Intervence řízená vrstevníky u spánkové apnoe (PCORI)

SROVNÁVAČE:

1. Intervenční skupina: Abychom dosáhli navržených cílů, přijmeme nedávno diagnostikované pacienty s obstrukční spánkovou apnoe (OSA), u kterých nebyla zahájena léčba CPAP, a náhodně je přiřadíme do systému PDI-IVR, aby se podpořila adherence k léčbě CPAP (intervence skupina) nebo jim budou poskytnuty vzdělávací brožury týkající se terapie OSA a CPAP (obvyklá [kontrolní] skupina péče). V intervenční skupině PDI-IVR budou trénovaní a zkušení vrstevníci (peer-buddy) se spánkovou apnoe spárováni s nově diagnostikovanými pacienty po dobu 6 měsíců. Stejně jako v naší předběžné studii bude peer-buddy spárován se subjekty s ohledem na věk, pohlaví, rasu, etnický původ, socioekonomické a vzdělání. Během této doby budou vyškolení kolegové sdílet zkušenosti se strategiemi zvládání pomocí zařízení a vybavení CPAP (podpora vlastní účinnosti), sdílet své pozitivní zkušenosti (motivační účinky a očekávané výsledky), sdílet své znalosti o vnímaných zranitelnostech způsobených neléčenou spánkovou apnoe (podporovat vnímání rizik ), sdílet metody pro zlepšení účinnosti zařízení a rozhraní CPAP (vzdělávání pacientů) a připravovat své subjekty na nadcházející návštěvy lékaře nebo respiračního terapeuta (aktivace pacienta). K interakci bude docházet během řízených „osobních“ sezení (dvě sezení v den 1 a den 7) a také telefonických rozhovorů prostřednictvím systému IVR (jednou týdně po dobu jednoho měsíce, po kterých následují telefonáty na čtrnáctidenní bázi). Kromě toho pomohou pacientovi orientovat se v aplikačním systému a zajistit lepší koordinaci péče prostřednictvím systému IVR na žádost pacienta.
2. Popis obvyklé péče: Všem účastníkům se po zahájení terapie CPAP dostane obvyklé péče. Obvyklá péče o nově diagnostikovaného pacienta s OSA spočívá v absolvování iniciačního a edukačního kurzu CPAP, který je veden buď u pacienta doma, nebo v kancelářích společnosti domácí péče (DME) specializovaným respiračním terapeutem. Pacienti jsou edukováni o základech péče a obsluhy přístroje, masky a souvisejícího vybavení. Po této iniciační a vzdělávací hodině CPAP dostanou pokyny k zaslání buď poštou do karty sledování dodržování CPAP („chytrá karta“) poštou terapeutovi přibližně 4 týdny po první návštěvě. Informace o adherenci jsou vyhodnoceny a zveřejněny v elektronické zdravotnické dokumentaci. Pacienti s OSA budou spatřeni na spánkové klinice 1 a 3 měsíce po zahájení terapie CPAP a budou mít možnost zavolat kterémukoli ze svých poskytovatelů péče. Aby bylo možné vyvážit počet kontaktů a vzdělávacích setkání mezi dvěma srovnávacími skupinami, budou účastníkům zaslány vzdělávací brožury (od AASM) a videa na DVD (od zúčastněných stran v oboru). Nezahrnuli jsme rameno kontroly pozornosti vyžadující osobní kontakty jako komparátor, protože zastřešujícím cílem tohoto návrhu je učinit tuto studii relevantní pro skutečné podmínky dobře měřené ramene obvyklé péče, aby byly výsledky studie zobecnitelné a lépe informovat pacienty o rozhodování. Taková externí validita byla považována za hodnotnější než srovnávání dvou podmínek, které v současné době v současné praxi neexistují.

