Bloqueio do nervo do couro cabeludo e consumo de opioides em cirurgia cerebral
25 de julho de 2016 atualizado por: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University
O efeito do bloqueio pré-incisional do couro cabeludo anterior no consumo intraoperatório de opioides em pacientes adultos submetidos a craniotomia eletiva para remoção de tumor: uma perspectiva randomizada controlada
Bloqueio do couro cabeludo anterior com Marcaína pura 0,5% 20 ml. pode reduzir o consumo intraoperatório de opioides em pacientes neurocirúrgicos submetidos à craniotomia supratentorial em comparação com aqueles que recebem solução salina normal a 0,9% (placebo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Bloqueio do couro cabeludo anterior com Marcaína pura 0,5% 20 ml. pode reduzir o consumo intraoperatório de opioides em pacientes neurocirúrgicos submetidos à craniotomia supratentorial em comparação com aqueles que recebem solução salina normal a 0,9% (placebo).
Um controle duplo-cego randomizado prospectivo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Chiang Mai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor cerebral supratentorial
- Os pacientes foram submetidos a uma craniotomia eletiva para remover o tumor em qualquer posição cirúrgica
- Os pacientes foram anestesiados gerais com intubação endotraqueal e ventilação controlada
- Pacientes que deram consentimento para a participação na pesquisa e para o uso de seu prontuário em pesquisa
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Pacientes com histórico de alergia a anestésicos locais e/ou anafilaxia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloqueio do couro cabeludo com 0,5% de marcaína simples
Bloqueio do couro cabeludo anterior com Marcaína pura 0,5% 20 ml.
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O bloqueio anterior do couro cabeludo será feito com Marcaína 0,5% pura 20 ml.
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Bloqueio do couro cabeludo com soro fisiológico 0,9%
Bloqueio anterior do couro cabeludo com soro fisiológico 0,9% 20 ml.
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O bloqueio anterior do couro cabeludo será feito com soro fisiológico 0,9% 20 ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no intraoperatório
Prazo: Durante a cirurgia de craniotomia supratentorial
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O consumo total de fentanil intravenoso (micrograma/kg) durante a cirurgia.
A decisão de administrar fentanil é guiada pelas alterações da pressão arterial e/ou frequência cardíaca superiores a 20% do nível basal.
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Durante a cirurgia de craniotomia supratentorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: dentro de 5 minutos após a inserção do pino craniano
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A pressão arterial sistólica máxima nos primeiros 5 minutos após a inserção do pino craniano será registrada. A alteração da pressão arterial sistólica a partir da linha de base será calculada. A unidade é mmHg. |
dentro de 5 minutos após a inserção do pino craniano
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: dentro de 5 minutos após a inserção do pino craniano
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A frequência cardíaca máxima nos primeiros 5 minutos após a inserção do pino craniano será registrada. A alteração da frequência cardíaca a partir do nível da linha de base será calculada. A unidade é batimentos por minuto. |
dentro de 5 minutos após a inserção do pino craniano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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extubação
Prazo: final da cirurgia, antes da transferência para a unidade de terapia intensiva
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A taxa de extubação imediata antes da transferência para a unidade de terapia intensiva (UTI) foi comparada entre pacientes que receberam Marcaína pura a 0,5% e solução salina normal a 0,9%.
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final da cirurgia, antes da transferência para a unidade de terapia intensiva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pathomporn Pin-on, M.D., Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ANE2556-01510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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