A fejbőr idegblokkja és opioidfogyasztás az agysebészetben
2016. július 25. frissítette: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University
A bemetszés előtti elülső fejbőrblokk hatása az intraoperatív opioidfogyasztásra olyan felnőtt betegeknél, akiknél a daganat eltávolítása céljából elektív craniotomia történik: Leendő véletlenszerű, kontrollált
Elülső fejbőr blokk 0,5% sima Marcaine 20 ml-rel. csökkentheti az intraoperatív opioid fogyasztást a supratentorialis craniotomián átesett idegsebészeti betegeknél azokhoz képest, akik 0,9%-os normál sóoldatot (placebót) kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elülső fejbőr blokk 0,5% sima Marcaine 20 ml-rel. csökkentheti az intraoperatív opioid fogyasztást a supratentorialis craniotomián átesett idegsebészeti betegeknél azokhoz képest, akik 0,9%-os normál sóoldatot (placebót) kapnak.
Leendő véletlenszerű kettős vak kontroll
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Chiang Mai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szupratentoriális agydaganatban szenvedő betegek
- A tervek szerint a betegek elektív koponya-eltávolításon esnek át a daganat eltávolítására bármilyen műtéti helyzetben
- A betegeket általános érzéstelenítésben részesítették endotracheális intubációval és kontrolllélegeztetéssel
- Azok a betegek, akik hozzájárultak a kutatásban való részvételhez és kórlapjuk kutatáshoz való felhasználásához
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében helyi érzéstelenítő allergia és/vagy anafilaxia szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fejbőr blokk 0,5% sima marcainnal
Elülső fejbőr blokk 0,5% sima Marcaine 20 ml-rel.
|
Az elülső fejbőr blokkolása 0,5%-os sima Marcaine 20 ml-es használatával történik.
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Fejbőr blokkolás 0,9%-os normál sóoldattal
Elülső fejbőr blokk 0,9%-os normál sóoldattal 20 ml.
|
Az elülső fejbőr blokkolása 20 ml 0,9%-os normál sóoldattal történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: A supratentorialis craniotomiás műtét során
|
A teljes intravénás fentanilfogyasztás (mikrogramm/kg) a műtét során.
A fentanil beadására vonatkozó döntést a vérnyomás és/vagy a pulzusszám 20%-nál nagyobb változása határozza meg a kiindulási szinthez képest.
|
A supratentorialis craniotomiás műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szisztolés vérnyomás változás
Időkeret: a koponyacsap behelyezése után 5 percen belül
|
A rendszer rögzíti a maximális szisztolés vérnyomást a koponyatű behelyezését követő első 5 percben. A rendszer kiszámítja a szisztolés vérnyomás változását az alapvonalhoz képest. Mértékegysége Hgmm. |
a koponyacsap behelyezése után 5 percen belül
|
|
Pulzusszám változás
Időkeret: a koponyacsap behelyezése után 5 percen belül
|
A koponyatű behelyezését követő első 5 percben a maximális pulzusszám rögzítésre kerül. A pulzusszám változása az alapszinthez képest kiszámításra kerül. A mértékegység ütés/perc. |
a koponyacsap behelyezése után 5 percen belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
extubáció
Időkeret: a műtét végén, az intenzív osztályra való áthelyezés előtt
|
Az intenzív osztályra (ICU) való áthelyezés előtti azonnali extubáció aránya a 0,5%-os sima Marcaine-t és 0,9%-os normál sóoldatot kapó betegekhez képest.
|
a műtét végén, az intenzív osztályra való áthelyezés előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pathomporn Pin-on, M.D., Chiang Mai University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Agyi neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Helyi érzéstelenítők
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANE2556-01510
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .