Эффекты гемодинамического мониторинга с использованием одноразового зонда для чреспищеводной эхокардиографии ImaCor у пациентов в критическом состоянии (ImaCor II)

Фон

Управление гемодинамикой у пациентов в критическом состоянии является постоянной проблемой в отделении интенсивной терапии (ОИТ). Обычно используемые параметры мониторинга для управления гемодинамикой обычно состоят из измерений давления (системное давление и давление в легочной артерии, давление наполнения сердца) и кровотока (измерение сердечного выброса с использованием метода термодилюции). Однако данные о давлении наполнения сердца и кровотоке имеют известные ограничения и могут неточно отражать преднагрузку и сократительную способность сердца. На сегодняшний день непрерывная или последовательная запись гемодинамических параметров ограничивается измерением вариаций пульсового давления и методами разведения индикатора. Общая точность этих методов не установлена, и сравнения измерений параметров сердечной функции, как сообщается, имеют разные тенденции в ответ на терапию и показывают ограниченное соответствие между устройствами. Таким образом, гемодинамическое ведение пациентов в критическом состоянии, основанное на этих параметрах, может быть неоптимальным и задерживать стабилизацию пациента, что приводит к отрицательным результатам и увеличению использования ресурсов.

Визуализация сердца с помощью эхокардиографии дает преимущество прямого измерения сердечных объемов и систолической функции. Эхокардиография зарекомендовала себя как инструмент для оценки причин гемодинамической нестабильности у пациентов в ОИТ путем визуализации сердечных камер, клапанов и перикарда, а также функциональных нарушений сердца. Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) может использоваться в качестве метода первой линии для быстрого и целенаправленного обследования для диагностики острого легочного сердца, тампонады сердца или выраженной систолической дисфункции левого желудочка. Подготовка, необходимая для надежного выполнения такого сокращенного использования TTE, является существенной, и этот метод не всегда доступен для каждого реаниматолога. Чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ) может иметь лучшие диагностические возможности и более воспроизводима, чем ЧТЭ. Сообщалось, что реаниматологам необходимо провести минимум 31 чреспищеводное исследование, чтобы достичь компетентности в оценке гемодинамики на основе чреспищеводной эхокардиографии у пациентов, находящихся на ИВЛ. Кроме того, многократное введение чреспищеводного зонда, как это требуется для последовательной оценки гемодинамического статуса пациента, связано с небольшим, но значительным риском повреждения структур полости рта и пищевода. Повторная эхокардиографическая оценка потенциально может предоставить полезную дополнительную информацию, что приведет к более быстрому разрешению гемодинамической нестабильности. Однако использование обычных TTE и TEE ограничивает возможности такого подхода из-за нехватки времени и наличия должным образом обученного персонала.

В недавно опубликованном исследовании возможность гемодинамического мониторинга и безопасность чТЭЭ были продемонстрированы в группе из 94 пациентов в критическом состоянии, находящихся на ИВЛ. В этом исследовании чТЭЭ выполнялись четырьмя высококвалифицированными реаниматологами, обладающими обширным опытом эхокардиографии в реанимации. Отделение интенсивной терапии Inselspital (KIM) представило чТЭЭ в январе 2012 года. Возможность и качество гемодинамического мониторинга с использованием чТЭЭ реаниматологами отделения оценивались в контексте проспективной оценки качества. Исследование показало, что эхокардиографические исследования с использованием hTEE были достаточно качественными у большинства обследованных пациентов ОИТ и что достоверность результатов между реаниматологами и квалифицированным кардиологом была существенной. Однако на данный момент нет исследований, оценивающих влияние гемодинамического мониторинга с помощью чТЭЭ на соответствующие исходы у пациентов. Учитывая связанные с этим затраты на устройство hTEE и ультразвуковые датчики, а также дополнительные потребности в ресурсах для обучения и применения, следует установить эффективность и действенность мониторинга hTEE по сравнению со стандартным мониторингом.

Исследуемое устройство состоит из недавно разработанной коммерчески доступной системы чреспищеводной эхокардиографии. Устройство с технологией ImaCor ClariTEE (hTEE) создает двумерное изображение в одной плоскости и имеет функцию цветного доплера (IMACOR, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США). Зонд ImaCor представляет собой съемный зонд диаметром 5,5 мм; из-за своего небольшого размера он может оставаться на месте до 72 часов и, следовательно, позволяет переоценить гемодинамический прогресс пациента и эффект выбранных вмешательств в любое время. Зонд необходимо утилизировать через 72 часа по гигиеническим причинам. Датчик подключен к специальной эхокардиографической системе, которая позволяет записывать цифровые петли и выполнять базовые двумерные измерения площадей и расстояний. Он обеспечивает надежный, но более быстрый и удобный подход к мониторингу гемодинамического статуса и сердечной функции, чем обычная ТТЭ/ТЭЭ.

Цель

Гипотеза исследования заключается в том, что гемодинамический мониторинг с использованием чТЭЭ у пациентов в критическом состоянии с нарушением гемодинамики позволяет быстрее устранить нарушение кровообращения по сравнению со стандартным мониторингом в ОИТ.

Основная цель: оценить влияние гемодинамического мониторинга с использованием технологии ImaCor ClariTEE на продолжительность и количество применения вазопрессоров, а также время до купирования шока у пациентов с гемодинамическими нарушениями по сравнению со стандартным мониторингом.

Дополнительная цель: оценить безопасность и переносимость зонда ImaCor ClariTEE.

Методы

Субъекты будут распределены в одну из четырех групп, стратифицированных по методу гемодинамического мониторинга (ImaCor по сравнению с контрольным гемодинамическим мониторингом) и частоте гемодинамических оценок (протоколизированные интервалы PM по сравнению со стандартными интервалами мониторинга SM). У пациентов, рандомизированных для лечения гемодинамики под контролем эхокардиографии (ImaCorPM и ImaCorSM), система ImaCor ClariTEE будет установлена ​​во время включения в исследование. Консультант отделения интенсивной терапии оценит гемодинамическое состояние пациентов на основе данных hTEE (ImaCorPM и SM) и других доступных гемодинамических параметров (ControlPM и SM). Любые изменения в гемодинамическом управлении регистрируются.