뇌수술 시 두피신경차단과 아편유사제 사용
2016년 7월 25일 업데이트: Pathomporn Pin on, M.D., Chiang Mai University
종양 제거를 위해 선택적 개두술을 받는 성인 환자의 수술 중 아편유사제 소비에 대한 절개 전 전두피 차단술의 효과: 전향적 무작위 통제
0.5% 플레인 마케인 20ml를 함유한 전방 두피 블록. 0.9% 생리 식염수(위약)를 받은 환자에 비해 천막상 개두술을 받은 신경외과 환자의 수술 중 오피오이드 소비를 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
0.5% 플레인 마케인 20ml를 함유한 전방 두피 블록. 0.9% 생리 식염수(위약)를 받은 환자에 비해 천막상 개두술을 받은 신경외과 환자의 수술 중 오피오이드 소비를 줄일 수 있습니다.
전향적 무작위 이중 맹검 대조군
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Chiang Mai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막상 뇌종양 환자
- 환자는 임의의 수술 위치에서 종양을 제거하기 위해 선택적 개두술을 받을 예정입니다.
- 환자는 기관 내 삽관 및 제어 환기로 전신 마취되었습니다.
- 연구 참여 및 연구에서의 의무 기록 사용에 대해 동의한 환자
제외 기준:
- 임산부
- 국소 마취제 알레르기 및/또는 아나필락시스 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플레인 마케인 0.5% 함유 두피 블록
0.5% 플레인 마케인 20ml를 함유한 전방 두피 블록.
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전방 두피 차단은 0.5% plain Marcaine 20ml를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 0.9% 생리식염수 두피블록
0.9% 생리 식염수 20ml를 함유한 전방 두피 블록.
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0.9% 생리식염수 20ml를 사용하여 두피 전치부를 차단합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 천막상 개두술 수술 중
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수술 중 전체 정맥 펜타닐 소비량(마이크로그램/킬로그램).
펜타닐 투여 결정은 혈압 및/또는 심박수의 변화가 기저 수준에서 20% 이상인 경우에 결정됩니다.
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천막상 개두술 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압 변화
기간: 두개골 핀 삽입 후 5분 이내
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스컬 핀 삽입 후 처음 5분 이내의 최대 수축기 혈압이 기록됩니다. 기준선에서 수축기 혈압 변화가 계산됩니다. 단위는 mmHg입니다. |
두개골 핀 삽입 후 5분 이내
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심박수 변화
기간: 두개골 핀 삽입 후 5분 이내
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두개골 핀 삽입 후 처음 5분 이내의 최대 심박수가 기록됩니다. 기준 수준에서 심박수 변화가 계산됩니다. 단위는 분당 비트입니다. |
두개골 핀 삽입 후 5분 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관
기간: 중환자실로 옮기기 전 수술 종료
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0.5% 순수 마케인과 0.9% 생리식염수를 투여받은 환자들 사이의 중환자실(ICU)로 이송하기 전에 즉시 발관하는 비율.
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중환자실로 옮기기 전 수술 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pathomporn Pin-on, M.D., Chiang Mai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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뇌종양에 대한 임상 시험
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