Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lachgasinductie veroorzaakt amnesie bij pediatrische patiënten

24 juni 2026 bijgewerkt door: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo

Dosisresponseffect van lachgas op geheugenverlies bij gezonde kinderen

De onderzoekers voeren een studie uit om de amnestische effecten van 2 verschillende concentraties lachgas bij kinderen te onderzoeken voordat de anesthesie wordt geïnduceerd in een prospectieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen van de leeftijdsgroep 6-12 worden willekeurig verdeeld in 3 groepen, de eerste groep is placebo, de tweede groep is distikstofoxide eind tidal 20-30% en de derde groep is lachgas 60-70%. Elke groep wordt willekeurig verdeeld in 2 subgroepen met een gearomatiseerd of niet-gearomatiseerd masker voor inductie.

Alle kinderen krijgen een grap te horen voordat het masker wordt aangebracht, met het antwoord nadat de end-tidal distikstofoxideconcentratie gedurende ten minste één minuut de gerandomiseerde concentratie (0, 30 of 60%) heeft bereikt. Op dat moment wordt het kind gerandomiseerd om ofwel een foto van een van de vier dieren te zien te krijgen (willekeurig vooraf bepaald) of een voedsel wordt hardop vermeld. Voor het dier wordt het kind gevraagd het dier hardop een naam te geven. De reactie van het kind (ja of nee op een reactie en of het item de juiste naam heeft) wordt geregistreerd. Als het kind niet reageert, wordt de naam van het dier hardop uitgesproken. Voor het eten wordt een van de vier voedingsmiddelen hardop genoemd en het kind wordt gevraagd de naam te herhalen. De reactie van het kind (met of zonder naam) wordt opgenomen. De anesthesie wordt voortgezet met de aangegeven lachgasconcentratie in combinatie met 8% sevofluraan.

Wanneer het kind klaar is om uit de verkoeverkamer te worden ontslagen en is hersteld van de anesthesie, zal een verpleegkundige of arts die blind is voor de opdracht van de behandelgroep, het kind vragen zich de grap te herinneren en te antwoorden. Het kind wordt dan gevraagd of er dieren zijn getoond en zo ja, welk dier? Als het kind zich een dier niet kan herinneren, wordt het kind gevraagd het eerste dier te noemen dat in hem opkomt. Het kind krijgt dan foto's van vier dieren te zien en wordt gevraagd er een te identificeren. Het kind zal worden gevraagd of ze voedsel hebben gehoord toen ze gingen slapen? Als het kind zich niet kan herinneren dat het iets heeft gehoord, wordt de eerste letter van het gerecht weergegeven: B _ _ _ _ _ . Als het kind zich geen voedsel herinnert, krijgt het de namen van vier voedingsmiddelen die beginnen met de letter B en wordt het gevraagd er een te kiezen. Ten slotte wordt het kind tijdens de anesthesie gevraagd naar eventuele geuren in het masker. Als hij/zij het zich niet herinnert, worden er vier geuren voorgelezen en wordt het kind gevraagd er een te identificeren. Bovendien wordt de kinderen gevraagd of ze zich geuren op het masker herinneren toen ze werden verdoofd. De volgorde van bevraagde items in de herstelperiode is dezelfde volgorde als in de OK.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14222-2006
        • Women and Children's Hospital of Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 6-12 jaar oud,
  2. ASA classificatie: 1 en 2
  3. Electieve chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. Het onwillige kind heeft verdoving nodig voordat de anesthesie wordt geïnduceerd
  2. Ontwikkelingsachterstand, ADHD, autisme, syndroom van Gilles de la Tourette, schizofrenie, aangeboren en verworven hersenaandoening, syndroom van Down.
  3. Degenen die om IV-inductie vragen
  4. Degenen die kalmerende medicijnen gebruiken, medicijnen tegen epilepsie
  5. Degenen met kwaadaardige hyperthermie, spierdystrofie; die met niet-gecorrigeerde hartafwijkingen en die met ernstige of actieve longziekte
  6. Degenen met electieve opnames op de PICU met voortdurende sedatie en tracheale intubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Nitrous oxide 0%
Nitrous oxide 0% by mask for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Geneesmiddel: Nitrous Oxide 0%
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andere namen:
  • Placebo
Actieve vergelijker: Nitrous oxide 33%
Nitrous oxide 33% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Geneesmiddel: Nitrous oxide 33%
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andere namen:
  • low concentration Nitrous oxide
Actieve vergelijker: Nitrous oxide 66%
Nitrous oxide 66% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Geneesmiddel: Nitrous oxide 66%
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andere namen:
  • high concentration Nitrous oxide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Explicit Memory
Tijdsspanne: After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
Explicit memory will be tested during the recovery period (once the child has fully recovered from anesthesia but before discharge from hospital) by a blinded observer who will ask the child whether they smelled za bad odor while they breathed through the mask.
After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Explicit Memory
Tijdsspanne: After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit memory will be tested for the child recalling the riddle and answer after the study
After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit Memory if the Child Remembered Being Shown an Animal in a Photo
Tijdsspanne: 2 hours after anesthesia
The child will be shown the photo of an animal while they were breathing through the mask and then asked to recall which animal they were shown in the photo during the mask induction
2 hours after anesthesia
Explicit Memory of the Name of a Food That Begins With the Letter "b"
Tijdsspanne: 2 hours after anesthesia
The child will be asked if they recall hearing the name of a good that began with the letter "b" while breathing the mask
2 hours after anesthesia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nitrous Oxide Amnesia Children

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren