FOLFOX-6-induktiokemoterapia, jota seuraa esofageektomia ja leikkauksen jälkeinen kemoterapia potilailla, joilla on ruokatorven adenokarsinooma
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center
Vaiheen II koe modifioidusta FOLFOX-6-induktiokemoterapiasta, jota seuraa ruokatorven poisto ja leikkauksen jälkeiseen vasteeseen perustuva samanaikainen kemoradioterapia potilailla, joilla on lokoregionaalisesti edennyt ruokatorven adenokarsinooma, gastroesofageaalinen liitoskohta ja mahalaukun sydän.
Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin oksaliplatiini, leukovoriinikalsium ja fluorourasiili, jota seuraa leikkaus ja vastepohjainen samanaikainen kemoterapia ja sädehoito, toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on ruokatorven syöpää, ruokatorven liitoskohta tai mahalaukun sydän.
Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten oksaliplatiini, leukovoriinikalsium, fluorourasiili, paklitakseli ja karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen.
Sädehoito käyttää korkean energian röntgensäteitä tappamaan kasvainsoluja.
Kemoterapian antaminen, jota seuraa leikkaus ja vastepohjainen kemoterapia ja sädehoito, voi tappaa enemmän kasvainsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida vasteen mukautetun adjuvanttisädehoidon kykyä parantaa 1 vuoden uusiutumisvapaata eloonjäämistä (RFS) verrattuna historiallisiin tietoihin potilailla, joilla on > 50 % jäljellä olevasta elinkelpoisesta kasvaimesta induktiokemoterapian jälkeen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää induktiokemoterapian oireenmukaisen, endoskooppisen ja patologisen vasteen nopeudet.
II. R0-resektionopeuden määrittäminen induktiokemoterapian jälkeen. III. Tämän trimodaalisen hoito-ohjelman toksisuusprofiilin määrittämiseksi. IV. Arvioida tämän trimodaalihoito-ohjelman uusiutumisesta vapaata eloonjäämistä (RFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) koko kohortille ja potilaille, jotka saavuttavat patologisen vasteen tai eivät saavuta sitä.
V. Arvioida epäonnistumismalleja ja arvioida etämetastaattisen kontrollin (DMC) ja lokoregionaalisen kontrollin (LRC) määrää tässä kolmimodaalisessa hoito-ohjelmassa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida Ki-67:n ilmentymismalli potilailla, joilla on LRA-ruokatorven syöpä ennen ja jälkeen induktiokemoterapian.
II. Tutkia Ki-67:n ilmentymisen suhdetta kliinisiin ja patologisiin vasteparametreihin sekä eloonjäämistuloksiin.
III. Arvioida ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) yli-ilmentymisen (immunohistokemian perusteella) ja geenin monistumisen (perustuu fluoresenssiin situ -hybridisaatioon) välistä suhdetta kliinisten ja patologisten vasteparametrien ja eloonjäämistulosten kanssa.
YHTEENVETO:
INDUKTIOKEMOTERAPIA: Potilaat saavat oksaliplatiinia suonensisäisesti (IV) 2 tunnin ajan ja leukovoriinikalsiumia IV yli 2 tunnin ajan päivänä 1 ja fluorourasiili IV jatkuvasti 44 tunnin ajan päivinä 1–3. Hoito toistetaan 14 päivän välein enintään 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
LEIKKAUS: Noin 4-5 viikkoa induktiokemoterapian päättymisen jälkeen potilaille tehdään kirurginen toimenpide. Leikkaustoimenpiteen valinta on leikkauslääkärin harkinnan mukaan.
ADJUVANTTIHOITO: 6-12 viikon kuluessa leikkauksesta potilaille suoritetaan sädehoitoa 28 päivän ajan. Potilaat, joilla on positiivinen patologinen vaste, saavat myös oksaliplatiinia, leukovoriinikalsiumia ja fluorourasiilia, kuten induktiokemoterapiassa, 1., 15. ja 29. päivinä samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Potilaat, joilla on negatiivinen patologinen vaste, saavat paklitakseli IV:tä 1 tunnin ajan ja karboplatiinia IV 30 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15, 22, 29 ja 36, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, joilla on paikallissairaus vasta induktiohoidon jälkeen, mutta joille ei tehdä leikkausta, voivat saada kemosädehoitoa karboplatiinilla ja paklitakselilla ensisijaisen onkologin määräämällä tavalla.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 4-5 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologinen diagnoosi ruokatorven adenokarsinoomasta, GEJ:stä tai GC:stä biopsiamateriaalin tai riittävän sytologisen tutkimuksen perusteella; GC:n kasvainten määritellään olevan peräisin 5 cm:n etäisyydeltä GEJ:stä
- Potilaiden kliininen vaihe on määritettävä American Joint Committee on Cancer (AJCC) -vaiheen 7. painoksen (2010) mukaisesti ja heillä on oltava joko kliininen T3-4a tai ≥ N1-sairaus; vaiheen tulisi sisältää ylemmän endoskopia endoskooppisella ultraäänellä ja fludeoksiglukoosi- (FDG)-positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) (diagnostinen vatsan/lantion CT-kuvaus mieluiten)
- Potilaiden on oltava East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytason 0-1
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/ul
- Verihiutalemäärä ≥100 000/ul
- Seerumin kreatiniini (Scr) ≤ 1,5 mg/dl; jos Scr > 1,5, potilaat voivat silti olla kelvollisia, jos laskettu glomerulussuodatusnopeus (GFR) (Cockroft-Gault) on ≥ 40 ml/minuutti
- Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
- Alkalinen fosfataasi ≤ 3X laitoksen ULN
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3 kertaa laitoksen ULN
- Gilbertin oireyhtymää sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos kokonaisbilirubiini on ≤ 3 ja muut maksan toimintakokeet (ALT, ASAT, alkalinen fosfataasi [ALK Phos]) ovat laitoksen normaalin alueen sisällä.
- Potilaiden pakotetun uloshengityksen tilavuuden on oltava sekunnissa (FEV-1) ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) ennustettu > 50 %
- Potilaiden tai heidän laillisten edustajiensa on voitava lukea, ymmärtää, antaa ja allekirjoittaa tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on suostuttava käyttämään tehokasta ehkäisyä tämän tutkimuksen aikana ja 90 päivän ajan viimeisen kemoterapiaannoksen jälkeen; tehokas ehkäisymuoto on suun kautta otettava ehkäisy tai kaksoisestemenetelmä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi paitsi adenokarsinooma (levyepiteelisyöpä, pienisolusyöpä, seka adenosquamous, lymfooma, sarkooma jne.), eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joilla on näyttöä kliinisestä T4b:stä (ei leikattavissa) tai M1:stä (etämetastaasi) AJCC 2010 -vaihejärjestelmän mukaan, eivät kelpaa
- Aiempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta tämän pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi ei sallita; aiemmat endoskooppiset toimenpiteet pinnallisen sairauden vuoksi (endoskooppinen limakalvon resektio, kryoterapia, fotodynaaminen hoito jne.) eivät sulje pois potilasta; myös aiempi laajentaminen on sallittua
Potilaat, joilla on jokin muu aktiivinen pahanlaatuisuus, eivät ole tukikelpoisia paitsi:
- Resektoitu tyvisolusyöpä ja ihon okasolusyöpä, kohdunkaulan tai eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia ja rinnan duktaalinen tai lobulaarinen karsinooma in situ
Paikallista eturauhassyöpää sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa, ovat myös tukikelpoisia, jos:
- Kirurgisesti hoidetuilla potilailla on havaitsematon eturauhasspesifinen antigeeni (PSA)
- Brakyterapialla hoidettujen potilaiden PSA on laitoksen normaalin rajoissa
- Potilaat, jotka ovat saaneet lantion ulkoisen säteen sädehoitoa, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen aktiivinen infektio, eivät ole kelvollisia (huomaa, että yksittäinen valkosolujen määrän nousu ei sinänsä ole todiste infektiosta)
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin kemoterapian komponentille, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, joiden lähtötilanteen perifeerinen neuropatia on ≥ asteen 2, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa muuta samanaikaista tutkimushoitoa tai jotka ovat saaneet tutkimushoitoa 30 päivän kuluessa ensimmäisestä suunnitellusta protokollahoitopäivästä (tutkimushoito, joka määritellään hoidoksi, jolle ei tällä hetkellä ole viranomaisen hyväksymää käyttöaihetta), eivät ole kelvollisia.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät, eivät ole tukikelpoisia; raskaana olevat potilaat eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joilla on angina pectoris, sydämen ejektiofraktio < 50 % tai iskeeminen sydänsairaus, eivät ole kelvollisia
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, mukaan lukien mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän potilaan kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus, tehdä yhteistyötä ja osallistua tutkimukseen tai häiritä tulosten tulkintaa olla kelvollinen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut kiinteä elin tai luuydinsiirto, eivät ole tukikelpoisia
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut hepatiitti B- tai C-hepatiittivirusinfektio (aktiivinen, aiemmin hoidettu tai molemmat), eivät ole kelvollisia systeemiseen kemoterapiaan liittyvän maksatoksisuuden ja viruksen uudelleenaktivoitumisen lisääntyneen riskin vuoksi.
- Potilaat, joilla on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, eivät ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivinen patologinen vaste
Potilaat, joilla on ≤50 % eläviä kasvainsoluja jäljellä kirurgisessa näytteessä, saavat leikkauksen jälkeistä kemosädehoitoa mFOLFOX6-ohjelmalla
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Tee terapeuttinen perinteinen leikkaus
|
|
Kokeellinen: Negatiivinen patologinen vaste
Potilaat, joilla on yli 50 % eläviä kasvainsoluja jäljellä kirurgisessa näytteessä, saavat leikkauksen jälkeistä kemosädehoitoa viikoittain karboplatiinilla ja paklitakselilla.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita sädehoitoa
Muut nimet:
Tee terapeuttinen perinteinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recurrence Free Survival (RFS) verrattuna historiallisiin keskiarvoihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa niiden tutkimuspotilaiden määrää, jotka saavuttivat RFS:n ja yli 50 %:lla jäljellä olevasta elinkelpoisesta kasvaimesta vasteen mukautetun adjuvanttisädehoidon jälkeen, historiallisiin tietoihin potilailla, joilla on >50 % elinkelpoinen kasvain induktiokemoterapian jälkeen.
Yksipuolinen testi (p<=0,05)
käytetään kuvaamaan muutoksen merkitystä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Oireellinen vaste määritellään dysfagian paranemisena 1 asteen verran lähtötasosta.
Taso 1 - Ei dysfagiaa.
Taso 2 – Vähäinen nielemishäiriö, joka kykenee nielemään nesteitä ja useimpia kiinteitä ruokia, kokee satunnaisia vaikeuksia.
Taso 3 – Keskivaikea nielemishäiriö, joka pystyy nielemään nesteitä ja erittäin pehmeitä ruokia.
Taso 4 - Vaikea dysfagia, ei pysty nielemään nesteitä tai kiinteitä aineita.
Muutoksen merkitys lasketaan käyttämällä 95 %:n luottamusväliä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Täydellinen vaste = ei jäännöspoikkeavuutta (cyT0N0-vaihe 0).
Osittainen vaste = mikä tahansa parannus kliinisesti määritetyssä T- tai N-vaiheessa (ilman T:n tai N:n vastavuoroista heikkenemistä) verrattuna hoitoa edeltävään kliiniseen vaiheeseen EGD/EUS-testillä arvioituna.
Stabiili sairaus = ei muutosta kliinisessä T- tai N-vaiheessa verrattuna hoitoa edeltävään arviointiin.
Progressiivinen sairaus = mikä tahansa nousu T- tai N-vaiheessa (riippumatta T- tai N-vaiheen vastavuoroisesta paranemisesta) verrattuna hoitoa edeltävään kliiniseen vaiheeseen EGD/EUS-testillä arvioituna.
Endoskooppinen vaste arvioidaan tarkalla 95 %:n luottamusvälillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Patologinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Positiivinen patologinen vaste (+PR) määritellään ≤ 50 % jäljellä olevista tuumorisoluista.
Negatiivinen patologinen vaste (-PR) määritellään > 50 % jäljellä olevista tuumorisoluista.
Patologinen vaste kuvataan tarkalla 95 %:n luottamusvälillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Täydellinen resektio (R0).
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
R0-resektio määritellään kaikkien karkeiden ja mikroskooppisten kasvainten resektioksi.
R0-resektiot arvioidaan tarkalla 95 %:n luottamusvälillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Myrkyllisyyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Myrkyllisyydet luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 mukaisesti.
Toksisuuksien määrä arvioidaan tarkan 95 %:n luottamusvälillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
RFS tutkimuspotilailla
Aikaikkuna: Aika hoidon aloittamisesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
RFS:ää verrataan potilaiden välillä, joilla on ≤ 50 % ja > 50 % elinkelpoisia kasvaimia, käyttämällä log-rank-testiä.
Tulokset lasketaan suhteessa hoidon alkamiseen.
Log rank -testejä käytetään arvioitaessa RFS:n riskisuhdetta potilailla, joilla on > 50 % elinkelpoinen kasvain verrattuna potilaisiin, joilla on ≤ 50 %.
Jos tapahtumia on riittävä määrä, tehdään monimuuttuja-Cox-analyysi muiden ennustetekijöiden mukauttamiseksi.
|
Aika hoidon aloittamisesta ensimmäiseen uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
OS
Aikaikkuna: Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
OS-arvoa verrataan niiden potilaiden välillä, joilla on ≤ 50 % ja > 50 % elinkelpoisia kasvaimia, käyttämällä log-rank-testiä.
Tulokset lasketaan suhteessa hoidon alkamiseen.
Log rank -testejä käytetään arvioitaessa OS:n riskisuhdetta potilailla, joilla on > 50 % elinkelpoinen kasvain verrattuna potilaisiin, joilla on ≤ 50 %.
Jos tapahtumia on riittävä määrä, tehdään monimuuttuja-Cox-analyysi muiden ennustetekijöiden mukauttamiseksi.
|
Aika hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Etämetastaattisen kontrollin määrä (DMC)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kaplan Meier -analyysiä käytetään kaukaisen toistumisen arvioimiseen
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Paikallinen alueohjaus (LRC)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Kaplan-Meier-analyysiä käytetään paikallisen toistumisen arvioimiseen
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiertävissä kasvainsoluissa (CTC)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
|
Muutos CTC:iden määrässä ennen induktiokemoterapiaa ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä joko parillista t-testiä tai Wilcoxonin signed rank -testiä.
|
Perustaso jopa 2 kuukautta
|
|
Muutos Ki-67:n ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 kuukautta
|
Muutos Ki-67:n ilmentymisessä ennen induktiokemoterapiaa ja sen jälkeen arvioidaan käyttämällä joko parillista t-testiä tai Wilcoxonin signed rank -testiä.
|
Perustaso jopa 2 kuukautta
|
|
HER2 yliekspressio
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
HER2:n yli-ilmentymistä kuvataan frekvenssinä ja prosentteina.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
CTC:n, Ki-67:n ja HER2:n yli-ilmentymisen ennustevaikutus patologiseen vasteeseen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
CTC:iden, KI-67:n ja HER2:n yli-ilmentymisen ennustevaikutus patologiseen vasteeseen arvioidaan logistisella regressioanalyysillä ja prognostinen vaikutus käyttöjärjestelmään ja RFS:ään Coxin suhteellisella vaaraanalyysillä.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael McNamara, MD, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Adenokarsinooma
- Ruokatorven kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
- Leukovoriini
- Kalsium
- Levoleukovoriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE6213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .