Efeitos da Monitorização Hemodinâmica Usando a Sonda de Ecocardiografia Transesofágica ImaCor de Uso Único em Pacientes Críticos (ImaCor II)

Fundo

O manejo hemodinâmico de pacientes críticos é um desafio constante na unidade de terapia intensiva (UTI). Parâmetros de monitoramento comumente usados ​​para orientar o manejo hemodinâmico geralmente consistem em medições de pressões (pressões sistêmicas e arteriais pulmonares, pressões de enchimento cardíaco) e fluxo (medidas de débito cardíaco usando um método de termodiluição). No entanto, as pressões de enchimento cardíaco e os dados de fluxo têm limitações conhecidas e podem não representar com precisão a pré-carga e a contratilidade cardíacas. Até o momento, o registro contínuo ou sequencial dos parâmetros hemodinâmicos está limitado à medição da variação da pressão de pulso e às técnicas de diluição do indicador. A precisão geral desses métodos não está bem estabelecida e as comparações das medições dos parâmetros da função cardíaca têm tendências diferentes em resposta à terapia e mostram uma concordância limitada entre os dispositivos. O manejo hemodinâmico de pacientes críticos com base nesses parâmetros pode, portanto, não ser ideal e atrasar a estabilização do paciente, levando a resultados negativos e aumento do uso de recursos.

A visualização do coração por ecocardiografia oferece a vantagem da medição direta dos volumes cardíacos e da função sistólica. A ecocardiografia consolidou-se como uma ferramenta para avaliar as causas de instabilidade hemodinâmica em pacientes internados em UTI pela visualização de câmaras cardíacas, válvulas e pericárdio e anormalidades funcionais cardíacas. A ecocardiografia transtorácica (ETT) pode ser usada como uma abordagem de primeira linha para um exame rápido e focado para diagnosticar cor pulmonale agudo, tamponamento cardíaco ou disfunção sistólica ventricular esquerda importante. O treinamento necessário para realizar de forma confiável tal uso abreviado de ETT é substancial e o método não está prontamente disponível para todos os intensivistas. A ecocardiografia transesofágica (ETE) pode ter uma melhor capacidade diagnóstica e é mais reprodutível do que o ETT. Foi relatado que um número mínimo de 31 exames de ETE é necessário para que os intensivistas alcancem competência na avaliação hemodinâmica conduzida por ETE de pacientes ventilados na UTI. Além disso, a inserção repetida da sonda TEE conforme necessário para a avaliação seriada do estado hemodinâmico de um paciente está associada a um risco pequeno, mas significativo, de lesão das estruturas orais e esofágicas. Uma avaliação ecocardiográfica repetida poderia fornecer informações adicionais úteis, resultando em resolução mais rápida da instabilidade hemodinâmica. O uso de ETT e ETE convencionais, no entanto, limita a viabilidade de tal abordagem devido à falta de tempo e disponibilidade de pessoal devidamente treinado.

Em um estudo publicado recentemente, a viabilidade do monitoramento hemodinâmico e a segurança do ETEh foram demonstradas em um grupo de 94 pacientes criticamente enfermos ventilados. Neste estudo, os exames de ETEh foram realizados por quatro intensivistas altamente treinados com ampla experiência em ecocardiografia de terapia intensiva. O Departamento de Medicina Intensiva Inselspital (KIM) introduziu o hTEE em janeiro de 2012. A viabilidade e a qualidade do monitoramento hemodinâmico usando hTEE pelos intensivistas do departamento foram avaliadas no contexto de uma avaliação prospectiva de revisão de qualidade. O estudo mostrou que os exames ecocardiográficos usando hTEE eram de qualidade suficiente na maioria dos pacientes examinados na UTI e que a confiabilidade entre os avaliadores entre os intensivistas e um cardiologista treinado era substancial. No entanto, até o momento não há estudos que avaliem o impacto da monitorização hemodinâmica por ETEh em desfechos relevantes para os pacientes. Dados os custos associados ao dispositivo hTEE e às sondas de ultrassom e os requisitos de recursos adicionais para treinamento e aplicação, a eficácia e a eficiência do monitoramento hTEE em comparação com o monitoramento padrão devem ser estabelecidas.

O dispositivo investigado consiste em um sistema de ecocardiografia transesofágica recentemente desenvolvido e disponível comercialmente. O dispositivo ImaCor ClariTEE technology (hTEE) produz uma imagem bidimensional de plano único e possui capacidade de Doppler colorido (IMACOR, New-York NY, EUA). A sonda ImaCor é uma sonda destacável de 5,5 mm; devido ao seu pequeno tamanho pode permanecer in situ por até 72h e, portanto, permite a reavaliação do progresso hemodinâmico do paciente e o efeito das intervenções selecionadas a qualquer momento. A sonda deve ser descartada após 72h por motivos de higiene. A sonda é conectada a um sistema ecocardiográfico dedicado que permite o registro de loops digitais e a realização de medições bidimensionais básicas de áreas e distâncias. Ele fornece uma abordagem robusta, mas mais rápida e fácil de usar para monitorar o estado hemodinâmico e a função cardíaca do que o ETT/ETE convencional.

Objetivo

A hipótese do estudo é que o monitoramento hemodinâmico usando hETE de pacientes críticos com comprometimento hemodinâmico permite uma reversão acelerada do comprometimento circulatório em comparação com o monitoramento padrão da UTI.

Objetivo primário: Avaliar o impacto da monitorização hemodinâmica usando a tecnologia ImaCor ClariTEE na duração e quantidade de uso de vasopressores e tempo para reversão do choque em pacientes hemodinamicamente comprometidos em comparação com a monitorização padrão.

Objetivo Secundário: Avaliar a segurança e tolerabilidade da sonda ImaCor ClariTEE.

Métodos

Os indivíduos serão divididos em um dos quatro grupos estratificados por método de monitoramento hemodinâmico (ImaCor versus monitoramento hemodinâmico de controle) e frequência de avaliações hemodinâmicas (intervalos protocoloizados PM versus intervalos de monitoramento padrão SM). Em pacientes randomizados para manejo hemodinâmico guiado por ecocardiografia (ImaCorPM e ImaCorSM), o sistema ImaCor ClariTEE será instalado no momento da inclusão no estudo. Um consultor de UTI avaliará a condição hemodinâmica dos pacientes com base nas informações do hTEE (ImaCorPM e SM) e outros parâmetros hemodinâmicos disponíveis (ControlPM e SM). Quaisquer alterações no manejo hemodinâmico são registradas.