Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lustgasinduktion inducerar minnesförlust hos pediatriska patienter

24 juni 2026 uppdaterad av: Jerrold Lerman, State University of New York at Buffalo

Dosresponseffekt av lustgas på minnesförlust hos friska barn

Utredarna genomför en studie för att undersöka de amnestiska effekterna av 2 olika koncentrationer av lustgas hos barn före induktion av anestesi i en prospektiv dubbelblind placebokontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn i åldersgruppen 6-12 kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper, den första gruppen kommer att vara placebo, den andra gruppen kommer att vara lustgas och tidvatten 20-30% och den tredje gruppen kommer att vara lustgas 60-70%. Varje grupp kommer att delas in i 2 undergrupper slumpmässigt med antingen en smaksatt eller smaklös mask för induktion.

Alla barn kommer att få höra ett skämt innan masken appliceras, med svaret efter att lustgaskoncentrationen i sluttiden når den randomiserade koncentrationen (0, 30 eller 60 %) i minst en minut. Vid den tidpunkten kommer barnet att randomiseras till att antingen få en bild av ett av fyra djur (förutbestämt slumpmässigt) eller så kommer en mat att anges högt. För djuret kommer barnet att uppmanas att namnge djuret högt. Barnets svar (ja eller nej på ett svar och om objektet har rätt namn) kommer att registreras. Om barnet inte svarar kommer namnet på djuret att anges högt. För maten kommer en av fyra livsmedel att nämnas högt och barnet kommer att uppmanas att upprepa namnet. Barnets svar (namn eller inte) kommer att registreras. Anestesin kommer att fortsätta med den angivna lustgaskoncentrationen i kombination med 8 % sevofluran.

När barnet är redo för utskrivning från uppvakningsrummet och återhämtat sig från narkos, kommer en sjuksköterska eller läkare som är förblindad för behandlingsgruppsuppdraget att be barnet återkalla skämtet och svara. Barnet kommer då att tillfrågas om det visades några djur och i så fall vilket djur? Om barnet inte kan komma ihåg ett djur kommer barnet att uppmanas att namnge det första djuret som kommer att tänka på. Barnet kommer sedan att visas bilder på fyra djur och ombeds identifiera ett. Barnet kommer att tillfrågas om de hörde någon mat när de somnade? Om barnet inte kan komma ihåg att ha hört någon mat reciterad, kommer den första bokstaven i maten att visas: B _ _ _ _ _ . Om barnet inte kommer ihåg någon mat, kommer barnet att få namnen på fyra livsmedel som börjar med bokstaven B och ombeds välja en. Slutligen kommer barnet att tillfrågas om eventuella lukter i masken under anestesi. Om han/hon inte minns, kommer fyra lukter att läsas upp och barnet ombeds identifiera någon. Dessutom kommer barnen att tillfrågas om de kommer ihåg några lukter på masken när de sövdes. Ordningen på föremål som ifrågasatts under återhämtningsperioden kommer att följa samma ordning som i operationsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222-2006
        • Women and Children's Hospital of Buffalo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 6-12 år,
  2. ASA-klassificering: 1 och 2
  3. Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Osamarbetsvilligt barn behöver sedering före induktion av anestesi
  2. Utvecklingsförsening, ADHD, autism, Tourettes syndrom, schizofreni, medfödd och förvärvad hjärnsjukdom, Downs syndrom.
  3. De som begär IV-induktion
  4. De som tar lugnande mediciner, medicin mot anfall
  5. De med malign hypertermi, muskeldystrofi; de med okorrigerade hjärtfel och de med svår eller aktiv lungsjukdom
  6. De med valbara antagningar till PICU med pågående sedering och trakeal intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Nitrous oxide 0%
Nitrous oxide 0% by mask for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andra namn:
  • Placebo
Aktiv komparator: Nitrous oxide 33%
Nitrous oxide 33% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andra namn:
  • low concentration Nitrous oxide
Aktiv komparator: Nitrous oxide 66%
Nitrous oxide 66% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andra namn:
  • high concentration Nitrous oxide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Explicit Memory
Tidsram: After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
Explicit memory will be tested during the recovery period (once the child has fully recovered from anesthesia but before discharge from hospital) by a blinded observer who will ask the child whether they smelled za bad odor while they breathed through the mask.
After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Explicit Memory
Tidsram: After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit memory will be tested for the child recalling the riddle and answer after the study
After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
Explicit Memory if the Child Remembered Being Shown an Animal in a Photo
Tidsram: 2 hours after anesthesia
The child will be shown the photo of an animal while they were breathing through the mask and then asked to recall which animal they were shown in the photo during the mask induction
2 hours after anesthesia
Explicit Memory of the Name of a Food That Begins With the Letter "b"
Tidsram: 2 hours after anesthesia
The child will be asked if they recall hearing the name of a good that began with the letter "b" while breathing the mask
2 hours after anesthesia

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2014

Första postat (Beräknad)

30 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera