Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Tetracyclin auf den Abbau und die Permeabilität der Kollagenmembran

5. Februar 2014 aktualisiert von: Mariana Baglivo, Universitat Internacional de Catalunya

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die histologischen Auswirkungen der Behandlung mit Tetracyclin (TTC)-Lösung auf den biologischen Abbau von zwei Schichten Kollagenmembranen (CMs) in der Ridge Preservation Technique (RPT) zu bewerten. Darüber hinaus bestand ein sekundäres Ziel darin, die Wirkung von TTC auf die bakterielle Besiedlung und Entzündungsreaktion zu bewerten. Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie. In die Studie wurden aufeinanderfolgende Patienten einbezogen, die zwischen November 2009 und April 2011 an die Abteilung für Parodontologie der Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanien) überwiesen wurden. Diese Studie basierte auf Daten, die an 20 Operationsstellen von 10 systemisch gesunden Patienten gesammelt wurden, die zwei Extraktionen mit SPT benötigten. Vor Beginn der Operation wurden die beiden Zähne jedes ausgewählten Patienten in zwei Gruppen randomisiert. Die Testgruppe wurde einer RPT mit CMs unterzogen, die in TTC-Lösung eingebettet waren (CMs TTC), und die Kontrollgruppe wurde ohne TTC-Lösung (CMs NO TTC) durchgeführt. Die Randomisierung wurde mit der SPSS-Software (Version 18, SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. In der Testgruppe wurden beide Membranen zunächst für 5 Minuten in TTC-Lösung (50 mg/ml) getaucht. Dabei wurden 250 mg TTC-Tabletten und 5 ml Kochsalzlösung verwendet, die in einem sterilen Trog gemischt wurden. Eine Probe der in jedem SPT verwendeten Membran wurde als negative Kontrollprobe aufbewahrt. Die Membranprobe wurde 7 Tage nach der ersten Operation entnommen. Nach 14 Tagen wurde die Naht entfernt und innerhalb eines Monats eine neue Kontrolle durchgeführt. Von jedem Patienten wurde eine Probe aus der Negativkontrolle, der Test- und der Kontrollgruppe analysiert. Die Proben wurden in einer 10 %igen Formalinlösung fixiert, in einer Reihe von Alkoholen dehydriert, in Paraffin eingebettet und in 4–5 μm geschnitten. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht. Die gefärbten Schnitte wurden mit einer Digitalkamera, die an einem optischen Mikroskop montiert war, bei Vergrößerung (x100, x200 und x400) fotografiert. Aufgrund der Ergebnisse der vorliegenden Studie können wir den Schluss ziehen, dass CMs bei Kontakt mit der Mundumgebung einen schnellen Abbau zeigen. Die histologische Interpretation legt nahe, dass in 50 mg/ml TTC-Lösung eingetauchte CMs den CM-Abbau verzögern, wenn sie der Mundumgebung ausgesetzt werden. Die statistische Auswertung ergab keinen Unterschied in der bakteriellen Besiedlung und Entzündungsreaktion, die Ergebnisse könnten jedoch auch durch die begrenzte Probengröße beeinflusst werden.

Die Grenzen der vorliegenden Studie sind das Fehlen einer histomorphometrischen Analyse, die Stichprobengröße und das Fehlen einer Langzeitbewertung mit klinischem Nachweis der Vorteile dieser Technik. Bevor wir Empfehlungen abgeben können, sind weitere klinische Studien am Menschen erforderlich, um die Wirkung von TTC auf den CM-Abbau zu bestätigen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien
        • Universitat Internacional de Catalunya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: gesunde Patienten mit 2 Zähnen und hoffnungsloser Prognose.

Ausschlusskriterien: Patienten, die 3 Monate vor der Studie Antibiotika eingenommen hatten, Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen wie unkontrolliertem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Infektionskrankheiten, Patienten, die eine Antibiotikaprophylaxe benötigten, Patienten, die eine Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich oder eine Chemotherapie erhalten hatten in den letzten 12 Monaten vor dem Behandlungsvorschlag, unbehandelte oder unkontrollierte Parodontitis, Nichtbeachtung der Anweisungen zur Mundhygiene, Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag, schwangere Frauen, Patienten mit einer Tetracyclin-Allergie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tetracyclin, ohne Tetracyclin
Die Studie besteht aus zwei Gruppen: Testgruppe (Membran mit Tetracyclin behandelt) und Kontrollgruppe (Membran nicht mit Tetracyclin behandelt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die histologischen Auswirkungen der Behandlung mit Tetracyclinlösung auf den biologischen Abbau zweier Kollagenmembranschichten in der Technik der Kieferkammkonservierung.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht.
Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht.
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die histologischen Auswirkungen der Behandlung mit Tetracyclin (TTC)-Lösung auf den biologischen Abbau von zwei Schichten Kollagenmembranen (CMs) in der Ridge Preservation Technique (RPT) zu bewerten.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht.
Nach einer Woche wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Der biologische Abbau der Membran wurde anhand einer qualitativen Skala bewertet: 1) intakte Membran, 2) teilweiser Abbau, 3) vollständiger Abbau.
Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ziele bestanden darin, die Wirkung von Tetracyclin auf die Bakterienbesiedlung zu bewerten.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Olympus BH-2-Mikroskop untersucht.
Nach einer Woche wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Der biologische Abbau der Membran wurde anhand einer qualitativen Skala bewertet: 1) leichte Bakterienbesiedlung, 2) mäßig, 3) ausgedehnt.
Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Olympus BH-2-Mikroskop untersucht.
Sekundäre Ziele bestanden darin, die Wirkung von TTC auf die Entzündungsreaktion zu bewerten.
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der Freilegungsmembran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht.
Nach einer Woche wurde eine Probe der freigelegten Membran entnommen. Der biologische Abbau der Membran wurde anhand einer qualitativen Skala bewertet: 1) keine Entzündungsreaktion, 2) leicht, 3) mäßig, 4) ausgeprägt.
Eine Woche nach der Operation wurde eine Probe der Freilegungsmembran entnommen. Die Schnitte wurden mit Hämatoxylin und Eosin gefärbt und mit einem optischen Mikroskop Olympus BH-2 untersucht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Baglivo Duarte, Periodontist, Universitat Internacional de Catalunya
  • Studienleiter: Antonio Santos, Periodontist, Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren