Typpioksiduuliinduktio aiheuttaa amnesiaa lapsipotilailla
Dityppioksidin annosvasteen vaikutus amnesiaan terveillä lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
6-12-vuotiaat lapset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, ensimmäinen ryhmä on lumelääke, toinen ryhmä on typpioksiduuli 20-30% ja kolmas ryhmä on typpioksiduuli 60-70%. Jokainen ryhmä jaetaan satunnaisesti kahteen alaryhmään joko maustetulla tai maustamattomalla maskilla induktiota varten.
Kaikille lapsille kerrotaan vitsi ennen maskin laittamista, ja vastaus annetaan sen jälkeen, kun vuoroveden typpioksiduulipitoisuus saavuttaa satunnaistetun pitoisuuden (0, 30 tai 60 %) vähintään minuutin ajan. Siinä vaiheessa lapsi satunnaistetaan niin, että hänelle näytetään joko kuva yhdestä neljästä eläimestä (ennakolta määrätty satunnaisesti) tai ruoka ilmaistaan ääneen. Eläimen kohdalla lasta pyydetään nimeämään eläin ääneen. Lapsen vastaus (kyllä tai ei vastaukseen ja onko kohde oikein nimetty) tallennetaan. Jos lapsi ei vastaa, eläimen nimi sanotaan ääneen. Ruoalle yksi neljästä ruoasta nimetään ääneen ja lasta pyydetään toistamaan nimi. Lapsen vastaus (nimetty tai ei) tallennetaan. Anestesiaa jatketaan määrätyllä typpioksiduulipitoisuudella yhdistettynä 8-prosenttiseen sevofluraaniin.
Kun lapsi on valmis poistettavaksi toipumishuoneesta ja toipunut anestesiasta, hoitoryhmän tehtävään sokeutunut sairaanhoitaja tai lääkäri pyytää lasta muistamaan vitsin ja vastaamaan. Lapselta kysytään sitten, näytettiinkö hänelle eläimiä ja jos on, mitä eläintä? Jos lapsi ei muista eläintä, häntä pyydetään nimeämään ensimmäinen eläin, joka tulee mieleen. Lapselle näytetään sitten kuvia neljästä eläimestä ja häntä pyydetään tunnistamaan yksi. Lapselta kysytään, kuuliko hän mitään ruokaa, kun hän meni nukkumaan? Jos lapsi ei muista kuunneneensa mitään ruokia lausuttavan, ruuan ensimmäinen kirjain näytetään: B _ _ _ _ _ . Jos lapsi ei muista yhtään ruokaa, hänelle annetaan neljän B-kirjaimella alkavan ruoan nimet ja pyydetään valitsemaan yksi. Lopuksi lapselta kysytään mahdollisista hajuista maskissa nukutuksen aikana. Jos hän ei muista, luetaan neljä hajua ja lasta pyydetään tunnistamaan yksi. Lisäksi lapsilta kysytään, muistavatko he naamion hajuja nukutuksen aikana. Palautusjaksolla kysyttyjen kohteiden järjestys noudattaa samaa järjestystä kuin OR:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222-2006
- Women and Children's Hospital of Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6-12 vuotta,
- ASA-luokitus: 1 ja 2
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvytön lapsi tarvitsee sedaatiota ennen anestesian induktiota
- Kehitysviive, ADHD, autismi, Touretten oireyhtymä, skitsofrenia, synnynnäinen ja hankittu aivosairaus, Downin oireyhtymä.
- Ne, jotka pyytävät IV-induktiota
- Ne, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä, kouristuslääkkeitä
- Ne, joilla on pahanlaatuinen hypertermia, lihasdystrofia; potilaille, joilla on korjaamattomia sydänvikoja ja joilla on vakava tai aktiivinen keuhkosairaus
- Ne, joilla on valinnainen pääsy PICU-hoitoon, jossa on käynnissä sedaatio ja henkitorven intubaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nitrous oxide 0%
Nitrous oxide 0% by mask for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
|
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nitrous oxide 33%
Nitrous oxide 33% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
|
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nitrous oxide 66%
Nitrous oxide 66% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
|
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Explicit Memory
Aikaikkuna: After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
|
Explicit memory will be tested during the recovery period (once the child has fully recovered from anesthesia but before discharge from hospital) by a blinded observer who will ask the child whether they smelled za bad odor while they breathed through the mask.
|
After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Explicit Memory
Aikaikkuna: After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
|
Explicit memory will be tested for the child recalling the riddle and answer after the study
|
After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
|
|
Explicit Memory if the Child Remembered Being Shown an Animal in a Photo
Aikaikkuna: 2 hours after anesthesia
|
The child will be shown the photo of an animal while they were breathing through the mask and then asked to recall which animal they were shown in the photo during the mask induction
|
2 hours after anesthesia
|
|
Explicit Memory of the Name of a Food That Begins With the Letter "b"
Aikaikkuna: 2 hours after anesthesia
|
The child will be asked if they recall hearing the name of a good that began with the letter "b" while breathing the mask
|
2 hours after anesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Muistihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Amnesia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nitrous Oxide Amnesia Children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .