Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiini-infuusion vaikutus insuliinin eritykseen terveillä henkilöillä

perjantai 5. elokuuta 2016 päivittänyt: Rubina Heptulla, Albert Einstein College of Medicine
Tämä on kliininen tutkimus dopamiini-nimisestä lääkkeestä ja siitä, kuinka se vaikuttaa kehomme kykyyn tuottaa ja erittää insuliinia. Insuliini on haimassa valmistettu hormoni, joka auttaa kehoamme säätelemään sokeritasoja. Uskomme, että tämä lääke vähentää kehomme tuottaman insuliinin määrää ja nostaa sokeritasoamme. Kun olet vakavasti sairas, voi olla monia haittavaikutuksia, jos sokeritasosi ovat liian korkeat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu Dopamiini-infuusion rooli haiman beetasolujen toimintaan terveydessä ja sairauksissa on edelleen määrittelemätön ihmisillä. Yhä useammin tehohoidon areenalla esiintyvä hyperglykemia ennustaa huonosti terveysvaikutuksia.

Tämä tutkimus tutkii ensimmäistä kertaa dopamiini-infuusion roolia terveydessä ja sillä on potentiaalia ohjata laajempia tutkimuksia dopamiinin käytön vaikutuksesta kriittisiin sairauksiin.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä projekti on tulevaisuuden yhden keskuksen koe, jossa määritetään dopamiinin vaikutus terveillä henkilöillä hyperglykeemistä puristinta käyttämällä.

Opiskelumenettelyt:

Allekirjoitetun suostumuksen jälkeen koehenkilöille tehdään seulonta kliinisessä tutkimuskeskuksessa yön yli paaston jälkeen. Tällä vierailulla hankitaan täydellinen historia ja fyysinen koe, mukaan lukien elintärkeät merkit, pituus, paino, BMI ja vyötärön ympärysmitta. Sydämen tilat seulotaan EKG:llä. Tällä vierailulla tehdään peruslaboratoriot, mukaan lukien CBC, kemia, maksan toimintakokeet, hemoglobiini AIC, kilpirauhasen toimintakokeet, lipidit ja kortisoli. Naisilla on virtsan beeta-HCG.

Tutkimuskriteerit täyttävät koehenkilöt palaavat 30 päivän kuluessa seulonnasta kliiniseen tutkimukseen yön yli paaston jälkeen. Yksi suurireikäinen (20 gaugen) laskimokanyyli asetetaan kyynärpääkuoppaan dopamiini- ja 20-prosenttisen dekstroosiliuoksen infuusiota varten. Toinen kanyyli asetetaan vastakkaiseen käsivarteen toistuvaa verinäytteitä varten.

Insuliiniherkkyys määritetään käyttämällä kultaisen standardin hyperglykeemistä puristinta, kuten aiemmin on kuvattu (DeFronzo, 1979).13 Jokainen koehenkilö toimii omana kontrollinaan ja saa lumelääkeinfuusion ja sen jälkeen dopamiini-infuusion.

Koehenkilöiden verenpainetta, sykettä ja glukoosia seurataan 10 minuutin välein. Jokainen koehenkilö saa 20 %:n dekstroosin esiannoksen glukoosipitoisuuden lisäämiseksi 125 mg/dl ensimmäisten 15 minuutin aikana. Sitten he saavat vaihtelevan nopeuden 20 % dekstroosiinfuusiota glukoositason pitämiseksi 180-220 mg/dl. C-peptidi-, insuliini-, glukagoni- ja katekoliamiinitasot mitataan 30 minuutin ja 60 minuutin kohdalla perustason määrittämiseksi ennen dopamiini-infuusiota. Sitten dopamiinia (200 mg/250 ml) titrataan 5 mikrogrammaan/kg/min asti varoen nostamasta verenpainetta yli 160 systolista. C-peptidi, insuliinitaso, glukagoni, plasman katekoliamiinit mitataan 90 min ja 120 min, 150 min, 180 min, 210 min, 240 min kohdalla. 120 min, 180 min ja 240 min kohdalla mitataan myös glukagoni- ja kortisolitasot. Veren kokonaismäärä koko tutkimuksessa on alle 100 ml. Kun kaikki verinäytteet on otettu, dekstroosi- ja dopamiini-infuusio titrataan alas ja lopetetaan. Tutkittavalle tarjotaan lounas ja glukoositaso tarkistetaan. Sen jälkeen laskimokanyylit poistetaan ja kohde lähetetään kotiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center of Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveitä aiheita
  2. Ikä 18-35 vuotta
  3. Hemoglobiini > 12 g/dl
  4. Euthyroid tai vakaa annos syntroidia
  5. Normaali EKG, hemoglobiini AIC, munuaisten ja maksan toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi dopamiini-infuusiohistoria
  2. Aiempi diabetes, verenpainetauti, sydäninfarkti, vaso-okklusiivinen sairaus tai rytmihäiriöt
  3. Krooninen steroidihoito, oraaliset ehkäisypillerit, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-I), kouristuslääkkeet (fenytoiini)
  4. Raskaana olevat naiset, koska dopamiini on raskausluokka C
  5. Munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän kliiniset merkit
  6. Cushingin taudin tai feokromosytooman aiempi lääketieteellinen historia
  7. Sulfa-lääkeallergia
  8. Sellaisten tutkijoiden määrittämien lääkkeiden tai sairauksien käyttö, jotka voivat vaikuttaa insuliinin eritykseen tai insuliiniherkkyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Dopamiini
Kaikki potilaat saavat saman toimenpiteen.
Jokainen koehenkilö saa 20 %:n dekstroosin esiannoksen glukoosipitoisuuden lisäämiseksi 125 mg/dl ensimmäisten 15 minuutin aikana. Sitten he saavat vaihtelevan nopeuden 20 % dekstroosiinfuusiota glukoositason pitämiseksi 180-220 mg/dl. Sitten dopamiinia (200 mg/250 ml) titrataan 5 mikrogrammaan/kg/min asti varoen nostamasta verenpainetta yli 160 systolista. Dopamiinia infusoidaan 3 tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliinin eritystä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Insuliinin eritystä arvioidaan glukoosi-infuusiotarpeen perusteella hyperglykeemisen puristimen aikana. Insuliinin ja c-peptidin tasoja seurataan. Dopamiinia saavilla potilailla insuliinin eritys heikkenee 30 % lähtötasosta
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sääteleviä hormoneja
Aikaikkuna: 4 tuntia
Vastasäätelevät hormonipitoisuudet ennen dopamiini-infuusiota, sen aikana ja sen jälkeen
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erika Mark, DO, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa