezondheidssysteem mogelijk te maken.

Als het effectief blijkt te zijn, maakt de eenvoud van het community paramedicine-model het mogelijk om op verschillende manieren schaalbaar te zijn voor ambulancediensten in het hele land. Het kan ook worden uitgebreid met het beheer van verschillende andere aandoeningen. De financiering wordt alleen maar krapper en de capaciteit van de gezondheidszorg zal de komende jaren steeds meer op de proef worden gesteld - innovatie in de manier waarop we bestaande middelen gebruiken, is de toekomst van de verbetering van het gezondheidssysteem. Paramedicine in de gemeenschap is een perfect voorbeeld van dit soort innovatie en ons project zal het bewijs leveren dat besluitvormers en kennisgebruikers nodig hebben om een ​​significante impact te hebben op de beleidsvorming in de eerstelijnszorg voor de toekomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

467

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • Health for All and Markham Family Health Team
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Aurora-Newmarket Family Health Team
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Owen Sound Family Health Team
      • Stouffville, Ontario, Canada
        • Stouffville Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inwoners van de regio York, Ontario, 18 jaar of ouder, op enig moment gediagnosticeerd met COPD, CHF of DM en door het Family Health Care Team geïdentificeerd als een hoog risico voor opname.

Uitsluitingscriteria:

Inwoners van instellingen voor langdurige zorg of met cognitieve stoornissen, ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen of taalbarrières die het moeilijk zouden maken om de toestemming te begrijpen en met de paramedicus te communiceren tijdens de geplande bezoeken, tenzij de persoon met volmacht voor persoonlijke zorg toestemming heeft gegeven en overeengekomen om bij elk bezoek aanwezig te zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep, blijven de gebruikelijke zorg krijgen van hun Family Health Care Team. Gebruikelijke zorg omvat beoordeling en behandeling door een arts en periodieke versterking van de zorg in de gemeenschap (CCAC of casemanager, verpleegkundig specialist) naar goeddunken van de behandelend arts.
Experimenteel: Gemeenschap paramedicus
De interventie bestaat uit een eerste bezoek en 3 follow-upbezoeken met tussenpozen van 3 maanden gedurende een jaar door een paramedicus die een aanvullende opleiding heeft gevolgd in de behandeling van chronische ziekten, naast de gebruikelijke routinezorg en eventuele aanvullende bezoeken op verzoek van de patiënt, de paramedicus of het Family Health Care Team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
De primaire uitkomst van deze studie is de éénjarige meting van ziekenhuisopnames per patiënt.
maximaal 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidsbronnen
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar

De secundaire uitkomsten zijn metingen van het gebruik van het gezondheidssysteem na één jaar (gerapporteerd als alle oorzaken en ziektespecifiek) en omvatten:

  1. Oproepen naar 911 (ongeacht of de patiënt naar het ziekenhuis is vervoerd)
  2. Bezoeken aan de deelnemende klinieken van het Family Health Team en eventuele klinieken buiten kantooruren
  3. Duur van het verblijf in het ziekenhuis
maximaal 2 jaar
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
Kosteneffectiviteitsanalyse voor dit zorgmodel op basis van de samengestelde uitkomstmaten.
maximaal 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proefgetrouwheid en veiligheid
Tijdsspanne: maximaal 2 jaar
Maatregelen voor naleving van interventies en veiligheid (bijv. Voltooide beoordelingen en bezoeken, protocolschendingen geïdentificeerd door beoordeling door arts van EMR)
maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie Morrison, MD, MSc, FRCPC, Unity Health Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren