Intervenção orientada por pares para apneia do sono (PCORI)

COMPARADORES:

1. Grupo de intervenção: Para atender aos objetivos propostos, recrutaremos pacientes recentemente diagnosticados com apneia obstrutiva do sono (OSA) que não iniciaram a terapia com CPAP e os designaremos aleatoriamente para o sistema PDI-IVR para promover a adesão à terapia com CPAP (intervenção grupo) ou receber folhetos educativos sobre OSA e terapia CPAP (cuidados habituais [grupo de controle]). No grupo de intervenção PDI-IVR, pares treinados e experientes (peer-buddy) com apneia do sono serão emparelhados com os pacientes recém-diagnosticados durante um período de 6 meses. Como em nosso estudo preliminar, o colega será pareado com os sujeitos em relação à idade, sexo, raça, etnia, histórico socioeconômico e educacional. Durante esse período, os pares treinados compartilharão experiências sobre estratégias de enfrentamento com o dispositivo e equipamento CPAP (promover a autoeficácia), compartilhar suas experiências positivas (efeitos motivacionais e expectativas de resultados), compartilhar seus conhecimentos sobre vulnerabilidades percebidas devido à apneia do sono não tratada (promover a percepção de risco ), compartilham métodos para melhorar a eficácia do equipamento CPAP e da interface (educação do paciente) e preparam seus pacientes para as próximas consultas médicas ou fisioterapeutas (ativação do paciente). A interação ocorrerá em sessões supervisionadas "presencialmente" (duas sessões no dia 1 e no dia 7) e também por meio de conversas telefônicas pelo sistema IVR (uma vez por semana durante um mês, seguidas de ligações telefônicas quinzenais). Além disso, eles ajudarão o paciente a navegar pelo sistema de entrega e efetuar uma melhor coordenação de cuidados por meio do sistema IVR a pedido do paciente.
2. Descrição dos cuidados habituais: Todos os participantes receberão os cuidados habituais após o início da terapia com CPAP. O cuidado usual do paciente recém-diagnosticado com OSA consiste em assistir a uma aula de iniciação e educação sobre CPAP, realizada na casa do paciente ou nos escritórios de uma empresa de atendimento domiciliar (DME) por um terapeuta respiratório dedicado. Os pacientes são instruídos sobre os cuidados básicos e operação do dispositivo, máscara e equipamentos relacionados. Após esta aula de iniciação e educação CPAP, eles recebem instruções para enviar o cartão de monitoramento de adesão CPAP ("cartão inteligente") por correio ao terapeuta cerca de 4 semanas após a visita inicial. As informações de adesão são avaliadas e postadas em prontuários eletrônicos. Os pacientes com AOS serão atendidos na clínica do sono 1 e 3 meses após o início da terapia com CPAP e terão a opção de ligar para qualquer um de seus profissionais de saúde. A fim de equilibrar o número de contatos e sessões educacionais entre os dois grupos de comparação, brochuras educacionais (da AASM) e vídeos em DVD (de partes interessadas da indústria) serão enviadas aos participantes. Não incorporamos um braço de controle de atenção que requer contatos pessoais como comparador porque o objetivo geral desta proposta é tornar este estudo relevante para as condições do mundo real de um braço de cuidado usual bem medido para tornar os achados do estudo generalizáveis ​​e informar melhor a tomada de decisão dos pacientes. Essa validade externa foi considerada de maior valor do que comparar duas condições que atualmente não existem na prática atual.

Sistema de pares: Seleção e treinamento de pares: Cinquenta pares serão recrutados das quatro clínicas do sono que aderem à terapia CPAP. Os colegas serão consentidos e compensados ​​por seu papel no estudo de pesquisa ($ 350 por 6 meses de participação por sujeito). Cada amigo pode ser emparelhado com até 12 indivíduos ao longo do estudo.

Treinamento: O PI e a equipe de pesquisa educarão o colega e fornecerão diretrizes para suas interações com os participantes da pesquisa. Eles serão instruídos a compartilhar suas experiências e não fornecer aconselhamento médico. O compartilhamento de estratégias de enfrentamento se enquadrará nas seguintes categorias:

(i) Promover a autoeficácia: Estratégias para lidar com o dispositivo e equipamento CPAP (como recurso de rampa de pressão, configurações do umidificador, aplicação de máscara e cinta; e limpeza do dispositivo e equipamentos relacionados). (ii) Promover expectativas de resultados: compartilhar suas experiências positivas com relação aos efeitos do CPAP no nível de energia ou vigilância, sensação de bem-estar, controle da hipertensão e outros benefícios médicos que possivelmente derivaram da terapia com CPAP. (iii) Percepção de risco: compartilhar seus conhecimentos sobre vulnerabilidades percebidas devido à apneia do sono não tratada. Compartilhar métodos para melhorar a eficácia do equipamento CPAP e interface (educação do paciente). (iv) Ativação do paciente: compartilhar experiências de como se preparar para as próximas consultas médicas ou de fisioterapeuta, como perguntas a fazer ao profissional de saúde, o que levar com eles (por exemplo, cartão de adesão ao CPAP ou dispositivo, umidificador ou máscara com defeito, e o que esperar em uma determinada visita ao provedor. No final do treinamento, uma interação simulada entre o colega e o PI (desempenhando o papel do paciente com OSA) será realizada antes de "certificar" ou "formar" o colega como competente.

Potencial para conflitos interpessoais e plano de gestão: O colega e o participante da pesquisa serão informados de que podem retirar-se da participação se houver um conflito potencial ou situação difícil (eles se sentem ameaçados, enfrentam abuso verbal do sujeito, o indivíduo é muito exigente , chamadas frequentes ou chamadas noturnas). O colega e sujeito iniciando o CPAP fornecerá ao coordenador da pesquisa uma folha de disponibilidade sobre quando eles estarão disponíveis para atender ligações e/ou comparecer pessoalmente. Cada colega será emparelhado com um participante da pesquisa e poderá optar por receber até 3 pacientes por vez e assumir uma nova atribuição no final do período de participação de 6 meses. O colega e o participante serão pareados por idade, gênero, raça, etnia e status socioeconômico. Os pares serão instruídos a não oferecer aconselhamento médico. Se surgir uma necessidade ou problema médico, os pares serão instruídos a fornecer ao participante da pesquisa o número de telefone para ligar para o PI (via operadora de chamada) que avaliará suas necessidades e situação médica.

Avaliações de fidelidade: Vinte por cento das comunicações telefônicas entre o colega e o paciente serão gravadas aleatoriamente pelo sistema IVR para avaliações de fidelidade pelo terapeuta comportamental (Haynes, co-investigador). Da mesma forma, 20% das visitas presenciais serão avaliadas pelo terapeuta comportamental. Essas avaliações de fidelidade serão usadas para aumentar a fidelidade (eficácia) durante o estudo.

Interações pessoais: A interação pessoal ocorrerá em 2 ocasiões (30 minutos cada) nos primeiros 10 dias após o início do CPAP. O coordenador da pesquisa estará presente durante esta interação, mas não facilitará ou conduzirá a interação. Um dispositivo CPAP limpo e suprimentos relacionados para o paciente precisarão estar presentes durante essas interações para fins de demonstração.

Interações telefônicas IVR: uma vez por semana no primeiro mês, seguidas de 4 conversas telefônicas nos 2 meses subsequentes (8 interações telefônicas agendadas) e conforme necessário nos 3 meses subsequentes. Não haverá mais de 10 chamadas telefônicas "conforme necessário" nos últimos 3 meses entre o participante e o colega. Portanto, ao longo dos 6 meses, não haverá mais de 18 telefonemas por assunto atribuído ao colega. Cada conversa telefónica terá a duração máxima de 30 minutos. O sistema PDI-IVR será programado para reconhecer os telefones do colega (celular ou residencial) e ser programado para conectá-los aos telefones do paciente (celular ou residencial) e, assim, proteger a privacidade de ambos os participantes. A díade de colega e participante se apresentará pelo primeiro nome e não será solicitada a fornecer outras informações pessoais. No entanto, o estudo não os impede de compartilhar essas informações ou desenvolver amizades duradouras. Para cada díade, o coordenador da pesquisa pode monitorar algumas chamadas (com conhecimento dos participantes e gravação aleatória baseada em IVR) para monitorar o conteúdo e o nível de participação entre a díade; no entanto, os coordenadores não direcionarão a participação de forma alguma. Os pares compartilharão suas experiências que promoveriam a autoeficácia, expectativas de resultados, percepção de risco e ativação do paciente. Durante as interações presenciais, será dada maior ênfase à promoção da autoeficácia, considerando a fisicalidade da terapia do dispositivo médico (CPAP), máscaras, mangueiras, umidificadores e filtros. Durante as interações telefônicas, será dada maior ênfase à promoção de expectativas de resultados, percepção de risco e ativação do paciente. Os coordenadores de pesquisa podem fornecer feedback ao colega sobre seu desempenho e lembrá-lo de abordar tópicos que não foram abordados para garantir a fidelidade. Tanto o paciente quanto o colega (em nome do paciente) podem iniciar chamadas para outros membros da equipe interdisciplinar, incluindo a obtenção de dados de adesão ao CPAP por meio do IVR derivado do servidor do setor (figura 2). Os retornos de chamada de qualquer um dos provedores (médico, RT, RN, representante do DME ou técnico do sono) serão conectados de volta ao iniciador da chamada (paciente ou colega). As consultas iniciadas pelo IVR sobre o dispositivo CPAP - para dados de adesão, vazamento e eficácia [eventos obstrutivos residuais] - serão enviadas por fax ao consultório do médico do sono (ou designado [RN ou RT]) pelo IVR com uma nota para o paciente ligar de volta. O conteúdo das interações pertencerá à terapia de OSA e CPAP e suprimentos relacionados (máscara, mangueira, filtros e umidificador). O conteúdo incluirá aspectos relativos ao ajuste da máscara, uso da função de rampa na unidade CPAP, uso do sistema de umidificação CPAP, etc. Conversas sobre disfunção erétil ou um assunto delicado semelhante serão desencorajadas. Tanto o colega quanto o sujeito teriam fornecido consentimento voluntário para compartilhar suas experiências com terapia CPAP e apneia do sono. Uma lista de verificação das áreas de conteúdo será fornecida ao colega para garantir que essas áreas temáticas sejam discutidas pelo par sujeito-colega. Abster-nos-emos de escrever um roteiro para o par-amigo, pois acreditamos que isso prejudicaria o senso de vínculo ou confiança dentro da díade.