Door vakgenoten gestuurde interventie voor slaapapneu (PCORI)

VERGELIJKERS:

1. Interventiegroep: om de voorgestelde doelen te bereiken, zullen we recent gediagnosticeerde patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA) rekruteren die nog niet zijn gestart met CPAP-therapie en deze willekeurig toewijzen aan het PDI-IVR-systeem om therapietrouw aan CPAP-therapie te bevorderen (interventiegroep). groep) of voorlichtingsbrochures ontvangen over OSA- en CPAP-therapie (gebruikelijke zorg [controlegroep]). In de PDI-IVR-interventiegroep worden getrainde en ervaren leeftijdsgenoten (peer-buddy) met slaapapneu gedurende een periode van 6 maanden gekoppeld aan de nieuw gediagnosticeerde patiënten. Net als in ons vooronderzoek zal de peer-buddy worden gekoppeld aan de proefpersonen met betrekking tot leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, sociaaleconomische en opleidingsachtergrond. Gedurende deze tijd zullen de getrainde collega's ervaringen delen over coping-strategieën met CPAP-apparaten en -apparatuur (zelfeffectiviteit bevorderen), hun positieve ervaringen delen (motiverende effecten en uitkomstverwachtingen), hun kennis delen over waargenomen kwetsbaarheden als gevolg van onbehandelde slaapapneu (risicoperceptie bevorderen). ), delen methoden voor het verbeteren van de effectiviteit van CPAP-apparatuur en interface (patiënteducatie) en bereiden hun proefpersonen voor op aanstaande afspraken met een arts of ademhalingstherapeut (patiëntactivering). De interactie vindt plaats tijdens "persoonlijke" sessies onder toezicht (twee sessies op dag 1 en dag 7) en ook telefonische gesprekken via het IVR-systeem (één keer per week gedurende een maand, gevolgd door tweewekelijkse telefoongesprekken). Bovendien helpen ze de patiënt bij het navigeren door het leveringssysteem en zorgen ze voor een betere zorgcoördinatie via het IVR-systeem op verzoek van de patiënt.
2. Gebruikelijke zorgbeschrijving: Alle deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg na aanvang van de CPAP-therapie. De gebruikelijke zorg voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt met OSA bestaat uit het bijwonen van een CPAP-initiatie- en opleidingsles die wordt gegeven bij de patiënt thuis of in de kantoren van een thuiszorgbedrijf (DME) door een toegewijde ademhalingstherapeut. Patiënten krijgen voorlichting over de basisprincipes van het onderhoud en de bediening van het apparaat, het masker en aanverwante apparatuur. Na deze CPAP-initiatie- en opleidingsles ontvangen ze instructies om ofwel de CPAP-nalevingscontrolekaart ("Smartcard") per post naar de therapeut te sturen, ongeveer 4 weken na het eerste bezoek. De therapietrouw informatie wordt geëvalueerd en geplaatst in elektronische medische dossiers. Patiënten met OSA worden 1 en 3 maanden na aanvang van de CPAP-therapie in de slaapkliniek gezien en hebben de mogelijkheid om een ​​van hun zorgverleners te bellen. Om het aantal contacten en educatieve sessies tussen de twee vergelijkingsgroepen in evenwicht te brengen, zullen educatieve brochures (van de AASM) en video's op dvd (van belanghebbenden uit de industrie) naar de deelnemers worden gemaild. We hebben geen aandachtscontrole-arm opgenomen die persoonlijke contacten vereist als vergelijker, omdat het overkoepelende doel van dit voorstel is om deze studie relevant te maken voor de reële omstandigheden van een goed gemeten gebruikelijke zorgarm om de onderzoeksresultaten generaliseerbaar te maken en de besluitvorming van patiënten beter informeren. Een dergelijke externe validiteit werd als waardevoller ervaren dan het vergelijken van twee aandoeningen die momenteel in de huidige praktijk niet bestaan.

Peer-buddy-systeem: Selectie en training van peer-buddy's: Vijftig peer-buddy's zullen worden gerekruteerd uit de vier slaapklinieken die CPAP-therapie volgen. Collega-buddy's krijgen toestemming en worden gecompenseerd voor hun rol in de onderzoeksstudie ($ 350 voor deelname van 6 maanden per proefpersoon). Elke buddy kan tijdens de duur van het onderzoek aan maximaal 12 proefpersonen worden gekoppeld.

Training: PI en onderzoeksmedewerkers zullen de peer buddy opleiden en hen richtlijnen geven voor hun interacties met de onderzoeksdeelnemers. Ze krijgen de instructie om hun ervaringen te delen en geen medisch advies te geven. Het delen van copingstrategieën valt onder de volgende categorieën:

(i) Zelfeffectiviteit bevorderen: strategieën om met CPAP-apparaten en -apparatuur om te gaan (zoals functie voor drukverloop, instellingen van de bevochtiger, aanbrengen van masker en riem; en reiniging van het apparaat en aanverwante apparatuur). (ii) Bevorder resultaatverwachtingen: deel hun positieve ervaringen met betrekking tot effecten van CPAP op energieniveau of waakzaamheid, gevoel van welzijn, hypertensiecontrole en andere medische voordelen die ze mogelijk hebben verkregen van CPAP-therapie. (iii) Risicoperceptie: deel hun kennis van waargenomen kwetsbaarheden als gevolg van onbehandelde slaapapneu. Deel methoden voor het verbeteren van de effectiviteit van CPAP-apparatuur en interface (voorlichting aan patiënten). (iv) Patiëntactivering: Deel ervaringen over hoe u zich kunt voorbereiden op aanstaande afspraken met een arts of ademhalingstherapeut, zoals welke vragen u aan de zorgverlener moet stellen, wat u mee moet nemen (bijv. CPAP-trouwkaart of defect apparaat, luchtbevochtiger of masker, en wat u kunt verwachten bij een bepaald providerbezoek. Aan het einde van de training vindt er een schijninteractie plaats tussen de peer-buddy en PI (die de rol van de patiënt met OSA speelt) voordat de peer-buddy als competent wordt "gecertificeerd" of "afgestudeerd".

Potentieel voor interpersoonlijke conflicten en beheersplan: De peer-buddy en onderzoeksdeelnemer zullen worden geïnformeerd dat ze zich kunnen terugtrekken uit deelname als er een potentieel conflict of moeilijke situatie is (ze voelen zich bedreigd, worden geconfronteerd met verbaal geweld van de proefpersoon, individu is te veeleisend , frequente oproepen of nachtelijke oproepen). De peer-buddy en de beginnende CPAP van het onderwerp zullen de onderzoekscoördinator een beschikbaarheidsformulier bezorgen waarop staat wanneer ze beschikbaar zijn om telefoontjes aan te nemen en/of persoonlijk te verschijnen. Elke peer-buddy wordt gekoppeld aan één onderzoeksdeelnemer en kan ervoor kiezen om maximaal 3 patiënten tegelijk aan te nemen en aan het einde van de deelnameperiode van 6 maanden een nieuwe opdracht aan te nemen. Peer-buddy en deelnemer worden gematcht op leeftijd, geslacht, ras, etniciteit en sociaaleconomische status. De peerbuddy's krijgen de instructie om geen medisch advies te geven. Als er zich een medische behoefte of een probleem voordoet, krijgen de peer-buddies de opdracht om de onderzoeksdeelnemer het telefoonnummer te geven om de PI te bellen (via call operator) die hun medische behoeften en situatie zal beoordelen.

Getrouwheidsbeoordelingen: Twintig procent van de telefonische communicatie tussen de peer-buddy en de patiënt wordt willekeurig opgenomen door het IVR-systeem voor getrouwheidsbeoordelingen door de gedragstherapeut (Haynes, mede-onderzoeker). Evenzo wordt 20% van de persoonlijke bezoeken beoordeeld door de gedragstherapeut. Dergelijke getrouwheidsbeoordelingen zullen worden gebruikt om de getrouwheid (werkzaamheid) tijdens de studie te vergroten.

Persoonlijke interacties: Persoonlijke interactie vindt 2 keer plaats (elk 30 minuten) binnen de eerste 10 dagen na CPAP-initiatie. De onderzoekscoördinator is aanwezig tijdens deze interactie, maar faciliteert of leidt de interactie niet. Ter demonstratie dienen tijdens deze interacties een schoon CPAP-apparaat en aanverwante benodigdheden voor de patiënt aanwezig te zijn.

Telefonische IVR-interacties: eenmaal per week gedurende de eerste maand, gevolgd door 4 telefoongesprekken gedurende de daaropvolgende periode van 2 maanden (8 geplande telefonische interacties) en naar behoefte in de volgende 3 maanden. Er zullen in de laatste 3 maanden niet meer dan 10 van dergelijke "indien nodig" telefoontjes plaatsvinden tussen deelnemer en peer-buddy. Daarom zullen er gedurende de 6 maanden niet meer dan 18 telefoontjes zijn per persoon die aan een peer-buddy is toegewezen. Elk telefoongesprek duurt maximaal 30 minuten. Het PDI-IVR-systeem wordt geprogrammeerd om de telefoons van de peer-buddy (mobiel of thuis) te herkennen en wordt geprogrammeerd om deze te koppelen aan de telefoons van de patiënt (mobiel of thuis) en zo de privacy van beide deelnemers te beschermen. De dyade van de peer-buddy en de deelnemer stellen zichzelf voor met hun voornaam en hoeven geen andere persoonlijke informatie te verstrekken. De studie belet hen echter niet om dergelijke informatie te delen of langdurige vriendschappen te ontwikkelen. Voor elke dyade kan de onderzoekscoördinator enkele gesprekken monitoren (met medeweten van de deelnemers en willekeurige IVR-gebaseerde opname) om de inhoud en het niveau van participatie tussen de dyade te monitoren; de coördinatoren zullen de deelname echter op geen enkele manier sturen. Peer-buddies zullen hun ervaringen delen die de zelfredzaamheid, resultaatverwachtingen, risicoperceptie en patiëntactivering zouden bevorderen. Tijdens persoonlijke interacties zal meer nadruk worden gelegd op het bevorderen van zelfredzaamheid, rekening houdend met de lichamelijkheid van de CPAP-therapie (medical device), maskers, slangen, luchtbevochtigers en filters. Tijdens telefonische interacties zal meer nadruk worden gelegd op het promoten van resultaatverwachtingen, risicoperceptie en patiëntactivering. De onderzoekscoördinatoren kunnen de peer-buddy feedback geven over hun prestaties en hen eraan herinneren om onderwerpen te behandelen die niet aan bod kwamen om de betrouwbaarheid te waarborgen. Ofwel de patiënt of de peer-buddy (namens de patiënt) kan oproepen starten naar andere leden van het interdisciplinaire team, inclusief het verkrijgen van CPAP-trouwgegevens via de IVR die is afgeleid van de industrieserver (figuur 2). Terugbelverzoeken van een van de providers (arts, RT, RN, DME-vertegenwoordiger of slaaptechnicus) worden terugverbonden met de initiator van het gesprek (patiënt of peer-buddy). IVR-geïnitieerde vragen met betrekking tot het CPAP-apparaat - voor gegevens over therapietrouw, lekkage en werkzaamheid [resterende obstructieve gebeurtenissen] - worden door de IVR gefaxt naar het kantoor van de slaaparts (of aangewezen [RN of RT]) met een notitie voor terugbellen van de patiënt. Inhoud van interacties zal betrekking hebben op OSA- en CPAP-therapie en aanverwante benodigdheden (masker, slang, filters en luchtbevochtiger). Inhoud zal aspecten bevatten die betrekking hebben op het passen van het masker, het gebruik van de hellingfunctie op de CPAP-eenheid, het gebruik van het CPAP-bevochtigingssysteem, enz. Gesprekken over erectiestoornissen of een soortgelijke gevoelige kwestie zullen worden ontmoedigd. Zowel peer-buddy als proefpersoon zouden vrijwillig toestemming hebben gegeven voor het delen van hun ervaringen met CPAP-therapie en slaapapneu. De peer-buddy krijgt een checklist met inhoudsgebieden om ervoor te zorgen dat dergelijke actuele gebieden door het peer-onderwerp-paar worden besproken. We zullen afzien van het schrijven van een script voor de peer-buddy, omdat we denken dat dit afbreuk zou doen aan het gevoel van band of vertrouwen binnen de dyade.