Vertaisohjattu interventio uniapneaan (PCORI)

VERTAILUT:

1. Interventioryhmä: Ehdotettujen tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoimme äskettäin diagnosoituja obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavia potilaita, joille ei ole aloitettu CPAP-hoitoa, ja kohdistamme heidät satunnaisesti PDI-IVR-järjestelmään edistämään CPAP-hoitoon sitoutumista (interventio ryhmä) tai saada koulutusesitteitä OSA- ja CPAP-terapiasta (tavallinen hoito [kontrolli]ryhmä). PDI-IVR-interventioryhmässä koulutetut ja kokeneet ikätoverit (peer-buddy), joilla on uniapnea, yhdistetään äskettäin diagnosoitujen potilaiden kanssa kuuden kuukauden ajan. Kuten alustavassa tutkimuksessamme, vertaisystävä yhdistetään aiheisiin iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan, sosioekonomisen ja koulutustaustan suhteen. Tänä aikana koulutetut ikätoverit jakavat kokemuksiaan selviytymisstrategioista CPAP-laitteen ja -laitteiden kanssa (edistää itsetehokkuutta), jakavat positiivisia kokemuksiaan (motivoivat vaikutukset ja tulosodotukset), jakavat tietonsa hoitamattoman uniapnean aiheuttamista haavoittuvuuksista (edistää riskin havaitsemista). ), jakavat menetelmiä CPAP-laitteiden ja käyttöliittymän tehokkuuden parantamiseksi (potilaskoulutus) ja valmistautuvat koehenkilöitään tuleviin lääkäri- tai hengitysterapeutin tapaamisiin (potilaan aktivointi). Vuorovaikutus tapahtuu ohjattujen "in-person" -istuntojen aikana (kaksi istuntoa päivänä 1 ja päivä 7) ja myös puhelinkeskusteluissa IVR-järjestelmän kautta (kerran viikossa kuukauden ajan, jota seuraa puhelut kahden viikon välein). Lisäksi ne auttavat potilasta navigoimaan jakelujärjestelmässä ja parantamaan hoidon koordinointia IVR-järjestelmän kautta potilaan pyynnöstä.
2. Tavanomaisen hoidon kuvaus: Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa CPAP-hoidon aloittamisen jälkeen. Äskettäin diagnosoidun OSA-potilaan tavanomainen hoito koostuu osallistumisesta CPAP-aloitus- ja koulutustunnille, jonka hoitaa joko potilaan kotona tai kotihoitoyrityksen (DME) toimistossa oma hengitysterapeutti. Potilaita koulutetaan laitteen, maskin ja niihin liittyvien laitteiden hoidon ja käytön perusteista. Tämän CPAP-aloitus- ja koulutustunnin jälkeen he saavat ohjeet joko postitse CPAP:n noudattamisen valvontakortin ("älykortti") postitse terapeutille noin 4 viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä. Sitoutumistiedot arvioidaan ja kirjataan sähköisiin potilaskertomuksiin. OSA-potilaat nähdään uniklinikalla 1 ja 3 kuukauden kuluttua CPAP-hoidon aloittamisesta, ja heillä on mahdollisuus soittaa kenelle tahansa hoitajalleen. Kahden vertailuryhmän välisten kontaktien ja koulutustilaisuuksien määrän tasapainottamiseksi osallistujille lähetetään koulutusesitteitä (AASM:lta) ja DVD-videoita (teollisuuden sidosryhmiltä). Emme sisällyttäneet vertailuun henkilökohtaisia ​​kontakteja vaativaa huomionhallintaosastoa, koska tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tehdä tästä tutkimuksesta relevantti hyvin mitatun tavanomaisen hoitoryhmän todellisiin olosuhteisiin, jotta tutkimustulokset olisivat yleistettävissä ja tiedottaa paremmin potilaiden päätöksenteosta. Tällainen ulkoinen validiteetti koettiin arvokkaammaksi kuin kahden sellaisen ehdon vertailu, joita ei tällä hetkellä ole olemassa nykyisessä käytännössä.

Vertaisystäväjärjestelmä: Vertaisten kavereiden valinta ja koulutus: Neljästä CPAP-terapiaa noudattavasta uniklinikasta rekrytoidaan viisikymmentä vertaiskaveria. Vertaistuverit saavat suostumuksensa ja korvauksen roolistaan ​​tutkimustutkimuksessa (350 dollaria 6 kuukauden osallistumisesta koehenkilöä kohden). Jokainen kaveri voidaan yhdistää enintään 12 kohteen kanssa tutkimuksen keston aikana.

Koulutus: PI ja tutkimushenkilöstö kouluttavat vertaistukea ja antavat heille ohjeita vuorovaikutukseen tutkimuksen osallistujien kanssa. Heitä neuvotaan jakamaan kokemuksiaan ja olemaan antamatta lääketieteellistä neuvontaa. Selviytymisstrategioiden jakaminen jaetaan seuraaviin luokkiin:

(i) Edistää omatehokkuutta: CPAP-laitteiden ja -laitteiden käsittelystrategiat (kuten paineramppiominaisuus, ilmankostuttimen asetukset, maskin ja hihnan käyttö sekä laitteen ja siihen liittyvien laitteiden puhdistus). (ii) Edistää tulosodotuksia: Jaa positiivisia kokemuksiaan CPAP:n vaikutuksista energiatasoon tai valppauteen, hyvinvointiin, verenpaineen hallintaan ja muihin lääketieteellisiin etuihin, joita he mahdollisesti ovat saaneet CPAP-hoidosta. (iii) Riskien havaitseminen: jakaa tietonsa hoitamattoman uniapnean aiheuttamista haavoittuvuuksista. Jaa menetelmiä CPAP-laitteiden ja käyttöliittymän tehokkuuden parantamiseksi (potilaskoulutus). (iv) Potilaan aktivointi: Jaa kokemuksia siitä, miten valmistaudutaan tuleviin lääkärin tai hengitysterapeutin tapaamisiin, kuten mitä kysymyksiä terveydenhuollon tarjoajalle tulee kysyä, mitä ottaa mukaan (esim. CPAP-kiinnityskortti tai viallinen laite, ilmankostutin tai maski, ja mitä odottaa tietyllä palveluntarjoajan vierailulla. Harjoittelun lopussa vertaisystävän ja PI:n (potilaan roolissa, jolla on OSA:n rooli) välillä tehdään valevuorovaikutus ennen kuin vertaisystävä "sertifioidaan" tai "valmistetaan" päteväksi.

Mahdollisuudet ihmisten välisiin konflikteihin ja hallintasuunnitelmaan: Vertaisystävälle ja tutkimukseen osallistujalle kerrotaan, että he voivat vetäytyä osallistumisesta, jos heillä on mahdollinen konflikti tai vaikea tilanne (he tuntevat olonsa uhatuiksi, kohtaavat kohteen sanallista väärinkäyttöä, henkilö on liian vaativa , toistuvia puheluita tai myöhäisillan puheluita). Vertaisystävä ja CPAP:n aloittava oppiaine antavat tutkimuskoordinaattorille tavoitettavuuslomakkeen siitä, milloin he ovat käytettävissä ottamaan vastaan ​​puheluita ja/tai saapumaan paikalle. Jokainen vertaisystävä yhdistetään yhden tutkimukseen osallistujan kanssa, ja hän voi valita enintään 3 potilasta kerrallaan ja ottaa uuden tehtävän kuuden kuukauden osallistumisjakson lopussa. Kaverit ja osallistujat kohtaavat iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan ja sosioekonomisen aseman perusteella. Kavereiden tulee olla antamatta lääkärin neuvoja. Jos lääketieteellistä tarvetta tai ongelmaa ilmaantuu, vertaiskavereita neuvotaan antamaan tutkimukseen osallistujalle puhelinnumero, jolla hän voi soittaa PI:lle (puheluoperaattorin kautta), joka arvioi heidän lääketieteellisiä tarpeitaan ja tilanteensa.

Uskollisuusarvioinnit: IVR-järjestelmä tallentaa satunnaisesti 20 prosenttia vertaisystävän ja potilaan välisestä puhelinviestinnästä käyttäytymisterapeutin (Haynes, tutkijakumppani) uskollisuusarviointia varten. Vastaavasti 20 % henkilökohtaisista käynneistä on käyttäytymisterapeutin arvioima. Tällaisia ​​uskollisuusarviointeja käytetään lisäämään tarkkuutta (tehokkuutta) tutkimuksen aikana.

Henkilökohtainen vuorovaikutus: Henkilökohtaista vuorovaikutusta tapahtuu 2 kertaa (kukin 30 minuuttia) ensimmäisten 10 päivän aikana CPAP:n aloittamisesta. Tutkimuskoordinaattori on läsnä tämän vuorovaikutuksen aikana, mutta ei edistä tai ohjaa vuorovaikutusta. Puhdas CPAP-laite ja siihen liittyvät tarvikkeet potilaalle on oltava läsnä näiden vuorovaikutusten aikana esittelytarkoituksia varten.

Puhelimen IVR-vuorovaikutus: Kerran viikossa ensimmäisen kuukauden ajan, jota seuraa 4 puhelinkeskustelua seuraavan 2 kuukauden aikana (8 suunniteltua puhelinvuorovaikutusta) ja tarvittaessa seuraavien 3 kuukauden aikana. Osallistujan ja kaverin välillä ei ole enempää kuin 10 tällaista "tarpeen mukaan" puhelua viimeisen kolmen kuukauden aikana. Siksi kuuden kuukauden aikana ei tule yli 18 puhelua vertaiskaverille määrättyä aihetta kohden. Jokainen puhelinkeskustelu kestää enintään 30 minuuttia. PDI-IVR-järjestelmä ohjelmoidaan tunnistamaan vertaisten puhelimet (matkapuhelin tai koti) ja ohjelmoida yhdistämään tämä potilaan puhelimiin (matkapuhelin tai koti) ja siten suojaamaan molempien osallistujien yksityisyyttä. Vertaiskaverin ja osallistujan dyadi esittelee itsensä etunimellä, eikä heidän tarvitse antaa muita henkilötietoja. Tutkimus ei kuitenkaan estä heitä jakamasta tällaista tietoa tai muodostamasta pitkäaikaisia ​​ystävyyssuhteita. Kutakin diadia kohti tutkimuskoordinaattori voi seurata muutamia puheluita (osallistujien tietämyksellä ja satunnaisella IVR-pohjaisella tallennuksella) seuratakseen diadin sisältöä ja osallistumistasoa; koordinaattorit eivät kuitenkaan ohjaa osallistumista millään tavalla. Kaverit jakavat kokemuksiaan, jotka edistäisivät itsetehokkuutta, tulosodotuksia, riskin havaitsemista ja potilaan aktivointia. Henkilökohtaisessa vuorovaikutuksessa painotetaan enemmän omatehokkuuden edistämistä ottaen huomioon lääkinnällisten laitteiden (CPAP) hoidon, maskien, letkujen, ilmankostuttimien ja suodattimien fyysisyys. Puhelinkeskustelujen aikana painotetaan enemmän tulosodotusten, riskin havaitsemisen ja potilaan aktivoinnin edistämistä. Tutkimuskoordinaattorit voivat antaa vertaiskaverille palautetta suorituksestaan ​​ja muistuttaa häntä käsittelemään aiheita, joita ei ole käsitelty uskollisuuden varmistamiseksi. Joko potilas tai vertaisystävä (potilaan puolesta) voi soittaa muille monialaisen tiimin jäsenille, mukaan lukien hankkia CPAP-kiinnittymistietoja alan palvelimelta peräisin olevan IVR:n kautta (kuva 2). Minkä tahansa palveluntarjoajan (lääkäri, RT, RN, DME-edustaja tai nukkumistekniikka) takaisinsoitot yhdistetään takaisin puhelun aloittajaan (potilas tai vertaisystävä). IVR faksaa IVR:n käynnistämät CPAP-laitetta koskevat tiedustelut kiinnittymisestä, vuodosta ja tehokkuudesta [jäännöshäiriötapahtumat] unilääkärin vastaanotolle (tai nimettyyn henkilöön [RN tai RT]) ja huomautuksen potilaan takaisinsoittoa varten. Vuorovaikutusten sisältö koskee OSA- ja CPAP-hoitoa ja niihin liittyviä tarvikkeita (naamio, letku, suodattimet ja kostutin). Sisältö sisältää näkökohtia, jotka liittyvät maskin sovittamiseen, ramppitoiminnon käyttöön CPAP-yksikössä, CPAP-kostutusjärjestelmän käyttöön jne. Erektiohäiriöistä tai vastaavasta herkästä aiheesta ei suositella keskustelua. Sekä vertaisystävä että tutkittava olisivat antaneet vapaaehtoisen suostumuksen CPAP-hoidosta ja uniapneasta saatujen kokemusten jakamiseen. Vertaisystävälle toimitetaan tarkistuslista sisältöalueista sen varmistamiseksi, että vertaisaihepari keskusteli tällaisista ajankohtaisista aiheista. Pidättäydymme kirjoittamasta käsikirjoitusta vertaiskaverille, koska uskomme, että se heikentäisi siteen tai luottamuksen tunnetta dyadissa.