Ei-invasiivisen pulssi-kooksimetrian hemoglobiinimittausten hyödyllisyys kriittisesti sairailla mustaihoisilla potilailla
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Susan Murphy, Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Vastatakseen kysymykseen, onko noninvasiivinen hemoglobiinimittaus kliinisesti hyödyllistä, luotettavaa ja tarkkaa verrattuna verinäytteen ottamiseen ja hemaglobiinitason tarkistamiseen laboratoriossa tai verikaasuanalysaattorissa.
Tämä tutkimus tehdään kriittisesti sairaiden potilaiden monitieteisessä teho-osastossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 150 teho-osastolle ottamista vaativaa potilasta.
Näitä ovat lapsipotilaat, traumapotilaat, aikuispotilaat ja aikuiset kirurgiset potilaat.
Tietoinen suostumus saadaan.
Perustason demografiset tiedot, elintoiminnot, Massey-pigmentaatiopisteet ja sairauden vakavuuspisteet sekä mahdolliset sormen epämuodostumat, kynsilakka tai akryylit, tupakointitottumukset, sormen sormen mittaushalkaisija, liitännäissairaudet ja lääkkeet lasketaan.
Potilaat otetaan vastaan normaalisti ja vastaanottoveret lähetetään laboratorioon tavanomaisen protokollan mukaisesti.
Ilmoittautuneiden potilaiden hemoglobiini- ja pletysmografiaindeksi (perfuusion mitta) mitataan lisäksi ei-invasiivisesti Masimo Pronto-7 -käsilaitteella.
Samanaikaiset lääkkeet, verituotteet ja elintoiminnot kirjataan jokaisen mittauksen yhteydessä.
Jokaiselle potilaalle tehdään mittauksia 8 tunnin välein (1-5 mittausta potilasta kohti).
Samanaikaiset valtimoverikaasunäytteet otetaan heparinisoidussa ruiskussa ja suoritetaan ABL-radiometrin verikaasuanalysaattorilla.
Jokaisessa Pronton mittauspisteessä otetaan ylimääräinen EDTA-verinäyte, joka mitataan laboratoriossa Sysmex-solulaskurilla.
Tietojen analyysissä arvioidaan tarkkuutta ja tarkkuutta, trendin tarkkuutta sekä pigmentaation, vasopressorien ja muiden lääkkeiden vaikutusta hemoglobiinin non-invasiivisen kooksimetrisen estimoinin tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Chris Hani Baragwanath Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joiden sairaus vaatii teho-osastolle ottamista, katsotaan kelpoisiksi.
- Ikä 1 kk - 100 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1 kuukauden ikäiset potilaat
- Potilaat, joiden verenpaine tai ruumiinlämpö on alle 34 astetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen hemoglobiini
Hemaglobiinin mittaaminen ei-invasiivisella kooksimetrilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen tarkkuus ja tarkkuus.
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsyn aikana
|
Ei-invasiivisen hemoglobiinin (Hb) mittauksen tarkkuus ja tarkkuus invasiiviseen kooksimetriaan (verikaasuanalysaattori) ja laboratoriohemoglobiinimittaukseen. Vertailevia tarkoituksia varten populaatiossamme (tummaihoiset potilaat, alhaiset Hb-tasot ja aktiivisen verensiirron aikana) tulostavoitteemme Hb-tarkkuudelle perustuu siihen, mitä Masimo on löytänyt aiemmin 11 335 vertailussa. Nämä ovat:
Tarkkuus kuvataan variaatiokertoimena |
tehohoitoon pääsyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksen aika
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsyn aikana
|
Aika ei-invasiivisen hemoglobiinin (Hb) mittauksen tulokseen verrattuna invasiiviseen kooksimetriaan (verikaasuanalysaattori) ja laboratoriohemaglobiinimittaukseen (Sysmex-solulaskuri)
|
tehohoitoon pääsyn aikana
|
|
Testin hinta
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsyn aikana
|
Vertaa ei-invasiivista hemoglobiinimittausta (Hb) invasiiviseen kooksimetriaan (verikaasuanalysaattori) ja laboratorion hemoglobiinimittaukseen (Sysmex-solulaskuri) kustannusten suhteen.
|
tehohoitoon pääsyn aikana
|
|
Ihon pigmentin vaikutus tulokseen
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsyn aikana
|
Ihon pigmentaation vaikutus ei-invasiivisen hemoglobiinin (Hb) mittauksen tuloksiin verrattuna invasiiviseen kooksimetriaan (verikaasuanalysaattori) ja laboratoriohemaglobiinimittaukseen (Sysmex-solulaskuri)
|
tehohoitoon pääsyn aikana
|
|
Potilaan kliinisen tilan vaikutus testituloksiin.
Aikaikkuna: tehohoitoon pääsyn aikana
|
Potilaan kliinisen tilan vaikutus noninvasiivisen hemoglobiinin (Hb) mittauksen testituloksiin verrattuna invasiiviseen kooksimetriaan (verikaasuanalysaattori) ja laboratorion hemoglobiinimittaukseen (Sysmex-solulaskuri). Potilaan kliinisen tilan (lämpö, MAP, pH, Hb-taso, pletysmografiaindeksi (PI), sairauden vaikeusaste, aktiivisen verensiirron esiintyminen, aktiivisen verenvuodon esiintyminen, painosteiden käyttö, muiden verituotteiden käyttö) vaikutus testituloksiin (tarkkuus ja tarkkuus) on arvioitava. |
tehohoitoon pääsyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M120677
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .