Rintasyöpää sairastavien naisten miespuolisille puolisoille tarkoitetun online-työkalupaketin toteutettavuustestaus ja -arviointi
tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: Wendy Duggleby, University of Alberta
Living With Hope: Siirtymätyökalupaketin kehittäminen ja toteutettavuusarviointi rintasyöpää sairastavien naisten kumppaneiksi
Rintasyöpää sairastavien naisten miespuoliset kumppanit kokevat ahdistusta, joten haluamme kehittää tavan tukea heitä, jotta he voivat puolestaan huolehtia vaimostaan.
Tarkoituksena on pilotoida tutkimusryhmän kehittämää online miespuolison siirtymätyökalupakkia (MaTT).
Erityistavoitteet ovat: a) arvioida työkalupakin helppokäyttöisyys, hyväksyttävyys ja toteutettavuus, ja; b) kerätä alustavia tietoja määrittääkseen työkalupakin mahdollisen tehokkuuden toivon, yleisen itsetehokkuuden ja elämänlaadun lisäämisessä sekä sen potentiaalisen tehokkuuden rintasyöpää sairastavien naisten miespuolisten kumppanien syyllisyyden vähentämisessä (vaiheet 1-3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- asuminen puolison kanssa, jolla on rintasyöpä (vaihe 1, 2 tai 3)
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät ole itsenäisiä aikuisia
- kognitiivisesti heikentynyt rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) tutkijan määrittämänä
- ei voi osallistua, RN-tutkijan mielestä
- ei-englanninkielinen
- hänellä ei ole puolisoa, jolla on diagnosoitu rintasyöpä (tila 1, 2 tai 3)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Miespuolisen siirtymätyökalupakki
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat pääsyn Male Spouse Transition Toolkitiin (MaTT).
MaTT on verkkosivustopohjainen sovellus, joka on suunniteltu auttamaan rintasyöpää sairastavien naisten miespuolisia puolisoita lisäämään tietoisuuttaan siirtymistä ja kokemuksista, joita heillä on aviomiehenä ja hoitajana, sekä pysymään järjestyksessä ja hakemaan apua ja resursseja tarpeen mukaan.
Sitä varten se koostuu kuudesta osasta: minusta; odotettavissa olevat yhteiset muutokset; Usein Kysytyt Kysymykset; resurssit; kalenteri; ja tärkeitä terveystietoja.
Nämä osiot sisältävät aktiviteetteja ja harjoituksia sekä täytettäviä malleja (eli resursseja, kalenteria), jotka käyttäjät voivat ladata milloin tahansa kotitietokoneelta, tabletilta tai älypuhelimelta.
Heitä pyydetään käyttämään MaTT:tä kuukauden ajan.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa pääsyä Male Spouse Transition Toolkitiin, eivätkä he siten saa interventiota.
Tulosmuuttujien tiedonkeruu on sama kuin kokeellisen ryhmän osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Toivoa mitataan Herth Hope -indeksillä (HHI).
Herth Hope -indeksi on 12 pisteen (1-4 pisteen) Likert-asteikko, joka määrittelee kolme toivon ala-asteikkoa: a) väliaikaisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös.
HHI:n suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Summatiiviset pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa.
Tämä asteikko on todettu luotettavaksi (testi-uudelleentesti r=91, p<0,05) ja validiksi (samanaikainen validiteetti, r=84, p.,0,05; kriteeri, r=92, p,0,05; poikkeava, r=- 0,73,
s. 0,05).
|
Muutos lähtötasosta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Omaishoitajan elämänlaatua mitataan Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOL-C) -asteikolla.
Tämä asteikko on kehitetty erityisesti syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajille.
Se koostuu 35 pisteestä, joissa käytetään viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa.
Siinä on neljä ala-asteikkoa: taakka (fyysinen ja emotionaalinen), häiritsevyys, positiivinen sopeutuminen ja taloudelliset huolet.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua.
Se voidaan suorittaa 10 minuutissa ja sitä pidetään helppokäyttöisenä.
Testin uusintatestin luotettavuuden havaittiin olevan r=0,95 sisäisen konsistenssin ollessa r=0,91. se valittiin tähän tutkimukseen, koska se on helppokäyttöinen ja se on kehitetty syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajien elämänlaatututkimusten perusteella.
|
Muutos lähtötasosta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Yleistä itsetehokkuutta mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSES).
Tämä 10 kohdan (0-4) Likert-tyyppinen asteikko tuottaa koetun itsetehokkuuden kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta tai luottamusta kykyynsä käsitellä epäsuotuisia tilanteita.
Sen maksimipistemäärä on 40.
|
muutos lähtötasosta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
|
Omaishoitajan syyllisyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Omaishoitajan syyllisyys mitataan Caregiver Guilt Questionnaire -kyselyllä.
Tämä 22 kohdan asteikko mittaa syyllisyyttä viiden pisteen Likert-asteikolla (0 "Ei koskaan" - 4 "aina") kokonaisalueella 0 - 88.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että vastaaja koki enemmän syyllisyyttä hoitoon liittyen.
Cronbachin alfa osoitti erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä arvossa 0,926.
|
muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14, 28 ja 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25908
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .