使用 ImaCor 一次性经食管超声心动图探头对危重患者进行血流动力学监测的效果 (ImaCor II)

背景

危重病患者的血流动力学管理是重症监护病房 (ICU) 中的一个持续挑战。 指导血流动力学管理的常用监测参数通常包括压力测量（全身和肺动脉压力、心脏充盈压）和流量（使用热稀释法测量心输出量）。 然而，心脏充盈压和流量数据具有已知的局限性，可能无法准确代表心脏前负荷和收缩力。 迄今为止，血流动力学参数的连续或顺序记录仅限于脉压变化测量和指示剂稀释技术。 这些方法的总体准确性尚未确定，并且据报道，心脏功能参数测量值的比较对治疗有不同的反应趋势，并且显示出有限的设备间一致性。 因此，基于这些参数的危重病人的血流动力学管理可能不是最佳的，并且会延迟病人的稳定，导致负面结果和资源使用增加。

使用超声心动图对心脏进行可视化具有直接测量心脏容积和收缩功能的优势。 超声心动图已被确定为一种工具，可通过观察心腔、瓣膜和心包以及心脏功能异常来评估 ICU 患者血流动力学不稳定的原因。 经胸超声心动图 (TTE) 可用作快速和集中检查的一线方法，以诊断急性肺心病、心包压塞或严重的左心室收缩功能障碍。 可靠地执行这种简化的 TTE 使用所需的培训是大量的，并且并非每个重症监护医生都能轻易获得该方法。 经食管超声心动图 (TEE) 具有更好的诊断能力，并且比 TTE 更具可重复性。 据报道，重症医师至少需要进行 31 次 TEE 检查，才能胜任对通气 ICU 患者进行 TEE 驱动的血液动力学评估。 此外，根据需要重复插入 TEE 探头以连续评估患者的血流动力学状态与口腔和食道结构损伤的小但显着风险相关。 重复的超声心动图评估可能会提供有用的额外信息，从而更快地解决血流动力学不稳定问题。 然而，使用传统的 TTE 和 TEE 会限制这种方法的可行性，因为缺乏时间和缺乏经过适当培训的工作人员。

在最近发表的一项研究中，hTEE 的血流动力学监测的可行性和安全性在一组 94 名接受通气的重症患者中得到证实。 在这项研究中，hTEE 检查由四名训练有素的重症医师进行，他们在重症监护超声心动图方面具有广泛的专业知识。 2012 年 1 月，Inselspital (KIM) 重症监护医学部引进了 hTEE。 在前瞻性质量审查评估的背景下，评估了该部门的重症医师使用 hTEE 进行血液动力学监测的可行性和质量。 该研究表明，使用 hTEE 进行的超声心动图检查在大多数接受检查的 ICU 患者中具有足够的质量，并且重症监护医师和训练有素的心脏病专家之间的评估者间可靠性很高。 然而，到目前为止，还没有评估 hTEE 血流动力学监测对相关患者结果影响的研究。 鉴于 hTEE 设备和超声探头的相关成本以及培训和应用的额外资源要求，应确定 hTEE 监测与标准监测相比的功效和效率。

被调查的设备包括一个新开发的、市售的经食管超声心动图系统。 ImaCor ClariTEE 技术 (hTEE) 设备可生成单平面二维图像并具有彩色多普勒功能（IMACOR，美国纽约州纽约市）。 ImaCor 探头是一个 5.5 mm 的可拆卸探头；由于体积小，它可以在原位保留长达 72 小时，因此可以随时重新评估患者的血液动力学进展和所选干预措施的效果。 出于卫生原因，探头必须在 72 小时后丢弃。 探头连接到一个专用的超声心动图系统，该系统允许记录数字环路和执行基本的二维面积和距离测量。 与传统的 TTE/TEE 相比，它提供了一种稳健但更快速和用户友好的方法来监测血液动力学状态和心脏功能。

客观的

研究假设是，与标准 ICU 监测相比，使用 hTEE 对血流动力学受损的危重患者进行血流动力学监测可以加快逆转循环障碍。

主要目的：评估与标准监测相比，使用 ImaCor ClariTEE 技术进行血流动力学监测对血流动力学受损患者使用血管加压药的持续时间和用量以及休克逆转时间的影响。

次要目标：评估 ImaCor ClariTEE 探头的安全性和耐受性。

方法

受试者将被分配到按血流动力学监测方法（ImaCor 与对照血流动力学监测）和血流动力学评估频率（协议化间隔 PM 与标准监测间隔 SM）分层的四个组中的一个。 在随机接受超声心动图引导的血液动力学管理（ImaCorPM 和 ImaCorSM）的患者中，将在纳入研究时安装 ImaCor ClariTEE 系统。 ICU 顾问将根据 hTEE 信息（ImaCorPM 和 SM）和其他可用的血液动力学参数（ControlPM 和 SM）评估患者的血液动力学状况。 记录血液动力学管理的任何变化。