Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutukset kiinteiden kasvainten IRE-menettelyjen aikana

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Egidijus Semenas, Uppsala University Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutukset anestesiaan kiinteiden kasvainten IRE-toimenpiteiden aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin vaikutuksia anestesiaan kiinteiden kasvainten IRE-toimenpiteiden aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssivirtaa voidaan käyttää tuottamaan solukalvojen irreversiibeli elektroporaatio (IRE), joka johtaa solukuolemaan. Tämän prosessin on osoitettu poistavan kasvaimia eläin- ja ihmistutkimuksissa. Sykkivä tasavirta 20-50 A ja 500-3000 V syötetään metastaattisiin tai primaarisiin kasvaimiin maksassa, munuaisissa tai keuhkoissa tietokonetomografian (CT) tai ultraääniohjauksen alaisena neulaelektrodien kautta. Potilaat tarvitsevat yleensä yleisanestesian lihasrelaksantilla. Tällä hetkellä laitoksessamme on tehty noin 30 toimenpidettä hyvillä tai erinomaisilla tuloksilla. Useilla potilailla on kuitenkin ollut voimakasta kipua leikkauksen jälkeen.

Deksmedetomidiini on α2-adrenoreseptoriagonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen ja anksiolyyttinen vaikutus, ja sillä on selektiivisempi α2-adrenerginen vaikutus kuin klonidiinilla. Arvioimme perioperatiivisen deksmedetomidiinin 0,4 µg/kg/h infuusion vaikutuksia hemodynamiikkaan, anesteetin kulutukseen ja toipumisprofiileihin anestesian aikana kiinteiden elinten kasvainten IRE:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. maksa- tai/tai haimasyöpä, jolle suunnitellaan IRE-menettelyä
  2. allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaan kieltäytyminen
  2. raskaus
  3. tunnettu allergia deksmedetomidiinille tai muille anestesialääkkeille
  4. aste II tai III eteiskammiokatkos tai muu merkittävä sydämen johtumishäiriö
  5. aivohalvaus
  6. matala verenpaine, joka ei reagoi hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini-infuusio anestesian aikana IRE-toimenpiteen aikana
Lääke: Deksmedetomidiini

Deksmedetomidiini 0,4 µg/kg/h infuusio (puudutuksen alusta anestesian loppuun).

Anestesian induktio: propofoli 2 mg/kg, rokuroniumi 0,6 mg/kg iv ja fentanyyli 2-3 mikrogrammaa/kg.

Anestesian ylläpito: sevofluraani ja happea 50%, rokuroniumia 0,1-0,2 mg/kg iv, fentanyyli 1 mikrogramma/kg tarpeen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys anestesiatekniikkaan
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisestä hoitohuoneesta poistuttaessa (enintään 4 tuntia toimenpiteen jälkeen)
Arvio siitä, kuinka tyytyväinen potilas oli rauhoitukseensa asteikolla 1-5, jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 5 äärimmäistä
Anestesian jälkeisestä hoitohuoneesta poistuttaessa (enintään 4 tuntia toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anesteetin kulutuksen arviointi
Aikaikkuna: Anestesian aikana
Anestesian aikana
Elintoiminnot: verenpaine, happisaturaatio, syke, hengitysnopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja enintään 4 tunnin oleskelu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Toimenpiteen aikana ja enintään 4 tunnin oleskelu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
Maksimaalinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun aikana (enintään 4 tuntia) ja ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) toimenpiteen aikana tapahtuvan kivun arvioimiseksi. Asteikko 0-10, 0:ei kipua ja 10: kipu niin paha kuin voi olla
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön oleskelun aikana (enintään 4 tuntia) ja ensimmäisten 24 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen
Kuvaus potilaan ominaisuuksista
Aikaikkuna: Viikon aikana ennen leikkausta anestesiaklinikalla
Perussairaus, liitännäissairaudet, lääkkeet, allergiat
Viikon aikana ennen leikkausta anestesiaklinikalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Egidijus Semenas, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala, Sweden
  • Päätutkija: Mats Eriksson, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRE-01
  • 2013/413 (Muu tunniste: Uppsala Regional Ethics Committe)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa