Virkninger af hæmodynamisk overvågning ved brug af ImaCor engangstransesophageal ekkokardiografisonde hos kritisk syge patienter (ImaCor II)

Baggrund

Hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter er en konstant udfordring på intensivafdelingen (ICU). Almindelig anvendte overvågningsparametre til at vejlede hæmodynamisk styring består generelt af målinger af tryk (systemiske og pulmonale arterietryk, hjertefyldningstryk) og flow (målinger af hjertevolumen ved hjælp af en termofortyndingsmetode). Hjertefyldningstryk og flowdata har dog kendte begrænsninger og repræsenterer muligvis ikke nøjagtigt hjerteforbelastning og kontraktilitet. Til dato er kontinuerlig eller sekventiel registrering af hæmodynamiske parametre begrænset til måling af pulstryksvariation og indikatorfortyndingsteknikker. Den overordnede nøjagtighed af disse metoder er ikke veletableret, og sammenligninger af målinger af hjertefunktionsparametre er blevet rapporteret at udvikle sig anderledes som reaktion på terapi og viser begrænset overensstemmelse mellem enhederne. Hæmodynamisk behandling af kritisk syge patienter baseret på disse parametre er derfor muligvis ikke optimal og forsinker stabilisering af patienten, hvilket fører til negative resultater og øget ressourceforbrug.

Visualisering af hjertet ved hjælp af ekkokardiografi giver fordelen ved direkte måling af hjertevolumener og systolisk funktion. Ekkokardiografi er blevet etableret som et værktøj til at evaluere årsagerne til hæmodynamisk ustabilitet hos ICU-patienter ved visualisering af hjertekamre, ventiler og perikardium og hjertefunktionelle abnormiteter. Transthorakal ekkokardiografi (TTE) kan bruges som en førstelinjetilgang til en hurtig og fokuseret undersøgelse for at diagnosticere akut cor pulmonale, hjertetamponade eller større venstre ventrikulær systolisk dysfunktion. Den nødvendige træning for pålideligt at udføre en sådan forkortet TTE-brug er betydelig, og metoden er ikke let tilgængelig for enhver intensivist. Transesophageal ekkokardiografi (TEE) kan have en bedre diagnostisk evne og er mere reproducerbar end TTE. Et minimumsantal på 31 TEE-undersøgelser er blevet rapporteret at være nødvendige for intensivister for at opnå kompetence i TEE-drevet hæmodynamisk evaluering af ventilerede ICU-patienter. Derudover er gentagne gange indsættelse af TEE-sonden efter behov for seriel evaluering af patientens hæmodynamiske status forbundet med en lille, men signifikant risiko for skade på orale og esophageale strukturer. En gentagen ekkokardiografisk vurdering kan potentielt give nyttig yderligere information, hvilket resulterer i hurtigere opløsning af hæmodynamisk ustabilitet. Brug af konventionel TTE og TEE begrænser dog gennemførligheden af ​​en sådan tilgang på grund af mangel på tid og tilgængelighed af passende uddannet personale.

I et nyligt offentliggjort studie blev gennemførligheden af ​​hæmodynamisk overvågning og sikkerhed af hTEE påvist i en gruppe på 94 ventilerede kritisk syge patienter. I denne undersøgelse blev hTEE-undersøgelser udført af fire højtuddannede intensivister med omfattende ekspertise inden for kritisk ekkokardiografi. Institut for Intensiv Medicin Inselspital (KIM) har indført hTEE i januar 2012. Gennemførligheden og kvaliteten af ​​hæmodynamisk overvågning ved hjælp af hTEE af afdelingens intensivister blev vurderet i forbindelse med en prospektiv kvalitetsvurdering. Undersøgelsen viste, at de ekkokardiografiske undersøgelser ved hjælp af hTEE var af tilstrækkelig kvalitet hos et flertal af de undersøgte ICU-patienter, og at interbedømmer-reliabiliteten mellem intensivisterne og en uddannet kardiolog var betydelig. Der er dog endnu ikke tilgængelige undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​hæmodynamisk overvågning af hTEE på relevante patientresultater. I betragtning af de tilknyttede omkostninger til hTEE-enheden og ultralydsproberne og de yderligere ressourcekrav til træning og anvendelse, bør effektiviteten og effektiviteten af ​​hTEE-monitorering i forhold til standardovervågning fastlægges.

Den undersøgte enhed består af et nyudviklet, kommercielt tilgængeligt transøsofagealt ekkokardiografisystem. ImaCor ClariTEE-teknologien (hTEE)-enheden producerer et enkeltplans todimensionalt billede og har farve-doppler-kapacitet (IMACOR, New-York NY, USA). ImaCor-sonden er en 5,5 mm aftagelig sonde; på grund af sin lille størrelse kan den forblive in situ i op til 72 timer og giver derfor mulighed for at revurdere patientens hæmodynamiske fremskridt og effekten af ​​udvalgte interventioner til enhver tid. Sonden skal bortskaffes efter 72 timer af hygiejniske årsager. Sonden er forbundet til et dedikeret ekkokardiografisk system, som tillader optagelse af digitale sløjfer og udførelse af grundlæggende todimensionelle målinger af områder og afstande. Det giver en robust, men hurtigere og brugervenlig tilgang til overvågning af hæmodynamisk status og hjertefunktion end konventionel TTE/TEE.

Objektiv

Studiehypotesen er, at hæmodynamisk overvågning ved hjælp af hTEE af kritisk syge patienter med hæmodynamisk kompromittering giver mulighed for en fremskyndet reversering af kredsløbssvækkelse sammenlignet med standard ICU-overvågning.

Primært mål: At vurdere virkningen af ​​hæmodynamisk overvågning ved hjælp af ImaCor ClariTEE-teknologien på varighed og mængde af vasopressorbrug og tid til reversering af shock hos hæmodynamisk kompromitterede patienter sammenlignet med standardovervågning.

Sekundært mål: At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ImaCor ClariTEE-sonden.

Metoder

Forsøgspersoner vil blive tildelt en af ​​fire grupper stratificeret efter metode til hæmodynamisk overvågning (ImaCor vs kontrol hæmodynamisk overvågning) og hyppigheden af ​​hæmodynamiske vurderinger (protokollerede intervaller PM vs standard overvågningsintervaller SM). Hos patienter randomiseret til ekkokardiografi-guidet hæmodynamisk behandling (ImaCorPM og ImaCorSM) vil ImaCor ClariTEE-systemet blive installeret på tidspunktet for undersøgelsens inklusion. En ICU-konsulent vil vurdere patienternes hæmodynamiske tilstand ud fra hTEE-oplysningerne (ImaCorPM og SM) og andre tilgængelige hæmodynamiske parametre (ControlPM og SM). Eventuelle ændringer i hæmodynamisk styring registreres.