Nitatsoksanidi vs. lumelääke vaikeaa akuuttia hengitystiesairautta sairastavien sairaalapotilaiden hoitoon (NTZ-SARI)
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu vaihe 2 -tutkimus, jossa verrataan nitatsoksanidin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä plaseboon verrattuna vakavien akuuttien hengitystiesairauksien sairaalahoitoon tarkoitettujen potilaiden hoitoon
Hengityselinten virukset ovat merkittävä syy sairaalahoitoon hengitystieinfektioiden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nitatsoksanidin (NTZ) turvallisuutta, tehokkuutta ja siedettävyyttä vakavien akuuttien hengitystiesairauksien (SARI) hoidossa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden virusinfektiot ovat yksi yleisimmistä sairauksien syistä maailmassa. Nämä infektiot ovat tärkeimpiä SARI:n syitä ja voivat johtaa vakaviin seurauksiin, kuten sairaalahoitoon ja kuolemaan. NTZ on lääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa ja Meksikossa maha-suolikanavan loissairauksien hoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan NTZ:n käyttöä SARI:n hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NTZ:n turvallisuutta, tehokkuutta ja siedettävyyttä yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon SARI:n hoidossa potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa.
Osallistujat joutuvat sairaalahoitoon, ja tutkimukseen pääsyn arvioinnit sisältävät lääketieteellisiä arviointeja, verenottoa ja nenänielun vanupuikkoa tai pesua. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan NTZ:tä tai lumelääkettä 5 päivän ajan. Alle 12-vuotiaat osallistujat saavat NTZ:n tai lumelääkevalmisteen oraalisen suspension; 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat saavat NTZ- tai lumetabletteja. Kaikki osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa akuuttien vakavien virusperäisten hengitystieinfektioiden hoitoon, joka voi sisältää antibiootteja ja/tai influenssan hoitoa. Heidät kotiutetaan sairaalasta lääkärin suositusten perusteella. Osallistujat kirjaavat lämpötilansa ja oireensa päivittäiseen päiväkirjaan, jonka tutkimushenkilöstö tarkistaa opintovierailujen aikana. Seurantakäynnit tapahtuvat päivinä 3, 7, 14 ja 28, ja ne voivat olla laitos- tai avohoitokäyntejä. Nämä käynnit voivat sisältää samoja arviointeja, jotka tehtiin lähtötilanteessa, sekä fyysisiä tutkimuksia käynnistä riippuen. Osallistujia, jotka ovat vielä päivänä 28 sairaalahoidossa, seuraa tutkimushenkilöstö, kunnes heidät kotiutetaan sairaalasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coyoacan, Meksiko, 04530
- Instituto Nacional de Pediatría
-
Oaxaca, Meksiko, 68050
- Hospital General Dr. Aurelio Valdivieso
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78240
- Hospital Central Dr. Ignacio Morones Prieto
-
Tamaulipas, Meksiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
Tlalpan, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Tlalpan, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden suorittamista tai aloittamista
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 12 kuukauden ikä (ei yläikärajaa)
Influenssan kaltainen sairaus (ILI), joka määritellään (kaikki seuraavat):
- Kuumeen alkaminen vähintään 38 °C (tai hypotermia alle 36 °C)
- Uusi tai pahempi yskä tai kurkkukipu
- Uusi tai pahempi hengenahdistus tai hengitysvaikeudet
