수면 무호흡증에 대한 동료 주도 개입 (PCORI)

비교기:

1. 개입 그룹: 제안된 목표를 해결하기 위해 CPAP 요법을 시작하지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 진단을 받은 환자를 모집하고 이들을 무작위로 PDI-IVR 시스템에 배정하여 CPAP 요법(중재 그룹) 또는 OSA 및 CPAP 요법에 관한 교육 브로셔를 제공받게 됩니다(일반적인 치료[대조] 그룹). PDI-IVR 중재 그룹에서는 수면 무호흡증이 있는 훈련되고 경험이 풍부한 동료(peer-buddy)가 6개월 동안 새로 진단된 환자와 짝을 이룹니다. 우리의 사전 조사에서와 같이 또래 친구는 연령, 성별, 인종, 민족, 사회경제적, 교육적 배경과 관련하여 피험자와 연결될 것입니다. 이 시간 동안 훈련된 동료들은 CPAP 장치 및 장비를 사용한 대처 전략에 대한 경험을 공유하고(자기 효능 증진), 긍정적인 경험을 공유하고(동기 부여 효과 및 결과 기대치), 치료되지 않은 수면 무호흡증으로 인해 인지된 취약성에 대한 지식을 공유합니다(위험 인식 촉진). ), CPAP 장비 및 인터페이스(환자 교육)의 효능을 개선하기 위한 방법을 공유하고 다가오는 의사 또는 호흡 치료사 예약(환자 활성화)을 위해 대상자를 준비합니다. 상호 작용은 감독된 "대면" 세션(1일과 7일에 두 세션) 및 IVR 시스템을 통한 전화 기반 대화(한 달 동안 일주일에 한 번, 이후 2주에 한 번 전화 통화) 중에 발생합니다. 또한 환자가 전달 시스템을 탐색하고 환자가 시작한 요청에 따라 IVR 시스템을 통해 더 나은 치료 조정을 수행하도록 돕습니다.
2. 일반적인 치료 설명: 모든 참가자는 CPAP 요법을 시작한 후 일반적인 치료를 받게 됩니다. OSA로 새로 진단된 환자의 일반적인 치료는 환자의 집이나 가정 치료(DME) 회사의 사무실에서 전담 호흡 치료사가 진행하는 CPAP 시작 및 교육 수업에 참석하는 것입니다. 환자는 장치, 마스크 및 관련 장비의 관리 및 작동에 대한 기본 사항에 대해 교육을 받습니다. 이 CPAP 시작 및 교육 수업 후, 그들은 초기 방문 후 약 4주 후에 치료사에게 우편으로 CPAP 준수 모니터링 카드("스마트 카드")를 우편으로 보내라는 지침을 받습니다. 준수 정보는 평가되어 전자 의료 기록에 게시됩니다. OSA 환자는 CPAP 치료 시작 후 1개월 및 3개월에 수면 클리닉을 방문하게 되며 담당 의료 제공자에게 전화할 수 있는 선택권이 있습니다. 두 비교 그룹 간의 접촉 및 교육 세션 수의 균형을 맞추기 위해 교육 브로셔(AASM에서 제공)와 DVD 비디오(산업 관계자에서 제공)가 참가자에게 우편으로 발송됩니다. 이 제안의 가장 중요한 목표는 연구 결과를 일반화하고 일반화할 수 있도록 잘 측정된 일반적인 치료 팔의 실제 조건과 관련되게 만드는 것이기 때문에 우리는 직접 접촉이 필요한 주의 제어 팔을 비교자로 통합하지 않았습니다. 환자의 의사 결정을 더 잘 알립니다. 이러한 외적 타당성은 현재 관행에 존재하지 않는 두 가지 조건을 비교하는 것보다 더 큰 가치가 있다고 느꼈습니다.

동료-버디 시스템: 동료-버디 선택 및 훈련: CPAP 요법을 준수하는 4개의 수면 클리닉에서 50명의 동료-버디를 모집합니다. 동료 친구는 동의를 받고 연구 연구에서의 역할에 대해 보상을 받습니다(피험자당 6개월 참여에 $350). 각 친구는 연구 기간 동안 최대 12명의 피험자와 짝을 이룰 수 있습니다.

교육: PI와 연구 직원은 동료 친구를 교육하고 연구 참가자와의 상호 작용에 대한 지침을 제공합니다. 그들은 자신의 경험을 공유하고 의학적 조언을 제공하지 않도록 지시받을 것입니다. 대처 전략 공유는 다음 범주에 속합니다.

(i) 자가 효능 촉진: CPAP 장치 및 장비(예: 압력 램프 기능, 가습기 설정, 마스크 및 스트랩 적용, 장치 및 관련 장비 세척)를 다루는 전략. (ii) 결과 기대 촉진: CPAP가 에너지 수준 또는 각성, 웰빙 감각, 고혈압 조절 및 CPAP 요법에서 얻을 수 있는 기타 의료 혜택에 미치는 긍정적인 경험을 공유합니다. (iii) 위험 인식: 치료받지 않은 수면 무호흡증으로 인해 인지된 취약점에 대한 지식을 공유합니다. CPAP 장비 및 인터페이스(환자 교육)의 효능 향상을 위한 방법을 공유합니다. (iv) 환자 활성화: 의료 서비스 제공자에게 어떤 질문을 해야 하는지, 무엇을 가져갈 것인지(예: CPAP 준수 카드 또는 오작동하는 장치, 가습기 또는 마스크, 주어진 제공자 방문에서 예상되는 것. 교육이 끝나면 동료 친구와 PI(OSA가 있는 환자의 역할 수행) 간의 모의 상호 작용이 동료 친구를 유능한 것으로 "인증"하거나 "졸업"하기 전에 수행됩니다.

개인 간 갈등 가능성 및 관리 방안: 동료 친구 및 연구 참여자는 잠재적인 갈등 또는 어려운 상황이 있는 경우 참여를 철회할 수 있음을 알립니다. , 빈번한 전화 또는 늦은 밤 전화). CPAP를 시작하는 동료 친구 및 피험자는 연구 코디네이터에게 언제 전화를 받거나 직접 나타날 수 있는지에 대한 가용성 시트를 제공합니다. 각 동료 친구는 한 명의 연구 참가자와 짝을 이루며 한 번에 최대 3명의 환자를 맡도록 선택하고 6개월의 참여 기간이 끝나면 새로운 과제를 맡을 수 있습니다. 동료 친구와 참가자는 연령, 성별, 인종, 민족 및 사회 경제적 지위에 따라 일치합니다. 동료 친구는 의학적 조언을 제공하지 않도록 지시를 받을 것입니다. 의학적 필요나 문제가 발생하는 경우 동료 친구는 연구 참여자에게 그들의 의학적 필요와 상황을 평가할 PI(콜 교환원을 통해)에게 전화할 수 있는 전화번호를 제공하도록 지시받을 것입니다.

충실도 평가: 동료 친구와 환자 간의 전화 통신의 20%는 행동 치료사(Haynes, 공동 조사자)의 충실도 평가를 위해 IVR 시스템에 의해 무작위로 기록됩니다. 마찬가지로 대면 방문의 20%는 행동 치료사가 평가합니다. 이러한 충실도 평가는 연구 동안 충실도(효능)를 증가시키는 데 사용될 것입니다.

대면 상호작용: 대면 상호작용은 CPAP 시작 후 처음 10일 이내에 2회(각각 30분) 진행됩니다. 연구 코디네이터는 이 상호 작용 중에 참석하지만 상호 작용을 촉진하거나 실행하지는 않습니다. 시연 목적으로 이러한 상호 작용 중에 환자를 위한 깨끗한 CPAP 장치 및 관련 공급품이 있어야 합니다.

전화 IVR 상호 작용: 첫 달 동안 일주일에 한 번, 이후 2개월 동안 4번의 전화 대화(예약된 전화 상호 작용 8회)와 이후 3개월 동안 필요에 따라. 참가자와 친구 사이에 후반 3개월 동안 "필요에 따라" 전화 통화가 10회를 넘지 않습니다. 따라서 6개월 동안 피어-버디에 할당된 주제당 전화 통화가 18회를 초과하지 않습니다. 각 전화 통화는 최대 30분 동안 지속됩니다. PDI-IVR 시스템은 동료 친구의 전화(휴대폰 또는 집)를 인식하고 이를 환자의 전화(휴대폰 또는 집)와 연결하여 두 참가자의 개인 정보를 보호하도록 프로그래밍됩니다. 동료 친구와 참가자의 dyad는 이름을 기준으로 자신을 소개하고 다른 개인 정보를 제공할 필요가 없습니다. 그러나 연구는 그들이 그러한 정보를 공유하거나 오래 지속되는 우정을 발전시키는 것을 배제하지 않습니다. 각 dyad에 대해 연구 코디네이터는 dyad 간의 콘텐츠 및 참여 수준을 모니터링하기 위해 몇 번의 호출(참가자의 지식 및 무작위 IVR 기반 녹음 포함)을 모니터링할 수 있습니다. 그러나 코디네이터는 어떤 식으로든 참여를 지시하지 않습니다. 동료 친구는 자기 효능감, 결과 기대치, 위험 인식 및 환자 활성화를 촉진하는 경험을 공유할 것입니다. 대면 교류 시 의료기기(CPAP) 치료, 마스크, 호스, 가습기, 필터의 물리적 특성을 고려하여 자기효능감 증진에 더욱 중점을 둘 예정입니다. 전화 상담 중에는 결과 기대치, 위험 인식 및 환자 활성화 촉진에 더 중점을 둘 것입니다. 연구 코디네이터는 동료 친구에게 그들의 성과에 관한 피드백을 제공하고 충실도를 보장하기 위해 다루지 않은 주제를 다루도록 상기시킬 수 있습니다. 환자 또는 동료 친구(환자 대신)는 산업 서버에서 파생된 IVR을 통해 CPAP 준수 데이터를 얻는 것을 포함하여 학제 간 팀의 다른 구성원에게 전화를 걸 수 있습니다(그림 2). 모든 제공자(의사, RT, RN, DME 담당자 또는 수면 기술자)의 콜백은 통화 개시자(환자 또는 동료 친구)에게 다시 연결됩니다. 순응, 누출 및 효능[잔류 폐쇄 사건] 데이터에 대한 CPAP 장치에 관한 IVR 시작 쿼리는 IVR이 환자 콜백 메모와 함께 수면 의사의 진료실(또는 지정인 [RN 또는 RT])로 팩스로 전송합니다. 상호 작용 내용은 OSA 및 CPAP 치료 및 관련 용품(마스크, 호스, 필터 및 가습기)과 관련됩니다. 내용에는 마스크 피팅, CPAP 장치의 램프 기능 사용, CPAP 가습 시스템 사용 등과 관련된 측면이 포함됩니다. 발기 부전 또는 이와 유사한 민감한 문제에 관한 대화는 권장되지 않습니다. 동료 친구와 피험자 모두 CPAP 요법 및 수면 무호흡증에 대한 경험을 공유하는 데 자발적으로 동의했을 것입니다. 콘텐츠 영역의 체크리스트는 피어-버디에게 제공되어 피어-피험자 쌍이 그러한 주제 영역을 논의했는지 확인합니다. 우리는 동료 친구를 위한 대본 작성을 자제할 것입니다. 그렇게 하면 dyad 내의 유대감이나 신뢰가 손상될 수 있다고 믿기 때문입니다.