Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti a hodnocení online sady nástrojů pro manžely žen s rakovinou prsu

22. prosince 2015 aktualizováno: Wendy Duggleby, University of Alberta

Život s nadějí: Vývoj a hodnocení proveditelnosti sady nástrojů pro přechod pro partnery žen s rakovinou prsu

Mužští partneři žen s rakovinou prsu zažívají úzkost, a proto chceme vyvinout způsob, jak je podpořit, aby se zase mohli starat o své manželky. Účelem je pilotně otestovat online sadu nástrojů pro přechod mužského partnera (MaTT), kterou výzkumný tým vyvinul. Konkrétní cíle jsou: a) vyhodnotit Toolkit z hlediska snadnosti použití, přijatelnosti a proveditelnosti; b) shromáždit předběžná data k určení potenciální účinnosti Toolkitu při zvyšování naděje, obecné sebeúčinnosti a kvality života a jeho potenciální účinnosti při snižování skóre viny u mužských partnerů žen s rakovinou prsu (1.-3. fáze).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 18 let nebo starší
  • žít s partnerem, který má rakovinu prsu (1., 2. nebo 3. stupeň)
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • osoby, které jsou nesamostatné dospělé
  • kognitivně narušené, jak určila výzkumná pracovnice registrovaná sestra (RN).
  • se podle názoru výzkumníka RN nemohl zúčastnit
  • neanglicky mluvící
  • nemá manžela, který má diagnostikovanou rakovinu prsu (stav 1, 2 nebo 3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mužský manželský přechod Toolkit
Všichni účastníci v této skupině získají přístup k Male Spouse Transition Toolkit (MaTT). MaTT je webová aplikace, která je navržena tak, aby pomohla mužským manželům žen s rakovinou prsu zvýšit jejich povědomí o přechodech a zkušenostech, které mají jako manžel a pečovatel, a také zůstat organizovaní a vyhledat pomoc a zdroje podle potřeby. K tomu se skládá ze šesti částí: o mně; běžné změny, které lze očekávat; Často kladené otázky; zdroje; kalendář; a důležité zdravotní informace. Tyto sekce obsahují aktivity a cvičení, stejně jako vyplnitelné šablony (tj. zdroje, kalendář), které si uživatelé mohou stáhnout podle potřeby ze svého domácího počítače, tabletu nebo chytrého telefonu. Budou požádáni, aby používali MaTT po dobu jednoho měsíce.
Behaviorální: Mužský manželský přechod Toolkit
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Účastníci této skupiny nezískají přístup k sadě nástrojů pro přechod mužského manžela, a proto neobdrží intervenci. Sběr dat pro výsledné proměnné bude stejný jako u účastníků experimentální větve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Naděje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56
Naděje se měří Herthovým indexem naděje (HHI). Herthův index naděje je Likertova škála s 12 položkami (1–4 body), která vymezuje tři dílčí škály naděje: a) dočasnost a budoucnost, b) pozitivní připravenost a očekávání a c) propojenost. Bylo zjištěno, že dokončení HHI trvá přibližně 5 minut. Sumativní skóre se pohybuje od 12 do 48, přičemž vyšší skóre znamená větší naději. Tato škála byla shledána jako spolehlivá (test-retest r=91, p<0,05) a validní (souběžná validita, r=84, p.,0,05; kritérium, r=92, p,0,05; divergentní, r=- 0,73, p. 0,05).
Změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56
Kvalita života pečovatele se měří pomocí škály Caregiver Quality of Life-Cancer (CQOL-C). Tato váha byla vyvinuta speciálně pro rodinné pečovatele osob s rakovinou. Skládá se z 35 položek pomocí pětibodové škály Likertova typu. Má čtyři dílčí škály: zátěž (fyzická a emocionální), rušivost, pozitivní adaptace a finanční obavy. Vyšší skóre odráží vyšší kvalitu života. Může být dokončen za 10 minut a je považován za snadno použitelný. Spolehlivost test-retest byla zjištěna r=0,95 s vnitřní konzistencí r=0,91. byl vybrán pro tuto studii, protože se snadno používá a byl vyvinut na základě studií kvality života pečovatelů o osoby s rakovinou.
Změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56
Obecná vlastní účinnost se měří pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSES). Tato 10 položková (0-4) škála Likertova typu vytváří celkové skóre vnímané vlastní účinnosti. Vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost nebo důvěru ve vlastní schopnost řešit nepříznivé situace. Má maximální skóre 40.
změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56
Vina pečovatele
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56
Vina pečovatele se měří pomocí Dotazníku viny pečovatele. Tato 22 položková škála měří vinu na pětibodové Likertově škále (0 „nikdy“ až 4 „vždy“) s celkovým rozsahem mezi 0 a 88. Vyšší skóre naznačuje, že respondent zažívá více pocitů viny v souvislosti s poskytováním péče. Cronbachova alfa indikovala vynikající vnitřní konzistenci na 0,926.
změna od výchozí hodnoty v den 7, 14, 28 a 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Canadian Breast Cancer Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25908

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit