Voidaanko probiootteja käyttää toistuvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn lasten neurogeenisessä virtsarakon

Tohtori Daven käytännöstä on tunnistettu 53 sopivaa potilasta, jotka käyttävät CIC:tä NB-taudin hoitoon ja saavat pitkäaikaista pieniannoksista antibioottiprofylaksia, joka on suunniteltu estämään RUTI:ta.

Keskimäärin 5 lisäkelpoista potilasta odotetaan kuuden kuukauden sisällä. Tästä poolista tutkimukseen otetaan mukaan 36 ≥ 12-vuotiasta nuorta. Heillä on ollut RUTI-sairaus viimeisten 12 kuukauden aikana ja he ovat saaneet kemoprofylaksia vähintään yhden kuukauden ajan. Tutkimuksen suunnittelu ja raportointi noudattavat CONSORTin ohjeita.

Potilaat rekisteröidään tietoisen suostumuksen jälkeen, ja lähtötilanteen arviointiin kuuluu historian ja fyysisen tutkimuksen sekä aiemman viljelyn todetun virtsatieinfektion varmistus. Virtsanäyte otetaan käyttämällä puhdasta katetrointia ja sille suoritetaan: virtsaanalyysi, mikrobiomi, metabolomi, bakteriologinen viljely ja antibioottiresistenssin arviointi, ja siitä määritetään tulehduksen merkkiaineet. Lisäksi otetaan ulostenäyte E. colin suoliston mikrobiston ja lääkeresistenssiprofiilien analysoimiseksi. Jokainen potilas saa neuvontaa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua seurantaa, jolla varmistetaan riittävä nesteen saanti, oikea puhdas katetrointitekniikka ja -tiheys sekä ummetuksen reseptivapaa hoito. Katetrosoinnin jälkeiset virtsarakon skannaukset suoritetaan sen varmistamiseksi, että rakko tyhjenee täydellisesti. Lähtötilanteessa virtsarakon ja munuaisten toiminta arvioidaan.

Tutkijat odottavat potilaiden/vanhempien kiinnostusta ammatinharjoittamiseensa, sillä tutkimukseen kuuluu ainakin heidän tilansa hoidon tarkastus ja jotta voimme tarjota heille lisätietoja heidän virtsan ja virtsan mikrobiotosta. jakkara. Siten potilaat, jotka eivät halua satunnaistettuja saamaan probiootteja tai siirtymään probioottihoitoon, voidaan silti sisällyttää ennaltaehkäisyyn jääväksi kontrolliryhmäksi (12 henkilöä). Tutkijat odottavat, että heidän bakteerien lääkeresistenssiprofiilinsa ja suoliston sivuvaikutukset pysyvät muuttumattomina seuraavan kuuden kuukauden ajan. 24 koehenkilöä, jotka ovat kiinnostuneita harkitsemaan toisenlaista hoitotapaa, satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaisjärjestystä tasapainotetulla lohkosatunnaistuksella (lohkokoko = 4), esigeneroitu ja allokointi suoritetaan käyttämällä suljettuja kirjekuoria ja kolmas osapuoli säilyttää allokoinnin salailu värvättävältä lääkäriltä. Kahdelle tutkimusryhmälle jaetaan 1:1: 12 potilasta jatkaa antibioottiprofylaksiaa, mutta saavat myös päivittäisiä probioottikapseleita, ja loput 12 satunnaistetaan saamaan probiootteja ja lumelääkettä kuuden kuukauden ajan 1:n pesujakson jälkeen. viikko. Potilaiden ja vanhempien sokkouttaminen saavutetaan osittain siten, että jokainen potilas ottaa kaksi pilleriä joka päivä, jolloin lumelääke tai kapseli muistuttaa aktiivista tuotetta. Käytetty lumelääke on samannäköinen sokeripohjainen pilleri, jossa ei ole aktiivista ainesosaa. Probioottikapseli sisältää vain probioottikapselissa olevia elintarvikelaatuisia apuaineita. Potilaille toimitetaan pillereitä ja kapseleita 3 kuukauden ajan.

Lisäksi laboratorioteknikko ja tulosten arvioija (tietojen syöttö ja analysointi) on sokea potilasjaon suhteen. Antibioottinen profylaksi koostuu Septrasta (trimetopriimi 2 mg/kg; sulfametoksatsoli) (12 kontrollille tai 12 satunnaistettuna antibiootti- ja probioottiryhmään). Probioottihoito koostuu kahdesta RePhResh Pro-B -kapselista (Health Canadan hyväksymä ja myydään Shoppers Drug Martissa Kanadassa), joka sisältää yhteensä 5 miljardia L. rhamnosus GR-1- ja L. reuteri RC-14 -organismia kapselia kohden. . Kapseli voidaan lisätä maitoon tai appelsiinimehuun, jos potilas ei pysty nielemään sitä. Kaikkia 36 potilasta/vanhempia pyydetään pitämään päiväkirjaa lääkkeiden käytöstä (itsehoitolääkkeet vilustumiseen, flunssaan jne.) ja heitä pyydetään olemaan käyttämättä probioottisia tuotteita (mukaan lukien probioottinen jogurtti) tutkimuksen aikana. Lisäksi potilaat täyttävät joka viikko kyselylomakkeen (tutkimuksen kesto on 6 kuukautta ensimmäisen lähtötilanteen käynnin jälkeen) arvioidakseen erilaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia (kuten ummetusta, ripulia, turvotusta, pahoinvointia, kipua, kuumetta) asteikolla 1-10. Kolmen kuukauden seurannassa vaatimustenmukaisuus arvioidaan palauttamalla tyhjät tuotepakkaukset ja tarkistamalla päiväkirja. Sitten järjestetään toinen kolmen kuukauden hoitojakso. Kolmen ja kuuden kuukauden kliinisen arvioinnin yhteydessä annetaan virtsa- ja ulostenäytteet.

Kuuden kuukauden seurannan jälkeen potilaat saavat munuaisten ultraäänitutkimuksen ylemmän munuaiskanavan terveyden arvioimiseksi sekä katetroin jälkeisen virtsarakon skannauksen ja kystometrian. Tutkimuksen aikana jokaiselle potilaalle, jolla on kaksi tai useampi virtsatietulehdus, hoidetaan vaihtoehtoisella profylaktisella antibioottiohjelmalla.