Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen jogurtin vaikutusten tutkiminen aflatoksiini B1 -toksiinipitoisuuden alentamiseen koululaisten keskuudessa Itä-Keniassa

perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Nicholas Nduti, Technical University of Kenya
Oletamme, että probioottisen jogurtin nauttiminen vähentää AFB1:n imeytymistä suolistossa ja vähentää sen jälkeen AFM1:tä ja aflatoksiiniadduktia, joka on biomarkkeri ihmisen virtsassa ja veressä. Olemme osoittaneet, että Weisella cibiria NN20:lla valmistettu jogurtti, joka on eristetty helmihirssistä tehdystä fermentoidusta taikinasta Kenian itäosassa, sitoi jopa 42 % invitro-teksteissämme saatavilla olevasta aflatoksiinista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä kehittyneissä että kehitysmaissa ihmiset ovat jatkuvasti alttiina lukuisille ympäristömyrkkyille sekä luonnossa että antropomorfisen toiminnan seurauksena. Aflatoksiini B1, yksi tällainen esimerkki, on yksi myrkyllisimmistä ihmisille tuntemista aineista, mutta sitä on kaikkialla ympärillämme ja sitä löytyy ruoastamme ja erityisesti viljasta, joka muodostaa yli 70 % Kenian peruselintarvikkeesta.

Viljan saannin rajoittaminen ei ole aina helppoa, koska se on yksi runsaimmista ja ravitsevimmista ravinnonlähteistä Keniassa ja se on monien Kenian yhteiskuntien ensisijainen ravinnon energian lähde.

Olemme äskettäin löytäneet maitohappobakteerien uuden ominaisuuden, jossa mikrobit eristävät ja/tai puhdistavat aflatoksiini B1:n aiheuttaen toksiinitasojen alenemisen ympäristössään. Oletamme, että nieltyjen probioottisten bakteerien aiheuttama toksiinien sekvestraatio maha-suolikanavassa vähentää isännän toksiinien ottoa kuljettamalla ne ulos kehosta ulosteiden mukana estäen niiden kulkeutumisen maha-suolikanavasta isäntään. Ensisijainen tavoitteemme on testata hypoteesiamme, jonka mukaan probioottisen jogurtin nauttiminen johtaa aflatoksiini B1:n alenemiseen ryhmässä kouluikäisiä lapsia. Toissijaisena tavoitteena on määrittää aflatoksiini B1:n perustasot kouluikäisten lasten ryhmässä Itä-Keniassa. Kolmannen asteen tavoitteena on selvittää näiden lasten maha-suolikanavan perusmikrobisto ja miten probioottisen jogurtin kulutus vaikuttaa mikrobiotaan.

60 oppilaan luokka Identified peruskoulusta, noin 7-vuotiaat, satunnaistetaan kahteen ikä-, sukupuoli- ja painoluokkaan. He saavat päivittäin 100 g annoksen probioottista jogurttia ja annoksen paikallista maitoa kokeilujakson välillä. Ennen ensimmäistä jogurtin/maidon antoa kerätään veri, virtsa ja ulosteet. 30 päivän kuluttua; biologisia näytteitä kerätään uudelleen mahdollisten toksiinitasojen alenemisen havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Embu County
      • Embu, Embu County, Kenia
        • Embu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujat rekrytoidaan tunnistetusta peruskoulusta ja vaaditaan vanhempien/laillisen huoltajan suostumus sekä lapsen suostumus. Alakoulu on tunnistettu maatalousministeriön kotitalousalan laajennustyöntekijän avulla. Peruskoulun valinnan kriteerinä on saavutettavuus Embu ATC:stä, jossa jogurtti valmistetaan, ja alue, joka on altis aflatoksiini B1:lle. Tutkimukseen otetaan 6–10-vuotiaita lapsia.

-

Poissulkemiskriteerit: Lapset suljetaan pois, jos he jo kuluttavat fermentoituja maitotuotteita tai heillä on laktoosi-intoleranssi.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: probioottinen jogurtti
koehenkilölle annetaan 200 ml jogurttia päivittäin 28 päivän ajan
Probioottinen jogurtti valmistetaan Kenian itäosassa kulutetusta Kimerestä (perinteinen fermentoitu elintarvike) eristettyä laktobacillus NN20.
Muut nimet:
  • NN20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aflatoksiini M1 virtsassa
Aikaikkuna: 28 päivää
koehenkilöiltä otetaan virtsanäytteitä joka aamu ennen ensimmäistä ateriaa 28 päivän ajan. Näytteissä tehdään aflatoksiini M1 -testi, aflatoksikoosin biotekijä.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albumiiniaddukti veressä
Aikaikkuna: 28 päivää
lähtötason verinäytteitä kerätään ennen väliintuloa ja tutkimuksen lopussa. veren albumiiniadduktitesti suoritetaan. Tämä on veren aflatoksikoosin biotekijä
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiota ulosteessa
Aikaikkuna: 28 päivää
Analysoimme lasten suoliston mikrobistoa ja selvitämme, onko probioottisen jogurtin nauttimisella merkittävää vaikutusta mikrobiston koostumukseen.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gregor Reid, PhD, Lawson health Research Institute- st Joseph hospital London Ontario
  • Päätutkija: Nicholas Nduti, PhD expected, Technical University of Kenya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P446/08/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset probioottinen jogurtti

3
Tilaa