Peer-drevet intervensjon for søvnapné (PCORI)

SAMMENLIGNINGER:

1. Intervensjonsgruppe: For å imøtekomme de foreslåtte målene, vil vi rekruttere nylig diagnostiserte pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA) som ikke er igangsatt med CPAP-terapi og tilfeldig tilordne dem til PDI-IVR-systemet for å fremme overholdelse av CPAP-terapi (intervensjon). gruppe) eller få opplæringsbrosjyrer om OSA- og CPAP-terapi (vanlig omsorgsgruppe [kontroll]). I PDI-IVR intervensjonsgruppen vil trente og erfarne jevnaldrende (peer-buddy) med søvnapné bli sammenkoblet med de nydiagnostiserte pasientene over en 6-måneders periode. Som i vår forundersøkelse, vil jevnaldrende venn bli matchet med fagene med hensyn til alder, kjønn, rase, etnisitet, sosioøkonomisk og utdanningsbakgrunn. I løpet av denne tiden vil de trente jevnaldrende dele erfaringer om mestringsstrategier med CPAP-enheter og utstyr (fremme selveffektivitet), dele sine positive erfaringer (motivasjonseffekter og resultatforventninger), dele sin kunnskap om opplevde sårbarheter på grunn av ubehandlet søvnapné (fremme risikopersepsjon). ), dele metoder for å forbedre effektiviteten av CPAP-utstyr og grensesnitt (pasientutdanning) og forberede fagene deres for kommende avtaler med lege eller respiratorterapeut (pasientaktivering). Samhandlingen vil skje under overvåkede "in-person" økter (to økter på dag 1 og dag 7) og også telefonbaserte samtaler gjennom IVR-systemet (en gang i uken i en måned etterfulgt av telefonsamtaler hver fjortende dag). I tillegg vil de hjelpe pasienten med å navigere i leveringssystemet og oppnå bedre behandlingskoordinering gjennom IVR-systemet på pasientinitiert forespørsel.
2. Vanlig behandlingsbeskrivelse: Alle deltakere vil motta vanlig behandling etter oppstart av CPAP-behandling. Vanlig pleie av den nylig diagnostiserte pasienten med OSA består i å delta på en CPAP-initierings- og utdanningsklasse som gjennomføres enten hjemme hos pasienten eller på kontoret til et hjemmesykepleiefirma (DME) av en dedikert respiratorterapeut. Pasienter er utdannet om det grunnleggende om pleie og drift av enheten, masken og relatert utstyr. Etter denne CPAP-initierings- og utdanningstimen mottar de instruksjoner om enten å sende inn CPAP-overvåkingskortet ("smartkort") per post til terapeuten ca. 4 uker etter det første besøket. Overholdelsesinformasjonen blir vurdert og lagt ut i elektronisk journal. Pasienter med OSA vil bli sett på søvnklinikken 1 og 3 måneder etter oppstart av CPAP-behandling og vil ha muligheten til å ringe hvilken som helst av sine omsorgspersoner. For å balansere antall kontakter og undervisningsøkter mellom de to sammenligningsgruppene, vil utdanningsbrosjyrer (fra AASM) og videoer på DVD (fra industriinteressenter) bli sendt til deltakerne. Vi inkorporerte ikke en oppmerksomhetskontrollarm som krever personlige kontakter som komparator fordi det overordnede målet med dette forslaget er å gjøre denne studien relevant for de virkelige forholdene til en godt målt vanlig omsorgsarm for å gjøre studiefunnene generaliserbare og bedre informere pasientenes beslutninger. Slik ekstern validitet ble ansett for å være av større verdi enn å sammenligne to forhold som i dag ikke eksisterer i dagens praksis.

Peer-buddy-system: Utvelgelse og opplæring av Peer-kompiser: Femti jevnaldrende venner vil bli rekruttert fra de fire søvnklinikkene som følger CPAP-terapi. Peer-venner vil bli samtykket og kompensert for deres rolle i forskningsstudien ($350 for 6 måneders deltakelse per fag). Hver venn kan pares med opptil 12 forsøkspersoner i løpet av studiens lengde.

Opplæring: PI og forskningspersonell vil utdanne kollegaen og gi dem retningslinjer for deres interaksjoner med forskningsdeltakerne. De vil bli bedt om å dele sine erfaringer og ikke gi medisinske råd. Deling av mestringsstrategier vil falle inn under følgende kategorier:

(i) Fremme selveffektivitet: Strategier for å håndtere CPAP-enheter og utstyr (som trykkrampefunksjon, luftfukterinnstillinger, påføring av maske og stropp; og rengjøring av utstyr og relatert utstyr). (ii) Fremme resultatforventninger: Del deres positive erfaringer med hensyn til effekter av CPAP på energinivå eller årvåkenhet, følelse av velvære, hypertensjonskontroll og andre medisinske fordeler som de muligens utledet av CPAP-terapi. (iii) Risikooppfatning: Del deres kunnskap om opplevde sårbarheter på grunn av ubehandlet søvnapné. Del metoder for å forbedre effektiviteten av CPAP-utstyr og grensesnitt (pasientutdanning). (iv) Pasientaktivering: Del erfaringer med hvordan du forbereder deg på kommende avtaler med lege eller åndedrettsterapeut, for eksempel hvilke spørsmål du skal stille helsepersonell, hva du skal ta med dem (f.eks. CPAP-kort eller funksjonsfeil enhet, luftfukter eller maske, og hva du kan forvente ved et gitt leverandørbesøk. På slutten av opplæringen vil en falsk interaksjon mellom kollegaen og PI (som spiller rollen som pasienten med OSA) gjennomføres før man "sertifiserer" eller "graderer" kollegaen som kompetent.

Potensial for mellommenneskelige konflikter og ledelsesplan: Kollegaen og forskningsdeltakeren vil bli informert om at de kan trekke seg fra deltakelse hvis det er en potensiell konflikt eller vanskelig situasjon (de føler seg truet, blir utsatt for verbale overgrep fra subjektet, individet er for krevende , hyppige samtaler eller samtaler sent på kvelden). Peer-kompisen og faget som starter CPAP vil gi forskningskoordinatoren et tilgjengelighetsskjema for når de er tilgjengelige for å ta telefonsamtaler og/eller møte opp personlig. Hver peer-buddy vil bli sammenkoblet med én forskningsdeltaker, og kan velge å ta på seg opptil 3 pasienter om gangen og ta på seg et nytt oppdrag ved slutten av den 6-måneders deltakerperioden. Peer-venn og deltaker vil bli matchet etter alder, kjønn, rase, etnisitet og sosioøkonomisk status. Peer-kompisene vil bli bedt om å ikke gi medisinske råd. Hvis et medisinsk behov eller problem skulle oppstå, vil jevnaldrende venninner bli bedt om å gi forskningsdeltakeren telefonnummeret til å ringe PI (via telefonoperatør) som vil vurdere deres medisinske behov og situasjon.

Troskapsvurderinger: Tjue prosent av telefonkommunikasjonen mellom kollegaen og pasienten vil bli tilfeldig registrert av IVR-systemet for troskapsvurderinger av atferdsterapeuten (Haynes, co-etterforsker). Tilsvarende vil 20 % av de personlige besøkene bli vurdert av atferdsterapeuten. Slike troskapsvurderinger vil bli brukt for å øke troskap (effektivitet) under studiet.

Personlig interaksjon: Personlig interaksjon vil skje ved 2 anledninger (30 minutter hver) i løpet av de første 10 dagene etter CPAP-start. Forskningskoordinatoren vil være til stede under denne interaksjonen, men vil ikke tilrettelegge eller drive samhandlingen. En ren CPAP-enhet og relaterte forsyninger til pasienten må være til stede under disse interaksjonene for demonstrasjonsformål.

Telefoniske IVR-interaksjoner: En gang i uken den første måneden etterfulgt av 4 telefonsamtaler over den påfølgende 2-månedersperioden (8 planlagte telefoninteraksjoner) og etter behov i de påfølgende 3 månedene. Det vil ikke være mer enn 10 slike "etter behov" telefonsamtaler i løpet av de siste 3 månedene mellom deltaker og jevnaldrende. I løpet av de 6 månedene vil det derfor ikke være mer enn 18 telefonsamtaler per emne tildelt jevnaldrende. Hver telefonsamtale vil vare maksimalt 30 minutter. PDI-IVR-systemet vil bli programmert til å gjenkjenne peer-kompisens telefoner (celle eller hjemme) og programmeres til å koble dette med pasientens telefoner (celle eller hjem) og dermed beskytte personvernet til begge deltakerne. Dyaden til jevnaldrende venn og deltaker vil presentere seg på fornavnsbasis og vil ikke være pålagt å oppgi annen personlig informasjon. Studien utelukker imidlertid ikke at de deler slik informasjon eller utvikler langvarige vennskap. For hver dyade kan forskningskoordinatoren overvåke noen få samtaler (med deltakernes kunnskap og tilfeldig IVR-basert opptak) for å overvåke innholdet og deltakelsesnivået mellom dyadene; Koordinatorene vil imidlertid ikke styre deltakelsen på noen måte. Peer-venner vil dele sine erfaringer som vil fremme selveffektivitet, resultatforventninger, risikooppfatning og pasientaktivering. Under personlige interaksjoner vil det bli lagt større vekt på å fremme egeneffektivitet, med tanke på fysiskheten til terapien med medisinsk utstyr (CPAP), masker, slanger, luftfuktere og filtre. Under telefoninteraksjoner vil det bli lagt større vekt på å fremme resultatforventninger, risikooppfatning og pasientaktivering. Forskningskoordinatorene kan gi tilbakemelding til jevnaldrende angående deres prestasjoner og minne dem på å dekke emner som ikke ble dekket for å sikre troskap. Enten pasienten eller kollegaen (på vegne av pasienten) kan starte samtaler til andre medlemmer av det tverrfaglige teamet, inkludert innhenting av CPAP-overholdelsesdata gjennom IVR-en som ble hentet fra industriserveren (figur 2). Tilbakeringing fra en hvilken som helst av leverandørene (lege, RT, RN, DME-representant eller søvntekniker) vil bli koblet tilbake til initiativtakeren av samtalen (pasient eller kollega). IVR-initierte forespørsler angående CPAP-enhet - for overholdelse, lekkasje og effektivitet [resterende obstruktive hendelser]-data - vil bli fakset til søvnlegens kontor (eller utpekt [RN eller RT]) av IVR med et notat for tilbakeringing av pasienten. Innholdet i interaksjoner vil gjelde OSA- og CPAP-terapi og relaterte forsyninger (maske, slange, filtre og luftfukter). Innholdet vil inkludere aspekter knyttet til masketilpasning, bruk av rampefunksjon på CPAP-enhet, bruk av CPAP-fuktingssystem osv. Samtaler angående erektil dysfunksjon eller lignende sensitive saker vil bli frarådet. Både jevnaldrende venn og forsøksperson ville ha gitt frivillig samtykke til å dele sine erfaringer med CPAP-terapi og søvnapné. En sjekkliste over innholdsområder vil bli gitt til kollegaen for å sikre at slike aktuelle områder ble diskutert av fagfelleparet. Vi vil avstå fra å skrive et manus for jevnaldrende, da vi tror det vil svekke følelsen av bånd eller tillit i dyaden.