Intervention par les pairs pour l'apnée du sommeil (PCORI)

COMPARATEURS :

1. Groupe d'intervention : Afin d'atteindre les objectifs proposés, nous recruterons des patients récemment diagnostiqués souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS) qui n'ont pas été initiés à la thérapie CPAP et les assignerons au hasard au système PDI-IVR pour promouvoir l'adhésion à la thérapie CPAP (intervention groupe) ou recevoir des brochures éducatives concernant l'AOS et la thérapie CPAP (groupe de soins habituels [contrôle]). Dans le groupe d'intervention PDI-IVR, des pairs formés et expérimentés (peer-buddy) souffrant d'apnée du sommeil seront jumelés avec les patients nouvellement diagnostiqués sur une période de 6 mois. Comme dans notre étude préliminaire, le pair-copain sera jumelé avec les sujets en ce qui concerne l'âge, le sexe, la race, l'ethnicité, les antécédents socio-économiques et éducatifs. Pendant ce temps, les pairs formés partageront leurs expériences sur les stratégies d'adaptation avec l'appareil et l'équipement CPAP (promouvoir l'auto-efficacité), partageront leurs expériences positives (effets motivationnels et attentes de résultats), partageront leurs connaissances sur les vulnérabilités perçues dues à l'apnée du sommeil non traitée (promouvoir la perception des risques ), partager des méthodes pour améliorer l'efficacité de l'équipement et de l'interface CPAP (éducation du patient) et préparer leurs sujets pour les prochains rendez-vous chez le médecin ou l'inhalothérapeute (activation du patient). L'interaction aura lieu lors de sessions supervisées "en personne" (deux sessions au jour 1 et au jour 7) ainsi que des conversations téléphoniques via le système IVR (une fois par semaine pendant un mois suivi d'appels téléphoniques tous les quinze jours). De plus, ils aideront le patient à naviguer dans le système de prestation et à améliorer la coordination des soins via le système RVI à la demande du patient.
2. Description des soins habituels : Tous les participants recevront les soins habituels après le début de la thérapie CPAP. Les soins habituels du patient nouvellement diagnostiqué avec OSA consistent à assister à un cours d'initiation et d'éducation CPAP qui est dispensé soit au domicile du patient, soit dans les bureaux d'une entreprise de soins à domicile (DME) par un inhalothérapeute dédié. Les patients sont informés des bases de l'entretien et du fonctionnement de l'appareil, du masque et de l'équipement connexe. À la suite de ce cours d'initiation et d'éducation au CPAP, ils reçoivent des instructions pour envoyer par la poste la carte de surveillance de l'adhésion au CPAP ("carte à puce") par courrier au thérapeute environ 4 semaines après la visite initiale. Les informations sur l'observance sont évaluées et affichées dans les dossiers médicaux électroniques. Les patients atteints d'AOS seront vus à la clinique du sommeil 1 et 3 mois après le début de la thérapie CPAP et auront la possibilité d'appeler n'importe lequel de leurs fournisseurs de soins. Afin d'équilibrer le nombre de contacts et de sessions éducatives entre les deux groupes de comparaison, des brochures éducatives (de l'AASM) et des vidéos sur DVD (des intervenants de l'industrie) seront postées aux participants. Nous n'avons pas intégré de bras de contrôle de l'attention nécessitant des contacts en personne comme comparateur, car l'objectif principal de cette proposition est de rendre cette étude pertinente pour les conditions réelles d'un bras de soins habituels bien mesuré afin de rendre les résultats de l'étude généralisables et mieux informer la prise de décision des patients. Une telle validité externe a été jugée plus utile que la comparaison de deux conditions qui n'existent pas actuellement dans la pratique actuelle.

Système de pairs-amis : Sélection et formation des pairs-amis : Cinquante pairs-amis seront recrutés dans les quatre cliniques du sommeil qui adhèrent à la thérapie CPAP. Les copains pairs seront consentis et rémunérés pour leur rôle dans l'étude de recherche (350 $ pour une participation de 6 mois par sujet). Chaque binôme peut être jumelé avec jusqu'à 12 sujets pendant toute la durée de l'étude.

Formation : Le personnel de l'IP et de la recherche éduquera le pair et lui fournira des lignes directrices pour ses interactions avec les participants à la recherche. Il leur sera demandé de partager leurs expériences et non de donner des conseils médicaux. Le partage des stratégies d'adaptation relèvera des catégories suivantes :

(i) Promouvoir l'auto-efficacité : stratégies pour gérer l'appareil et l'équipement CPAP (comme la fonction de rampe de pression, les réglages de l'humidificateur, l'application du masque et de la sangle ; et le nettoyage de l'appareil et de l'équipement connexe). (ii) Promouvoir les attentes en matière de résultats : partager leurs expériences positives en ce qui concerne les effets de la CPAP sur le niveau d'énergie ou la vigilance, le sentiment de bien-être, le contrôle de l'hypertension et d'autres avantages médicaux qu'ils ont éventuellement tirés de la thérapie CPAP. (iii) Perception du risque : partager leurs connaissances sur les vulnérabilités perçues dues à l'apnée du sommeil non traitée. Partager des méthodes pour améliorer l'efficacité de l'équipement et de l'interface CPAP (éducation des patients). (iv) Activation du patient : partager des expériences sur la façon de se préparer aux prochains rendez-vous chez le médecin ou l'inhalothérapeute, telles que les questions à poser au fournisseur de soins de santé, ce qu'il faut emporter avec lui (par exemple, carte d'adhésion CPAP ou appareil, humidificateur ou masque défectueux, et à quoi s'attendre lors d'une visite chez un fournisseur donné. À la fin de la formation, une simulation d'interaction entre le pair-buddy et le PI (jouant le rôle du patient atteint d'AOS) sera entreprise avant de "certifier" ou de "graduer" le pair-buddy comme compétent.

Potentiel de conflits interpersonnels et plan de gestion : le pair-copain et le participant à la recherche seront informés qu'ils peuvent se retirer de la participation s'il y a un conflit potentiel ou une situation difficile (ils se sentent menacés, font face à des abus verbaux de la part du sujet, l'individu est trop exigeant , appels fréquents ou appels tard le soir). Le pair-copain et le sujet commençant le CPAP fourniront au coordinateur de recherche une feuille de disponibilité indiquant quand ils sont disponibles pour prendre des appels téléphoniques et/ou se présenter en personne. Chaque pair-copain sera jumelé à un participant à la recherche et pourra choisir de prendre en charge jusqu'à 3 patients à la fois et d'accepter une nouvelle mission à la fin de la période de participation de 6 mois. Le pair-copain et le participant seront jumelés selon l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique et le statut socio-économique. Les pairs-copains auront pour instruction de ne pas offrir de conseils médicaux. Si un besoin ou un problème médical devait survenir, les pairs-copains seront chargés de fournir au participant à la recherche le numéro de téléphone pour appeler le PI (via un opérateur d'appel) qui évaluera ses besoins médicaux et sa situation.

Évaluations de la fidélité : 20 % des communications téléphoniques entre le pair-copain et le patient seront enregistrées de manière aléatoire par le système IVR pour des évaluations de la fidélité par le thérapeute comportemental (Haynes, co-investigateur). De même, 20 % des visites en personne seront évaluées par le thérapeute comportemental. Ces évaluations de fidélité seront utilisées pour augmenter la fidélité (efficacité) au cours de l'étude.

Interactions en personne : L'interaction en personne aura lieu à 2 reprises (30 minutes chacune) au cours des 10 premiers jours suivant le début de la CPAP. Le coordinateur de recherche sera présent lors de cette interaction mais ne facilitera ni ne dirigera l'interaction. Un appareil CPAP propre et les fournitures connexes pour le patient devront être présents lors de ces interactions à des fins de démonstration.

Interactions téléphoniques IVR : Une fois par semaine pendant le premier mois, suivi de 4 conversations téléphoniques au cours des 2 mois suivants (8 interactions téléphoniques programmées) et au besoin au cours des 3 mois suivants. Il n'y aura pas plus de 10 appels téléphoniques "au besoin" au cours des 3 derniers mois entre le participant et son pair. Par conséquent, au cours des 6 mois, il n'y aura pas plus de 18 appels téléphoniques par sujet assigné à un pair. Chaque conversation téléphonique durera au maximum 30 minutes. Le système PDI-IVR sera programmé pour reconnaître les téléphones du pair-buddy (portable ou domicile) et être programmé pour le relier aux téléphones du patient (portable ou domicile) et ainsi protéger la vie privée des deux participants. La dyade du pair-copain et du participant se présentera par son prénom et ne sera pas tenue de fournir d'autres informations personnelles. Cependant, l'étude ne les empêche pas de partager ces informations ou de développer des amitiés durables. Pour chaque dyade, le coordinateur de recherche peut surveiller quelques appels (avec la connaissance des participants et un enregistrement aléatoire basé sur l'IVR) afin de contrôler le contenu et le niveau de participation entre la dyade ; cependant, les coordonnateurs ne dirigeront en aucune façon la participation. Les pairs partageront leurs expériences qui favoriseraient l'auto-efficacité, les attentes en matière de résultats, la perception du risque et l'activation du patient. Lors des interactions en personne, l'accent sera davantage mis sur la promotion de l'auto-efficacité, compte tenu de la physionomie de la thérapie par dispositif médical (CPAP), des masques, des tuyaux, des humidificateurs et des filtres. Au cours des interactions téléphoniques, l'accent sera davantage mis sur la promotion des attentes en matière de résultats, la perception des risques et l'activation des patients. Les coordonnateurs de la recherche peuvent fournir des commentaires au pair-copain concernant sa performance et lui rappeler de couvrir des sujets qui n'ont pas été abordés afin d'assurer la fidélité. Le patient ou le pair-copain (au nom du patient) peut initier des appels vers d'autres membres de l'équipe interdisciplinaire, y compris l'obtention de données d'adhésion CPAP via le RVI dérivé du serveur de l'industrie (figure 2). Les rappels de l'un des fournisseurs (médecin, RT, RN, représentant DME ou technicien du sommeil) seront renvoyés à l'initiateur de l'appel (Patient ou pair). Les requêtes initiées par le RVI concernant l'appareil CPAP - pour les données d'adhérence, de fuite et d'efficacité [événements obstructifs résiduels] - seront faxées au bureau du médecin du sommeil (ou à la personne désignée [RN ou RT]) par le RVI avec une note pour le rappel du patient. Le contenu des interactions concernera la thérapie OSA et CPAP et les fournitures connexes (masque, tuyau, filtres et humidificateur). Le contenu comprendra des aspects relatifs à l'ajustement du masque, à l'utilisation de la fonction de rampe sur l'unité CPAP, à l'utilisation du système d'humidification CPAP, etc. Les conversations concernant la dysfonction érectile ou un sujet sensible similaire seront découragées. Le pair et le sujet auraient tous deux donné leur consentement volontaire pour partager leurs expériences avec la thérapie CPAP et l'apnée du sommeil. Une liste de contrôle des domaines de contenu sera fournie au pair-copain pour s'assurer que ces domaines d'actualité ont été discutés par la paire pair-sujet. Nous nous abstiendrons d'écrire un script pour le pair car nous pensons que cela nuirait au sentiment de lien ou de confiance au sein de la dyade.