Pseudomonas Aeruginosa -infektion varhaisen kystisen fibroosin hoidon OPTIMOINTI (OPTIMIZE)
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bonnie Ramsey
Varhaisen Pseudomonas Aeruginosa -infektion hoidon optimointi kystisessä fibroosissa: OPTIMIZE-monikeskus, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus
Tämän kokeen tarkoituksena on verrata tobramysiini-inhalaatioliuoksella (TIS) ja atsitromysiinin kanssa tapahtuvan hoidon vaikutuksia 6 kuukauden–18-vuotiailla kystistä fibroosia (CF) sairastavilla ihmisillä, joilla Pseudomonas aeruginosa (Pa) on eristetty varhaisessa vaiheessa hengityskulttuuri.
Verinäytteitä ja ysköstä tai kurkusta otetaan näytteitä tutkimuksen aikana sekä keuhkojen toimintatestejä.
Osallistujat saavat ensimmäisen TIS-hoidon ja sen jälkeen lisähoidon TIS:llä, jos neljännesvuosittaiset hengitysviljelmät ovat Pa-positiivisia joko atsitromysiinin tai lumelääkkeen lisäksi 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kystinen fibroosi (CF) keuhkosairaus alkaa muutaman ensimmäisen elinkuukauden aikana ja seuraa toistuvaa alempien hengitysteiden bakteeri-infektiota ja tulehdusta sekä taudin etenemistä vuosien ja vuosikymmenien ajan vaihtelevassa tahdissa. Kroonisen keuhkoinfektion kehittyessä obstruktiivinen sairaus pahenee asteittain ja johtaa lopulta hengitysvajaukseen. Pseudomonas aeruginosa (Pa) on tärkein CF-alahengitysteitä infektoiva patogeeni, ja sen hankkiminen varhaisessa iässä liittyy tulehdusta edistävään vaikutukseen, heikentyneeseen keuhkojen toimintaan, huonoihin ravitsemuksellisiin tuloksiin ja eloonjäämisen vähenemiseen.
Kystisen fibroosin (CF) hengitysteiden Pseudomonas aeruginosa (Pa) -infektio etenee tyypillisesti varhaisesta infektiosta krooniseen infektioon. Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että vähemmistö CF-potilaista paransi spontaanisti varhaisen Pseudomonas aeruginosa (Pa) -infektion, useista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että antibiootit ovat parempia kuin ilman hoitoa Pseudomonas aeruginosan (Pa) poistamisessa hengitystieviljelmistä. Siirtymäajan ymmärtäminen varhaisesta kroonisesta Pseudomonas aeruginosa (Pa) -infektiosta on siten ratkaisevan tärkeää määritettäessä strategioita tämän etenemisen estämiseksi.
Tutkimuksessa arvioidaan atsitromysiinin kliinistä ja mikrobiologista tehoa ja turvallisuutta, kun sitä annetaan kolmesti viikossa yhdessä standardoidun tobramysiiniliuoksen inhalaatiohoidon (TIS) kanssa lapsilla, joilla on varhainen Pseudomonas aeruginosa (Pa). TIS-hoito määritellään alkuhävityshoidoksi, jossa on 1-2 28 päivän TIS-hoitoa ja sitä seuraavat 28 päivän hoidot vain silloin, kun neljännesvuosittainen hengitysviljelmä on positiivinen Pseudomonas aeruginosa (Pa) -bakteerille. Osallistumiskelpoiset osallistujat satunnaistetaan kuukauden kuluessa heidän Pseudomonas aeruginosa (Pa) -positiivisesta viljelmästään saadakseen jommankumman seuraavista kahdesta hoitostrategiasta 18 kuukauden ajan: (1) suun kautta otettava plasebo standardoidun TIS-hoidon lisäksi tai (2) suun kautta otettava atsitromysiini lisäksi. standardoituun TIS-hoitoon.
Ensimmäisellä opintovierailulla osallistujat käyvät läpi fyysisen tarkastuksen ja heidän sairaushistoriansa. Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla (yli 4-vuotiailla lapsilla, jotka pystyvät suorittamaan spirometriaa), EKG (EKG) -testi suoritetaan ja kuulokyky mitataan audiometrialla. Veri otetaan laboratoriotutkimuksia varten ja näyte otetaan hengitysviljelmää varten ennen satunnaistamista ja tutkimuslääkkeen annostelua. Seuraavat opintovierailut järjestetään päivällä 21, viikoilla 13, 26, 39, 52, 65 ja 78. Jokaisella käynnillä osallistujille tehdään fyysinen tarkastus, spirometria (tarvittaessa), hengitysnäyte Pseudomonas aeruginosa (Pa) -viljelmälle otetaan ja tutkimuslääkettä jaetaan (paitsi viikolla 78). Osallistujat täyttävät itse tai vanhempien täyttämät hengitystieoirekyselylomakkeet, ja merkkejä ja oireita arvioidaan kaikilla vierailuilla. Toistetut kuulo- ja laboratoriotutkimukset suoritetaan viikoilla 39 ja 78 ja EKG-testit päivinä 21 ja viikolla 78. Osallistujien tulee pitää lääkityspäiväkirjaa koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
221
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99519-6604
- CFF Affiliate Program Providence Medical Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- CFF Care Center Arizona Health Science Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- CFF Care Center & Pediatric Program Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- CFF Care Center & Pediatric Program Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- CFF Care Center & Pediatric Program Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- CFF Care Center & Pediatric Program Yale University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- CFF Care Center & Pediatric Program Nemours Children's Clinic - Jacksonville
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- CFF Care Center & Pediatric Program All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
- CFF Care Center & Pediatric Program Emory University
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- CFF Affiliate Program Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- CFF Care Center St. Luke's CF Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2605
- CFF Care Center & Pediatric Program Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5271
- CFF Care Center & Pediatric Program Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- CFF Care Center & Pediatric Program University of Iowa
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- CFF Care Center & Pediatric Program Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- CFF Care Center & Pediatric Program Children's Hospital Boston
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5212
- CFF Care Center & Pediatric Program University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- CFF Care Center & Pediatric Program Children's Hospital of Michigan
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- CFF Care Center The Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- CFF Care Center & Pediatric Program Cardinal Glennon Children's Hospital/Saint Louis University
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- CFF Care Center & Pediatric Program St. Louis Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- CFF Care Center & Pediatric Program University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
- CFF Care Center & Pediatric Program Monmouth Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- CFF Care Center & Pediatric Program Columbia University
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- CFF Care Center & Pediatric Program SUNY Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- CFF Care Center New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- CFF Care Center & Pediatric Program University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- CFF Care Center & Pediatric Program Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- CFF Care Center & Pediatric Program Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- CFF Care Center & Pediatric Program Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- CFF Care Center & Pediatric Program Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- CFF Care Center & Pediatric Program The Children's Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- CFF Care Center & Pediatric Program Oregon Health & Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- CFF Care Center & Pediatric Program Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- CFF Care Center & Pediatric Program Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117
- CFF Care Center & Pediatric Program Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- CFF Care Center & Pediatric Program University of Tennessee
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- CFF Care Center & Pediatric Program Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- CFF Care Center & Pediatric Program Children's Hospital of the King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- CFF Care Center Medical College of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145
- CFF Care Center & Pediatric Program Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- CFF Care Center & Pediatric Program University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- CFF Care Center & Pediatric Program Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 6 kuukautta ≤ 18 vuotta
- CF-diagnoosin dokumentointi, jonka todistaa yksi tai useampi kliininen piirre, joka vastaa CF-fenotyyppiä tai positiivinen CF-vastasyntyneen seulontatulos immunoreaktiivisen trypsinogeenin (IRT) IRT/DNA:n tai IRT/IRT:n suhteen ja yksi tai useampi seuraavista kriteereistä:
- hikikloridi ≥ 60 milliekvivalenttia (mEq)/litra kvantitatiivisesti pilokarpiini-iontoforeesitestillä (QPIT)
- kaksi hyvin karakterisoitua mutaatiota kystisen fibroosin transmembraanisen johtavan säätelijän (CFTR) geenissä
- Epänormaali nasaalinen potentiaaliero (NPD) (muutos NPD:ssä vasteena alhaiselle kloridiliuokselle ja isoproteronolille, joka on alle -5 mV)
- Dokumentoitu uusi positiivinen suunielun, ysköksen tai alempien hengitysteiden viljely Pa:lle 30 päivän kuluessa peruskäynnistä (käynti 1), joka määritellään seuraavasti: a) ensimmäinen elinaikana dokumentoitu Pa-positiivinen viljelmä; tai b) Pa, joka on saatu talteen vähintään kahden vuoden Pa-negatiivisten hengitysteiden viljelmien jälkeen (≥ 1 viljelmä/vuosi)
- Kliinisesti vakaa ilman merkkejä merkittävistä hengitystieoireista peruskäynnin aikana, mikä vaatisi suonensisäisten pseudomonaalisten antibioottien antamista, happilisää ja/tai sairaalahoitoa tutkimuslääkärin määrittämänä
- Osallistujan tai osallistujan laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus (ja tarvittaessa suostumus) ja osallistujan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Makrolidiantibioottien käyttö 30 päivän sisällä peruskäynnistä
- Nykyisen TIS-hoidon aloittaminen > 14 päivää ennen peruskäyntiä
- Paino <6,0 kg peruskäynnin aikana
- Aiempi aminoglykosidiyliherkkyys tai haitallinen reaktio inhaloitavalle aminoglykosidille
- Aiempi atsitromysiinin yliherkkyys tai haittavaikutus atsitromysiinille tai allergia makrolidiantibiooteille
- Ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) tai Burkholderia cepacia -kompleksin positiivinen hengitysviljelmä 2 vuoden sisällä peruskäynnistä
- Aiemmin ratkaisematon, epänormaali munuaisten toiminta (määritelty seerumin kreatiniiniksi, joka on yli 1,5 kertaa iän normaalin yläraja).