- Sairauden alkaminen aikaisintaan 5 päivää ennen seulontaa määritellään silloin, kun osallistujalla oli vähintään yksi hengitystieoire, perussairausoire tai kuume
- Sairaalahoito ILI:n vuoksi (sairaalahoitopäätöksen tekee yksittäinen hoitava kliinikko), ja odotettavissa oleva sairaalahoito kestää yli 24 tuntia
Jokin seuraavista raskauden välttämiseksi:
- Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi (eli eivät ole postmenopausaalisilla, eivät ole käyneet läpi kirurgista sterilointia ja ovat seksuaalisesti aktiivisia miesten kanssa), on suostuttava käyttämään vähintään yhtä tehokasta ehkäisyä tietoisen suostumuksen päivästä tutkimuspäivään 28
- Miesten, joille ei ole tehty kirurgista sterilointia ja jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia naisten kanssa, on suostuttava käyttämään kondomia tai kumppanin tulee käyttää vähintään yhtä tehokasta ehkäisyä tutkimuspäivään 28 asti
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Kliininen epäily, että sairauden etiologia on ensisijaisesti bakteeriperäinen
- Aiempi hoito viruslääkkeillä (esim. oseltamiviiri) nykyiseen sairauteen yli 24 tuntia
- Ei voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä (aikuisten tulee sietää tabletteja, lasten on siedettävä suspensiota)
- Ei voi sietää suun kautta otettavaa ruokaa/nesteitä (imeytyminen on huomattavasti parempi ruoan kanssa)
- Aiempi hoito millä tahansa tutkittavalla lääkehoidolla 30 päivän sisällä ennen seulontaa
- Tunnettu herkkyys NTZ:lle tai jollekin NTZ-tablettien sisältämälle apuaineelle
- Aiempi NTZ-käyttö 1 viikon sisällä
- Itse ilmoittama krooninen munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta (veri- tai virtsan munuaistoiminnan laboratoriotutkimuksia ei tehdä ennen ilmoittautumista, mutta tarkoituksena on sulkea pois sairaus, joka on tarpeeksi vakava aiheuttaakseen arvioidun kreatiniinipuhdistuman [CrCl] alle 30:n)
- Itse raportoitu maksasairaus (verilaboratoriotutkimuksia ei tehdä ennen ilmoittautumista, mutta tarkoituksena on sulkea pois sairaus, joka on tarpeeksi vakava aiheuttamaan kirroosia tai kokonaisbilirubiiniarvoa yli 2, aspartaattiaminotransferaasi [AST]/alaniiniaminotransferaasi [ALT] suurempi kuin 3 kertaa normaalin yläraja [ULN])
- Mikä tahansa aiempi sairaus, joka tutkijan mielestä asettaisi osallistujan kohtuuttoman suurempaan riskiin osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Osallistujat, jotka tutkijan arvion mukaan eivät todennäköisesti täytä tämän pöytäkirjan vaatimuksia
- SARI puhkeaa sairaalahoidon jälkeen
- Sairaalahoidossa mistä tahansa syystä yli 48 tuntia ennen ilmoittautumista
- Tähän tutkimukseen aiemmin ilmoittautuneet osallistujat
- Aiempi kotiutus sairaalasta 30 päivän sisällä
- Tunnettu krooninen hengitystieinfektio (esim. tuberkuloosi, epätyypilliset mykobakteeri-infektiot)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nitatsoksanidi (NTZ)
Osallistujat saavat NTZ:n 5 päivän ajan.
Alle 12-vuotiaat osallistujat saavat NTZ:n oraalisuspensioformulaatiota; 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat saavat NTZ-tabletteja.
|
1–3-vuotiaat osallistujat: 5 ml oraalisuspensiota (100 mg NTZ) 12 tunnin välein 5 päivän ajan. 4–11-vuotiaat osallistujat: 10 ml oraalisuspensiota (200 mg NTZ) 12 tunnin välein 5 päivän ajan. 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat: kaksi 300 mg:n NTZ-tablettia suun kautta kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä 5 päivän ajan.
Alle 12-vuotiaat osallistujat saavat lumelääkkeen oraalisuspensioformulaatiota; 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat saavat lumetabletteja.
|
1–3-vuotiaat osallistujat: 5 ml plasebooraalisuspensiota 12 tunnin välein 5 päivän ajan. 4–11-vuotiaat osallistujat: 10 ml lumelääkettä 12 tunnin välein 5 päivän ajan. 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat: kaksi lumetablettia suun kautta kahdesti päivässä 5 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 asti
|
Sairaalasta lähtöaika mitattuna päivään 28 asti.
|
Mitattu päivään 28 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoitoon olleiden osallistujien määrä päivinä 3, 7, 14 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 28
|
Tutkimukseen osallistuneiden (esim. aikuisten ja lasten) määrä, jotka joutuivat sairaalaan päivinä 3, 7, 14 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä 7, päivänä 14 ja päivänä 28
|
|
Ensimmäisen 5 päivän aikana kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen 5 päivän aikana
|
Osallistujien kuolemat yhteensä, mukaan lukien kuolemat ensimmäisen 5 päivän aikana
|
Mitattu ensimmäisen 5 päivän aikana
|
|
Kliinisiä oireita kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 asti
|
Mitattu päivittäin 14. opintopäivän ajan ja sitten uudelleen 28. opintopäivänä
|
Mitattu päivään 28 asti
|
|
Kuumeen kesto tutkimukseen osallistuneilla
Aikaikkuna: Mitataan joka päivä 14. päivään ja 28. päivään
|
Tutkimukseen osallistuneiden kuumeen kesto (tunteja) mitattuna päivittäin 14. päivään ja sitten uudelleen 28. päivänä.
Kokonaiskesto tunteina vierailusta, jolloin tutkimukseen osallistujalle ilmoitettiin kuumetta, seuraavaan käyntiin, jolloin tutkimukseen osallistujalle ei rekisteröity kuumetta.
|
Mitataan joka päivä 14. päivään ja 28. päivään
|
|
Hapen käyttöä vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
Tutkimukseen osallistuneiden määrä, jotka tarvitsevat lisähappea tiettyinä aikoina (esim. milloin tahansa, päivä 0, päivä 3, päivä 7, päivä 14 ja päivä 28)
|
Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
|
Tehohoitoyksikköön (ICU) otettujen tutkimukseen osallistujien määrä (esim. aikuiset ja lapset) ajankohdan mukaan (milloin tahansa, päivä 0, päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 28)
Aikaikkuna: Mitattu päivän 28 tai osallistujien viimeisen päivän teho-osastolla
|
Tutkimukseen osallistuneiden (esim. aikuisten ja lasten) määrä tehohoitoyksikölle (ICU) ajankohdan mukaan (milloin tahansa, päivä 0, päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 28); pahin tapaus laskettu.
|
Mitattu päivän 28 tai osallistujien viimeisen päivän teho-osastolla
|
|
Tutkimukseen osallistujat (esim. aikuiset, lapset), jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa tutkimusajankohtina (milloin tahansa, päivä 0, päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 28)
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
Tutkimukseen osallistujat (esim. aikuiset, lapset), jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota (esim. intubaatio/ekstubaatio) tutkimuksen ajankohtina (milloin tahansa, päivä 0, päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 28); pahin tapaus laskettu.
|
Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
|
Sellaisten tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita (keuhkokuume, mekaanista ventilaatiota vaativa hengitysvajaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä [ARDS], sepsis tai bronkioliitti) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
Tutkimukseen osallistuneiden (esim. aikuisten ja lasten) lukumäärä, joilla oli komplikaatio (keuhkokuume, mekaanista ventilaatiota vaativa hengitysvajaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä [ARDS], sepsis tai bronkioliitti) tutkimuksen aikana.
|
Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
|
Kesto (päiviä) siihen asti, kunnes tutkimukseen osallistujat (esim. aikuiset, lapset) antavat myöntävän yleisarvioinnin (esim. vastaus kyllä)
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin 14. päivään ja 28. päivään
|
Tutkimukseen osallistujat (esim. aikuiset ja lapset) vastaavat (esim. kyllä) globaaleihin arviointikysymyksiin, jotka mitataan päivittäin 14. päivän ajan ja sitten uudelleen päivänä 28.
|
Mitattu päivittäin 14. päivään ja 28. päivään
|
|
Antibiootteja/viruslääkkeitä sairaalahoidon aikana käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu osallistujien viiden ensimmäisen sairaalapäivän perusteella
|
Antibioottia tai influenssalääkettä ottaneiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä ensimmäisen viiden päivän aikana sairaalahoidon aikana.
|
Mitattu osallistujien viiden ensimmäisen sairaalapäivän perusteella
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuvat uudelleen sairaalaan 28 päivän sisällä
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 asti
|
Tutkimukseen osallistuneiden (esim. aikuisten ja lasten) määrä, jotka joutuivat uudelleen sairaalaan 28 päivän kuluessa (esim. päivien kuluessa satunnaistamisesta).
|
Mitattu päivään 28 asti
|
|
Systeemisten kortikosteroidien käyttö
Aikaikkuna: Mitattu ensimmäisen 5 päivän aikana
|
Systeemisiä steroideja ottaneiden tutkimuksen osallistujien määrä ensimmäisen 5 päivän aikana.
|
Mitattu ensimmäisen 5 päivän aikana
|
|
Viruksen esiintyminen nenänielun (NP) vanupuikolla päivänä 3 (sama virus kuin päivänä 0)
Aikaikkuna: Mitattu päivään 3 asti
|
Tutkimuksen osallistujilla oli havaittava virus nenänielun (NP) vanupuikolla lähtötilanteessa ja päivänä 3.
|
Mitattu päivään 3 asti
|
|
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
Niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma tutkimuksen keston aikana
|
Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
|
Vakavista haittatapahtumista (SAE) raportoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
Tutkimukseen osallistuneiden (esim. aikuisten ja lasten) lukumäärä, jotka ilmoittivat vähintään yhdestä vakavasta haittatapahtumasta (SAE).
|
Mitattu päivään 28 tai osallistujien viimeisenä sairaalahoitopäivänä
|
|
Kemian laboratorioarvioinnit (kreatiniini, kokonaisbilirubiini) päivinä 3, 7 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
Laboratorioarvot kemian laboratorioarvioinneille (esim. kreatiniini ja kokonaisbilirubiini) päivinä 3, 7 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
|
Kemian laboratorioarvioinnit (ALT, AST, LDH) päivinä 3, 7 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä 7 ja päivänä 28
|
Kemian laboratorioarvioinnit (esim. ALT, AST ja LDH) päivinä 3, 7 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä 7 ja päivänä 28
|
|
Chemistry Laboratory Assessment (CRP) päivinä 3, 7 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
Laboratorioarvot kemian laboratorioarvioinnissa (esim. CRP) päivinä 3, 7 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
|
Hematologiset laboratorioarvioinnit (neutrofiilit, lymfosyytit, eosinofiilit ja hematokriitti) päivinä 3, 7 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
Hematologiset laboratorioarvioinnit (esim. neutrofiilit, lymfosyytit, eosinofiilit ja hematokriitti) päivinä 3, 7 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
|
Hematologinen laboratorioanalyysi (hemoglobiini) päivinä 3, 7 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
Hematologinen laboratorioarvio (esim. hemoglobiini) päivinä 3, 7 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
|
Hematologiset laboratorioarvioinnit (WBC, verihiutaleet) päivinä 3, 7 ja 28
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
Laboratorioarvot hematologisille laboratorioarvioille (esim. valkosolut ja verihiutaleet) päivinä 3, 7 ja 28.
|
Mitattu päivänä 3, päivänä, 7 ja päivänä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lourdes Guerrero Almeida, M.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Ana Gamiño, M.D., Hospital Infantil de México Federico Gómez
- Päätutkija: Arturo Galindo Fraga, M.D., Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Päätutkija: Sarbelio Moreno, M.D., Hospital Infantil de México Federico Gómez
- Päätutkija: Javier Araujo Melendez, M.D., Hospital Central "Dr. Ignacio Morones Prieto"
- Päätutkija: Alejandra Ramirez Venegas, M.D., Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
- Päätutkija: Beatriz Llamosas Gallardo, M.D., Instituto Nacional de Pediatría
- Päätutkija: Yuri Roldan Aragon, M.D., Hospital General Dr. Aurelio Valdivies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NTZ-SARI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .