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유방암 여성의 남성 배우자를 위한 온라인 툴킷의 타당성 테스트 및 평가

2015년 12월 22일 업데이트: Wendy Duggleby, University of Alberta

희망과 함께 살기: 유방암 여성의 파트너를 만들기 위한 전환 툴킷의 개발 및 타당성 평가

유방암에 걸린 여성의 남성 파트너는 고통을 겪고 있기 때문에 우리는 그들이 아내를 돌볼 수 있도록 그들을 지원하는 방법을 개발하고자 합니다. 연구팀이 개발한 온라인 남성 배우자 전환 툴킷(MaTT)을 파일럿 테스트하는 것이 목적이다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. b) 예비 데이터를 수집하여 희망, 일반적인 자기효능감 및 삶의 질을 높이는 도구 키트의 잠재적 효과와 유방암 여성의 남성 파트너에 대한 죄책감 점수를 줄이는 잠재적 효과를 결정합니다(1-3단계).

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 18세 이상
  • 유방암에 걸린 배우자와 동거(1기, 2기 또는 3기)
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 자율적이지 않은 성인
  • 공인 간호사(RN) 연구원이 판단한 인지 장애
  • RN 연구원의 의견에 따라 참여할 수 없음
  • 비영어권
  • 유방암 진단을 받은 배우자가 없습니다(상태 1, 2 또는 3).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 남성 배우자 전환 툴킷
이 그룹의 모든 참가자는 남성 배우자 전환 툴킷(MaTT)에 액세스할 수 있습니다. MaTT는 유방암에 걸린 여성의 남성 배우자가 남편과 간병인으로서 겪는 변화와 경험에 대한 인식을 높이고 조직을 유지하고 필요에 따라 도움과 자원을 찾을 수 있도록 설계된 웹사이트 기반 애플리케이션입니다. 이를 위해 6개의 섹션으로 구성되어 있습니다. 예상되는 일반적인 변화; 자주 묻는 질문; 자원; 달력; 그리고 중요한 건강 정보. 이 섹션에는 사용자가 집에 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에서 편리하게 다운로드할 수 있는 채울 수 있는 템플릿(예: 리소스, 캘린더)뿐만 아니라 활동 및 연습이 포함되어 있습니다. 그들은 한 달 동안 MaTT를 사용하도록 요청받을 것입니다.
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
이 그룹의 참가자는 남성 배우자 전환 툴킷에 액세스할 수 없으므로 개입을 받지 않습니다. 결과 변수에 대한 데이터 수집은 실험 부문의 참가자와 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
희망
기간: 7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변경
희망은 Herth Hope Index(HHI)로 측정됩니다. Herth 희망 지수는 희망의 세 가지 하위 척도인 a) 임시성과 미래, b) 긍정적인 준비와 기대, c) 상호 연결성을 기술하는 12개 항목(1-4점) 리커트 척도입니다. HHI는 완료하는 데 약 5분이 소요되는 것으로 확인되었습니다. 합계 점수 범위는 12-48이며 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다. 이 척도는 신뢰할 수 있고(시험-재시험 r=91, p<0.05) 유효한 것으로 밝혀졌습니다(동시 유효성, r=84, p.,0.05; 기준, r=92, p,0.05; 발산, r=- 0.73, 피. 0.05).
7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변경
간병인의 삶의 질은 간병인의 삶의 질-암(CQOL-C) 척도로 측정됩니다. 이 척도는 암 환자의 가족 간병인을 위해 특별히 개발되었습니다. 5점 리커트 척도를 사용하여 35문항으로 구성되어 있습니다. 여기에는 부담(신체적 및 정서적), 파괴성, 긍정적 적응 및 재정 문제의 4가지 하위 척도가 있습니다. 높은 점수는 높은 삶의 질을 반영합니다. 10분이면 끝낼 수 있고 사용하기 쉽다고 여겨진다. 테스트-재테스트 신뢰도는 r=0.91의 내부 일관성과 함께 r=0.95인 것으로 나타났습니다. 사용하기 쉽고 암 환자 간병인의 삶의 질 연구를 기반으로 개발되었기 때문에 이 연구를 위해 선택되었습니다.
7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 자기효능감
기간: 7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변경
일반 자기 효능감은 일반 자기 효능감 척도(GSES)를 사용하여 측정됩니다. 이 10개 항목(0-4) 리커트 유형 척도는 전체 인지된 자기 효능감 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이나 불리한 상황에 대처하는 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다. 최대 점수는 40입니다.
7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변경
간병인의 죄책감
기간: 7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변화
간병인 죄책감은 간병인 죄책감 설문지로 측정됩니다. 이 22개 문항 척도는 총 범위가 0에서 88 사이인 5점 리커트 척도(0 "절대"에서 4 "항상")로 죄책감을 측정합니다. 점수가 높을수록 응답자가 돌봄 제공과 관련하여 죄책감을 더 많이 경험했음을 나타냅니다. Cronbach's alpha는 0.926으로 우수한 내적 일관성을 나타냈다.
7일, 14일, 28일 및 56일에 기준선에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25908

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유방암에 대한 임상 시험

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