Lystgassinduksjon induserer hukommelsestap hos pediatriske pasienter
Doseresponseffekt av lystgass på hukommelsestap hos friske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn i aldersgruppen 6-12 vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper, første gruppe vil være placebo, andre gruppe vil være lystgass ende tidevann 20-30% og tredje gruppe vil være lystgass 60-70%. Hver gruppe vil bli delt inn i 2 undergrupper tilfeldig med enten en smaksatt eller unflavored maske for induksjon.
Alle barn vil bli fortalt en vits før masken påføres, med svaret gitt etter at konsentrasjonen av lystgass når den randomiserte konsentrasjonen (0, 30 eller 60 %) i minst ett minutt. På det tidspunktet vil barnet randomiseres til enten å bli vist et bilde av ett av fire dyr (forhåndsbestemt tilfeldig) eller en mat vil bli oppgitt høyt. For dyret vil barnet bli bedt om å navngi dyret høyt. Barnets svar (ja eller nei til et svar og om elementet er riktig navngitt) vil bli registrert. Dersom barnet ikke svarer, vil navnet på dyret bli oppgitt høyt. For maten vil en av fire matvarer bli navngitt høyt og barnet vil bli bedt om å gjenta navnet. Barnets svar (navngitt eller ikke) vil bli registrert. Anestesi vil fortsette med den angitte lystgasskonsentrasjonen kombinert med 8 % sevofluran.
Når barnet er utskrivningsklart fra hvilerommet og friskmeldt etter narkose, vil en sykepleier eller lege som er blindet for behandlingsgruppeoppdraget be barnet om å huske vitsen og svare. Barnet vil da bli spurt om det ble vist noen dyr og i så fall hvilket dyr? Hvis barnet ikke kan huske et dyr, vil barnet bli bedt om å navngi det første dyret som dukker opp. Barnet vil da bli vist bilder av fire dyr og bedt om å identifisere ett. Barnet vil bli spurt om de hørte noe mat da de la seg? Hvis barnet ikke kan huske å ha hørt noen mat resitert, vil den første bokstaven i maten vises: B _ _ _ _ _ . Hvis barnet ikke husker noen matvarer, vil barnet få navnene på fire matvarer som begynner med bokstaven B og bedt om å velge en. Til slutt vil barnet bli spurt om eventuell lukt i masken under anestesi. Hvis han/hun ikke husker det, vil fire lukter bli lest opp og barnet bedt om å identifisere noen. I tillegg vil barna bli spurt om de husker noen lukt på masken da de ble bedøvet. Rekkefølgen på gjenstander som er stilt spørsmål i gjenopprettingsperioden vil følge samme rekkefølge som i operasjonsavdelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14222-2006
- Women and Children's Hospital of Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 6-12 år,
- ASA-klassifisering: 1 og 2
- Elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillig barn trenger sedasjon før induksjon av anestesi
- Utviklingsforsinkelse, ADHD, autisme, Tourettes syndrom, schizofreni, medfødt og ervervet hjernelidelse, Downs syndrom.
- De som ber om IV-induksjon
- De som tar beroligende medisiner, medisiner mot anfall
- De med ondartet hypertermi, muskeldystrofi; de med ukorrigerte hjertefeil og de med alvorlig eller aktiv lungesykdom
- De med valgfrie innleggelser til PICU med pågående sedasjon og trakeal intubasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Nitrous oxide 0%
Nitrous oxide 0% by mask for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
|
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nitrous oxide 33%
Nitrous oxide 33% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
|
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Nitrous oxide 66%
Nitrous oxide 66% for 2 minutes while showing pictures and telling jokes.
|
Behavior: recall at discharge from hospital will be tested for the content of photos and a joke told while breathing a mask
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Explicit Memory
Tidsramme: After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
|
Explicit memory will be tested during the recovery period (once the child has fully recovered from anesthesia but before discharge from hospital) by a blinded observer who will ask the child whether they smelled za bad odor while they breathed through the mask.
|
After full recovery from anesthesia (generally by 2 hours after termination of anesthesia), but before discharge from hospital all variables will be assessed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Explicit Memory
Tidsramme: After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
|
Explicit memory will be tested for the child recalling the riddle and answer after the study
|
After recovery from anesthesia (in recovery room or before discharge from hospital) within 4 hours of anesthesia completion
|
|
Explicit Memory if the Child Remembered Being Shown an Animal in a Photo
Tidsramme: 2 hours after anesthesia
|
The child will be shown the photo of an animal while they were breathing through the mask and then asked to recall which animal they were shown in the photo during the mask induction
|
2 hours after anesthesia
|
|
Explicit Memory of the Name of a Food That Begins With the Letter "b"
Tidsramme: 2 hours after anesthesia
|
The child will be asked if they recall hearing the name of a good that began with the letter "b" while breathing the mask
|
2 hours after anesthesia
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerrold Lerman, MD, FRCPC, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Minneforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Amnesi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anestesimidler, innånding
- Nitrogenoksid
Andre studie-ID-numre
- Nitrous Oxide Amnesia Children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .