Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tetracyklin vid nedbrytning och permeabilitet av kollagenmembran

5 februari 2014 uppdaterad av: Mariana Baglivo, Universitat Internacional de Catalunya

Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera den histologiska effekten av behandling med tetracyklin (TTC) lösning av två lager kollagenmembran (CM) bionedbrytning, i åskonserveringsteknik (RPT). Dessutom var sekundära mål att utvärdera effekten av TTC på bakteriell kolonisering och inflammatorisk respons. Detta är en randomiserad enkelblind klinisk prövning. På varandra följande patienter som remitterades till avdelningen för parodontologi vid Universitat Internacional de Catalunya (Barcelona, ​​Spanien), mellan november 2009 och april 2011, inkluderades i studien. Denna studie baserades på data som samlats in från 20 operationsställen hos 10 systemiskt friska patienter som behövde två extraktioner med SPT. Innan operationen påbörjades randomiserades de två tänderna hos varje utvald patient i två grupper. Testgruppen genomgick RPT med CMs inbäddade med TTC-lösning (CMs TTC), och kontrollgruppen utfördes utan TTC-lösning (CMs NO TTC). Randomisering utfördes med SPSS-mjukvara (version 18, SPSS Inc., Chicago, IL, USA). I testgruppen doppades först båda membranen under 5 minuter i TTC-lösning (50 mg/ml). Detta innebar användning av 250 mg tabletter av TTC och 5 ml saltlösning som blandades i ett sterilt tråg. Ett prov av membranet som användes i varje SPT behölls som ett negativt kontrollprov. Membranprovet hämtades 7 dagar efter initial operation. Efter 14 dagar avlägsnades suturen och en ny kontroll utfördes inom 1 månad. Ett prov från den negativa kontroll-, test- och kontrollgruppen analyserades från varje patient. Proverna fixerades i en 10% formalinlösning, dehydrerades i en serie alkoholer, bäddades in i paraffin och sektionerades i 4-5μ. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop. De färgade sektionerna fotograferades med en digitalkamera monterad på ett optiskt mikroskop vid förstoring (x100, x200 och x400). Enligt resultaten av denna studie kan vi dra slutsatsen att CM uppvisar snabb nedbrytning när de utsätts för den orala miljön. Histologisk tolkning tyder på att CM:er nedsänkta i 50 mg/ml TTC-lösning fördröjer CM-nedbrytningen när de utsätts för den orala miljön. Statistisk utvärdering visade ingen skillnad i bakteriell kolonisering och inflammatoriskt svar, men fynden kan också påverkas av den begränsade provstorleken.

Gränserna för denna studie är frånvaron av histomorfometrisk analys, provstorleken och avsaknaden av en långsiktig utvärdering med kliniska bevis för fördelarna med denna teknik. Fler kliniska studier på människor krävs för att bekräfta effekten av TTC vid nedbrytning av CM innan vi kan ge rekommendationer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: friska patienter med 2 tänder med hopplös prognos.

Uteslutningskriterier: patienter som hade tagit antibiotika 3 månader före studien, patienter med allvarlig systemisk sjukdom, såsom okontrollerad diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och infektionssjukdomar, patienter som behövde antibiotikaprofylax, patienter som hade fått strålbehandling mot huvud och nacke eller kemoterapi under de senaste 12 månaderna innan behandling föreslagits, obehandlad eller okontrollerad tandlossning, bristande efterlevnad av munhygienanvisningar, rökare av mer än 10 cigaretter per dag, gravida kvinnor, patienter som är allergiska mot tetracyklin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tetracyklin, Utan Tetracyklin
Studien består av två grupper: testgrupp (membranbehandlad med tetracyklin) och kontrollgrupp (membran nr behandlad med tetracyklin).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den histologiska effekten av behandling med tetracyklinlösning av två lager kollagenmembran biologisk nedbrytning, i åskonserveringsteknik.
Tidsram: En vecka efter operationen erhölls ett prov av det exponerade membranet. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.
En vecka efter operationen erhölls ett prov av det exponerade membranet. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera den histologiska effekten av behandling med tetracyklin (TTC) lösning av två lager kollagenmembran (CM) bionedbrytning, i åskonserveringsteknik (RPT).
Tidsram: En vecka efter operationen erhölls ett prov av det exponerade membranet. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.
Efter 1 vecka erhölls ett prov av exponerat membran. Den biologiska nedbrytningen av membranet utvärderades med en kvalitativ skala: 1) intakt membran, 2) partiell nedbrytning, 3) fullständig nedbrytning.
En vecka efter operationen erhölls ett prov av det exponerade membranet. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundära mål var att utvärdera effekten av tetracyklin på bakteriell kolonisering.
Tidsram: En vecka efter operationen erhölls ett prov av exponerat membran. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.
Efter 1 vecka erhölls ett prov av exponerat membran. Den biologiska nedbrytningen av membranet utvärderades med en kvalitativ skala: 1) mild bakteriell kolonisering, 2) måttlig, 3) omfattande.
En vecka efter operationen erhölls ett prov av exponerat membran. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.
Sekundära mål var att utvärdera effekten av TTC på inflammatorisk respons.
Tidsram: En vecka efter operationen togs ett prov av exponeringsmembranet. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.
Efter 1 vecka erhölls ett prov av exponerat membran. Den biologiska nedbrytningen av membranet utvärderades med en kvalitativ skala: 1) frånvaro av inflammatorisk respons, 2) mild, 3) måttlig, 4) markerad.
En vecka efter operationen togs ett prov av exponeringsmembranet. Sektionerna färgades med hematoxylin och eosin och undersöktes med ett Olympus BH-2 optiskt mikroskop.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana Baglivo Duarte, Periodontist, Universitat Internacional de Catalunya
  • Studierektor: Antonio Santos, Periodontist, Universitat Internacional de Catalunya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åskonserveringsteknik

3
Prenumerera