Intervención impulsada por pares para la apnea del sueño (PCORI)

COMPARADORES:

1. Grupo de intervención: Para abordar los objetivos propuestos, reclutaremos pacientes con diagnóstico reciente de apnea obstructiva del sueño (AOS) que no hayan iniciado la terapia con CPAP y los asignaremos aleatoriamente al sistema PDI-IVR para promover la adherencia a la terapia con CPAP (intervención grupo) o recibir folletos educativos sobre la AOS y la terapia CPAP (grupo de atención habitual [control]). En el grupo de intervención PDI-IVR, compañeros capacitados y experimentados (peer-buddy) con apnea del sueño se emparejarán con los pacientes recién diagnosticados durante un período de 6 meses. Al igual que en nuestro estudio preliminar, el compañero-compañero se emparejará con los sujetos con respecto a la edad, género, raza, etnia, nivel socioeconómico y educativo. Durante este tiempo, los compañeros capacitados compartirán experiencias sobre estrategias de afrontamiento con dispositivos y equipos de CPAP (promover la autoeficacia), compartir sus experiencias positivas (efectos motivacionales y expectativas de resultados), compartir su conocimiento de las vulnerabilidades percibidas debido a la apnea del sueño no tratada (promover la percepción de riesgo ), comparten métodos para mejorar la eficacia del equipo y la interfaz de CPAP (educación del paciente) y preparan a sus sujetos para las próximas citas con el médico o el terapeuta respiratorio (activación del paciente). La interacción se producirá durante sesiones "presenciales" supervisadas (dos sesiones el día 1 y el día 7) y también conversaciones telefónicas a través del sistema IVR (una vez a la semana durante un mes seguidas de llamadas telefónicas quincenales). Además, ayudarán al paciente a navegar por el sistema de entrega y lograrán una mejor coordinación de la atención a través del sistema IVR a pedido del paciente.
2. Descripción de la atención habitual: todos los participantes recibirán la atención habitual después del inicio de la terapia CPAP. La atención habitual del paciente recién diagnosticado con OSA consiste en asistir a una clase de iniciación y educación de CPAP que se lleva a cabo en el hogar del paciente o en las oficinas de una empresa de atención domiciliaria (DME) por un terapeuta respiratorio dedicado. Los pacientes reciben educación sobre los conceptos básicos del cuidado y funcionamiento del dispositivo, la máscara y el equipo relacionado. Después de esta clase de iniciación y educación de CPAP, reciben instrucciones para enviar por correo la tarjeta de control de cumplimiento de CPAP ("tarjeta inteligente") por correo al terapeuta aproximadamente 4 semanas después de la visita inicial. La información de adherencia es evaluada y publicada en registros médicos electrónicos. Los pacientes con OSA serán atendidos en la clínica del sueño 1 y 3 meses después del inicio de la terapia CPAP y tendrán la opción de llamar a cualquiera de sus proveedores de atención. Para equilibrar la cantidad de contactos y sesiones educativas entre los dos grupos de comparación, se enviarán por correo a los participantes folletos educativos (de la AASM) y videos en DVD (de las partes interesadas de la industria). No incorporamos un brazo de control de la atención que requiera contactos en persona como comparador porque el objetivo general de esta propuesta es hacer que este estudio sea relevante para las condiciones del mundo real de un brazo de atención habitual bien medido para que los hallazgos del estudio sean generalizables y informar mejor la toma de decisiones de los pacientes. Se consideró que tal validez externa era de mayor valor que comparar dos condiciones que actualmente no existen en la práctica actual.

Sistema de compañeros-compañeros: Selección y capacitación de compañeros-compañeros: Cincuenta compañeros-compañeros serán reclutados de las cuatro clínicas del sueño que se adhieren a la terapia CPAP. Los compañeros de grupo recibirán su consentimiento y serán compensados ​​por su papel en el estudio de investigación ($350 por 6 meses de participación por sujeto). Cada compañero puede emparejarse con hasta 12 sujetos durante la duración del estudio.

Capacitación: IP y el personal de investigación educarán al compañero y le brindarán pautas para sus interacciones con los participantes de la investigación. Se les indicará que compartan sus experiencias y que no den consejos médicos. El intercambio de estrategias de afrontamiento se incluirá en las siguientes categorías:

(i) Promover la autoeficacia: estrategias para lidiar con el dispositivo y el equipo CPAP (como la función de rampa de presión, la configuración del humidificador, la aplicación de máscara y correa, y la limpieza del dispositivo y el equipo relacionado). (ii) Promover expectativas de resultados: Comparta sus experiencias positivas con respecto a los efectos de la CPAP en el nivel de energía o la vigilancia, la sensación de bienestar, el control de la hipertensión y otros beneficios médicos que posiblemente deriven de la terapia con CPAP. (iii) Percepción del riesgo: Comparta su conocimiento de las vulnerabilidades percibidas debido a la apnea del sueño no tratada. Compartir métodos para mejorar la eficacia del equipo y la interfaz de CPAP (educación del paciente). (iv) Activación del paciente: Comparta experiencias sobre cómo prepararse para las próximas citas con el médico o el terapeuta respiratorio, como qué preguntas hacerle al proveedor de atención médica, qué llevar consigo (por ejemplo, tarjeta de cumplimiento de CPAP o dispositivo que funciona mal, humidificador o máscara, y qué esperar en una visita dada al proveedor. Al final de la capacitación, se llevará a cabo una interacción simulada entre el colega y el PI (desempeñando el papel del paciente con OSA) antes de "certificar" o "graduar" al colega como competente.

Potencial de conflictos interpersonales y plan de manejo: se informará al compañero de trabajo y al participante de la investigación que pueden retirarse de la participación si existe un conflicto potencial o una situación difícil (se sienten amenazados, enfrentan abuso verbal por parte del sujeto, el individuo es demasiado exigente). , llamadas frecuentes o llamadas nocturnas). El compañero de trabajo y el sujeto que inicia el CPAP proporcionarán al coordinador de investigación una hoja de disponibilidad sobre cuándo estarán disponibles para atender llamadas telefónicas y/o presentarse en persona. Cada compañero de trabajo se emparejará con un participante de la investigación y podrá optar por aceptar hasta 3 pacientes a la vez y asumir una nueva tarea al final del período de participación de 6 meses. El compañero-compañero y el participante serán emparejados por edad, género, raza, etnia y nivel socioeconómico. Se indicará a los compañeros de grupo que no ofrezcan asesoramiento médico. Si surgiera una necesidad o un problema médico, se indicará a los colegas compañeros que proporcionen al participante de la investigación el número de teléfono para llamar al PI (a través de un operador de llamadas) que evaluará sus necesidades médicas y su situación.

Evaluaciones de fidelidad: el veinte por ciento de las comunicaciones telefónicas entre el compañero y el paciente serán registradas aleatoriamente por el sistema IVR para evaluaciones de fidelidad por parte del terapeuta conductual (Haynes, co-investigador). Asimismo, el 20% de las visitas presenciales serán valoradas por el terapeuta conductual. Dichas evaluaciones de fidelidad se utilizarán para aumentar la fidelidad (eficacia) durante el estudio.

Interacciones en persona: La interacción en persona ocurrirá en 2 ocasiones (30 minutos cada una) dentro de los primeros 10 días de iniciación de CPAP. El coordinador de investigación estará presente durante esta interacción, pero no facilitará ni dirigirá la interacción. Un dispositivo CPAP limpio y los suministros relacionados para el paciente deberán estar presentes durante estas interacciones con fines de demostración.

Interacciones telefónicas de IVR: una vez a la semana durante el primer mes, seguidas de 4 conversaciones telefónicas durante el período de 2 meses subsiguientes (8 interacciones telefónicas programadas) y según sea necesario en los 3 meses siguientes. No habrá más de 10 llamadas telefónicas "según sea necesario" en los últimos 3 meses entre el participante y el compañero. Por lo tanto, durante los 6 meses, no habrá más de 18 llamadas telefónicas por sujeto asignado a compañeros. Cada conversación telefónica tendrá una duración máxima de 30 minutos. El sistema PDI-IVR se programará para que reconozca los teléfonos del peer-buddy (celular o particular) y se programará para vincular este con los teléfonos del paciente (celular o particular) y así proteger la privacidad de ambos participantes. La díada del compañero-compañero y el participante se presentarán por su nombre de pila y no se les pedirá que proporcionen otra información personal. Sin embargo, el estudio no les impide compartir dicha información o desarrollar amistades duraderas. Para cada díada, el coordinador de investigación puede monitorear algunas llamadas (con el conocimiento de los participantes y la grabación aleatoria basada en IVR) para monitorear el contenido y el nivel de participación entre la díada; sin embargo, los coordinadores no dirigirán la participación de ninguna manera. Los compañeros compartirán sus experiencias que promoverán la autoeficacia, las expectativas de resultados, la percepción del riesgo y la activación del paciente. Durante las interacciones en persona, se pondrá mayor énfasis en la promoción de la autoeficacia, considerando la fisicalidad de la terapia con dispositivos médicos (CPAP), máscaras, mangueras, humidificadores y filtros. Durante las interacciones telefónicas, se hará mayor énfasis en la promoción de las expectativas de resultados, la percepción del riesgo y la activación del paciente. Los coordinadores de investigación pueden proporcionar retroalimentación al compañero de trabajo con respecto a su desempeño y recordarles que cubran temas que no fueron cubiertos para garantizar la fidelidad. El paciente o el compañero (en nombre del paciente) pueden iniciar llamadas a otros miembros del equipo interdisciplinario, incluida la obtención de datos de cumplimiento de CPAP a través del IVR que se derivó del servidor de la industria (figura 2). Las devoluciones de llamada de cualquiera de los proveedores (médico, RT, RN, representante de DME o técnico del sueño) se conectarán al iniciador de la llamada (paciente o compañero). Las consultas iniciadas por IVR con respecto al dispositivo CPAP (para datos de adherencia, fugas y eficacia [eventos obstructivos residuales]) serán enviadas por fax al consultorio del médico especialista en sueño (o designado [RN o RT]) por el IVR con una nota para que el paciente vuelva a llamar. El contenido de las interacciones se referirá a la terapia OSA y CPAP y los suministros relacionados (máscara, manguera, filtros y humidificador). El contenido incluirá aspectos relacionados con el ajuste de la máscara, el uso de la función de rampa en la unidad CPAP, el uso del sistema de humidificación CPAP, etc. Se desaconsejarán las conversaciones sobre disfunción eréctil o un tema sensible similar. Tanto el compañero como el sujeto habrían dado su consentimiento voluntario para compartir sus experiencias con la terapia CPAP y la apnea del sueño. Se proporcionará una lista de verificación de áreas de contenido al compañero-compañero para garantizar que dichas áreas temáticas hayan sido discutidas por el par compañero-sujeto. Nos abstendremos de escribir un guión para el colega, ya que creemos que eso restaría valor al sentido de vínculo o confianza dentro de la díada.