Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nerveblokk i hodebunnen og opioidforbruk i hjernekirurgi

25. juli 2016 oppdatert av: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University

Effekten av pre-incisional anterior hodebunnsblokk på intraoperativt opioidforbruk hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi for å fjerne svulst: en prospektiv randomisert kontrollert

Fremre hodebunnsblokk med 0,5 % vanlig Marcaine 20 ml. kan redusere det intraoperative opioidforbruket hos nevrokirurgiske pasienter som gjennomgår den supratentoriale kraniotomi sammenlignet med de som får 0,9 % normal saltvannsoppløsning (placebo).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fremre hodebunnsblokk med 0,5 % vanlig Marcaine 20 ml. kan redusere det intraoperative opioidforbruket hos nevrokirurgiske pasienter som gjennomgår den supratentoriale kraniotomi sammenlignet med de som får 0,9 % normal saltvannsoppløsning (placebo).

En potensiell randomisert dobbeltblindkontroll

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har supratentoriell hjernesvulst
  2. Pasienter har blitt planlagt å gjennomgå en elektiv kraniotomi for å fjerne svulst i enhver kirurgisk stilling
  3. Pasienter har blitt narkoset med endotrakeal intubasjon og kontrollventilasjon
  4. Pasienter som har gitt samtykke til deltakelse i forskningen og til bruk av sin journal i forskning

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide pasienter
  2. Pasienter som har en historie med lokalbedøvelsesallergi og/eller anafylaksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hodebunnsblokk med 0,5 % vanlig marcaine
Fremre hodebunnsblokk med 0,5 % vanlig Marcaine 20 ml.
Legemiddel: Hodebunnsblokk med 0,5 % vanlig Marcaine
Fremre hodebunnsblokk gjøres ved å bruke 0,5 % vanlig Marcaine 20 ml.
Andre navn:
  • Kode 1
PLACEBO_COMPARATOR: Hodebunnsblokk med 0,9 % normalt saltvann
Fremre hodebunnsblokk med 0,9 % normal saltvann 20 ml.
Legemiddel: Hodebunnsblokk med 0,9 % normalt saltvann
Fremre hodebunnsblokk vil gjøres ved å bruke 0,9 % vanlig saltvann 20 ml.
Andre navn:
  • Kode 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Under den supratentoriale kraniotomioperasjonen
Det totale intravenøse fentanylforbruket (mikrogram/ kilogram) under operasjonen. Beslutningen om å administrere fentanyl styres av endringer i blodtrykk og/eller hjertefrekvens på mer enn 20 % fra baseline-nivå.
Under den supratentoriale kraniotomioperasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: innen 5 minutter etter innsetting av skallepinnen

Det maksimale systoliske blodtrykket i løpet av de første 5 minuttene etter innsetting av skallepinnen vil bli registrert.

Den systoliske blodtrykksendringen fra baseline vil bli beregnet. Enheten er mmHg.
innen 5 minutter etter innsetting av skallepinnen
Hjertefrekvensendring
Tidsramme: innen 5 minutter etter innsetting av skallepinnen

Maksimal hjertefrekvens i løpet av de første 5 minuttene etter innsetting av skallepinnen vil bli registrert.

Hjertefrekvensendringen fra baseline-nivået vil bli beregnet. Enheten er slag per minutt.
innen 5 minutter etter innsetting av skallepinnen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstubering
Tidsramme: avsluttet operasjon, før overføring til intensivavdelingen
Frekvensen av umiddelbar ekstubering før overføring til intensivavdelingen (ICU) sammenlignet med pasienter som fikk 0,5 % vanlig Marcaine og 0,9 % normal saltvannsoppløsning.
avsluttet operasjon, før overføring til intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pathomporn Pin-on, M.D., Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

7. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANE2556-01510

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere