Hemodynaamisen monitoroinnin vaikutukset ImaCor-kertakäyttöisen transesofageaalisen kaikukardiografian anturilla kriittisesti sairailla potilailla (ImaCor II)

Tausta

Kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaaminen hoito on jatkuva haaste tehohoidossa (ICU). Yleisesti käytetyt seurantaparametrit ohjaamaan hemodynaamista hallintaa koostuvat yleensä paineiden (systeemiset ja keuhkovaltimon paineet, sydämen täyttöpaineet) ja virtauksen (sydämen minuuttitilavuuden mittaukset lämpölaimennusmenetelmällä) mittauksista. Sydämen täyttöpaineilla ja virtaustiedoilla on kuitenkin tunnettuja rajoituksia, eivätkä ne välttämättä edusta tarkasti sydämen esikuormitusta ja supistumiskykyä. Toistaiseksi hemodynaamisten parametrien jatkuva tai peräkkäinen tallennus on rajoitettu pulssin paineen vaihtelun mittaukseen ja indikaattorin laimennustekniikoihin. Näiden menetelmien yleinen tarkkuus ei ole hyvin vakiintunut, ja sydämen toimintaparametrien mittausten vertailujen on raportoitu suuntautuvan eri tavalla vasteena hoitoon ja osoittavan rajoitettua laitteiden välistä yksimielisyyttä. Kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaaminen hoito näiden parametrien perusteella ei ehkä ole optimaalista ja viivästyttää potilaan stabiloitumista, mikä johtaa negatiivisiin tuloksiin ja lisääntyneeseen resurssien käyttöön.

Sydämen visualisointi kaikukardiografialla tarjoaa etuna sydämen tilavuuden ja systolisen toiminnan suorasta mittauksesta. Ekokardiografia on perustettu työkaluksi arvioida teho-osastopotilaiden hemodynaamisen epävakauden syitä visualisoimalla sydänkammiot, läppärit ja sydänpussi sekä sydämen toiminnalliset poikkeavuudet. Transthoracic echokardiografiaa (TTE) voidaan käyttää ensilinjan nopeassa ja kohdistetussa tutkimuksessa akuutin cor pulmonalen, sydämen tamponadin tai suuren vasemman kammion systolisen toimintahäiriön diagnosoimiseksi. Tällaisen lyhennetyn TTE-käytön luotettavaan suorittamiseen tarvittava koulutus on huomattavaa, eikä menetelmä ole helposti saatavilla jokaiselle intensiivisuudelle. Transesofageaalisella kaikukardiografialla (TEE) voi olla parempi diagnostinen kyky ja se on toistettavampi kuin TTE. Vähintään 31 TEE-tutkimuksen on raportoitu vaativan intensiivisiltä pätevyyden saavuttaakseen pätevyyden TEE-lähtöisessä hemodynaamisessa arvioinnissa ventiloiduilla tehohoitopotilailla. Lisäksi TEE-anturin asettaminen toistuvasti potilaan hemodynaamisen tilan sarjaarvioinnin edellyttämällä tavalla liittyy pieneen mutta merkittävään suun ja ruokatorven rakenteiden vaurioitumisriskiin. Toistuva kaikukardiografinen arviointi voisi mahdollisesti tarjota hyödyllistä lisätietoa, mikä johtaa hemodynaamisen epävakauden nopeampaan paranemiseen. Perinteisten TTE- ja TEE-laitteiden käyttö kuitenkin rajoittaa tällaisen lähestymistavan toteutettavuutta, koska aikaa ja asianmukaisesti koulutettua henkilöstöä ei ole saatavilla.

Äskettäin julkaistussa tutkimuksessa osoitettiin hTEE:n hemodynaamisen seurannan ja turvallisuuden toteutettavuus yhdeksänkymmenenneljän hengenahdistuspotilaan ryhmässä. Tässä tutkimuksessa hTEE-tutkimukset suoritti neljä korkeasti koulutettua intensiivilääkäriä, joilla oli laaja asiantuntemus kriittisen hoidon kaikututkimuksesta. Intensive Care Medicine Inselspital (KIM) on ottanut hTEE:n käyttöön tammikuussa 2012. Osaston intensiivihenkilöiden suorittaman hTEE:n hemodynaamisen seurannan toteutettavuus ja laatu arvioitiin tulevan laadunarvioinnin yhteydessä. Tutkimus osoitti, että hTEE-kaikututkimukset olivat riittävän laadukkaita suurimmalla osalla tutkituista teho-osastopotilaista ja että arvioijien välinen luotettavuus intensiivisten ja koulutetun kardiologin välillä oli huomattava. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla tutkimuksia, joissa arvioidaan hTEE:n hemodynaamisen seurannan vaikutusta asiaankuuluviin potilaiden tuloksiin. Ottaen huomioon hTEE-laitteen ja ultraääniantureiden liittyvät kustannukset sekä koulutuksen ja sovellusten lisäresurssit, hTEE-seurannan tehokkuus ja tehokkuus standardiseurantaan verrattuna olisi määritettävä.

Tutkittava laite koostuu vasta kehitetystä, kaupallisesti saatavasta transesofageaalisesta kaikukardiografiajärjestelmästä. ImaCor ClariTEE -tekniikka (hTEE) -laite tuottaa yksitasoisen kaksiulotteisen kuvan ja siinä on väri-Doppler-ominaisuus (IMACOR, New-York NY, USA). ImaCor-anturi on 5,5 mm:n irrotettava anturi; Pienen kokonsa ansiosta se voi pysyä paikallaan jopa 72 tuntia ja mahdollistaa siksi potilaan hemodynaamisen edistymisen ja valittujen toimenpiteiden vaikutuksen uudelleenarvioinnin milloin tahansa. Anturi on hygieniasyistä hävitettävä 72 tunnin kuluttua. Anturi on kytketty erityiseen kaikukardiografiseen järjestelmään, joka mahdollistaa digitaalisten silmukoiden tallentamisen ja kaksiulotteisten perusmittausten suorittamisen alueilla ja etäisyyksissä. Se tarjoaa vankan, mutta nopeamman ja käyttäjäystävällisemmän lähestymistavan hemodynaamisen tilan ja sydämen toiminnan seurantaan kuin perinteinen TTE/TEE.

Tavoite

Tutkimuksen hypoteesi on, että hemodynaaminen monitorointi käyttäen hTEE:tä kriittisesti sairailla potilailla, joilla on hemodynaaminen kompromissi, mahdollistaa verenkierron heikkenemisen korjaamisen nopeuttamalla normaaliin teho-osaston seurantaan verrattuna.

Ensisijainen tavoite: Arvioida ImaCor ClariTEE -teknologiaa käyttävän hemodynaamisen monitoroinnin vaikutusta vasopressorin käytön kestoon ja määrään sekä hemodynaamisesti heikentyneen potilaiden shokin palautumiseen kuluvaan aikaan verrattuna tavanomaiseen seurantaan.

Toissijainen tavoite: Arvioida ImaCor ClariTEE -anturin turvallisuutta ja siedettävyyttä.

menetelmät

Koehenkilöt jaetaan yhteen neljästä ryhmästä, jotka on ositettu hemodynaamisen monitoroinnin menetelmän (ImaCor vs kontrolli hemodynaamisen monitoroinnin) ja hemodynaamisten arviointien tiheyden (protokollisoidut aikavälit PM vs. standardimonitorointivälit SM) mukaan. Potilaille, jotka on satunnaistettu kaikukardiografialla ohjattuun hemodynaamiseen hallintaan (ImaCorPM ja ImaCorSM), ImaCor ClariTEE -järjestelmä asennetaan tutkimukseen osallistumisen yhteydessä. ICU-konsultti arvioi potilaiden hemodynaamisen tilan hTEE-tietojen (ImaCorPM ja SM) ja muiden saatavilla olevien hemodynaamisten parametrien (ControlPM ja SM) perusteella. Kaikki hemodynaamisen hallinnan muutokset kirjataan.