Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedbundsnerveblokering og opioidforbrug i hjernekirurgi

25. juli 2016 opdateret af: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Effekten af ​​præ-incision anterior hovedbundsblokering på intraoperativt opioidforbrug hos voksne patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi for at fjerne tumor: en prospektiv randomiseret kontrolleret

Forreste hovedbundsblok med 0,5% almindelig Marcaine 20 ml. kan reducere det intraoperative opioidforbrug hos neurokirurgiske patienter, som gennemgår den supratentoriale kraniotomi sammenlignet med dem, der får 0,9 % normal saltvandsopløsning (placebo).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste hovedbundsblok med 0,5% almindelig Marcaine 20 ml. kan reducere det intraoperative opioidforbrug hos neurokirurgiske patienter, som gennemgår den supratentoriale kraniotomi sammenlignet med dem, der får 0,9 % normal saltvandsopløsning (placebo).

En potentiel randomiseret dobbeltblind kontrol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med supratentorial hjernetumor
  2. Patienter er blevet planlagt til at gennemgå en elektiv kraniotomi for at fjerne tumor i enhver kirurgisk stilling
  3. Patienter er blevet generel bedøvet med endotracheal intubation og kontrolventilation
  4. Patienter, der har givet samtykke til deltagelse i forskningen og til brug af deres journal i forskning

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter
  2. Patienter, der tidligere har haft lokalbedøvelsesallergi og/eller anafylaksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hovedbundsblok med 0,5% almindelig marcaine
Forreste hovedbundsblok med 0,5% almindelig Marcaine 20 ml.
Medicin: Hovedbundsblok med 0,5% almindelig Marcaine
Forreste hovedbundsblokering udføres ved at bruge 0,5% almindelig Marcaine 20 ml.
Andre navne:
  • Kode 1
PLACEBO_COMPARATOR: Hovedbundsblok med 0,9% normalt saltvand
Forreste hovedbundsblok med 0,9% normalt saltvand 20 ml.
Medicin: Hovedbundsblok med 0,9% normalt saltvand
Forreste hovedbundsblokering vil blive udført ved at bruge 0,9% normalt saltvand 20 ml.
Andre navne:
  • Kode 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Under den supratentoriale kraniotomioperation
Det samlede intravenøse fentanylforbrug (mikrogram/kg) under operationen. Beslutningen om at administrere fentanyl er styret af ændringer i blodtryk og/eller hjertefrekvens på mere end 20 % fra baseline-niveau.
Under den supratentoriale kraniotomioperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtryksændring
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indsættelse af kranietål

Det maksimale systoliske blodtryk inden for de første 5 minutter efter indsættelse af kranietål vil blive registreret.

Den systoliske blodtryksændring fra baseline vil blive beregnet. Enheden er mmHg.
inden for 5 minutter efter indsættelse af kranietål
Pulsændring
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indsættelse af kranietål

Den maksimale hjertefrekvens inden for de første 5 minutter efter indsættelse af kranietål vil blive registreret.

Pulsændringen fra baseline-niveauet vil blive beregnet. Enheden er slag per minut.
inden for 5 minutter efter indsættelse af kranietål

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubation
Tidsramme: afslutningen af ​​operationen, før overførsel til intensivafdelingen
Hyppigheden af ​​øjeblikkelig ekstubation før overførsel til intensivafdelingen (ICU) sammenlignet mellem patienter, der fik 0,5 % almindelig Marcaine og 0,9 % normal saltvandsopløsning.
afslutningen af ​​operationen, før overførsel til intensivafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pathomporn Pin-on, M.D., Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2014

Først opslået (SKØN)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANE2556-01510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner