Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tetrasykliinin vaikutus kollageenikalvon hajoamiseen ja läpäisevyyteen

keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Mariana Baglivo, Universitat Internacional de Catalunya

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida kaksikerroksisten kollageenikalvojen (CMs) biohajoamisen tetrasykliini- (TTC) liuoksella käsittelyn histologisia vaikutuksia harjanteen säilytystekniikassa (RPT). Lisäksi toissijaisina tavoitteina oli arvioida TTC:n vaikutusta bakteerien kolonisaatioon ja tulehdusvasteeseen. Tämä on satunnaistettu kliininen yksinkertainen sokkotutkimus. Peräkkäiset potilaat, jotka lähetettiin parodontologian osastolle Universitat Internacional de Catalunyassa (Barcelona, ​​Espanja) marraskuun 2009 ja huhtikuun 2011 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen. Tämä tutkimus perustui tietoihin, jotka kerättiin 20 leikkauspaikasta 10:stä systeemisesti terveestä potilaasta, jotka tarvitsivat 2 uutta SPT:llä. Ennen leikkauksen aloittamista kunkin valitun potilaan kaksi hammasta satunnaistettiin kahteen ryhmään. Testiryhmälle tehtiin RPT TTC-liuoksella upotetuilla CM:illä (CMs TTC) ja kontrolliryhmä suoritettiin ilman TTC-liuosta (CMs NO TTC). Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 18, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Testiryhmässä molemmat kalvot kastettiin ensin 5 minuutiksi TTC-liuokseen (50 mg/ml). Tässä käytettiin 250 mg:n TTC-tabletteja ja 5 ml suolaliuosta, jotka sekoitettiin steriilissä kourussa. Näyte kussakin SPT:ssä käytetystä kalvosta säilytettiin negatiivisena kontrollinäytteenä. Kalvonäyte otettiin talteen 7 päivää ensimmäisen leikkauksen jälkeen. 14 päivän kohdalla ommel poistettiin ja uusi kontrolli suoritettiin 1 kuukauden sisällä. Jokaisesta potilaasta analysoitiin näyte negatiivisesta kontrollista, testi- ja kontrolliryhmästä. Näytteet kiinnitettiin 10-prosenttiseen formaliiniliuokseen, dehydratoitiin joukossa alkoholeja, upotettiin parafiiniin ja leikattiin 4-5 µl:iin. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla. Värjätyt leikkeet valokuvattiin digitaalikameralla, joka oli asennettu optiseen mikroskooppiin suurennuksella (x100, x200 ja x400). Tämän tutkimuksen tulosten mukaan voimme päätellä, että CM:t hajoavat nopeasti, kun ne altistuvat suun ympäristölle. Histologinen tulkinta viittaa siihen, että CM:t, jotka on upotettu 50 mg/ml TTC-liuokseen, viivästyttävät CM:n hajoamista, kun ne altistetaan suun ympäristölle. Tilastollinen arviointi ei osoittanut eroa bakteerien kolonisaatiossa ja tulehdusvasteessa, mutta löydöksiin voi vaikuttaa myös rajallinen näytekoko.

Tämän tutkimuksen rajat ovat histomorfometrisen analyysin puuttuminen, otoskoko ja pitkän aikavälin arvioinnin puute kliinisen todisteen kanssa tämän tekniikan eduista. Lisää kliinisiä tutkimuksia ihmisillä tarvitaan vahvistamaan TTC:n vaikutus CM:iden hajoamiseen, ennen kuin voimme antaa suosituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espanja
        • Universitat Internacional de Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyskriteerit: terveet potilaat, joilla on 2 hammasta, joilla on humaloton ennuste.

Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja 3 kuukautta ennen tutkimusta, potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus, kuten hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja infektiotaudit, potilaat, jotka tarvitsivat antibioottiprofylaksia, potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa päähän ja kaulaan tai kemoterapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana ennen hoidon ehdottamista, hoitamaton tai hallitsematon parodontiitti, suuhygieniaohjeiden noudattamatta jättäminen, yli 10 savukkeen päivässä tupakoineet, raskaana olevat naiset, tetrasykliinille allergiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tetrasykliini, ilman tetrasykliiniä
Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä: testiryhmä (tetrasykliinillä käsitelty kalvo) ja kontrolliryhmä (kalvo, jota ei ole käsitelty tetrasykliinillä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi kaksikerroksisten kollageenikalvojen biohajoamisen tetrasykliiniliuoksella käsittelyn histologinen vaikutus harjanteen säilytystekniikassa.
Aikaikkuna: Viikon kuluttua leikkauksesta otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.
Viikon kuluttua leikkauksesta otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida kaksikerroksisten kollageenikalvojen (CMs) biohajoamisen tetrasykliini- (TTC) liuoksella käsittelyn histologisia vaikutuksia harjanteen säilytystekniikassa (RPT).
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen otettiin näyte altistuskalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.
Yhden viikon kuluttua otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Kalvon biohajoaminen arvioitiin kvalitatiivisella asteikolla: 1) ehjä kalvo, 2) osittainen hajoaminen, 3) täydellinen hajoaminen.
Viikko leikkauksen jälkeen otettiin näyte altistuskalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida tetrasykliinin vaikutusta bakteerien kolonisaatioon.
Aikaikkuna: Viikolla leikkauksen jälkeen otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.
Yhden viikon kuluttua otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Kalvon biologista hajoamista arvioitiin kvalitatiivisella asteikolla: 1) lievä bakteerikolonisaatio, 2) kohtalainen, 3) laaja.
Viikolla leikkauksen jälkeen otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida TTC:n vaikutusta tulehdusvasteeseen.
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen otettiin näyte altistuskalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.
Yhden viikon kuluttua otettiin näyte altistuvasta kalvosta. Kalvon biohajoaminen arvioitiin kvalitatiivisella asteikolla: 1) tulehdusvasteen puuttuminen, 2) lievä, 3) kohtalainen, 4) merkittävä.
Viikko leikkauksen jälkeen otettiin näyte altistuskalvosta. Leikkeet värjättiin hematoksyliinillä ja eosiinilla ja tutkittiin Olympus BH-2 optisella mikroskoopilla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana Baglivo Duarte, Periodontist, Universitat Internacional de Catalunya
  • Opintojohtaja: Antonio Santos, Periodontist, Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa