食管腺癌患者的 FOLFOX-6 诱导化疗后食管切除术和术后放化疗

纳入标准：

• 根据活检材料或充分的细胞学检查，患者必须有食管腺癌、GEJ 或 GC 的组织学诊断； GC 的肿瘤定义为起源于 GEJ 5 cm 以内
• 患者必须根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期系统第 7 版 (2010) 进行临床分期，并且必须患有临床 T3-4a 或≥ N1 疾病；分期应包括带内窥镜超声的上消化道内窥镜检查和氟脱氧葡萄糖 (FDG)-正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 扫描（首选腹部/骨盆诊断性 CT）
• 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0-1
• 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/ul
• 血小板计数≥100,000/ul
• 血清肌酐 (Scr) ≤ 1.5mg/dl；如果 Scr > 1.5，如果计算出的肾小球滤过率 (GFR) (Cockroft-Gault) ≥ 40ml/分钟，患者可能仍然符合条件
• 血清总胆红素≤机构正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• 碱性磷酸酶 ≤ 机构 ULN 的 3 倍
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 机构 ULN 的 3 倍
• 如果总胆红素≤ 3 且肝功能测试的其余部分（ALT、AST、碱性磷酸酶 [ALK Phos]）在机构正常范围内，则吉尔伯特综合征患者符合条件
• 患者的一秒用力呼气量 (FEV-1) 和肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 必须 > 50% 预计值
• 患者或其法定代理人必须能够阅读、理解、提供并签署知情同意书才能参与试验
• 有生育能力的患者必须同意在本研究期间和最后一剂化疗后的 90 天内使用有效的避孕方法；一种有效的避孕方式是口服避孕药或双重屏障方法

排除标准：

• 除腺癌（鳞状细胞癌、小细胞癌、混合性腺鳞癌、淋巴瘤、肉瘤等）以外的任何其他诊断的患者将不符合资格
• 根据 AJCC 2010 分期系统，具有临床 T4b（不可切除）或 M1（远处转移）证据的患者将不符合资格
• 不允许先前对这种恶性肿瘤进行化学疗法、放射疗法或手术；浅表疾病的既往内窥镜手术（内窥镜粘膜切除术、冷冻疗法、光动力疗法等）不会排除患者；也允许事先扩张

• 患有另一种活动性恶性肿瘤的患者将不符合资格，但以下情况除外：

  • 已切除的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌、宫颈或前列腺上皮内瘤变以及乳腺导管或小叶原位癌

  • 已接受治愈性治疗的局限性前列腺癌患者也符合条件，条件是：

    • 接受手术治疗的患者检测不到前列腺特异性抗原 (PSA)
    • 接受近距离放射治疗的患者的 PSA 在机构正常范围内
    • 接受过盆腔外照射放疗的患者不符合资格
• 具有临床明显活动性感染的患者将不符合条件（请注意，白细胞计数的孤立升高本身并不构成感染的证据）
• 已知对化疗方案的任何成分过敏的患者将不符合条件
• 基线周围神经病变≥ 2 级的患者将不符合资格
• 正在接受任何其他同时进行的研究性治疗的患者，或在方案治疗的第一个预定日后 30 天内接受过研究性治疗的患者（研究性治疗定义为目前没有监管机构批准的适应症的治疗）将不符合资格
• 怀孕或哺乳期患者不符合资格；怀孕患者不符合资格
• 患有心绞痛、心脏射血分数 < 50% 或缺血性心脏病的患者不符合条件
• 研究者认为患有任何其他疾病（包括精神疾病或药物滥用）的患者可能会干扰患者签署知情同意书、合作和参与研究的能力，或干扰结果的解释，将不会有资格
• 有任何实体器官或骨髓移植史的患者将不符合资格
• 由于与全身化疗相关的肝毒性和病毒再激活风险增加，已知有乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染史（活动性、既往接受过治疗或两者都有）的患者将不符合条件
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的患者将不符合资格