Systém peer-buddy: Výběr a školení peer-buddies: Padesát peer-buddies bude rekrutováno ze čtyř spánkových klinik, kteří dodržují terapii CPAP. Peer kamarádi budou souhlasit a kompenzováni za jejich roli ve výzkumné studii (350 $ za 6měsíční účast na subjekt). Každý kamarád může být spárován až s 12 subjekty po dobu trvání studie.

Školení: PI a výzkumní pracovníci budou vzdělávat peer buddy a poskytovat jim pokyny pro jejich interakce s účastníky výzkumu. Budou poučeni, aby se podělili o své zkušenosti a neposkytovali lékařské rady. Sdílení copingových strategií bude spadat do následujících kategorií:

(i) Podporovat vlastní účinnost: Strategie pro zacházení se zařízením a vybavením CPAP (jako je funkce tlakové rampy, nastavení zvlhčovače, aplikace masky a popruhu a čištění zařízení a souvisejícího vybavení). (ii) Podporujte očekávané výsledky: Podělte se o své pozitivní zkušenosti s účinky CPAP na energetickou hladinu nebo bdělost, pocit pohody, kontrolu hypertenze a další léčebné přínosy, které mohou mít z terapie CPAP. (iii) Vnímání rizika: Podělte se o své znalosti o vnímaných zranitelnostech způsobených neléčenou spánkovou apnoe. Sdílejte metody pro zlepšení účinnosti zařízení a rozhraní CPAP (edukace pacientů). (iv) Aktivace pacienta: Podělte se o zkušenosti s tím, jak se připravit na nadcházející schůzky s lékařem nebo respiračním terapeutem, například jaké otázky položit poskytovateli zdravotní péče, co si vzít s sebou (např. karta dodržování CPAP nebo nefunkční zařízení, zvlhčovač nebo maska, a co očekávat při návštěvě daného poskytovatele. Na konci školení proběhne simulovaná interakce mezi peer-buddy a PI (hrající roli pacienta s OSA) před „certifikací“ nebo „promocí“ peer-buddy jako kompetentního.

Potenciál pro mezilidské konflikty a plán řízení: Peer-buddy a účastník výzkumu budou informováni, že mohou odstoupit od účasti, pokud dojde k potenciálnímu konfliktu nebo obtížné situaci (cítí se ohroženi, čelí verbálnímu napadání ze strany subjektu, jednotlivec je příliš náročný časté hovory nebo hovory pozdě v noci). Peer-buddy a subjekt začínající CPAP poskytnou koordinátorovi výzkumu list dostupnosti, pokud jde o to, kdy jsou k dispozici, aby mohli přijímat telefonní hovory a/nebo se osobně dostavit. Každý peer-buddy bude spárován s jedním účastníkem výzkumu a může se rozhodnout přijmout až 3 pacienty najednou a na konci 6měsíčního období účasti převzít nový úkol. Peer-buddy a účastník budou odpovídat věku, pohlaví, rase, etnické příslušnosti a socioekonomickému postavení. Kolegové budou instruováni, aby nenabízeli lékařskou pomoc. Pokud by se objevila zdravotní potřeba nebo problém, budou peer-buddies instruováni, aby poskytli účastníkovi výzkumu telefonní číslo, aby zavolal PI (prostřednictvím hovoru operátora), který posoudí jejich zdravotní potřeby a situaci.

Hodnocení věrnosti: Dvacet procent telefonické komunikace mezi kamarádem a pacientem bude náhodně zaznamenáno systémem IVR pro posouzení věrnosti behaviorálním terapeutem (Haynes, spoluřešitel). Podobně 20 % osobních návštěv bude hodnoceno behaviorálním terapeutem. Taková hodnocení věrnosti budou použita ke zvýšení věrnosti (účinnosti) během studie.

Osobní interakce: Osobní interakce se objeví při 2 příležitostech (30 minut každá) během prvních 10 dnů od zahájení CPAP. Koordinátor výzkumu bude přítomen během této interakce, ale nebude usnadňovat ani provozovat interakci. Během těchto interakcí musí být pro demonstrační účely k dispozici čisté zařízení CPAP a související zásoby pro pacienta.

Telefonické IVR interakce: Jedenkrát týdně po dobu prvního měsíce následované 4 telefonickými rozhovory během následujících 2 měsíců (8 plánovaných telefonických interakcí) a podle potřeby v následujících 3 měsících. Během posledních 3 měsíců mezi účastníkem a peer-buddy neuskuteční více než 10 takových telefonních hovorů „podle potřeby“. Během 6 měsíců tedy nebude více než 18 telefonních hovorů na subjekt přidělený peer-buddy. Každý telefonický rozhovor bude trvat maximálně 30 minut. Systém PDI-IVR bude naprogramován tak, aby rozpoznal telefony peer-buddy (mobilní nebo domácí) a byl naprogramován tak, aby je propojil s telefony pacienta (mobilní nebo domácí), a tím chránil soukromí obou účastníků. Dvojice peer-buddy a účastníka se představí na základě křestního jména a nebudou muset poskytovat další osobní údaje. Studie jim však nebrání ve sdílení takových informací ani ve vytváření dlouhodobých přátelství. Pro každou dyádu může koordinátor výzkumu monitorovat několik hovorů (se znalostí účastníků a náhodným záznamem založeným na IVR), aby mohl monitorovat obsah a úroveň účasti mezi dyádou; koordinátoři však nebudou účast nijak řídit. Peer-buddies se podělí o své zkušenosti, které by podpořily vlastní účinnost, očekávání výsledku, vnímání rizika a aktivaci pacienta. Během osobních interakcí bude kladen větší důraz na podporu vlastní účinnosti s ohledem na fyzičnost terapie zdravotnickým zařízením (CPAP), masky, hadice, zvlhčovače a filtry. Během telefonických interakcí bude kladen větší důraz na propagaci očekávaných výsledků, vnímání rizik a aktivaci pacienta. Koordinátoři výzkumu mohou poskytnout zpětnou vazbu peer-buddy ohledně jejich výkonu a připomenout jim, aby se zabývali tématy, která nebyla pokryta, aby byla zajištěna věrnost. Buď pacient, nebo peer-buddy (jménem pacienta) může iniciovat hovory dalším členům interdisciplinárního týmu, včetně získávání údajů o dodržování CPAP prostřednictvím IVR, který byl odvozen z průmyslového serveru (obrázek 2). Zpětná volání od kteréhokoli z poskytovatelů (lékaře, RT, RN, zástupce DME nebo spánkového technika) budou spojena zpět s iniciátorem hovoru (pacientem nebo peer-buddy). Dotazy iniciované IVR týkající se zařízení CPAP – na přilnavost, netěsnost a účinnost [zbytkové obstrukční příhody] – budou IVR faxem odeslány do ordinace spánkového lékaře (nebo pověřené osoby [RN nebo RT]) s poznámkou pro zpětné volání pacienta. Obsah interakcí se bude týkat OSA a CPAP terapie a souvisejících potřeb (maska, hadice, filtry a zvlhčovač). Obsah bude zahrnovat aspekty týkající se nasazování masky, používání funkce rampy na jednotce CPAP, používání zvlhčovacího systému CPAP atd. Konverzace týkající se erektilní dysfunkce nebo podobné citlivé záležitosti se nedoporučuje. Jak peer-buddy, tak subjekt by poskytli dobrovolný souhlas se sdílením svých zkušeností s terapií CPAP a spánkovou apnoe. Kontrolní seznam oblastí obsahu bude poskytnut peer-buddy, aby bylo zajištěno, že tyto aktuální oblasti byly prodiskutovány dvojicí vrstevník-předmět. Zdržíme se psaní scénáře pro peer-buddy, protože se domníváme, že by to narušilo pocit pouta nebo důvěry v dyádě.