Peer-drevet intervention for søvnapnø (PCORI)

SAMMENLIGNINGER:

1. Interventionsgruppe: For at imødekomme de foreslåede mål, vil vi rekruttere nyligt diagnosticerede patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA), som ikke er påbegyndt med CPAP-terapi og tilfældigt tildele dem til PDI-IVR-systemet for at fremme overholdelse af CPAP-terapi (intervention gruppe) eller få udleveret undervisningsbrochurer vedrørende OSA- og CPAP-terapi (sædvanlig plejegruppe [kontrol]). I PDI-IVR interventionsgruppen vil trænede og erfarne jævnaldrende (peer-buddy) med søvnapnø blive parret med de nydiagnosticerede patienter over en 6-måneders periode. Som i vores forundersøgelse vil peer-buddyen blive matchet med fagene med hensyn til alder, køn, race, etnicitet, socioøkonomisk og uddannelsesmæssig baggrund. I løbet af denne tid vil de uddannede peers dele erfaringer om mestringsstrategier med CPAP-enhed og udstyr (fremme selveffektivitet), dele deres positive erfaringer (motiverende effekter og resultatforventninger), dele deres viden om opfattede sårbarheder på grund af ubehandlet søvnapnø (fremme risikoopfattelse ), dele metoder til at forbedre effektiviteten af ​​CPAP-udstyr og interface (patientuddannelse) og forberede deres emner til kommende læge- eller respirationsterapeutaftaler (patientaktivering). Interaktionen vil finde sted under overvågede "in-person" sessioner (to sessioner på dag 1 og dag 7) og også telefonbaserede samtaler gennem IVR-systemet (en gang om ugen i en måned efterfulgt af telefonopkald hver fjortende dag). Derudover vil de hjælpe patienten med at navigere i leveringssystemet og opnå bedre plejekoordinering gennem IVR-systemet på patientinitieret anmodning.
2. Beskrivelse af sædvanlig pleje: Alle deltagere vil modtage sædvanlig pleje efter påbegyndelse af CPAP-behandling. Den sædvanlige pleje af den nyligt diagnosticerede patient med OSA består i at deltage i en CPAP-initierings- og uddannelsesklasse, som enten afholdes hjemme hos patienten eller på kontorerne hos en hjemmeplejevirksomhed (DME) af en dedikeret respiratorterapeut. Patienterne er uddannet om det grundlæggende i pleje og drift af enheden, masken og relateret udstyr. Efter denne CPAP-indlednings- og undervisningstime modtager de instruktioner om enten at sende CPAP-overholdelsesovervågningskortet ("Smart-kort") med post til terapeuten ca. 4 uger efter det første besøg. Overholdelsesoplysningerne vurderes og bogføres i elektroniske journaler. Patienter med OSA vil blive tilset i søvnklinikken 1 og 3 måneder efter påbegyndelse af CPAP-behandling og vil have mulighed for at ringe til enhver af deres behandlere. For at balancere antallet af kontakter og undervisningssessioner mellem de to sammenligningsgrupper, vil undervisningsbrochurer (fra AASM) og videoer på DVD (fra industriens interessenter) blive sendt til deltagerne. Vi inkorporerede ikke en opmærksomhedskontrolarm, der kræver personlige kontakter som komparator, fordi det overordnede mål med dette forslag er at gøre denne undersøgelse relevant for de virkelige forhold i en velafmålt sædvanlig plejearm for at gøre undersøgelsesresultaterne generaliserbare og bedre informere patienters beslutningstagning. En sådan ekstern validitet blev anset for at være af større værdi end at sammenligne to forhold, der i øjeblikket ikke eksisterer i den nuværende praksis.

Peer-buddy-system: Udvælgelse og træning af Peer-kammerater: Halvtreds peer-kammerater vil blive rekrutteret fra de fire søvnklinikker, som følger CPAP-terapi. Peer-kammerater vil blive godkendt og kompenseret for deres rolle i forskningsundersøgelsen ($350 for 6 måneders deltagelse pr. emne). Hver ven kan parres med op til 12 forsøgspersoner i løbet af undersøgelsen.

Træning: PI og forskningspersonale vil uddanne peer-kammeraten og give dem retningslinjer for deres interaktion med forskningsdeltagerne. De vil blive instrueret i at dele deres erfaringer og ikke at yde lægelig rådgivning. Deling af mestringsstrategier vil falde ind under følgende kategorier:

(i) Fremme selveffektivitet: Strategier til at håndtere CPAP-enhed og -udstyr (såsom trykrampefunktion, befugtningsindstillinger, maske og rempåføring; og rengøring af anordning og relateret udstyr). (ii) Fremme forventede resultater: Del deres positive erfaringer med hensyn til virkninger af CPAP på energiniveau eller årvågenhed, følelse af velvære, hypertensionskontrol og andre medicinske fordele, som de muligvis har opnået ved CPAP-terapi. (iii) Risikoopfattelse: Del deres viden om opfattede sårbarheder på grund af ubehandlet søvnapnø. Del metoder til at forbedre effektiviteten af ​​CPAP-udstyr og interface (patientuddannelse). (iv) Patientaktivering: Del erfaringer med, hvordan man forbereder sig til kommende læge- eller respirationsterapeutaftaler, såsom hvilke spørgsmål man skal stille sundhedsplejersken, hvad man skal tage med dem (f.eks. og hvad man kan forvente ved et givent udbyderbesøg. Ved afslutningen af ​​træningen vil der blive foretaget en falsk interaktion mellem peer-buddyen og PI (der spiller rollen som patienten med OSA), før peer-buddyen "certificeres" eller "graderes" som kompetent.

Potentiale for interpersonelle konflikter og ledelsesplan: Peer-buddyen og forskningsdeltageren vil blive informeret om, at de kan trække sig fra deltagelse, hvis der er en potentiel konflikt eller vanskelig situation (de føler sig truet, udsættes for verbale overgreb fra emnet, individet er for krævende , hyppige opkald eller opkald sent om natten). Peer-buddyen og emnet, der starter CPAP, vil give forskningskoordinatoren et tilgængelighedsark for, hvornår de er tilgængelige til at tage telefonopkald og/eller møde op personligt. Hver peer-buddy vil blive parret med én forskningsdeltager og kan vælge at tage op til 3 patienter ad gangen og påtage sig en ny opgave i slutningen af ​​den 6-måneders deltagelsesperiode. Peer-kammerat og deltager vil blive matchet efter alder, køn, race, etnicitet og socioøkonomisk status. Peer-kammeraterne vil blive instrueret i ikke at tilbyde lægelig rådgivning. Hvis der skulle opstå et medicinsk behov eller problem, vil peer-buddies blive bedt om at give forskningsdeltageren telefonnummeret til at ringe til PI (via call operator), som vil vurdere deres medicinske behov og situation.

Troskabsvurderinger: Tyve procent af den telefoniske kommunikation mellem peer-buddyen og patienten vil blive tilfældigt registreret af IVR-systemet til troskabsvurderinger af adfærdsterapeuten (Haynes, Co-investigator). Tilsvarende vil 20 % af de personlige besøg blive vurderet af adfærdsterapeuten. Sådanne troskabsvurderinger vil blive brugt til at øge troskaben (effektiviteten) under undersøgelsen.

Personlig interaktion: Personlig interaktion vil finde sted ved 2 lejligheder (30 minutter hver) inden for de første 10 dage efter CPAP-initiering. Forskningskoordinatoren vil være til stede under denne interaktion, men vil ikke facilitere eller drive interaktionen. En ren CPAP-enhed og relaterede forsyninger til patienten skal være til stede under disse interaktioner til demonstrationsformål.

Telefoniske IVR-interaktioner: En gang om ugen i den første måned efterfulgt af 4 telefonsamtaler over den efterfølgende 2-måneders periode (8 planlagte telefoninteraktioner) og efter behov i de efterfølgende 3 måneder. Der vil ikke være mere end 10 sådanne "efter behov" telefonopkald i de sidste 3 måneder mellem deltager og peer-buddy. Derfor vil der i løbet af de 6 måneder ikke være mere end 18 telefonopkald pr. emne tildelt peer-buddy. Hver telefonsamtale varer maksimalt 30 minutter. PDI-IVR systemet vil blive programmeret til at genkende peer-buddyens telefoner (celle eller hjemme) og være programmeret til at forbinde dette med patientens telefoner (celle eller hjem) og derved beskytte begge deltageres privatliv. Peer-kammeratens og deltagerens dyad vil præsentere sig selv på fornavnsbasis og vil ikke være forpligtet til at give andre personlige oplysninger. Undersøgelsen forhindrer dem dog ikke i at dele sådan information eller udvikle langvarige venskaber. For hver dyade kan forskningskoordinatoren overvåge nogle få opkald (med deltagernes viden og tilfældig IVR-baseret optagelse) for at overvåge indholdet og niveauet af deltagelse mellem dyaden; koordinatorerne vil dog ikke på nogen måde styre deltagelsen. Peer-kammerater vil dele deres erfaringer, der vil fremme selveffektivitet, resultatforventninger, risikoopfattelse og patientaktivering. Under personlige interaktioner vil der blive lagt større vægt på fremme af selveffektivitet i betragtning af den fysiske karakter af terapien med medicinsk udstyr (CPAP), masker, slanger, befugtere og filtre. Under telefoninteraktioner vil der blive lagt større vægt på fremme af resultatforventninger, risikoopfattelse og patientaktivering. Forskningskoordinatorerne kan give feedback til peer-buddyen vedrørende deres præstationer og minde dem om at dække emner, der ikke blev dækket, for at sikre troskab. Enten patienten eller peer-buddyen (på vegne af patienten) kan starte opkald til andre medlemmer af det tværfaglige team, herunder indhente CPAP-overholdelsesdata gennem IVR'en, der blev afledt fra industriserveren (figur 2). Tilbagekald fra enhver af udbyderne (læge, RT, RN, DME-repræsentant eller søvntekniker) vil blive forbundet tilbage til initiativtageren af ​​opkaldet (patient eller peer-buddy). IVR-initierede forespørgsler vedrørende CPAP-enhed - for data vedrørende overholdelse, lækage og effektivitet [resterende obstruktive hændelser] - vil blive faxet til søvnlægens kontor (eller udpeget [RN eller RT]) af IVR med en note til patientens tilbagekaldelse. Indholdet af interaktioner vil vedrøre OSA- og CPAP-terapi og relaterede forsyninger (maske, slange, filtre og befugter). Indholdet vil omfatte aspekter vedrørende masketilpasning, brug af rampefunktion på CPAP-enhed, brug af CPAP-befugtningssystemet osv. Samtaler vedrørende erektil dysfunktion eller lignende følsomme sager frarådes. Både peer-buddy og forsøgsperson ville have givet frivilligt samtykke til at dele deres erfaringer med CPAP-terapi og søvnapnø. En tjekliste over indholdsområder vil blive udleveret til peer-buddyen for at sikre, at sådanne aktuelle områder blev diskuteret af peer-emne-parret. Vi vil afholde os fra at skrive et manuskript til peer-kammeraten, da vi mener, at det ville forringe følelsen af ​​bånd eller tillid i dyaden.