Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ivermektiinin kehittäminen alkoholinkäyttöhäiriöihin

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lara Ray, PhD, University of California, Los Angeles

Ivermektiinin sijoittaminen uudelleen alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon

Nykyisten alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) farmakoterapioiden teho on rajallinen. Näin ollen tehokkaiden AUD-hoitojen kehittäminen on tärkeä kansanterveyden tavoite. Uudelleensijoittaminen, eli olemassa olevien hyväksyttyjen lääkkeiden käyttäminen muihin indikaatioihin, on nopea ja taloudellisesti kannattava lähestymistapa lääkekehitykseen. Ivermektiini (IVM) on FDA:n hyväksymä loislääke, joka voi vähentää merkittävästi alkoholin saantia hiirillä, mikä viittaa siihen, että se voi olla hyödyllinen AUD:n hoidossa ihmisillä. Tämän projektin tavoitteena on tarjota keskeisiä kliinisiä todisteita siitä, että IVM voidaan sijoittaa uudelleen uudeksi terapeuttiseksi aineeksi AUD:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisten alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) farmakoterapioiden teho on rajallinen. Näin ollen tehokkaiden AUD-hoitojen kehittäminen on tärkeä kansanterveyden tavoite. Uudelleensijoittaminen, eli olemassa olevien hyväksyttyjen lääkkeiden käyttäminen muihin indikaatioihin, on nopea ja taloudellisesti kannattava lähestymistapa lääkekehitykseen. Ivermektiini (IVM) on FDA:n hyväksymä loislääke, joka voi vähentää merkittävästi alkoholin saantia hiirillä, mikä viittaa siihen, että se voi olla hyödyllinen AUD:n hoidossa ihmisillä. Tämän projektin tavoitteena on tarjota keskeisiä kliinisiä todisteita siitä, että IVM voidaan sijoittaa uudelleen uudeksi terapeuttiseksi aineeksi AUD:n hoitoon. Ilmoittaudumme 10 alkoholiriippuvaista henkilöä lumekontrolloituun satunnaistettuun IVM-pilottiturvallisuustutkimukseen (30 mg suun kautta kerran) 2 päivän (1 yön) potilashoidon aikana UCLA CTRC:ssä ja käytämme hyvin karakterisoituja käyttäytymisparadigmoja. (eli alkoholin antaminen ja vihjeille altistuminen). Tutkimuksen tavoitteena on testata: (a) IVM:n turvallisuutta tällä hetkellä turvalliseksi ihmisille osoitetulla annoksella (30 mg) kohtuullisten alkoholiannosten (0,08 g/dl) kanssa; ja (b) vähentääkö IVM alkoholin vahvistavia vaikutuksia alkoholin antamisen aikana ja vähentääkö se alkoholinhimoa vihjeille altistumisen aikana verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Addictions Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä välillä 21-65;
  • täyttää alkoholinkäyttöhäiriön nykyiset DSM-V-diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholiongelmien nykyinen hoito, hoitohistoria 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista tai meneillään oleva hoitohaku;
  • nykyinen (viimeisten 12 kuukauden) DSM-V-diagnoosi riippuvuudesta muista psykoaktiivisista aineista kuin alkoholista ja nikotiinista;
  • skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisen häiriön elinikäinen DSM-IV-diagnoosi;
  • positiivinen virtsan seulonta huumeiden, amfetamiinien tai rauhoittavien unilääkkeiden varalta;
  • vakavat alkoholin vieroitusoireet, jotka osoittavat pisteet ≥ 10 Clinical Institute Drawal Assessment for Alcohol-Revisedissä (CIWA-R);
  • raskaus, imetys tai kieltäytyminen luotettavan ehkäisymenetelmän käytöstä (jos nainen);
  • sairaus, joka voi häiritä turvallista tutkimukseen osallistumista (esim. epästabiili sydän-, munuais- tai maksasairaus, hallitsematon verenpainetauti tai diabetes);
  • AST, ALT tai GGT ≥ 3 kertaa normaalin yläraja;
  • tällä hetkellä reseptilääkitys, joka on vasta-aiheinen IVN:n käytön;
  • muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantavat osallistujan turvallisuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ivermektiini
Ivermektiini 30 mg kerta-annos
Lääke: Ivermektiini
Ivermektiini on puolisynteettinen makrosyklinen laktoni, jota käytetään maailmanlaajuisesti laajakirjoisena antiparasiittisena avermektiininä.
Muut nimet:
  • Stromectol
Lääke: Alkoholi
Muut nimet:
  • 5 % etanoli IV -liuos
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
Vastaava lumelääke, kerta-annos
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke
Muut nimet:
  • Sokeripilleri
Lääke: Alkoholi
Muut nimet:
  • 5 % etanoli IV -liuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Lääkityksen jälkeinen anto (tuntia): 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48; Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl

Sykettä (mitattu lyönteinä minuutissa; BPM) seurataan IVM:n (30 mg) ja kohtalaisten alkoholiannosten (0,08 g/dl) yhdistämisen turvallisuuden määrittämiseksi.

Infuusion aikana HR-keräysajat vaihtelevat sen mukaan, kuinka kauan osallistujilla kestää tavoiteltujen BrAC-pisteiden saavuttaminen.
Lääkityksen jälkeinen anto (tuntia): 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48; Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lääkityksen jälkeinen anto (tuntia): 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48; Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl

Verenpainetta (mitattu mmHg:nä) seurataan, jotta voidaan määrittää, onko IVM (30 mg) yhdistetty kohtuullisiin alkoholiannoksiin (0,08 g/dl).

Verenpaine mitataan 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen; ja alkoholi-infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl. Infuusion aikana verenpaineen keräämisajat vaihtelevat sen mukaan, kuinka kauan osallistujilla kestää tavoiteltujen BrAC-pisteiden saavuttaminen.
Lääkityksen jälkeinen anto (tuntia): 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48; Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lääkityksen jälkeinen anto (tuntia): 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48; Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl

Verenpainetta (mitattu mmHg:nä) seurataan, jotta voidaan määrittää, onko IVM (30 mg) yhdistetty kohtuullisiin alkoholiannoksiin (0,08 g/dl).

Verenpaine mitataan 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen; ja alkoholi-infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl. Infuusion aikana verenpaineen keräämisajat vaihtelevat sen mukaan, kuinka kauan osallistujilla kestää tavoiteltujen BrAC-pisteiden saavuttaminen.
Lääkityksen jälkeinen anto (tuntia): 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48; Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset käyttämällä alkoholinhalua -kyselylomaketta (AUQ)
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiivisia vaikutuksia mitataan AUQ-kyselylomakkeella (Alcohol Urge Questionnaire), joka koostuu kahdeksasta alkoholinhaluun liittyvästä kohdasta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset huumevaikutusten kyselylomakkeella (DEQ) - "Tunne"-alaasteikko
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiivisia vaikutuksia mitataan Drug Effects Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu 4 subjektiivisia vaikutuksia kuvaavasta kohdasta (tuntemusvaikutukset, mieltymysvaikutukset, halu lisää ja korkealla oleminen). Kysymys "Tunnetko mitään huumevaikutuksia?" arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0-10 (korkeammat arvot edustavat enemmän vaikutuksia).
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset huumevaikutusten kyselylomakkeella (DEQ) - "Tykkää"-alaasteikko
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiivisia vaikutuksia mitataan Drug Effects Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu 4 subjektiivisia vaikutuksia kuvaavasta kohdasta (tuntemusvaikutukset, mieltymysvaikutukset, halu lisää ja korkealla oleminen). Kysymys "Pidätkö vaikutuksista, joita tunnet juuri nyt?" arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0-10 (korkeammat arvot edustavat enemmän vaikutuksia).
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset huumevaikutusten kyselylomakkeella (DEQ) - "Lisää" -alaasteikko
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiivisia vaikutuksia mitataan Drug Effects Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu 4 subjektiivisia vaikutuksia kuvaavasta kohdasta (tuntemusvaikutukset, mieltymysvaikutukset, halu lisää ja korkealla oleminen). Kysymys "Haluaisitko lisää lääkettä juuri nyt?" arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0-10 (korkeammat arvot edustavat enemmän vaikutuksia).
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset huumevaikutusten kyselylomakkeella (DEQ) - "korkea" alaasteikko
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiivisia vaikutuksia mitataan Drug Effects Questionnaire -kyselylomakkeella, joka koostuu 4 subjektiivisia vaikutuksia kuvaavasta kohdasta (tuntemusvaikutukset, mieltymysvaikutukset, halu lisää ja korkealla oleminen). Kysymys "Oletko korkealla?" arvioitiin 11 pisteen asteikolla 0-10 (korkeammat arvot edustavat enemmän vaikutuksia).
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset käyttämällä kaksivaiheista alkoholivaikutusasteikkoa (BAES) – stimulanttialaasteikko
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset mitataan Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) -asteikolla, joka koostuu 14 kohdasta, jotka on suunniteltu kuvaamaan alkoholin piristäviä ja rauhoittavia vaikutuksia. Jokainen on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin). Stimulanttiala-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat 0–70. Kaikkien aiheiden keskimääräiset pisteet on raportoitu alla.
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset käyttämällä kaksivaiheista alkoholivaikutusasteikkoa (BAES) - Sedatiiviset alaasteikko
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Alkoholin subjektiiviset vaikutukset mitataan Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) -asteikolla, joka koostuu 14 kohdasta, jotka on suunniteltu kuvaamaan alkoholin piristäviä ja rauhoittavia vaikutuksia. Jokainen on arvioitu 11 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin). Rauhoittavan ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70. Kohteiden keskimääräiset pisteet on raportoitu alla.
Alkoholin infuusion aikana BrAC:lla = 0,00, 0,02, 0,04, 0,06, 0,08 g/dl; jonka odotetaan kestävän noin 6 tuntia.
Vihjeiden aiheuttama himo alkoholinhimokyselyllä (AUQ)
Aikaikkuna: 6 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Vihjeiden aiheuttamaa himoa mitataan AUQ-kyselylomakkeella (Alcohol Urge Questionnaire), joka koostuu kahdeksasta alkoholinhaluun liittyvästä kohdasta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä). Kohteiden pisteet laskettiin keskiarvoiksi ja myös kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-6.
6 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,04, 0,08 g/dl
Haittavaikutuksia seurataan sen määrittämiseksi, onko turvallista yhdistää IVM (30 mg) kohtalaisiin alkoholiannoksiin (0,08 g/dl) käyttämällä Systematic Assessment for Treatment Emergent Effects (SAFTEE) -menetelmää. SAFTEE on 24 kohdan tarkistuslista, josta osallistuja voi tunnistaa oireen esiintymisen (kyllä/ei), sen vakavuuden (lievä, kohtalainen, vaikea) ja onko se lääkkeen aiheuttama (kyllä/ei). Alla olevat tiedot edustavat yksittäisten haittavaikutusten määrää, jotka on raportoitu SAFTEE:lle alkoholiinfuusion aikana.
Alkoholin infuusion aikana BrAC:ssa = 0,00, 0,04, 0,08 g/dl

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ivermektiinin farmakokinetiikka: huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Tässä tutkimuksessa kerätään verinäytteitä farmakokineettistä (PK) ja farmakodynaamista profilointia varten sen tutkimiseksi, vastaako IVM-metabolia sen vaikutuksia alkoholivasteeseen. Suurin plasmapitoisuus (Cmax), mitattuna ng/ml, alla.
Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Ivermektiinin farmakokinetiikka: aika Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Tässä tutkimuksessa kerätään verinäytteitä farmakokineettistä (PK) ja farmakodynaamista profilointia varten sen tutkimiseksi, vastaako IVM-metabolia sen vaikutuksia alkoholivasteeseen. Aika Cmax:iin (Tmax), mitattuna tunteina, alla.
Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Ivermektiinin farmakokinetiikka: Aika-pitoisuuskäyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Tässä tutkimuksessa kerätään verinäytteitä farmakokineettistä (PK) ja farmakodynaamista profilointia varten sen tutkimiseksi, vastaako IVM-metabolia sen vaikutuksia alkoholivasteeseen. Aika-pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0–48 tuntia IVM-antamisen jälkeen, alla.
Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Ivermektiinin farmakokinetiikka: puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Tässä tutkimuksessa kerätään verinäytteitä farmakokineettistä (PK) ja farmakodynaamista profilointia varten sen tutkimiseksi, vastaako IVM-metabolia sen vaikutuksia alkoholivasteeseen. Ivermektiinin puoliintumisaika (T1/2) tunneissa mitattuna alla.
Tuntia lääkkeen antamisen jälkeen: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 48
Stressin aiheuttama alkoholinhimo
Aikaikkuna: pre-post altistuminen kuvitteelliselle stressiskriptille
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
pre-post altistuminen kuvitteelliselle stressiskriptille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniel Roche, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVM
  • UL1TR000124 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa