Peer-gesteuerte Intervention bei Schlafapnoe (PCORI)

Komparatoren:

1. Interventionsgruppe: Um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen, werden wir kürzlich diagnostizierte Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA) rekrutieren, bei denen noch keine CPAP-Therapie begonnen wurde, und sie nach dem Zufallsprinzip dem PDI-IVR-System zuordnen, um die Einhaltung der CPAP-Therapie zu fördern (Intervention). Gruppe) oder erhalten Sie Aufklärungsbroschüren zur OSA- und CPAP-Therapie (Normalpflegegruppe [Kontrollgruppe]). In der PDI-IVR-Interventionsgruppe werden über einen Zeitraum von 6 Monaten geschulte und erfahrene Gleichaltrige (Peer-Buddy) mit Schlafapnoe mit den neu diagnostizierten Patienten zusammengebracht. Wie in unserer Vorstudie wird der Peer-Buddy den Probanden hinsichtlich Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischem und Bildungshintergrund zugeordnet. Während dieser Zeit werden die geschulten Kollegen Erfahrungen zu Bewältigungsstrategien mit CPAP-Geräten und -Ausrüstung austauschen (Förderung der Selbstwirksamkeit), ihre positiven Erfahrungen teilen (Motivationseffekte und Ergebniserwartungen) und ihr Wissen über wahrgenommene Schwachstellen aufgrund unbehandelter Schlafapnoe teilen (Förderung der Risikowahrnehmung). ), tauschen Methoden zur Verbesserung der Wirksamkeit von CPAP-Geräten und -Schnittstellen aus (Patientenaufklärung) und bereiten ihre Probanden auf bevorstehende Arzt- oder Atemtherapeutentermine vor (Patientenaktivierung). Die Interaktion erfolgt während beaufsichtigter „persönlicher“ Sitzungen (zwei Sitzungen an Tag 1 und Tag 7) sowie telefonischen Gesprächen über das IVR-System (einmal pro Woche für einen Monat, gefolgt von Telefonanrufen alle zwei Wochen). Darüber hinaus helfen sie dem Patienten, sich im Liefersystem zurechtzufinden und auf Wunsch des Patienten eine bessere Koordinierung der Pflege über das IVR-System zu erreichen.
2. Beschreibung der üblichen Pflege: Alle Teilnehmer erhalten nach Beginn der CPAP-Therapie die übliche Pflege. Die übliche Betreuung des neu diagnostizierten Patienten mit OSA besteht aus der Teilnahme an einem CPAP-Einführungs- und Aufklärungskurs, der entweder beim Patienten zu Hause oder in den Büros eines Home-Care-Unternehmens (DME) von einem engagierten Atemtherapeuten durchgeführt wird. Die Patienten werden über die Grundlagen der Pflege und Bedienung des Geräts, der Maske und der dazugehörigen Ausrüstung aufgeklärt. Im Anschluss an diesen CPAP-Einführungs- und Aufklärungskurs erhalten sie Anweisungen, die CPAP-Einhaltungsüberwachungskarte („Smartcard“) etwa vier Wochen nach dem ersten Besuch per Post an den Therapeuten einzusenden. Die Informationen zur Einhaltung werden ausgewertet und in der elektronischen Krankenakte erfasst. Patienten mit OSA werden 1 und 3 Monate nach Beginn der CPAP-Therapie in der Schlafklinik untersucht und haben die Möglichkeit, einen ihrer Betreuer anzurufen. Um die Anzahl der Kontakte und Schulungssitzungen zwischen den beiden Vergleichsgruppen auszugleichen, werden den Teilnehmern Schulungsbroschüren (von der AASM) und Videos auf DVD (von Branchenvertretern) zugesandt. Wir haben keinen Aufmerksamkeitskontrollzweig, der persönliche Kontakte erfordert, als Vergleichsgröße einbezogen, da das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags darin besteht, diese Studie für die realen Bedingungen eines gut gemessenen Regelversorgungszweigs relevant zu machen, um die Studienergebnisse verallgemeinerbar zu machen und die Entscheidungsfindung der Patienten besser zu informieren. Eine solche externe Validität wurde als wertvoller angesehen als der Vergleich zweier Bedingungen, die derzeit in der Praxis nicht vorliegen.

Peer-Buddy-System: Auswahl und Schulung von Peer-Buddys: Aus den vier Schlafkliniken werden 50 Peer-Buddys rekrutiert, die sich an die CPAP-Therapie halten. Peer-Buddys werden für ihre Rolle in der Forschungsstudie eingewilligt und entlohnt (350 USD für 6-monatige Teilnahme pro Proband). Jeder Buddy kann über die Dauer der Studie mit bis zu 12 Probanden zusammengebracht werden.

Schulung: PI und Forschungspersonal schulen den Peer Buddy und geben ihm Richtlinien für seine Interaktionen mit den Forschungsteilnehmern. Sie werden angewiesen, ihre Erfahrungen zu teilen und keinen medizinischen Rat zu geben. Der Austausch von Bewältigungsstrategien fällt in die folgenden Kategorien:

(i) Förderung der Selbstwirksamkeit: Strategien zum Umgang mit CPAP-Geräten und -Ausrüstung (z. B. Druckrampenfunktion, Luftbefeuchtereinstellungen, Anlegen von Maske und Gurt sowie Reinigung des Geräts und der zugehörigen Ausrüstung). (ii) Ergebniserwartungen fördern: Teilen Sie ihre positiven Erfahrungen mit den Auswirkungen von CPAP auf das Energieniveau oder die Wachsamkeit, das Wohlbefinden, die Kontrolle des Bluthochdrucks und andere medizinische Vorteile, die sie möglicherweise aus der CPAP-Therapie gezogen haben. (iii) Risikowahrnehmung: Teilen Sie ihr Wissen über wahrgenommene Schwachstellen aufgrund unbehandelter Schlafapnoe. Teilen Sie Methoden zur Verbesserung der Wirksamkeit von CPAP-Geräten und -Schnittstellen (Patientenaufklärung). (iv) Patientenaktivierung: Teilen Sie Erfahrungen mit, wie Sie sich auf bevorstehende Arzt- oder Atemtherapeutentermine vorbereiten können, z. B. welche Fragen Sie dem Gesundheitsdienstleister stellen sollten, was Sie mitnehmen sollten (z. B. CPAP-Einhaltungskarte oder defektes Gerät, Luftbefeuchter oder Maske). und was Sie bei einem bestimmten Anbieterbesuch erwarten können. Am Ende der Schulung wird eine simulierte Interaktion zwischen dem Peer-Buddy und dem PI (in der Rolle des Patienten mit OSA) durchgeführt, bevor der Peer-Buddy als kompetent „zertifiziert“ oder „abgestuft“ wird.

Potenzial für zwischenmenschliche Konflikte und Managementplan: Der Peer-Buddy und der Forschungsteilnehmer werden darüber informiert, dass sie sich von der Teilnahme zurückziehen können, wenn ein potenzieller Konflikt oder eine schwierige Situation vorliegt (sie fühlen sich bedroht, werden vom Subjekt beschimpft, die Person ist zu anspruchsvoll). , häufige Anrufe oder spätabendliche Anrufe). Der Peer-Buddy und der Proband, der mit CPAP beginnt, stellen dem Forschungskoordinator eine Verfügbarkeitsliste darüber zur Verfügung, wann er für Telefonanrufe und/oder persönliches Erscheinen zur Verfügung steht. Jeder Peer-Buddy wird mit einem Forschungsteilnehmer zusammengebracht und kann bis zu drei Patienten gleichzeitig aufnehmen und am Ende des sechsmonatigen Teilnahmezeitraums eine neue Aufgabe übernehmen. Peer-Buddy und Teilnehmer werden nach Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischem Status zugeordnet. Die Peer-Buddys werden angewiesen, keine medizinischen Ratschläge zu erteilen. Sollte ein medizinischer Bedarf oder ein medizinisches Problem auftreten, werden die Peer-Buddys angewiesen, dem Forschungsteilnehmer die Telefonnummer mitzuteilen, unter der er den PI anrufen kann (über einen Telefonisten), der seinen medizinischen Bedarf und seine Situation beurteilt.

Treuebeurteilungen: Zwanzig Prozent der Telefonkommunikation zwischen Peer-Buddy und Patient werden nach dem Zufallsprinzip vom IVR-System für Treuebeurteilungen durch den Verhaltenstherapeuten (Haynes, Co-Ermittler) aufgezeichnet. Ebenso werden 20 % der persönlichen Besuche vom Verhaltenstherapeuten beurteilt. Solche Bewertungen der Wiedergabetreue werden verwendet, um die Wiedergabetreue (Wirksamkeit) während des Studiums zu erhöhen.

Persönliche Interaktionen: Persönliche Interaktionen finden zweimal (jeweils 30 Minuten) innerhalb der ersten 10 Tage nach CPAP-Einführung statt. Der Forschungskoordinator wird bei dieser Interaktion anwesend sein, die Interaktion jedoch nicht moderieren oder leiten. Zu Demonstrationszwecken müssen bei diesen Interaktionen ein sauberes CPAP-Gerät und entsprechendes Zubehör für den Patienten vorhanden sein.

Telefonische IVR-Interaktionen: Einmal pro Woche im ersten Monat, gefolgt von 4 Telefongesprächen in den folgenden 2 Monaten (8 geplante Telefoninteraktionen) und nach Bedarf in den folgenden 3 Monaten. In den letzten drei Monaten wird es nicht mehr als 10 solcher „nach Bedarf“-Telefonanrufe zwischen Teilnehmer und Peer-Buddy geben. Daher wird es in den sechs Monaten nicht mehr als 18 Telefonanrufe pro Person geben, die einem Peer-Buddy zugewiesen ist. Jedes Telefongespräch dauert maximal 30 Minuten. Das PDI-IVR-System wird so programmiert, dass es die Telefone des Peer-Buddys (Mobiltelefon oder Privattelefon) erkennt und diese mit den Telefonen des Patienten (Mobiltelefon oder Privattelefon) verknüpft und so die Privatsphäre beider Teilnehmer schützt. Das Duo aus Peer-Buddy und Teilnehmer stellt sich mit Vornamen vor und ist nicht verpflichtet, weitere persönliche Informationen anzugeben. Die Studie hindert sie jedoch nicht daran, solche Informationen weiterzugeben oder langfristige Freundschaften aufzubauen. Für jede Dyade kann der Forschungskoordinator einige Anrufe überwachen (mit dem Wissen der Teilnehmer und zufälligen IVR-basierten Aufzeichnungen), um den Inhalt und den Grad der Beteiligung zwischen den Dyaden zu überwachen; Die Koordinatoren werden die Teilnahme jedoch in keiner Weise steuern. Peer-Buddys werden ihre Erfahrungen austauschen, die Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartungen, Risikowahrnehmung und Patientenaktivierung fördern würden. Bei persönlichen Interaktionen wird ein größerer Schwerpunkt auf die Förderung der Selbstwirksamkeit gelegt, wobei die Körperlichkeit der Therapie mit medizinischen Geräten (CPAP), Masken, Schläuche, Luftbefeuchter und Filter berücksichtigt wird. Bei telefonischen Interaktionen wird ein größerer Schwerpunkt auf die Förderung der Ergebniserwartungen, der Risikowahrnehmung und der Patientenaktivierung gelegt. Um die Treue zu gewährleisten, können die Forschungskoordinatoren dem Peer-Buddy Feedback zu seiner Leistung geben und ihn daran erinnern, Themen zu behandeln, die nicht behandelt wurden. Entweder der Patient oder der Peer-Buddy (im Namen des Patienten) können Anrufe mit anderen Mitgliedern des interdisziplinären Teams einleiten und unter anderem CPAP-Einhaltungsdaten über das IVR abrufen, das vom Branchenserver abgeleitet wurde (Abbildung 2). Rückrufe von einem der Anbieter (Arzt, RT, RN, DME-Vertreter oder Schlaftechniker) werden mit dem Initiator des Anrufs (Patient oder Peer-Buddy) verbunden. Vom IVR initiierte Anfragen zum CPAP-Gerät – zu Daten zur Einhaltung, Leckage und Wirksamkeit [verbleibende obstruktive Ereignisse] – werden vom IVR an die Praxis des Schlafmediziners (oder den Beauftragten [RN oder RT]) gefaxt, mit einer Notiz für den Rückruf des Patienten. Der Inhalt der Interaktionen betrifft die OSA- und CPAP-Therapie sowie zugehörige Hilfsmittel (Maske, Schlauch, Filter und Luftbefeuchter). Zu den Inhalten gehören Aspekte im Zusammenhang mit der Maskenanpassung, der Verwendung der Rampenfunktion am CPAP-Gerät, der Verwendung des CPAP-Befeuchtungssystems usw. Von Gesprächen über erektile Dysfunktion oder ein ähnlich sensibles Thema wird abgeraten. Sowohl der Peer-Buddy als auch der Proband hätten freiwillig zugestimmt, ihre Erfahrungen mit CPAP-Therapie und Schlafapnoe zu teilen. Dem Peer-Buddy wird eine Checkliste mit Inhaltsbereichen zur Verfügung gestellt, um sicherzustellen, dass diese Themenbereiche vom Peer-Themen-Paar besprochen wurden. Wir werden davon absehen, ein Skript für den Peer-Buddy zu schreiben, da wir glauben, dass dies das Gefühl der Bindung oder des Vertrauens innerhalb der Dyade beeinträchtigen würde.