Effecten van hemodynamische monitoring met behulp van de ImaCor Transoesofageale echocardiografiesonde voor eenmalig gebruik bij ernstig zieke patiënten (ImaCor II)

Achtergrond

Hemodynamische behandeling van ernstig zieke patiënten is een constante uitdaging op de intensive care-afdeling (ICU). Veelgebruikte bewakingsparameters om hemodynamische behandeling te begeleiden, bestaan ​​over het algemeen uit metingen van druk (systemische en pulmonale arteriële druk, cardiale vuldruk) en flow (cardiale outputmetingen met behulp van een thermodilutiemethode). Cardiale vuldruk en flowgegevens hebben echter bekende beperkingen en geven mogelijk niet nauwkeurig de cardiale voorbelasting en contractiliteit weer. Tot op heden is continue of sequentiële registratie van hemodynamische parameters beperkt tot technieken voor het meten van pulsdrukvariatie en indicatorverdunning. De algehele nauwkeurigheid van deze methoden is niet goed vastgesteld en er is gemeld dat vergelijkingen van metingen van hartfunctieparameters anders evolueren als reactie op therapie en een beperkte overeenstemming tussen apparaten vertonen. Hemodynamisch beheer van ernstig zieke patiënten op basis van deze parameters is daarom mogelijk niet optimaal en vertraagt ​​de stabilisatie van de patiënt, wat leidt tot negatieve resultaten en een groter gebruik van middelen.

Visualisatie van het hart met behulp van echocardiografie biedt het voordeel van directe meting van hartvolumes en systolische functie. Echocardiografie is ingeburgerd als een hulpmiddel om de oorzaken van hemodynamische instabiliteit bij IC-patiënten te evalueren door de visualisatie van hartkamers, kleppen en pericardium en cardiale functionele afwijkingen. Transthoracale echocardiografie (TTE) kan worden gebruikt als eerstelijnsbenadering voor een snel en gericht onderzoek om acute cor pulmonale, harttamponade of ernstige systolische linkerventrikeldisfunctie te diagnosticeren. De training die nodig is om een ​​dergelijk verkort TTE-gebruik betrouwbaar uit te voeren, is aanzienlijk en de methode is niet voor iedere intensivist beschikbaar. Transoesofageale echocardiografie (TEE) kan een beter diagnostisch vermogen hebben en is beter reproduceerbaar dan TTE. Er is gemeld dat een minimum aantal van 31 TEE-onderzoeken vereist is voor intensivisten om competentie te bereiken in TEE-gestuurde hemodynamische evaluatie van beademde IC-patiënten. Bovendien gaat het herhaaldelijk inbrengen van de TEE-sonde, zoals vereist voor seriële evaluatie van de hemodynamische status van een patiënt, gepaard met een klein maar significant risico op letsel aan orale en slokdarmstructuren. Een herhaalde echocardiografische beoordeling kan mogelijk nuttige aanvullende informatie opleveren, wat resulteert in een snellere oplossing van hemodynamische instabiliteit. Het gebruik van conventionele TTE en TEE beperkt de haalbaarheid van een dergelijke aanpak echter door een gebrek aan tijd en beschikbaarheid van goed opgeleid personeel.

In een onlangs gepubliceerde studie werd de haalbaarheid van hemodynamische monitoring en veiligheid van hTEE aangetoond in een groep van vierennegentig beademde ernstig zieke patiënten. In dit onderzoek werden hTEE-onderzoeken uitgevoerd door vier hoogopgeleide intensivisten met uitgebreide expertise op het gebied van echocardiografie op de intensive care. De afdeling Intensive Care Geneeskunde Inselspital (KIM) heeft in januari 2012 hTEE geïntroduceerd. De haalbaarheid en kwaliteit van hemodynamische monitoring met behulp van hTEE door de intensivisten van de afdeling werd beoordeeld in het kader van een prospectieve kwaliteitsbeoordeling. Uit het onderzoek bleek dat de echocardiografische onderzoeken met behulp van hTEE bij een meerderheid van de onderzochte IC-patiënten van voldoende kwaliteit waren en dat de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen de intensivisten en een getrainde cardioloog groot was. Er zijn echter tot nu toe geen studies beschikbaar die de impact van hemodynamische monitoring door hTEE op relevante patiëntuitkomsten beoordelen. Gezien de bijbehorende kosten voor het hTEE-apparaat en de ultrasone sondes en de aanvullende middelen die nodig zijn voor training en toepassing, moeten de doeltreffendheid en efficiëntie van hTEE-bewaking in vergelijking met standaardbewaking worden vastgesteld.

Het onderzochte apparaat bestaat uit een nieuw ontwikkeld, in de handel verkrijgbaar transoesofageaal echocardiografisch systeem. Het apparaat met ImaCor ClariTEE-technologie (hTEE) produceert een tweedimensionaal beeld in één vlak en heeft kleuren-Doppler-mogelijkheden (IMACOR, New-York NY, VS). De ImaCor-sonde is een afneembare sonde van 5,5 mm; vanwege zijn kleine formaat kan het tot 72 uur in situ blijven en maakt het daarom mogelijk om de hemodynamische voortgang van de patiënt en het effect van geselecteerde interventies op elk moment opnieuw te beoordelen. Om hygiënische redenen moet de sonde na 72 uur worden weggegooid. De sonde is verbonden met een speciaal echocardiografisch systeem dat de opname van digitale loops en de uitvoering van tweedimensionale basismetingen van gebieden en afstanden mogelijk maakt. Het biedt een robuuste, maar snellere en gebruiksvriendelijkere benadering voor het bewaken van de hemodynamische status en de hartfunctie dan conventionele TTE/TEE.

Objectief

De onderzoekshypothese is dat hemodynamische monitoring met behulp van hTEE van ernstig zieke patiënten met een hemodynamisch compromis een versnelde omkering van stoornissen in de bloedsomloop mogelijk maakt in vergelijking met standaard ICU-monitoring.

Primaire doelstelling: het beoordelen van de impact van hemodynamische monitoring met behulp van de ImaCor ClariTEE-technologie op duur en hoeveelheid vasopressorgebruik en tijd tot omkering van shock bij hemodynamisch gecompromitteerde patiënten in vergelijking met standaardmonitoring.

Secundair doel: de veiligheid en verdraagbaarheid van de ImaCor ClariTEE-sonde beoordelen.

methoden

Proefpersonen zullen worden toegewezen aan een van de vier groepen, gestratificeerd volgens methode van hemodynamische monitoring (ImaCor vs controle hemodynamische monitoring) en frequentie van hemodynamische beoordelingen (geprotocolleerde intervallen PM versus standaard monitoringintervallen SM). Bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar echocardiografie-geleide hemodynamische behandeling (ImaCorPM en ImaCorSM) zal het ImaCor ClariTEE-systeem worden geïnstalleerd op het moment van opname in het onderzoek. Een ICU-consulent beoordeelt de hemodynamische toestand van de patiënt op basis van de hTEE-informatie (ImaCorPM en SM) en andere beschikbare hemodynamische parameters (ControlPM en SM). Alle veranderingen in de hemodynamische behandeling worden geregistreerd.