- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02035306
Utilité des mesures non invasives de l'hémoglobine par co-oxymétrie de pouls chez les patients noirs gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gauteng
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Soweto, Gauteng, Afrique du Sud
- Chris Hani Baragwanath Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'une affection nécessitant une admission aux soins intensifs seront considérés comme éligibles.
- Âge 1 mois à 100 ans
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 1 mois
- Patients avec une pression artérielle non enregistrable ou une température corporelle <34 degrés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hémaglobine non invasive
Mesure de l'hémoglobine à l'aide d'un appareil de co-oxymétrie non invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude et précision de la mesure non invasive de l'hémoglobine.
Délai: lors de l'admission aux soins intensifs
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Exactitude et précision de la mesure non invasive de l'hémoglobine (Hb) à la co-oxymétrie invasive (analyseur des gaz du sang) et à la mesure de l'hémoglobine en laboratoire. À des fins de comparaison dans notre population (patients à peau foncée, faibles taux d'Hb et pendant une transfusion active), notre objectif de résultat pour la précision de l'Hb sera basé sur ce que Masimo a trouvé précédemment dans 11 335 comparaisons. Ceux-ci sont:
La précision doit être décrite comme un coefficient de variation |
lors de l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de résultat
Délai: lors de l'admission aux soins intensifs
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Délai d'obtention du résultat de la mesure non invasive de l'hémoglobine (Hb) par rapport à la co-oxymétrie invasive (analyseur des gaz du sang) et à la mesure de l'hémoglobine en laboratoire (compteur de cellules Sysmex)
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lors de l'admission aux soins intensifs
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Coût du test
Délai: lors de l'admission aux soins intensifs
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Comparer la mesure non invasive de l'hémoglobine (Hb) à la co-oxymétrie invasive (analyseur des gaz du sang) et à la mesure de l'hémoglobine en laboratoire (compteur de cellules Sysmex) en termes de coût.
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lors de l'admission aux soins intensifs
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Effet de la pigmentation de la peau sur le résultat
Délai: lors de l'admission aux soins intensifs
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Effet de la pigmentation de la peau sur le résultat de la mesure non invasive de l'hémoglobine (Hb) par rapport à la co-oxymétrie invasive (analyseur des gaz du sang) et à la mesure de l'hémoglobine en laboratoire (compteur de cellules Sysmex)
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lors de l'admission aux soins intensifs
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Effet de l'état clinique des patients sur les résultats des tests.
Délai: lors de l'admission aux soins intensifs
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Effet de l'état clinique des patients sur les résultats des tests de mesure non invasive de l'hémoglobine (Hb) par rapport à la co-oxymétrie invasive (analyseur des gaz du sang) et à la mesure de l'hémoglobine en laboratoire (compteur de cellules Sysmex). L'effet de l'état clinique des patients (température, PAM, pH, taux d'Hb, indice de pléthysmographie (IP), score de gravité de la maladie, présence d'une transfusion active, présence d'un saignement actif, utilisation de vasopresseurs, utilisation d'autres produits sanguins) sur les résultats des tests (exactitude et précision) doivent être évaluées. |
lors de l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M120677
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