- Aiemmin selvittämättömät, epänormaalit maksan toimintakokeet (määritelty alaniiniaminotransferaasiksi (ALT) ja/tai aspartaattiaminotransferaasiksi (AST) yli 4 kertaa normaalin ylärajan) tai portaaliverenpainetauti
- Aiempi korjaamaton, epänormaali neutropenia (ANC ≤ 1000)
- Epänormaali EKG-testi peruskäynnillä, joka määritellään korjatuksi QT-väliksi (QTc) (B) ≥460 ms tai aiemman kammiorytmian
- Aiemmat epänormaalit kuuloherkkyydet, jotka määritellään kuulokynnysarvoiksi >25 dB HL (desibelin kuulotaso) visuaalista vahvistavaa audiometriaa (VRA) varten millä tahansa taajuudella (500–4000 Hz) tai > 20 desibelin kuulotasolla (dBHL) toistossa tai tavallisessa audiometriassa missä tahansa kaksi taajuutta (500-8000 Hz) kummassakin korvassa, ei liity välikorvan sairauteen (mukaan lukien tulehdus) tai litteään (tyyppi B) tympanogrammiin
- Kroonisen hoidon uusi aloitus (yli 21 päivää) lääkkeillä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa (katso liite III) 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä tai nelfinaviirin tai oraalisten antikoagulanttien samanaikaista antoa
- Positiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti peruskäynnillä (tehdään kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille) tai naisille, jotka voivat tulla raskaaksi: raskaana oleville, imettäville tai jotka eivät halua käyttää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana
- Minkä tahansa tutkimuslääkkeen antaminen 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä
- Sellainen tila tai poikkeavuus (esim. aiempi sydänsairaus), joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tietojen laadun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: atsitromysiini ja TIS
atsitromysiini ja tobramysiini inhalaatioliuos (TIS) Atsitromysiini 3 kertaa viikossa, oraalisuspensio, 10 mg/kg/annos enintään 500 mg, 18 kuukauden ajan Tobramysiini inhalaatioliuos (TIS), 300 mg, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, kun hengitysviljelmiä havaitaan Pa:lle positiivisia 18 kuukauden opintokäynneillä
|
3 kertaa viikossa, oraalisuspensio, 10 mg/kg/annos 500 mg asti, 18 kuukauden ajan
300 mg kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan, kun hengitysviljelmissä havaitaan Pa-positiivisia tutkimuskäyntejä 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumelääke ja TIS
lumelääke ja tobramysiini inhalaatioliuos (TIS) Lume 3 kertaa viikossa, oraalisuspensio, tilavuussovitettu atsitromysiinin kanssa, 18 kuukauden ajan Tobramysiini inhalaatioliuos (TIS), 300 mg, kahdesti päivässä 28 päivän ajan, kun hengitysviljelmissä havaitaan Pa-positiivisia opintovierailuilla 18 kuukauden ajan
|
300 mg kahdesti vuorokaudessa 28 päivän ajan, kun hengitysviljelmissä havaitaan Pa-positiivisia tutkimuskäyntejä 18 kuukauden ajan
Muut nimet:
3 kertaa viikossa, oraalisuspensio, tilavuussovitettu atsitromysiinin kanssa, 18 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pöytäkirjan määrittelemään keuhkojen pahenemiseen
Aikaikkuna: 18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Aika tutkimussuunnitelman mukaiseen keuhkojen pahenemiseen, joka vaatii oraalisia, inhaloitavia tai suonensisäisiä antibiootteja, käyttämällä tutkimusprotokollassa olevaa ennalta määritettyä määritelmää.
|
18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika Pseudomonas Aeruginosan (Pa) uusiutumiseen
Aikaikkuna: 18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Aika Pseudomonas aeruginosan (Pa) uusiutumiseen ensimmäisen hoidon neljänneksen jälkeen
|
18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
|
Haittatapahtumat (AE) ja vakavat haittatapahtumat (SAE)
Aikaikkuna: 18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi tapahtuma 18 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
|
Haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: 18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Korko määritellään tapahtumien lukumääräksi osallistujaa kohden seurantakuukautta.
|
18 kuukauden opiskelujakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Ramsey, MD, Seattle Children's Center for Clinical and Translational Research, CF Therapeutics Development Network Clinical Coordinating Center
- Päätutkija: Nicole Hamblett, PhD, Seattle Children's Core for Biomedical Statistics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- Infektiot
- Kystinen fibroosi
- Pseudomonas-infektiot
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Atsitromysiini
- Tobramysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPTIMIZE-IP-12
- 1U01HL114623-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1U01HL114589-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .