Päänahan hermosto ja opioidien kulutus aivoleikkauksissa
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University
Leikkausta edeltävän päänahan etuosan tukoksen vaikutus leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen aikuispotilailla, joille tehdään elektiivinen kraniotomia kasvaimen poistamiseksi: mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu
Päänahan etuosan esto 0,5 % yksinkertaisella Marcaine 20 ml:lla. voi vähentää intraoperatiivista opioidien kulutusta neurokirurgisilla potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia verrattuna potilaisiin, jotka saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta (plaseboa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänahan etuosan esto 0,5 % yksinkertaisella Marcaine 20 ml:lla. voi vähentää intraoperatiivista opioidien kulutusta neurokirurgisilla potilailla, joille tehdään supratentoriaalinen kraniotomia verrattuna potilaisiin, jotka saavat 0,9 % normaalia suolaliuosta (plaseboa).
Tuleva satunnaistettu kaksoissokkokontrolli
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Chiang Mai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on supratentoriaalinen aivokasvain
- Potilaille on määrä tehdä elektiivinen kraniotomia kasvaimen poistamiseksi missä tahansa leikkausasennossa
- Potilaat on nukutettu endotrakeaalisella intubaatiolla ja kontrolliventilaatiolla
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen ja potilastietonsa käyttöön tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutusallergia ja/tai anafylaksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Päänahan esto 0,5 % pelkkää markaiinia
Päänahan etuosan esto 0,5 % yksinkertaisella Marcaine 20 ml:lla.
|
Päänahan etuosan esto tehdään käyttämällä 0,5 % tavallista Marcaine 20 ml.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Päänahan esto 0,9 % normaalilla suolaliuoksella
Päänahan etuosan esto 0,9 % normaalilla suolaliuoksella 20 ml.
|
Päänahan etuosan esto tehdään käyttämällä 0,9 % normaalia suolaliuosta 20 ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Supratentoriaalisen kraniotomialeikkauksen aikana
|
Suonensisäisen fentanyylin kokonaiskulutus (mikrogrammaa/kg) leikkauksen aikana.
Päätöstä fentanyylin antamisesta ohjaavat verenpaineen ja/tai sykkeen muutokset, jotka ovat yli 20 % lähtötasosta.
|
Supratentoriaalisen kraniotomialeikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä kallon tapin asettamisen jälkeen
|
Maksimaalinen systolinen verenpaine ensimmäisten 5 minuutin aikana kallon tapin asettamisen jälkeen tallennetaan. Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta lasketaan. Yksikkö on mmHg. |
5 minuutin sisällä kallon tapin asettamisen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä kallon tapin asettamisen jälkeen
|
Maksimisyke ensimmäisten 5 minuutin aikana kallon tapin asettamisen jälkeen tallennetaan. Sykkeen muutos perustasosta lasketaan. Yksikkö on lyöntiä minuutissa. |
5 minuutin sisällä kallon tapin asettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatio
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa ennen siirtämistä tehohoitoon
|
Välittömän ekstubaationopeuden ennen tehohoitoon siirtämistä (ICU) verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 % tavallista marcaiinia ja 0,9 % normaalia suolaliuosta.
|
leikkauksen lopussa ennen siirtämistä tehohoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pathomporn Pin-on, M.D., Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANE2556-01510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .