Efekty monitorowania hemodynamicznego za pomocą jednorazowej sondy do echokardiografii przezprzełykowej ImaCor u pacjentów w stanie krytycznym (ImaCor II)

Tło

Leczenie hemodynamiczne pacjentów w stanie krytycznym jest stałym wyzwaniem na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Powszechnie stosowane parametry monitorowania do kierowania postępowaniem hemodynamicznym obejmują na ogół pomiary ciśnień (ciśnienia w tętnicach systemowych i płucnych, ciśnienia napełniania serca) oraz przepływu (pomiary pojemności minutowej serca metodą termodylucji). Jednak ciśnienia napełniania serca i dane dotyczące przepływu mają znane ograniczenia i mogą nie odzwierciedlać dokładnie obciążenia wstępnego i kurczliwości serca. Do tej pory ciągłe lub sekwencyjne rejestrowanie parametrów hemodynamicznych ogranicza się do pomiaru zmian ciśnienia tętna i technik rozcieńczania wskaźników. Ogólna dokładność tych metod nie jest dobrze ustalona, ​​a porównania pomiarów parametrów czynności serca wykazały różne tendencje w odpowiedzi na terapię i wykazują ograniczoną zgodność między urządzeniami. Leczenie hemodynamiczne pacjentów w stanie krytycznym w oparciu o te parametry może zatem nie być optymalne i opóźniać stabilizację pacjenta, prowadząc do negatywnych wyników i zwiększonego zużycia zasobów.

Wizualizacja serca za pomocą echokardiografii ma tę zaletę, że umożliwia bezpośredni pomiar objętości serca i funkcji skurczowej. Echokardiografia została uznana za narzędzie do oceny przyczyn niestabilności hemodynamicznej u pacjentów OIOM poprzez wizualizację komór serca, zastawek i osierdzia oraz nieprawidłowości czynnościowych serca. Echokardiografia przezklatkowa (TTE) może być stosowana jako podejście pierwszego rzutu do szybkiego i ukierunkowanego badania w celu rozpoznania ostrego serca płucnego, tamponady serca lub poważnej dysfunkcji skurczowej lewej komory. Szkolenie niezbędne do rzetelnego wykonania takiego skróconego użycia TTE jest znaczne, a metoda nie jest łatwo dostępna dla każdego intensywisty. Echokardiografia przezprzełykowa (TEE) może mieć lepsze możliwości diagnostyczne i jest bardziej powtarzalna niż TTE. Zgłoszono, że minimalna liczba 31 badań TEE jest wymagana, aby intensywiści uzyskali kompetencje w ocenie hemodynamicznej opartej na TEE wentylowanych pacjentów OIOM. Ponadto wielokrotne wprowadzanie sondy TEE w celu seryjnej oceny stanu hemodynamicznego pacjenta wiąże się z niewielkim, ale istotnym ryzykiem urazu struktur jamy ustnej i przełyku. Powtórna ocena echokardiograficzna może potencjalnie dostarczyć użytecznych dodatkowych informacji, skutkujących szybszym ustąpieniem niestabilności hemodynamicznej. Stosowanie konwencjonalnych TTE i TEE ogranicza jednak wykonalność takiego podejścia ze względu na brak czasu i dostępność odpowiednio przeszkolonego personelu.

W niedawno opublikowanym badaniu wykazano wykonalność monitorowania hemodynamicznego i bezpieczeństwa hTEE w grupie 94 wentylowanych pacjentów w stanie krytycznym. W tym badaniu badania hTEE były wykonywane przez czterech wysoko wykwalifikowanych specjalistów z zakresu intensywnej terapii z rozległą wiedzą w zakresie echokardiografii w warunkach intensywnej terapii. Oddział Intensywnej Terapii Medycyny Inselspital (KIM) wprowadził hTEE w styczniu 2012 roku. Wykonalność i jakość monitorowania hemodynamicznego za pomocą hTEE przez intensywistów oddziału oceniono w kontekście prospektywnej oceny przeglądu jakości. W badaniu wykazano, że u większości badanych pacjentów OIT jakość badań echokardiograficznych z użyciem hTEE była wystarczająca, a rzetelność między oceniającymi między intensywistami a przeszkolonym kardiologiem była znaczna. Jednak jak dotąd nie są dostępne badania oceniające wpływ monitorowania hemodynamicznego za pomocą hTEE na istotne wyniki leczenia pacjentów. Biorąc pod uwagę związane z tym koszty urządzenia hTEE i sond ultradźwiękowych oraz dodatkowe wymagania dotyczące zasobów na szkolenie i zastosowanie, należy ustalić skuteczność i wydajność monitorowania hTEE w porównaniu ze standardowym monitorowaniem.

Badane urządzenie składa się z nowo opracowanego, dostępnego na rynku systemu echokardiografii przezprzełykowej. Urządzenie ImaCor ClariTEE (hTEE) wytwarza jednopłaszczyznowy, dwuwymiarowy obraz i posiada funkcję kolorowego Dopplera (IMACOR, New-York NY, USA). Sonda ImaCor to odłączana sonda o średnicy 5,5 mm; dzięki niewielkim rozmiarom może pozostawać na miejscu nawet do 72 godzin, co pozwala na ponowną ocenę postępów hemodynamicznych pacjenta i efektu wybranych interwencji w dowolnym momencie. Ze względów higienicznych sondę należy wyrzucić po 72 godzinach. Sonda podłączona jest do dedykowanego układu echokardiograficznego, który umożliwia rejestrację cyfrowych pętli oraz wykonywanie podstawowych dwuwymiarowych pomiarów powierzchni i odległości. Zapewnia solidne, ale szybsze i przyjazne dla użytkownika podejście do monitorowania stanu hemodynamicznego i funkcji serca niż konwencjonalne TTE/TEE.

Cel

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​monitorowanie hemodynamiczne za pomocą hTEE krytycznie chorych pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi pozwala na szybsze odwrócenie zaburzeń krążenia w porównaniu ze standardowym monitorowaniem na OIT.

Cel główny: Ocena wpływu monitorowania hemodynamicznego przy użyciu technologii ImaCor ClariTEE na czas trwania i ilość stosowanych środków wazopresyjnych oraz czas do odwrócenia wstrząsu u pacjentów z zaburzeniami hemodynamicznymi w porównaniu ze standardowym monitorowaniem.

Cel drugorzędny: Ocena bezpieczeństwa i tolerancji sondy ImaCor ClariTEE.

Metody

Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup stratyfikowanych według metody monitorowania hemodynamicznego (ImaCor vs kontrolne monitorowanie hemodynamiczne) i częstotliwości ocen hemodynamicznych (odstępy protokołowane PM vs standardowe odstępy monitorowania SM). U pacjentów losowo przydzielonych do grupy otrzymującej leczenie hemodynamiczne pod kontrolą echokardiografii (ImaCorPM i ImaCorSM) system ImaCor ClariTEE zostanie zainstalowany w momencie włączenia do badania. Konsultant OIOM oceni stan hemodynamiczny pacjentów na podstawie informacji hTEE (ImaCorPM i SM) oraz innych dostępnych parametrów hemodynamicznych (ControlPM i SM). Rejestruje się wszelkie zmiany w postępowaniu hemodynamicznym.