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L'induction d'oxyde nitreux induit l'amnésie chez les patients pédiatriques

24 juin 2026 mis à jour par: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo

Effet dose-réponse du protoxyde d'azote sur l'amnésie chez les enfants en bonne santé

Les enquêteurs mènent une étude pour étudier les effets amnésiques de 2 concentrations différentes de protoxyde d'azote chez les enfants avant l'induction de l'anesthésie dans une étude prospective contrôlée par placebo en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants du groupe d'âge 6-12 seront divisés au hasard en 3 groupes, le premier groupe sera un placebo, le deuxième groupe sera l'oxyde nitreux à 20-30 % et le troisième groupe sera l'oxyde nitreux à 60-70 %. Chaque groupe sera divisé en 2 sous-groupes au hasard avec un masque aromatisé ou non aromatisé pour l'induction.

Tous les enfants se verront raconter une blague avant d'appliquer le masque, la réponse étant fournie après que la concentration de protoxyde d'azote en fin d'expiration aura atteint la concentration aléatoire (0, 30 ou 60 %) pendant au moins une minute. À ce stade, l'enfant sera randomisé pour se voir montrer une image de l'un des quatre animaux (prédéterminé au hasard) ou un aliment sera énoncé à haute voix. Pour l'animal, il sera demandé à l'enfant de nommer l'animal à haute voix. La réponse de l'enfant (oui ou non à une réponse et si l'élément est correctement nommé) sera enregistrée. Si l'enfant ne répond pas, le nom de l'animal sera prononcé à haute voix. Pour la nourriture, l'un des quatre aliments sera nommé à haute voix et l'enfant devra répéter le nom. La réponse de l'enfant (nommée ou non) sera enregistrée. L'anesthésie se poursuivra avec la concentration désignée de protoxyde d'azote associée à 8 % de sévoflurane.

Lorsque l'enfant est prêt à sortir de la salle de réveil et récupéré de l'anesthésie, une infirmière ou un médecin qui ne connaît pas l'affectation du groupe de traitement demandera à l'enfant de se rappeler la blague et de répondre. On demandera alors à l'enfant si on lui a montré des animaux et si oui, lequel ? Si l'enfant ne se souvient pas d'un animal, on lui demandera de nommer le premier animal qui lui vient à l'esprit. On montrera alors à l'enfant des photos de quatre animaux et on lui demandera d'en identifier un. On demandera à l'enfant s'il a entendu des aliments quand il s'est endormi ? Si l'enfant ne se souvient pas avoir entendu réciter des aliments, la première lettre de l'aliment sera indiquée : B _ _ _ _ _ . Si l'enfant ne se souvient d'aucun aliment, on lui donnera les noms de quatre aliments commençant par la lettre B et on lui demandera d'en choisir un. Enfin, l'enfant sera interrogé sur les éventuelles odeurs du masque pendant l'anesthésie. S'il ne s'en souvient pas, quatre odeurs seront lues et l'enfant devra en identifier une. De plus, on demandera aux enfants s'ils se souviennent d'odeurs sur le masque pendant qu'ils étaient anesthésiés. L'ordre des éléments remis en cause en période de récupération suivra le même ordre qu'en OU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14222-2006
        • Women and Children's Hospital of Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 6-12 ans,
  2. Classement ASA : 1 et 2
  3. Chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  1. Un enfant non coopératif a besoin d'une sédation avant l'induction de l'anesthésie
  2. Retard de développement, TDAH, autisme, syndrome de Tourette, schizophrénie, trouble cérébral congénital et acquis, syndrome de Down.
  3. Ceux qui demandent une induction intraveineuse
  4. Ceux qui prennent des médicaments sédatifs, des médicaments anti-épileptiques
  5. Ceux qui souffrent d'hyperthermie maligne, de dystrophie musculaire ; ceux qui ont des malformations cardiaques non corrigées et ceux qui ont une maladie pulmonaire grave ou active
  6. Ceux qui ont été admis de manière élective à l'USIP avec sédation continue et intubation trachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Nitrous oxide 0%
Nitrous oxide 0% by mask for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Autres noms:
  • Placebo
Comparateur actif: Nitrous oxide 33%
Nitrous oxide 33% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Autres noms:
  • low concentration Nitrous oxide
Comparateur actif: Nitrous oxide 66%
Nitrous oxide 66% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Autres noms:
  • high concentration Nitrous oxide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explicit Memory
Délai: After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
Explicit memory will be tested during the recovery period (once the child has fully recovered from anesthesia but before discharge from hospital) by a blinded observer who will ask the child whether they smelled za bad odor while they breathed through the mask.
After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explicit Memory
Délai: After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit memory will be tested for the child recalling the riddle and answer after the study
After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit Memory if the Child Remembered Being Shown an Animal in a Photo
Délai: 2 hours after anesthesia
The child will be shown the photo of an animal while they were breathing through the mask and then asked to recall which animal they were shown in the photo during the mask induction
2 hours after anesthesia
Explicit Memory of the Name of a Food That Begins With the Letter "b"
Délai: 2 hours after anesthesia
The child will be asked if they recall hearing the name of a good that began with the letter "b" while breathing the mask
2 hours after anesthesia

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimé)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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